cr質(zhì)量控制ppt課件(已改無錯字)
2023-06-05 12:06:31 本頁面
【正文】 方向超出 +1S或 ?1S范圍 。 屬系統(tǒng)誤差失控 。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 41S 失控規(guī)則 41S 失控規(guī)則 41S失控規(guī)則示意圖 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 6） 10 連同出現(xiàn) 12S警告的這個結(jié)果 ，另外還有兩個控制品的結(jié)果 ， 在前幾批及本批結(jié)果中 ， 有連續(xù) 10次在 的一側(cè) 。 屬系統(tǒng)誤差失控 。 XX上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S X10 失控規(guī)則示意圖 失控規(guī)則 X10上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory “即刻法”質(zhì)控方法 只要有 3個以上的數(shù)據(jù)即可決定是否有異常值的存在。 將連續(xù)的質(zhì)控測定值按從小到大排列，即 x x x xx x …… xn（ x1為最小值， xn為最大值）； 計算均值和標準差 (s)。 按下述公式計算 SI上限 和 SI下限 值； SI上限 =（ x最大值 － 均值 ） /s SI下限 =（ 均值－ x最大值 ） /s 將 SI上限 和 SI下限 值與 SI值表中的數(shù)值比較 。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory SI值表 n n3s n2s n n3s n2s 3 12 4 13 5 14 6 15 7 16 8 17 9 18 10 19 11 20 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 質(zhì)控結(jié)果的判斷 SI上限 和 SI下限 值均 表中 n2s對應(yīng)的值時 ， 說明測定質(zhì)控測定值的變化在 2s之內(nèi) ， 是可以接受的 。 如 SI上限 和 SI下限 值中之一處于 n2s 和 n3s對應(yīng)的值之間時 ， 說明該質(zhì)控測定值的變化在 2s～ 3s之間 ，處于 “ 告警 ” 狀態(tài) 。 當 SI上限 和 SI下限 值之一 n3s對應(yīng)的值時 ， 說明該質(zhì)控測定值的變化已超出 3s， 屬 “ 失控 ” 。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 即刻法優(yōu)缺點 優(yōu)點：對于檢測項目開展次數(shù)少的實驗室可進行質(zhì)控 缺點：繁瑣 初始階段的質(zhì)控數(shù)據(jù)，前 3個質(zhì)控值的 CV對隨后的結(jié)果影響大。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 臨床基因擴增檢驗室內(nèi)質(zhì)量控制操作 前 20個數(shù)據(jù)使用即刻法，可對第 3－ 20個數(shù)據(jù)進行質(zhì)控判斷 第 21個數(shù)據(jù)開始使用常規(guī)質(zhì)控方法進行質(zhì)控判斷 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 失控原因分析 —陽性質(zhì)控樣本常見的失控原因 核酸提取中的隨機誤差。如核酸提取中的丟失、有機溶劑的去除不徹底、標本中擴增抑制物的殘留等。 儀器的問題。如擴增儀孔間溫度的不均一性、孔內(nèi)溫度與所示溫度的不一致性等。 試劑的問題。如 Taq酶和 /或逆轉(zhuǎn)錄酶的失活、探針的純度及標記效率和核酸提取試劑的效率等。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 失控原因分析 —陰性質(zhì)控樣本的失控原因 擴增產(chǎn)物的 “ 污染 ” 臨床標本的核酸提取過程中發(fā)生的標本間的交叉 “ 污染 ” . 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 避免基因擴增檢驗假陽性結(jié)果的措施 嚴格的實驗室分區(qū) 使用帶 “ 濾芯 ” 的吸頭 設(shè)立 “ 陰性 ” 質(zhì)控（與標本同時處理） 使用防 “ 污染 ” （含 UNG）的 PCR試劑 臨床 “ 假陽性 ” 問題：病原微生物如結(jié)核桿菌經(jīng)藥物治療后已死亡，但 PCR仍可為陽性，故治療結(jié)束后至少兩周內(nèi)不宜做 PCR檢測。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 避免基因擴增檢驗假陰性結(jié)果的措施 避免由于來自于標本的血紅蛋白、肝素、某些激素或來自標本處理中的去垢劑、有機溶劑的抑制作用的措施：純化核酸；標本重復雙份測定；稀釋標本 定期對擴增儀的溫度控制和加熱模塊中熱傳導的一致性進行檢查和校準 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 注意事項 在 PCR試劑準備區(qū)配置反應(yīng)混合液，先將 dNTP、引物、酶和緩沖液混合后，再分裝； 配制反應(yīng)體系時，應(yīng)注意移液器的使用方法，所有的液體都要緩慢加至管底，不要加至管壁，所有液體的混勻要用振蕩器進行，不能用移液器吹打，反應(yīng)體系配制完畢后低速離心數(shù)秒，避免產(chǎn)生氣泡
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