cr質(zhì)量控制ppt課件(編輯修改稿)
2025-06-01 12:06 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 在同一板或膜上與病人標本平行進行分析，這可排除不同反應(yīng)中因使用不同雜交條件所致的對結(jié)果的錯誤解釋。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 質(zhì)控品均值建立 暫定均值的建立： 20d內(nèi)得到 20個數(shù)值，或至少在 5d內(nèi)，每天作不少于 4次重復(fù)檢測獲得 20個數(shù)值。對數(shù)據(jù)進行離群值檢驗（剔除超過 3s外的數(shù)據(jù)），計算出均值，作為暫定均值。 若使用定值質(zhì)控品，均值必須在實驗室內(nèi)使用自己現(xiàn)行的測定方法進行確定，質(zhì)控品說明書上的原有標定值只能作參考。 常規(guī)均值的建立：以最初 20個數(shù)據(jù)和三至五個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常規(guī)均值，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的均值。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 常用質(zhì)控規(guī)則的符號及定義 符 號 定 義 12S 一個質(zhì)控測定值超出 177。 2s控制限 。 13S 一個質(zhì)控測定值超出 177。 3s控制限 。 22S 兩個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超出 +2s或－ 2s控制限 。 R4S 同一批測定中 ， 兩個不同濃度質(zhì)控物的測定值之間 的差值超出 4s控制限 。 41S 四個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超出 +1s或－ 1s控制限 。 10X 十個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時處于均值的同一側(cè) 。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 統(tǒng)計質(zhì)控方法 LeveyJennings質(zhì)控圖方法 LeveyJennings質(zhì)控圖結(jié)合 Westgard多規(guī)則質(zhì)控 方法 “ 即刻法 ” 質(zhì)控方法 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory LeveyJennings質(zhì)控圖方法 根據(jù)常規(guī)條件下的變異（ RCV）計算中的平均值和 SD確定質(zhì)控線，一般以 X177。 2S為告警限， X177。 3S為失控限，將所得質(zhì)控結(jié)果標在一張質(zhì)控圖上，簡單明了。但如果以X177。 2S為失控限，假失控概率太高，通常不能接受；以X177。 3S為失控限假失控概率低，但誤差檢出能力不強。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 由 12S ， 13S ， 22S ， R4S ， 41S ， 10 等規(guī)則組成 ， 其中既有對隨機誤差檢出敏感的 ， 也有對系統(tǒng)誤差敏感的 。 結(jié)合在一起 ， 假失控和假告警概率低 ， 誤差檢出能力增強 ， 大大提高了失控的檢出率 。 在實踐中 13s 、 R4s規(guī)則常檢出隨機誤差 ， 而 22s 、 41s和10x質(zhì)控規(guī)則檢出系統(tǒng)誤差 。 xWestgard多規(guī)則控制方法 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 1) 12S 為警告規(guī)則 ， 不是失控規(guī)則 。 若本批檢驗沒有出現(xiàn)控制結(jié)果超出控制線，表示本批結(jié)果沒有問題，在控，可以發(fā)出報告。 若本批檢驗有 1個控制結(jié)果超出（不包括正好在限值線上的結(jié)果） 2S控制線，表示本批結(jié)果可能有問題，符合 12S規(guī)則。是一個警告，但不是失控。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 12S 12S規(guī)則示意圖 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 失控的表現(xiàn)如下： 2） 13S 即這個控制值不僅超出 2S控制線（ 符合 12S規(guī)則 ） ， 而且還超出了 3S限值 （ 符合 13S規(guī)則 ） 。 這是在檢驗中很少發(fā)生的 （ 概率約為 %） ， 是一個檢出隨機誤差的失控規(guī)則 。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 13S 失控規(guī)則 13S失控規(guī)則示意圖 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 3） 22S 有兩種表現(xiàn)： l同批兩個控制品結(jié)果同方向超出 2S限值 。 l或同一控制品連續(xù)兩批控制結(jié)果同方向超出 2S限值 。 屬系統(tǒng)誤差失控 。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S 22S 失控規(guī)則 22S失控規(guī)則示意圖 22S 失控規(guī)則 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 4） R4S 在同一批中兩個控制結(jié)果差超出 4S范圍 ，其中有一個超出了 +2S限值 ， 另一個超出了 ?2S限值 。 或其中一個超出了＋ ， 另一個超出了－ ， 為失控 。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 1S 2S 3S R4S 失控規(guī)則 R4S失控規(guī)則示意圖 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 5） 41S 有兩種表現(xiàn)： l包括出現(xiàn)警告在內(nèi)的這個超出 2S的控制結(jié)果 ，這個控制品前 3次結(jié)果均和這個控制結(jié)果在同方向超出 +1S或 ?1S范圍 。 l 包括出現(xiàn)警告在內(nèi)的這個超出 2S的控制結(jié)果 ，這個控制品前 1次結(jié)果 ， 均同方向超出 +1S或?1S范圍；另一個控制品的這兩次結(jié)果也是同
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