【正文】 c 設(shè)定條件 d 消耗性工具的汰換計劃 e 工具設(shè)計變更的文件化，包括工程變更等級 f 適當(dāng)時 ,工具修改與檔更新 。 g 工具標(biāo)示 ,以明確其狀態(tài) ,諸如生產(chǎn)、修理或報廢。 (12)生產(chǎn)排程 生產(chǎn)排程應(yīng)妥善安排以符合顧客要求。 (13) 服務(wù)信息的回饋 將服務(wù)關(guān)切事項信息與制造、工程和設(shè)計部門進(jìn)行溝通。 (14) 與顧客服務(wù)的協(xié)議 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時 ,應(yīng)驗證以下事項的有效性： a 公司的任何一 個服務(wù)中心 b 任何特殊用途的工具或量測設(shè)備 c 服務(wù)人員的培訓(xùn)。 當(dāng)生產(chǎn)和提供服務(wù)過程的輸出不能在后續(xù)進(jìn)行監(jiān)控或測量而加以驗證時 ,公司必須對任何這樣的過程實施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已完成之后才顯現(xiàn)問題的任何過程。 在產(chǎn)品實現(xiàn)的整個過程中 ,以適宜的方法識別產(chǎn)品、識別有關(guān)監(jiān)控和測量要求的產(chǎn)品狀態(tài)，在有可追溯性要求的時候 ,維持標(biāo)識和可追溯性。 (1) 產(chǎn)品自進(jìn)廠至出貨之各種過程中 ,應(yīng)做產(chǎn)品之識別與檢測狀態(tài)之標(biāo)示 ,以鑒別產(chǎn)品及是否完成必要測試或各種 狀態(tài)之依據(jù) ,避免誤用及混用。 (2)對于相關(guān)特定人員合格上崗的資格鑒定，依《 教育訓(xùn)練管理程序 》落實 。 (3)產(chǎn)品藉由各類管理報表 ,追查產(chǎn)品于各制造過程之狀態(tài) ,當(dāng)顧客合約要求時 ,作為產(chǎn)品追溯之依據(jù)。 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁次 13/20 版次 Ａ (4)進(jìn)料及制程中各管制站經(jīng)驗測不合格品應(yīng)予標(biāo)示 ,標(biāo)示方式依規(guī)定使用。 (5)最終產(chǎn)品依《 檢驗與測試管理程序 》檢驗后 ,以識別合格與不合格狀況。 (6)本公司采用型態(tài)管理作為識別與追溯 ,其中應(yīng)包括型號與版本識別 ,如檔 SOP/SIP,軟硬件環(huán)境之紀(jì)錄 等 。 (7)工程變更應(yīng)可識別制造日期、批號、版本之追溯性 ,并應(yīng)建立可召回之追蹤性。 (1)顧客提供為使用或組合之產(chǎn)品 ,包含原物料、零組件、半成品、軟件、可回收之包材及智慧財產(chǎn)等 ,如顧客有特別規(guī)定時 ,則依顧客規(guī)定 ,否則依 本司要求 加以點收、驗收、鑒別、儲存、保存等管理。 (2)如有遺失、損壞、不適用之情形發(fā)生時 ,須予以記錄并通知顧客處理。 (3)顧客的智慧財產(chǎn)應(yīng)加以保護(hù) ,不得侵犯。 (4)顧客所有的工具 ,制造用、測試、檢驗的工具和設(shè)備應(yīng)予以永久標(biāo)識 ,以使每一工具的所有權(quán)能一目了然且能夠確定。 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 (1)貯存與庫存 a 搬運 依指示進(jìn)行搬運工作 ,于使用堆高機(jī)、手推車、或人工搬運時 ,其重量、高度及搬運方式 ,須按安全規(guī)定作業(yè)，及應(yīng)使用適合之容器，防止污染或損傷。 b 儲存：分類、標(biāo)示、搬運、定位、儲存、包裝等之規(guī)定執(zhí)行。本公司現(xiàn)有系列產(chǎn)品的生產(chǎn)過程如需有 ESD 要求時 ,則該課組的相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)過程消除或減少靜電的方法進(jìn)行特別防護(hù)。 c 包裝：產(chǎn)品應(yīng)依顧客 指定之包裝方式包裝 ,否則依“包裝規(guī)范”包裝。 d 保存：應(yīng)確保產(chǎn)品自收料到出貨之各階段之保存方式 ,不致影響產(chǎn)品之質(zhì)量及污染。 e 當(dāng)有變質(zhì)之虞之物料應(yīng)標(biāo)示有限期限 ,過期不得再使用。 f 本公司產(chǎn)品為不受靜電影響之產(chǎn)品 ,若有客戶特別要求則采用防靜電裝置。 g 在稽核包裝與保存時 ,應(yīng)包含標(biāo)記、卷標(biāo)、附件、文件、數(shù)量及客戶特定標(biāo)志等。 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁次 14/20 版次 Ａ 、量測與試驗設(shè)備。 ,應(yīng)依規(guī)定進(jìn) 行校驗 ,并納入儀器設(shè)備管制系統(tǒng) ,始得發(fā)放使用 ,并作成記錄。 ,注明有關(guān)內(nèi)容（如品名、規(guī)格、校驗、周期、允差等等）。 使用者應(yīng)依規(guī)定程序使用檢驗、量測與試驗設(shè)備 ,并應(yīng)確認(rèn)系經(jīng)校驗合格且在有效期限內(nèi)。 ，校驗分免校、內(nèi)校、外校、校驗應(yīng)可追溯至國家標(biāo)準(zhǔn)。 ,以確保環(huán)境條件適合校驗。 ,并依允差進(jìn)行判定。 ,儀器 應(yīng)暫停使用 ,并評估已完成檢驗測試產(chǎn)品是否誤判；針對設(shè)備 ,可進(jìn)行調(diào)整、校正、修理等 ,但須再校驗。 ,應(yīng)送原廠校驗或自訂校驗方法 ,并詳實記錄校驗過程與結(jié)果。 ,于使用前須先予以校驗正確 ,并應(yīng)適當(dāng)管制 ,且依使用狀況設(shè)定定期校驗頻度 ,以確保其正確性及適用性。 ,如暫停 /限制使用、報廢、免校 … 等。 量測系統(tǒng)分析 為分析在各種量測和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果中呈現(xiàn)的變差，應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計 研究，此要求應(yīng)用于在管制計劃中提到的測量系統(tǒng)所用的分析方法及接受準(zhǔn)則應(yīng)與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。如果得到顧客的批準(zhǔn) ,也可采用其它的分析方法和接收準(zhǔn)則。 校準(zhǔn)記錄 對所有量具、量測和試驗設(shè)備（包括員工自備的及顧客所有的量具）進(jìn)行校準(zhǔn)活動并記錄，具體應(yīng)包括： (1)設(shè)備的識別，包括設(shè)備校正的比對量測標(biāo)準(zhǔn) 。 (2)根據(jù)工程變更所做的修正 。 (3)在校正 /驗證接收當(dāng)時 ,發(fā)現(xiàn)任何超出規(guī)范的讀值 。 (4)超出規(guī)范的影響評估 。 (5)在校正 /驗證后，符合規(guī)范的說明 (6)通知顧客 ,如果可疑的材 料或產(chǎn)品已經(jīng)出貨時。 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁次 15/20 版次 Ａ 量測、分析及改進(jìn) 公司應(yīng)規(guī)劃與實施所需之監(jiān)督、量測、分析及改進(jìn)過程 ,以 。 。 。 此包括可適用的方法 ,含統(tǒng)計技術(shù) ,與其使用程度之決定。 跨功能小組在先期產(chǎn)品規(guī)劃階段期間 ,確定過程適用的統(tǒng)計工具 ,并包括在管制計劃中。 基本的統(tǒng)計概念 ,諸如變異、管制 (穩(wěn)定性 )、過程能力和過度調(diào)整 ,應(yīng)為整個組織成員所了解與使用。 每年應(yīng)對所有直接顧客實施顧客滿意度調(diào)查，通過監(jiān)督制造過程的績效 ,以展現(xiàn)符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 (1)調(diào)查結(jié)束應(yīng)對滿意或不滿意之指標(biāo)作成趨勢，并經(jīng)管理階層審核。 (2)顧客之不滿意項目應(yīng)擬定改善方案，計劃實施，并追蹤計劃之進(jìn)度。 (3)顧客滿意度之信息搜集可來自： a 顧客抱怨或申訴之案件 。 b 與顧客面對面溝通 。 c 消費者報導(dǎo)之信息反應(yīng) 。 d 媒體報導(dǎo)之信息搜集 。 e 產(chǎn)業(yè)之研究報告 。 f 顧客滿意 度調(diào)查問卷 。 g 交貨品的質(zhì)量績效 。 h 顧客中斷 ,包括市場退貨 。 i 交期的績效 (包括所發(fā)生超額運費 ) j 因質(zhì)量和交貨問題所造成而通知顧客 (1)稽核作業(yè)依《 內(nèi)部審核管理程序 》之要求實施，除計劃性稽核外，必要時（如發(fā)生內(nèi)部 /外部重大異動、重大缺陷發(fā)生或顧客抱怨時等）可由各部門提出內(nèi)部稽核需求，經(jīng)管理代表同意后執(zhí)行臨時內(nèi)部稽核，以 : 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁次 16/20 版次 Ａ a 確保管理體系各項要求符合標(biāo)準(zhǔn)條文要求事項 b 以按稽核計劃項目或部門之重要性及前次稽核結(jié)果追 蹤狀況。 c 稽核計劃內(nèi)容包括質(zhì)量管理系統(tǒng)稽核、制造過程稽核、產(chǎn)品稽核等組成 ,內(nèi)部稽核計劃需包涵所有與管理系統(tǒng)相關(guān)的過程、活動和班別 ,且按照年度計劃安排稽核行程，并應(yīng)以本公司各作業(yè)活動性質(zhì)的風(fēng)險評估結(jié)果，與之前的稽核結(jié)果為依據(jù)。 (2)稽核小組成員由管理代表籌組合格人員擔(dān)任之。 (3)執(zhí)行管理系統(tǒng)要項之稽核人員，應(yīng)獨立于所稽核之特定活動或范圍。 (4)稽核系針對質(zhì)量 /HSF及環(huán)安衛(wèi)管理系統(tǒng)各項運用情形進(jìn)行稽核 (含法規(guī)及客戶規(guī)定等要求 ),同時稽核系統(tǒng)文件與體系文件條文要求是否一致 ,有無遺漏重要條款。 (5)稽 核后不符合事項提出糾正通知書，有關(guān)改正行動檢討及糾正措施確認(rèn)必須列入追蹤。 (6)稽核完成后應(yīng)提出稽核報告，報呈管理代表，報告中具體記載稽核結(jié)果及不符合事項，及本次審核的總體狀況，有無重大缺失，是否重新召集稽核小組成員再次審核。 (7)將稽核總結(jié)報告提交管理階層審查 。 (1)各部門將各種需要之質(zhì)量管理系統(tǒng)作業(yè)記錄結(jié)果整理 ,統(tǒng)計分析質(zhì)量績效與質(zhì)量趨勢，作為各相關(guān)單位改善之依據(jù)，如生產(chǎn)力、質(zhì)量成本、交貨達(dá)標(biāo)率、作業(yè)周期時間、過多搬運、空間使用、存貨周轉(zhuǎn)、過多運費、設(shè)備稼動、非正常停機(jī)時 間、工程變更日程、生產(chǎn)排程、換線 /換模時間、作業(yè)平衡、作業(yè)準(zhǔn)時 /準(zhǔn)確 /可靠度、顧客反映之響應(yīng)速度、產(chǎn)值、計算機(jī)系統(tǒng)使用程度、成本降低、產(chǎn)品混裝、供貨商績效?等等。 (3)符合時應(yīng)予以持續(xù)改善；不符合時應(yīng)予以挽救