【正文】 本中心的檢測(cè)工作必須遵循質(zhì)量手冊(cè)等質(zhì)量體系文件的規(guī)定要求 ， 不得隨意偏離檢測(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 。 例外許可偏離須有證據(jù)表明沒(méi)有放寬或降低原檢測(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范所做出的規(guī)定 ， 并須與客戶(hù)書(shū)面協(xié)議 、 總技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可偏離 。 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 偏離許可條件 (1) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法不完善 ， 有先進(jìn)合理的方法可采用； (2) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的某項(xiàng)試驗(yàn)方法明顯不合理論 ， 有理論依據(jù)證明； (3) 有不可抗拒的原因 ， 不能執(zhí)行規(guī)定程序等情況； (4) 客戶(hù) 、 有關(guān)部門(mén)的特殊要求 ， 有書(shū)面協(xié)議書(shū) 。 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 檢測(cè)工作偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差時(shí)應(yīng)按糾正和預(yù)防措施程序采取如下措施： (1) 監(jiān)督員負(fù)責(zé)向技術(shù)負(fù)責(zé)人反映檢測(cè)過(guò)程中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況 ， 內(nèi)審員向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映質(zhì)量體系審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況； (2) 立即停止檢測(cè)工作向分析室負(fù)責(zé)人報(bào)告； (3) 對(duì)受到影響的項(xiàng)目須適當(dāng)加以標(biāo)識(shí)或處置； (4) 在恢復(fù)檢測(cè)工作前須進(jìn)行調(diào)查分析 ， 采取糾正措施； 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 (5) 涉及檢測(cè)報(bào)告的相應(yīng)更改或影響到檢測(cè)結(jié)果時(shí) ，應(yīng)立即以書(shū)面形式通知客戶(hù)和有關(guān)部門(mén)； (6) 詳細(xì)記錄有關(guān)情況及處理結(jié)果 ， 并納入審核和評(píng)審議程 ， 防止類(lèi)似事件再次發(fā)生； (7) 偏離質(zhì)量體系程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的記錄要存檔 。 如果檢測(cè)工作出現(xiàn)重大偏差或發(fā)生重大質(zhì)量事故 ， 除按 ， 應(yīng)按 《 意外情況控制程序 》 進(jìn)一步處理 。 驗(yàn)證和比對(duì)實(shí)驗(yàn) 為了 驗(yàn)證本中心檢測(cè)能力和檢測(cè)工作質(zhì)量 ， 證實(shí)采用檢測(cè)方法的正確性 、 有效性 ，本中心除定期開(kāi)展質(zhì)量體系審核外 ， 將按《 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序 》 積極開(kāi)展能力驗(yàn)證試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) ， 確保向客戶(hù)提供的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確 、 可靠 。 本中心按 《 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序 》使用合適的方法及數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制 。 能力驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)選擇以下方式： (1) 參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室間的比對(duì)； (2) 對(duì)保留樣品進(jìn)行再檢測(cè)； (3) 用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)； (4) 定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (標(biāo)樣 )進(jìn)行驗(yàn)證； (5) 根據(jù)樣品不同特性確定其相關(guān)性 。 驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃內(nèi)容如下： (1) 參加比對(duì)的試驗(yàn)項(xiàng)目； (2) 參加比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)； (3) 參加比對(duì)的本中心實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)； (4) 具體驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)時(shí)間安排； (5) 必要時(shí)，規(guī)定參加比對(duì)試驗(yàn)的人員。 分析測(cè)試室按驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃組織實(shí)施 ， 質(zhì)量保證室接到驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果后 ， 應(yīng)寫(xiě)出驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)評(píng)審報(bào)告 。 相關(guān)文件 a． SHJCX02 文件資料控制和維護(hù)程序 b． SHJCX03 質(zhì)量體系審核程序 c． SHJCX04 質(zhì)量體系管理評(píng)審程序 d． SHJCX06 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序 e． SHJCX07 糾正和預(yù)防措施程序 f． SHJCX11 意外情況控制程序 三、 程序文件的編寫(xiě) 、 程序文件的作用 質(zhì)量體系文件中的程序文件是規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)方法和要求的文件 ， 是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件 。 程序文件的內(nèi)容與格式 程序文件的內(nèi)容 A 封 面 實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)和標(biāo)志 、 文件名 、 文件編號(hào) 、 編制 、 批準(zhǔn)人和日期 、 生效日期 、 版次號(hào) 、 受控狀態(tài) 、 密級(jí)及發(fā)放登記號(hào) 。 B 目 錄 序號(hào) 程 序 文 件 名 稱(chēng) 文 件 編 號(hào) 頁(yè)碼 1 保護(hù)委托方機(jī)密信息和所有權(quán)程序 SHJ－ CX－ 01 1— 2 2 文件資料控制和維護(hù)程序 SHJ－ CX－ 02 2— 2 3 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序 SHJ－ CX－ 03 3— 4 4 質(zhì)量體系管理評(píng)審程序 SHJ－ CX－ 04 4— 3 5 控制偏離的管理程序 SHJ－ CX－ 05 5— 3 6 實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序 SHJ－ CX－ 06 6— 2 7 不合格控制與糾正和預(yù)防措施程序 SHJ－ CX－ 07 7— 3 8 人員培訓(xùn)和考核程序 SHJ－ CX－ 08 8— 2 9 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序 SHJ－ CX－ 09 9— 2 10 實(shí)驗(yàn)室安全與內(nèi)務(wù)管理程序 SHJ－ CX－ 10 10— 2 11 意外情況控制程序 SHJ－ CX－ 11 11— 2 12 危險(xiǎn)品、劇毒品管理程序 SHJ－ CX－ 12 12— 1 程 序 文 件 目 錄 序號(hào) 程 序 文 件 名 稱(chēng) 文件編號(hào) 頁(yè)碼 13 儀器設(shè)備管理程序 SHJ－ CX－ 13 13— 4 14 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序 SHJ－ CX－ 14 14— 2 15 實(shí)現(xiàn)測(cè)量可溯源程序 SHJ－ CX－ 15 15— 3 16 檢測(cè)工作管理程序 SHJ－ CX－ 16 16— 5 17 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序 SHJ－ CX－ 17 17— 3 18 檢測(cè)方法管理程序 SHJ－ CX－ 18 18— 3 19 開(kāi)展新項(xiàng)目評(píng)審程序 SHJ－ CX－ 19 19— 3 20 采（抽）樣程序 SHJ－ CX－ 20 20— 4 21 樣品管理程序 SHJ－ CX－ 21 21— 2 22 質(zhì)量記錄控制程序 SHJ－ CX－ 22 22— 3 23 記錄、檔案管理程序 SHJ－ CX－ 23 23— 3 24 檢測(cè)報(bào)告的編制和管理程序 SHJ－ CX－ 24 24— 4 25 數(shù)據(jù)控制程序 SHJ－ CX－ 25 25— 3 序號(hào) 程 序 文 件 名 稱(chēng) 控 制 編 號(hào) 頁(yè) 碼 26 檢測(cè)工作的分包管理程序 SHJ－ CX－ 26 26— 2 27 外部支持服務(wù)和供給管理程序 SHJ－ CX－ 27 27— 3 28 處理抱怨程序 SHJ－ CX－ 28 28— 2 29 計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件管理程序 SHJ－ CX－ 29 29— 3 30 外部設(shè)備的使用程序 SHJ－ CX－ 30 30— 2 31 網(wǎng)點(diǎn)控制管理程序 SHJ－ CX－ 31 31— 3 C、 刊 頭 實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)和標(biāo)志 、 文件編號(hào) 、 名稱(chēng) 、生效日期 、 版次號(hào) 、 頁(yè)碼 。 D、 正 文 ? 對(duì)所描述質(zhì)量活動(dòng)的目的 、 適用范圍 、 職責(zé) 、 工作程序 、 相關(guān)文件 。 ? 目的 、 適用范圍：簡(jiǎn)要說(shuō)明開(kāi)展這項(xiàng)活動(dòng)的作用和重要性及其涉及的范圍 。 ? 職責(zé)：明確實(shí)施此項(xiàng)程序有關(guān)部門(mén)人員的職責(zé) ， 相互關(guān)系 。 程序文件的內(nèi)容與格式 ? 工作程序：按活動(dòng)的邏輯順序描述開(kāi)展該項(xiàng)活動(dòng)的細(xì)節(jié) 。明確輸入 、 輸出和整個(gè)流程中各個(gè)環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容 ， 對(duì)人員 、 設(shè)備 、 材料 、 環(huán)境和信息等方面具體的要求 。 闡明規(guī)定應(yīng)做的工作和執(zhí)行者 ， 在何時(shí) 、 何地進(jìn)行 ， 所使用的儀器設(shè)備 、 依據(jù)的文件 、 控制方式 ， 記錄要求及特殊情況處理等 。 ? 相關(guān)文件：與所寫(xiě)程序相關(guān)的其他程序 、 管理文件 、 技術(shù)文件等； ? 質(zhì)量記錄：本程序中所應(yīng)用到的報(bào)告 、 記錄 、 表格等； ? 附錄：所用記錄 、 表格的空白格式 。 ? 刊尾 在必要時(shí)對(duì)有關(guān)情況加以說(shuō)明 。 （ 如文件編制或修訂的有關(guān)說(shuō)明 ） 程序文件編寫(xiě)實(shí)例 ? 程序文件實(shí)例一 目 的 本導(dǎo)則是為程序文件編寫(xiě)工作而制定 ， 其目的是使程序文件編寫(xiě)規(guī)范化 。 適用范圍 適用于本中心所有程序文件的編制 。 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件 文件編號(hào)： SHJcx012023 受 控 號(hào)： 程序文件編寫(xiě)導(dǎo)則 第 A 版 第 0 次修訂 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 編寫(xiě)要求 I. 程序文件的格式 ? 刊頭 、 刊尾部分編寫(xiě)格式采用本導(dǎo)則的格式 。 ? 程序文件的封面見(jiàn)附錄 A ? 程序文件的封里見(jiàn)附錄 B II. 程序文件內(nèi)容 ? 文件名稱(chēng)：程序的名稱(chēng) ? 文件內(nèi)容：正文部分的內(nèi)容應(yīng)包括： a． 目的：程序的控制目的； b． 適用范圍：程序活動(dòng)涉及的范圍； c． 職責(zé)：該項(xiàng)活動(dòng)程序的主要責(zé)任部門(mén)及配合部門(mén)的職責(zé)； d． 工作程序：按活動(dòng)的邏輯順序描述開(kāi)展活動(dòng)的細(xì)節(jié) 。 明確輸入 、 輸出和整個(gè)流程中各環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容 ， 對(duì)人員 、 設(shè)備 、材料 、 環(huán)境和信息等方面的具體要求 。 闡述規(guī)定應(yīng)做的工作和執(zhí)行者 ， 在何時(shí) 、 何地進(jìn)行 ， 所使用的設(shè)備 、 儀器及依據(jù)的文件 、 控制方式 、 記錄要求及特殊情況處理等 。 e． 相關(guān)文件：與所寫(xiě)程序相關(guān)的其他程序 、 管理文件 、 技術(shù)文件等； f． 質(zhì)量記錄：本程序中所應(yīng)用到的報(bào)告 、 記錄 、 表格等； g． 附錄：所用記錄 、 表格的空白格式 。 III. 程序文件編號(hào) 程序文件編號(hào)按《質(zhì)量體系文件管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。 □□□□□ — □□ — □□ — □□□□ 年代號(hào) 文件順序號(hào)