fxy質(zhì)量體系文件編寫(已改無錯字)
2023-01-28 22:58:26 本頁面
【正文】 能回答 “5W1H” ，即 :l 做什么 (what) 、為什么做 (why)、何時做 (when)、在哪里做（ Where) 、由誰去做 (who)、怎樣做 (how)1. 程序文件的性質(zhì)l 具有可操作性，且包含體系標準中適用的要求l 跨部門或跨多個崗位，多個關(guān)鍵活動和職能l 可能需要作業(yè)指導(dǎo)書的支持1. 程序文件的性質(zhì)（五）程序文件的編寫（五）程序文件的編寫2. 程序文件的作用l 明確影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、評價或驗證人員的職責、權(quán)限、相互關(guān)系l 規(guī)定實施和控制活動的依據(jù)及方式 a. 控制要求和依據(jù) b. 如何進行控制（五）程序文件的編寫3. 程序文件的編寫要求l 邏輯性 (按管理活動的順序 )l 協(xié)調(diào)性 : ,相互支持 （五）程序文件的編寫l 與實際運作結(jié)合 ,具有可操作性 : a .責任明確 b. 步驟清晰 c. 語言簡練、明確和易懂 ，便于監(jiān)督、檢查l 要引用支持程序文件的作業(yè)指導(dǎo)書l 由封面及正文部分構(gòu)成3. 程序文件的編寫要求（五）程序文件的編寫3. 程序文件的編寫要求封面包括 :l 組織的標志、名稱l 文件名稱、編號l 文件版本 /修改狀態(tài)l 編制、批準人簽名及生效日期l 修改記錄l 受控標記及發(fā)行號（五）程序文件的編寫3. 程序文件的編寫要求正文包括 :l 目的l 適用范圍l 職責l 程序（工作流程）l 相關(guān)文件及記錄（五）程序文件的編寫 說明實施本程序要達到的目的（即為何要做WHY ） 說明本程序適用哪些部門或哪些活動（即在何處做 WHERE ） 說明本程序涉及的職能部門的職責（即由誰來做 WHO ） 4. 程序文件的基本內(nèi)容（五）程序文件的編寫 進一步闡述本程序涉及的過程由誰（ WHO ） 何時（ WHEN ）在何處（ WHERE ）為何（ WHY ）做什么事情（ WHAT ）以及如何（ HOW ）完成， 可用文字描述，也可采用流 程圖形式。 /支持性文件：即程序中引用的文件 /表格：即程序引用的表格（五）程序文件的編寫5. 程序文件編寫步驟 1)擬定程序文件清單 :l 確定過程l 整理現(xiàn)有文件l 按標準要求列出需編寫的程序 2)確定文件編寫格式 ,統(tǒng)一名稱、術(shù)語、稱呼、代號 3)確定編寫人員 ,制定編寫計劃（五）程序文件的編寫4)編寫人員先收集現(xiàn)行有關(guān)部門資料及記錄表格5)按標準要求提出修改現(xiàn)行做法的方案 ,組織討論并確定新運作流程6)確定資料文件編寫形式 :l 流程圖式l 敘述式l 混合式7)形成程序文件草案8)討論、修改草案9)審批 (六 ) 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫l 作業(yè)指導(dǎo)書的性質(zhì)l 作業(yè)指導(dǎo)書的作用l 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫要求l 作業(yè)指導(dǎo)書的種類l 作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容l 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫步驟l 范例(六 ) 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫l 為保證具體產(chǎn)品 /具體作業(yè)活動符合要求而制訂的程序l 是體系文件中第三層次的文件 ,是程序文件的支持性文件 ,也是指導(dǎo)和保證過程 /活動的最基礎(chǔ)的指導(dǎo)文件，以部門
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1