【正文】 得隨意涂改，以保持記錄的完好無損。記錄管理員應對記錄進行日常的檢查維護，及時索回借出的記錄，防止記錄損壞、丟失。當記錄超出保存期限時，記錄管理部門填寫《文件撤回/廢止通知》，由管理者代表批準后給予銷毀，負責人負責監(jiān)督執(zhí)行?！段募栝唵巍贰段募坊?廢止通知》質(zhì)量手冊程序文件匯編 文件編號：LYQM2013 版次：A 內(nèi)部審核程序?qū)|(zhì)量管理體系各個過程的監(jiān)視與測量，確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性及有效性。本程序適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。、實施、評審、驗證及報告審核工作。，每次審核范圍需涵蓋質(zhì)量管理體系各項要求及公司相關(guān)部門。，事先通知受審核單位及審核員。，并擔任審核組長或任命審核組長及選派人員組成審核組?！秲?nèi)部審核計劃表》，內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、審核組人員、審核日期、日程、受審核部門及審核內(nèi)容。《內(nèi)部審核計劃表》報管理者代表批準。《內(nèi)審計劃表》提前一周向受審核部門發(fā)出。，確定陪同人員并做好配合審核的準備工作。如對審核計劃有議，可在收到審核計劃兩天內(nèi)通知審核計劃組長，協(xié)商解決。，各小組長根據(jù)審核計劃安排進行審核分工，審核員根據(jù)審核分工編制審核檢查表。，參加人員為審核組人員、受審核部門有關(guān)人員。會議內(nèi)容包括：a) 接受審核組人員；b) 說明審核目的、范圍、依據(jù)及采用的方法和審核安排；質(zhì)量手冊程序文件匯編 文件編號：LYQM2013 版次：Ac) 澄清審核計劃不明確的項目內(nèi)容d) 確定末次會議時間，并做好審核記錄。，查閱文件，檢查現(xiàn)場以收集證據(jù)。如現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)不合格項時，應和受審部門確認，以保證不合格項內(nèi)容能夠被理解，有利于糾正。，由審核組長召開內(nèi)部會議，統(tǒng)計分析不符合項的分布情況，確定不合格報告。，參加人員為審核組人員、受審核部門有關(guān)人員。會議內(nèi)容包括：a)重審核目的、范圍；b)簡述審核過程，宣讀不合格報告；c)做出審核結(jié)論；d)提出糾正預防措施的要求。 由審核組長匯總編寫《內(nèi)部審核報告》，經(jīng)管理者代表批準后按規(guī)定進行發(fā)放。 對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，由責任部門進行原因分析，制訂糾正預防措施并組織實施，審核組長負責組織對糾正預防措施進行跟蹤驗證，評審糾正預防措施的有效性，并做好記錄。《內(nèi)部審核報告》提交管理評審。，保存一年后交綜合辦公室歸檔。，應從程序的符合性、相關(guān)方面變化的需求和期望、審核方案的記錄、新的審核實踐、在相似的情況下，審核組之間表現(xiàn)的一致性等方面對審核方案的實施效果進行評價?！秲?nèi)部審核報告》質(zhì)量手冊程序文件匯編 文件編號：LYQM2013 版次：A《內(nèi)部審核計劃表》 不合格品控制程序?qū)梢珊筒缓细竦漠a(chǎn)品或材料進行標識、記錄、評審、隔離和處置，使生產(chǎn)過程中各階段所產(chǎn)生的不合格品得到有效控制，防止不合格產(chǎn)品被誤用，確保不合格品不流入下一流程或交付至顧客。適用于原輔材料、半成品、成品不合格品管理和處置的控制。制造部負責不合格品的識別和對不合格品的評定和處置。品管部負責進料檢驗和產(chǎn)品檢驗的標識、鑒定，并記錄檢驗結(jié)果。采購部負責不合格品的處置。研發(fā)部負責不合格品的發(fā)生原因及改善措施。4工作程序a)一般不合格品：指工序中出現(xiàn)的不合格和過程產(chǎn)品中雖未達到規(guī)定要求但不影響使用功能的不合格品。b)嚴重不合格品：可能影響使用安全或處理后造成永久影響的不合品。一般情況下可采用以下方法對本合格品進行標識和隔離：a)采購來料：由IQC依相應的物料檢驗規(guī)范檢驗并判斷產(chǎn)品合格與否。b)生產(chǎn)過程產(chǎn)出品：由IPQC依相應的檢驗規(guī)范檢驗并判斷產(chǎn)品合格與否。c)最終產(chǎn)品：由FQC依相應的檢驗規(guī)范檢驗并判斷產(chǎn)品合格與否。d)出貨品：由OQC依相應的檢驗規(guī)范檢驗并判斷產(chǎn)品合格與否。質(zhì)量手冊程序文件匯編 文件編號：LYQM2013 版次：Ae)顧客退貨品：由OQC依相應的檢驗規(guī)范檢驗并判斷產(chǎn)品合格與否。f)可疑品：可疑物料、半成品、成品分別由IQC、IPQC、OQC依相應的檢驗規(guī)范檢驗判定其質(zhì)量狀態(tài)。，要及時作出標識，做好記錄，并對不合格品進行隔離，以防處置前的誤用。，對不合格影響程度進行評審，確定處置，填寫《廢品通知單》。，發(fā)現(xiàn)不合格時，立即進行標識和隔離；必要時，由本公司質(zhì)量部派人進行確認，或采取其他方法進行確認，經(jīng)確認為不合格品時，采購部安排退貨處理。，由生產(chǎn)部對產(chǎn)品進行標識和隔離，由生產(chǎn)部組織對不合格品進行處理，如生產(chǎn)部提出需要，本公司可派人參加對不合格品的處理；、商務(wù)或其他原因，需要特采、放行不合格品時，由生產(chǎn)部申請，質(zhì)量部填寫《不合格品評審單》，交相關(guān)部門評審，由質(zhì)量部經(jīng)理判定；如評審決議方案為特采時，須報總經(jīng)理批準后，方可實施；適用時得到顧客批準，方可放行不合格品；，包括所批準的讓步的記錄；本公司質(zhì)量部對生產(chǎn)外包方不合格品的處理記錄進行檢查，并跟蹤和確認外包方不合格品處理是否符合要求；，由質(zhì)量部填寫《糾正及預防措施處理單》，要求生產(chǎn)部進行整改；本公司質(zhì)量部應每月對發(fā)出和收回的《糾正及預防措施處理單》進行匯總和確認。，發(fā)現(xiàn)不合格時，由本公司質(zhì)量部與其他部門聯(lián)合調(diào)查產(chǎn)生不合格的原因，并將相關(guān)信息反饋至公司，若確屬生產(chǎn)原因，應滿足顧客要求退貨、換貨或其它處理；若不屬于生產(chǎn)責任，應合理給顧客一個圓滿的答復或采取其它的協(xié)商辦法。：：對于返工/返修后能達到規(guī)定要求的不合格品，處理后的不合格品由質(zhì)量部按檢驗標準重新檢驗。質(zhì)量手冊程序文件匯編 文件編號：LYQM2013 版次：A：由公司組織或供方負責分選，檢驗員對分選后的材料進行檢驗；檢驗合格作為合格材料使用，不合格品退貨處理?！都m正預防措施處理單》 糾正、預防措施控制程序消除實際或潛在不合格原因，防止類似問題在發(fā)生或預防問題的發(fā)生，不斷改進質(zhì)量體系和提高質(zhì)量產(chǎn)量。適用于本公司采取實施、驗證、糾正和預防措施的控制。、檢查跟蹤驗證。、跟蹤、驗證工作。： .1內(nèi)部監(jiān)視和測量的結(jié)果；a)采購來料檢驗的不合格；b)生產(chǎn)過程檢驗、最終檢驗及出貨檢驗的不合格；c)內(nèi)部審核提出的不合格項報告；d)管理評審輸出的待改進項；e)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格；f)各單位在日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的不合格。：a)顧客滿意度調(diào)查發(fā)現(xiàn)的不合格；質(zhì)量手冊程序文件匯編 文件編號：LYQM2013 版次：Ab)顧客投訴與抱怨（包括不合格品退貨）；c)外部審核時提出的不合格項報告。來料已發(fā)生的不合格及潛在不合格的糾正、預防措施：當IQC在來料檢驗時或生產(chǎn)線投入生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn)來料已發(fā)生的不合格，或者存在潛在不合格，由IQC發(fā)出《物料異常評審單》，將不合格內(nèi)容或潛在不合格作詳細描述，要求客戶供應商在三天內(nèi)進行糾正、預防措施的回復?；貜秃笥善焚|(zhì)主管對糾正措施效果確認，預防措施的可行性進行確認，如果可執(zhí)行則執(zhí)行，否則退回供應商重新對策。生產(chǎn)過程或檢測中發(fā)現(xiàn)的不合格，潛在不合格的糾正、預防措施：制造部和品質(zhì)部負責識別生產(chǎn)過程中已發(fā)生的不合格、潛在不合格，技術(shù)人員負責識別測試糾正不合格、預防潛在不合格。制造部生產(chǎn)線已發(fā)現(xiàn)不合格、潛在不合格，則由制造部或品質(zhì)部開出《糾正預防措施處理單》并通知研發(fā)部品質(zhì)部共同糾正，提出改善措施，對潛在不合格進行檢討，制造部、研發(fā)部、品質(zhì)部共同提出預防措施。如檢測中已發(fā)現(xiàn)不合格，潛在不合格時則由研發(fā)部、品質(zhì)部開出《糾正預防處理單》并通知制造部管理人員、研發(fā)技術(shù)人員、品質(zhì)部管理人員共同糾正不合格，提出改善措施，對潛在不合格進行檢討，制造部、研發(fā)部、品質(zhì)部共同提出預防措施。品質(zhì)部負責對發(fā)生不合格的改善對策，預防措施的改善效果進行跟蹤確認，如確認無效就開出《糾正預防措施處理單》重新進行糾正和預防的原因分析及對策。IPQC已發(fā)現(xiàn)不合格及潛在不合格的預防措施：品質(zhì)部負責對已發(fā)現(xiàn)的不合格糾正，并提供有效的改善對策。識別制程檢驗的潛在不合格，并開出《糾正預防措施處理單》。IPQC在制程檢驗發(fā)現(xiàn)不合格，或潛在不合格時，由品質(zhì)部開出《糾正預防措施處理單》并召集制造部、研發(fā)部進行檢討，并提出有效的改善對策，及預防措施。OQC檢驗時已發(fā)現(xiàn)不合格或潛在不合格的糾正或預防措施：OQC抽檢發(fā)現(xiàn)不合格時或潛在不合格時，則由品質(zhì)部開出《成品送檢單》召集制造部技術(shù)部對已發(fā)生不合格或潛在不合格進行檢討，生產(chǎn)、技術(shù)、品質(zhì)共同提出有效的改善措施和預防措施。質(zhì)量手冊程序文件匯編 文件編號：LYQM2013 版次：A品質(zhì)部負責對糾正措施，預防措施效果進行跟蹤確認，如確認無效就開出《糾正預防處理單》重新進行糾正和預防的原因分析及對策。客戶投訴的不合格的糾正措施及潛在不合格的預防措施：，潛在不合格由客戶進行識別。(傳真﹑電話﹑Email等形式)時，由品質(zhì)部組織制造部、銷售部召開檢討會，提出糾正、預防改善措施。，并回復糾正或預防措施給客戶。、預防措施改善效果由品質(zhì)主管進行跟蹤確認，如確認無效就開出《糾正預防處理單》重新進行糾正和預防的原因分析及對策。設(shè)備、測試工具已發(fā)生的不合格或潛在異常的糾正或預防措施：﹑測工具已發(fā)生不合格或潛在的異常進行識別。，由技術(shù)部、制造部及時進行糾正預防措施。統(tǒng)計運用分析出的已發(fā)生不合格和潛在不合格采取糾正、預防措施：統(tǒng)計過程分析出已發(fā)生的不合格或潛在不合格時，則相關(guān)部門共同分析原因，并提出相應的糾正、預防措施。，如確認無效就開出《糾正預防措施處理單》重新進行糾正和預防的原因分析及對策。內(nèi)、外部審核出現(xiàn)有不合格或潛在不合格，及管理評審提出不合格或潛在問題采取的糾正措施、預防措施：，按《內(nèi)部審核程序》執(zhí)行。外部審核已發(fā)生不合格或潛在不合格采取糾正或預防措施，由相關(guān)部門提出并執(zhí)行。管理評審提出的不合格或潛在問題采取的糾正或預防措施，由相關(guān)部門提出并執(zhí)行。內(nèi)部審核已發(fā)生的不合格或潛在不合格及管理評審提出不合格項或潛在問題采取的糾正措施或預防對策，由品質(zhì)部進行追蹤確認。外部審核已發(fā)生的不合格或潛在不合格采取的糾正措施或預防措施效果，由品質(zhì)部進行初步確認，由外審機構(gòu)進行正式確認。：質(zhì)量手冊程序文件匯編 文件編號：LYQM2013 版次：A，糾正措施，有效的改善對策，潛在異常的預防由可能出現(xiàn)異常的責任部門召集相關(guān)部門進行處理。由責任部門主持對策會議，探討已發(fā)生不合格有效的糾正對策，潛在異常的處理措施。，預防措施進行追蹤確認。5相關(guān)文件《內(nèi)部審核控制程序》6相關(guān)表單《糾正預防措施處理單》《成品送檢單》 監(jiān)視和測量裝置控制程序?qū)z驗、測量和試驗設(shè)備的配置、校準、周檢、維修和使用進行有效的控制，以確保量值的準確可靠，并與要求的測量能力一致，滿足預期的使用要求。適用于我公司所有檢驗和測量裝置的管理。、檢驗測量設(shè)備及儀器儀表等，制訂年度檢驗計劃，并依據(jù)計劃落實監(jiān)視和測量裝置的送檢、校準、管理等工作。使用部門負責檢驗測量具器的正確使用和日常維護保養(yǎng)。計量確認――為保證檢測設(shè)備滿足預定使用要求所需的一組操作程序。計量標準――實現(xiàn)、保持或再現(xiàn)單位一個或多個已知值，并通過比較將它們傳遞到其它計量器具的實物量具，計量儀器等。校準――在規(guī)定條件下，為確定計量器具的示值、實物量具或物質(zhì)所代表的值與相對應的由參考(計量)標準獲得的量值之間關(guān)系的一組操作。溯源性――通過連續(xù)的比較鏈，使用測量結(jié)果能夠與有關(guān)的計量標準(通常是國際或國家計量標準)聯(lián)系起來的特性。測量不確定度――被測量的真值所處的量值范圍的評定結(jié)果。檢具能力――檢測設(shè)備的測量不確定度與檢驗特性的公差的比例關(guān)系確定。、采購、檢定或校準，使用部門填寫《檢驗測量器具申購單》，由品管部經(jīng)理確認，報總經(jīng)理批準后，由采購部負責采購。，所采購的檢驗測量器具須具備《合格證》或國家資質(zhì)認可的檢驗測量檢測機構(gòu)的《檢定證書》。；無法校準時，送檢驗測量檢測機構(gòu)檢定。檢定合格的方可入庫（品管部計量室），不合格的由采購員辦理退貨或調(diào)換。拆箱驗收時注意事項：1）隨箱資料是否齊全；2）核對實物和裝相單是否一致；3）檢查是否具備《合格證》；4）對其檢定/校準，合格后方可登記錄入管理系統(tǒng)平臺，進行基礎(chǔ)數(shù)據(jù)定義。品管部負責制定檢驗測量器具編號規(guī)則，予以編號標識。新購買的檢驗測量器具，經(jīng)檢定或校準（內(nèi)校或外校）驗收合格后進行編號，貼上合格標簽，標明有效期，并妥善保管檢定證書。不合格的貼上不合格標簽。：1）新購置的檢驗測量器具，計量員負責在系統(tǒng)平臺檢驗測量器具登記窗口，將所有的檢驗測量器具按類別、名稱、編號、規(guī)格、準確度、制造廠家、出廠編號、使用部門、使用人等信息進行登記管理。2）當檢驗測量器具在有效期內(nèi)，使用者發(fā)生變更時，要在系統(tǒng)中及時更新使用者，以確保檢驗測量器具臺帳的準確性。：在系統(tǒng)平臺中通過類別、生產(chǎn)廠家、編號、名稱、規(guī)格、使用單位、檢定單位、周期等條件查看檢驗測量器具臺帳，以便管理。，由領(lǐng)用人填寫《檢驗測量器具領(lǐng)用申請單》，經(jīng)品管部計量管理員確認，品管部經(jīng)理審批簽字后，才能辦理領(lǐng)用手續(xù)。，要在系統(tǒng)《檢驗測量器具臺帳》中及時更新使用者，以確?！稒z驗測量器具臺帳》的準確性。：計量