【正文】 職責(zé)，從而使所有人員明確各自責(zé)任與權(quán)限，提高能動(dòng)性，為實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、質(zhì)量 目標(biāo) 作出承諾和貢獻(xiàn)。 組織機(jī)構(gòu)詳見本手冊(cè)第 章節(jié)。 本管理體系所涉及的相關(guān)職能部門的職責(zé)規(guī)定詳見本手冊(cè)第 章節(jié)。 管理者代表 總經(jīng)理委托一名管理者擔(dān)任本公司管理者代表，其職責(zé)已在第 章節(jié)管理者代表任命書中闡述。 內(nèi)部溝通 為確保管理體系及其過程有效運(yùn)行，公司 內(nèi)部會(huì)使用不同的溝通工具進(jìn)行溝通，以確保信息流的通暢，并令與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各項(xiàng)信息能在各相關(guān)部門進(jìn)行有效溝通 。各部門應(yīng)建立并保持經(jīng)常性溝通 渠道 。 溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：經(jīng)營(yíng)方針和目標(biāo)、質(zhì)量方針和目標(biāo)、和目標(biāo)、質(zhì)量要求、產(chǎn)品及服務(wù)適宜性和有效性等。 管理評(píng)審 公司每年組織各部門至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，如發(fā)生 重大不符合事項(xiàng)或體系發(fā)生重大變化及其他情況時(shí)，可適當(dāng)增加評(píng)審的次數(shù)。 管理評(píng)審不只限于對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性進(jìn)行驗(yàn)證， 不符合事項(xiàng)和糾正措施等。 XX 貿(mào)易發(fā)展有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 章 節(jié) 號(hào)： 5 版 本 號(hào)： 第 A 版 第 0 次修改 章節(jié)名稱： 管理職責(zé) 頁 次： 共 40 頁 第 24 頁 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，管理者代表負(fù)責(zé)組織； 管理評(píng)審輸入： a、 審核結(jié)果； b、 顧客的要求及相關(guān)方滿意程度的反饋； c、 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d、 供方的業(yè)績(jī)； e、 與市場(chǎng)有關(guān)的因素，如技術(shù)、研究和開發(fā)以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的業(yè)績(jī)等 c、 預(yù)防和糾正措施的狀況； g、 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； h、 有關(guān)影響質(zhì)量管理體系變更的因素； i、 改進(jìn)的建議。 管理評(píng)審的輸出應(yīng) 反映 出對(duì)管理評(píng)審輸入進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果。包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a、 管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b、 與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)； c、 資源的要求。 公司制定并執(zhí)行文件化程序《 管理評(píng)審控制程序 》，確保管理評(píng)審活動(dòng)正常進(jìn)行。 管理 評(píng)審記錄按《 管理評(píng)審控制程序 》的要求進(jìn)行記錄和保存。 支持性文件：《 管理評(píng)審控制程序 》。 XX 貿(mào)易發(fā)展有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 章 節(jié) 號(hào)： 6 版 本 號(hào)： 第 A 版 第 0 次修改 章節(jié)名稱： 資源管理 頁 次： 共 40 頁 第 25 頁 6 資源管理 資源提供 為確保管理體系有效運(yùn)行，為實(shí)施和改進(jìn)管理體系的各個(gè)過程，達(dá)到顧客滿意和公司的預(yù)期績(jī)效，總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供充分的、相應(yīng)工作所必備的人力和設(shè)施、工作環(huán)境等資源。 人力資源 公司制定文件 化程序《 人力資源控制程序 》，對(duì)人員的選聘、培訓(xùn)、績(jī)效考核與激勵(lì)等管理工作作出明確規(guī)定并加以實(shí)施，以確保各崗位員工的能力是能夠勝任的。并不斷地得以提升，以確保公司的總體業(yè)績(jī)。 在確定各崗位入職要求時(shí)，應(yīng)注重各崗位對(duì)工作勝任能力的需求，這種需求應(yīng)從以下方面進(jìn)行考慮： a、 公司的戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的需求； b、 受教育的程度，工作經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)面； c、 團(tuán)隊(duì)精神和溝通能力； d、 領(lǐng)導(dǎo)和管理能力以及策劃能力和改進(jìn)創(chuàng)新意識(shí)； e、 市場(chǎng)知識(shí)、顧客意識(shí)以及法律法規(guī)知識(shí)； f、 身體狀況，年齡要求。 針對(duì)能力的需求，應(yīng)進(jìn)行教育和培 訓(xùn)的策劃，通過教育和培訓(xùn)使各崗位人員具備相應(yīng)的知識(shí)和技能，以提高他們的能力，從而使公司具備有效和高效運(yùn)作的整體能力。以達(dá)到顧客和相關(guān)方滿意和公司預(yù)期績(jī)效的需求。 員工培訓(xùn)包括： a、 新員工入廠培訓(xùn)； b、 新員工上崗前和轉(zhuǎn)崗員工上崗前進(jìn)行基本崗位知識(shí)和技能的培訓(xùn)； c、 試用期培訓(xùn)； d、 在崗員工培訓(xùn)，包括送外培訓(xùn)。 通過培訓(xùn)，應(yīng)使員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 建立考核測(cè)評(píng)體系，對(duì)各崗位人員的業(yè)績(jī)和能力進(jìn)行基于事實(shí)和數(shù)據(jù)的客觀 XX 貿(mào)易發(fā)展有限公 司 質(zhì)量手冊(cè) 章 節(jié) 號(hào)： 6 版 本 號(hào)： 第 A 版 第 0 次修改 章節(jié)名稱： 資源管理 頁 次： 共 40 頁 第 26 頁 評(píng)價(jià)，以落實(shí)各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、質(zhì)量 目標(biāo) 的考核，激勵(lì)員工不斷地進(jìn)行自我提升，從而確保公司總體業(yè)績(jī)的提升。 建立員工檔案，對(duì)員工的入廠資料、培訓(xùn)記錄、業(yè)績(jī)考評(píng)等記錄資料均應(yīng)保存。 對(duì)人力資源管理的有效性應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估的內(nèi)容應(yīng)包括： a） 各崗位入職要求的適宜性； b） 培訓(xùn)的有效性； c） 績(jī)效管理的適宜性與有效性。 支持性文件：《 人力資源控制程序 》 基礎(chǔ) 設(shè)施 公司必須識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 各部門根據(jù) 貿(mào)易服務(wù) 實(shí)現(xiàn)過程，提出所需基礎(chǔ)設(shè)施要求。 總經(jīng)理批準(zhǔn)設(shè)施和工作環(huán)境要求。 人力資源 部 采購(gòu)所需的設(shè)施并由各使用部門負(fù)責(zé)管理。 公司制定并執(zhí)行文件化程序《 貿(mào)易服務(wù)過程控制程序 》，建立對(duì)設(shè)施、設(shè)備的識(shí)別維護(hù)、保養(yǎng)、運(yùn)行的管理程序，明確對(duì)設(shè)施、設(shè)備管理的要求。 設(shè)施、設(shè)備包括硬件、軟件 （包括信息系統(tǒng)） 、工作場(chǎng)所、支持性服務(wù) （運(yùn)輸車隊(duì)等） 。 支持 性文件：《 貿(mào)易服務(wù)過程控制程序 》。 工作環(huán)境 各部門管理人員應(yīng)識(shí)別并管理所需的工作環(huán)境中人和物的因素的組合，這些因素能夠直接影響員工的能力性、滿意程度和工作業(yè)績(jī)，同時(shí)也對(duì)企業(yè)的業(yè)績(jī)有潛在影響。 環(huán)境中人和物的控制需要應(yīng)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量和過程運(yùn)作規(guī)范規(guī)定要求，并在有關(guān)技術(shù)文件或方案中予以規(guī)定。 XX 貿(mào)易發(fā)展有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 章 節(jié) 號(hào)： 7 版 本 號(hào)： 第 A 版 第 0 次修改 章節(jié)名稱： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁 次： 共 40 頁 第 27 頁 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)的策劃 公司對(duì)產(chǎn)品 （指代 “ 貿(mào)易服務(wù) ” ） 實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃，策劃的內(nèi)容如下： a、 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)； b、 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c、 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d、 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄； 對(duì)與生產(chǎn)的產(chǎn)品過程及影響質(zhì)量的內(nèi)部管理過程均要進(jìn)行識(shí)別和策劃，策劃的輸出形式應(yīng)適用于公司的運(yùn)作方式，以確保： a、 產(chǎn)品過程明確并適當(dāng)文件化； b、 產(chǎn)品過程按規(guī)定的要求實(shí)施； c、 最終產(chǎn)品質(zhì)量滿足預(yù)期的要求。 公司產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)主要過程： a、 對(duì)顧客要求的識(shí)別； b、 對(duì)承接的合同、訂單進(jìn)行評(píng)審； c、 制訂質(zhì)量計(jì)劃 （必要時(shí)） ； d、 進(jìn)行 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā) （必要時(shí)） ； e、 相關(guān) 物資的采購(gòu)； f、 外發(fā)廠的日常管理 ； g、 產(chǎn)品的檢驗(yàn)； h、 貿(mào)易過程的監(jiān)視和測(cè)量。 與顧客有關(guān)的過程 公司制定并執(zhí)行文件化程序《 訂單評(píng)審控制程序 》，確保與顧客有關(guān)的過程得到有效控制。 與顧客有關(guān)的過程包括： a、 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定； b、 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審； c、 顧客溝通。 XX 貿(mào)易發(fā)展有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 章 節(jié) 號(hào)： 7 版 本 號(hào)： 第 A 版 第 0 次修改 章節(jié)名稱： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁 次： 共 40 頁 第 28 頁 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司為提供滿足顧客要求的產(chǎn)品，必須識(shí)別顧客的需求和期望，并予以確定： a、 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付和交付后活動(dòng)的要求； b、顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途和已知的預(yù)期用途所必需的要求； c、收集與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d、公司確定的任何附加要求。 顧客提供的與產(chǎn)品有關(guān)的要求應(yīng)形成文件，否則公司在接受顧客要求前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn) 。 顧客提供的要求和要求的確認(rèn)記錄應(yīng)予以保持并提交評(píng)審。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 公司應(yīng)對(duì)顧客提供的與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審，包括口頭訂單和書面訂單。 評(píng)審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），應(yīng)確保： a） 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b） 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c） 公司有能力滿足規(guī)定的要求； 評(píng)審結(jié)果及后續(xù)措施應(yīng)進(jìn)行記錄并予以保持。 產(chǎn)品 要求發(fā)生變更時(shí)，公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并讓相關(guān)人員知道變更情況。 顧客溝通 公司通過商展、網(wǎng)絡(luò)宣傳、電話、傳真、通信、拜訪、接待來訪等多種方式建立與顧客的聯(lián)絡(luò)溝通渠道，并予以實(shí)施，在以下方面與顧客保持有效地溝通： a、 明示產(chǎn)品信息； b、 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c、 顧客反饋，包括顧客報(bào)怨。 XX 貿(mào)易發(fā)展有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 章 節(jié) 號(hào)： 7 版 本 號(hào)： 第 A 版 第 0 次修改 章節(jié)名稱： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁 次： 共 40 頁 第 29 頁 支持性文件： 《 訂單評(píng)審控制程序 》 。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 公司制定并實(shí)施 文件化程序 《 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》 對(duì)設(shè)計(jì)的策劃、輸入和輸出、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)及更改進(jìn)行控制，確保設(shè)計(jì)符合規(guī)定要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃。策劃時(shí)應(yīng)明確以下內(nèi)容： a、 設(shè)計(jì)輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等階段的劃分； b、 明確各階段人員分工、責(zé)任人、進(jìn)度要求和配合單位； c、 需要增加或調(diào)整的資源。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入： 應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入，并應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分和適宜的。要求應(yīng)完整 、清楚，并且不能自相矛盾。 輸入 應(yīng)形成文件和記錄，并予以保持，這些輸入包括： a、 功能和性能的要求； b、 適用的法律、法規(guī)要求； c、 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d、 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出： 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對(duì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)，設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)確保： a、 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b、 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； c、 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 ； XX 貿(mào)易發(fā)展有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 章 節(jié) 號(hào)： 7 版 本 號(hào)： 第 A 版 第 0 次修改 章節(jié)名稱： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁 次： 共 40 頁 第 30 頁 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 應(yīng)在適宜的階段，依據(jù)所策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a、 評(píng)論設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b、 識(shí)別存在的問題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能人員。評(píng)審的結(jié)果及任何必要措施應(yīng)予以記錄并保持。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證活動(dòng)可包括： a、 將輸入要求與過程的輸出進(jìn)行比較； b、 對(duì)照類 似的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)； c、 試驗(yàn)、模擬或試用，以驗(yàn)證輸出符合特定的輸入要求； d、 對(duì)照以往的過程經(jīng)驗(yàn)所得的教訓(xùn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。 e、 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 a、 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑? b、 確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 a、 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄； b、 適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 c、 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng) 審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 d、 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 XX 貿(mào)易發(fā)展有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 章 節(jié) 號(hào)： 7 版 本 號(hào)： 第 A 版 第 0 次修改 章節(jié)名稱： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁 次： 共 40 頁 第 31 頁 支持性文件： 《 設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》 。 采購(gòu) 公司制定并實(shí)施文件化程序 《 供應(yīng)商控制程序 》、《 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)控制程序 》 ，對(duì)物料采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)過程進(jìn)行控制，確保采購(gòu)物資滿足生產(chǎn)的要求。 采購(gòu)過程 公司根據(jù)采購(gòu)的物資對(duì)最終產(chǎn)品 質(zhì)量的影響程度，將采購(gòu)物資分為重要物資、一般物資、輔助物資。并對(duì)其進(jìn)行分類管理。 公司對(duì)外采購(gòu)物資及對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量有重要影響的采購(gòu)和服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，選擇合格的供應(yīng)商使其具有滿足規(guī)定要求的能力。 采購(gòu)信息 采購(gòu)依據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，按照采購(gòu)物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購(gòu)。第一次向合格供應(yīng)商采購(gòu)物資時(shí)，可與其簽定《 訂貨合同 》 ，明確質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容，以及對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力進(jìn)行考察。必要時(shí)提供相應(yīng)的技術(shù)文件，作為合同的附件。 采購(gòu)人員按