《cr質(zhì)量控制》ppt課件-文庫吧
2025-04-20 12:06 本頁面
【正文】 泌物 一次性采樣管（含保養(yǎng)液） 配套棉拭子（不含保養(yǎng)液） 痰液 結(jié)核分枝桿菌 DNA檢測標本：用 4%NaOH搖勻，室溫下放置 30分鐘左右液化，轉(zhuǎn)移至 ，離心，去上清，留沉淀用于核酸提取。需注意的是液化時不能加熱，液化時間不能過長。 非結(jié)核分枝桿菌 DNA檢測標本：痰標本在室溫懸浮于滅菌生理鹽水中，充分震蕩混勻，促使大塊黏狀物下沉，取上清離心，去上清，留沉淀用于核酸提取。 切記不能用 NaOH液化痰標本 。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 實驗室儀器設(shè)備 分冊建立儀器檔案 定期維護保養(yǎng) 定期校準或檢定（校準周期、校準單位、校準參數(shù)、合格的校準報告） 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 需校準的儀器 冰箱溫度、溫濕度計、移液器、恒溫金屬浴、生物安全柜、高速冷凍離心機、擴增儀、雜交儀 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 擴增儀 結(jié)構(gòu)：溫度控制及導熱系統(tǒng)、光路系統(tǒng)、 檢測系統(tǒng) 維護： 75%乙醇定期清潔熱蓋和反應槽或孔 用無水乙醇清潔光路部分 校準： 校準周期：定期校準、儀器搬動 校準參數(shù)：光路部分、背景熒光、溫控部分（溫度準確度、均一性、溫度升降速率） 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 恒溫金屬浴 維護： 75%乙醇擦拭加熱孔 校準： 溫度準確度（應涵蓋試驗過程中所涉及的溫度） 孔間溫度的均一性（自校應規(guī)定測定孔的選擇、測量時間、各孔溫度偏差允許范圍） 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 移液器 維護： 75%乙醇擦拭 校準：校準周期、外校（廠家、計量所）、 校準量程 內(nèi)部校準 參照 《 定量、可調(diào)移液器試行檢定規(guī)程 》 (JJG64690)，注意環(huán)境的要求、校準點涵蓋試驗過程中所涉及的量程 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 生物安全柜 清潔 : 75%乙醇擦拭 ,不得用次氯酸鈉溶液清潔 檢定：有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu) 檢定參數(shù)：高效過濾器完整性、流入氣流流速、下降氣流流速、氣流模式 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 高速冷凍離心機 維護保養(yǎng)： 75%乙醇擦拭 校準：轉(zhuǎn)速、溫度 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 耗材、試劑 耗材 帶濾芯吸頭、離心管爆管和抑制物質(zhì)檢 試劑盒的質(zhì)檢 包括外觀質(zhì)檢和性能質(zhì)檢 選擇或更換試劑品牌：試劑性能評估 更換試劑批號：評價核酸提取效率和擴增效率 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 更換試劑批號質(zhì)檢 設(shè)置空白對照、陰性對照、低值陽性對照 試劑不合格 1)低值陽性對照和標準品均未檢出，或低值陽性對照未檢出而標準品檢出率大幅下降，表示試劑失效或檢測靈敏度大幅下降。 2)低值陽性對照未檢出，標準品檢測正常，提示樣品提取液存在問題。重復新舊提取液陽性對照實驗，確定提取液失效問題。 3) 陰性對照有擴增，排除其他污染可能性后，提取液存在污染可能。 4)低值陽性對照檢出，標準品未檢出或擴增曲線明顯系統(tǒng)性 CT值偏大 5個循環(huán)以上，提示陽性標準品存在問題。 試劑合格 陰性對照無擴增、低值陽性質(zhì)控品檢出 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 室內(nèi)質(zhì)量控制 目的 監(jiān)測和控制實驗室常規(guī)工作的精密度，即實驗室測定的批內(nèi)和批間重復性 IQC結(jié)果決定了實驗室即時測定結(jié)果的可靠性和有效性 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 質(zhì)控品來源及使用 來源 :第三方、試劑盒自帶、自備 使用 : 1)凍干質(zhì)控品復溶時，要確保所用溶劑的質(zhì)量；當溶劑為焦碳酸二乙酯（ DEPC）水時，在操作中應盡量在通風的條件下進行，并避免接觸皮膚。因 DEPC是一種潛在的致癌物質(zhì) .它可滅活各種蛋白質(zhì)，是 RNA酶的強抑制物。 2)凍干質(zhì)控品復溶時，所加溶劑的量要準確 3)凍干質(zhì)控品復溶時應輕輕搖勻，切忌劇烈振搖 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 質(zhì)控品設(shè)置、數(shù)量 定性檢測 已知弱陽性質(zhì)控樣本（基質(zhì)與待測標本相同）： 至少帶 1份，監(jiān)測核酸提取和擴增檢測的有效性 已知陰性質(zhì)控樣本（基質(zhì)與待測標本相同）： 至少帶 1份，判斷核酸提取過程中是否發(fā)生污染 (實驗室的以前擴增產(chǎn)物的污染、標本間的交叉污染、強陽性標本氣溶膠經(jīng)加樣器導致污染、強陽性標本經(jīng)操作者手導致污染 翻蓋離心管在較高溫度溫育時蓋子崩開、擴增反應試劑的污染 定量檢測 已知高、中、低質(zhì)控品（基質(zhì)與待測標本相同） 已知陰性質(zhì)控樣本（基質(zhì)與待測標本相同） 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 板上雜交和膜上斑點印跡雜交的質(zhì)控：在板上雜交和斑點雜交時，陽性和陰性質(zhì)控應該在同一板或膜上與病人標本平行進行分析，這可排除不同反應中因使用不同雜交條件所致的對結(jié)果的錯誤解釋。 上 海 市 臨 床 檢 驗 中 心 Shanghai Centre for Clinical Laboratory 質(zhì)控品位置 室內(nèi)質(zhì)控品在擴增儀中的排列順序：不宜固定位置 ,盡可能監(jiān)測每一個孔擴增有效性 板上雜交和膜上斑點印跡雜交的質(zhì)控：在板上雜交和斑點雜交時，陽性和陰性質(zhì)控應該
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