專利法藥物版ppt課件(已改無(wú)錯(cuò)字)
2023-02-08 04:01:53 本頁(yè)面
【正文】 等同保護(hù)范圍。 ? 二 .有關(guān)藥用化合物、組合物及其制造方法、用途專利的應(yīng)有知識(shí) ? (一）單一的合成藥用化合物的發(fā)明 單一的合成藥用化合物應(yīng)是一種過(guò)去不存在的化學(xué)合成物質(zhì)，并且已解明其藥用性質(zhì)（或曰藥理作用），同時(shí)能提供至少一種制備方法和至少一種用途及其效果（需用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)加以證明 )，這樣才能去申請(qǐng)專利。 （ 1）權(quán)利要求書 需要：一是明確主題 (即“ ?? 化合物” )；二是用化學(xué)名稱 (標(biāo)準(zhǔn)的名稱 )結(jié)合結(jié)構(gòu)式 (含分子立體構(gòu)型、官能基團(tuán)等 )或者分子式表示其技術(shù)構(gòu)成。必要時(shí)，采用方法特征或物化特性特征去表述其技術(shù)構(gòu)成 (=以方法限定的產(chǎn)品權(quán)利要求 )。 ? (2)說(shuō)明書 要求：記明發(fā)明目的；用技術(shù)特征 (化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式 或分子式 )確定 (即定義 )化合物，必要時(shí)借用方法、物化特性參數(shù)去定義化合物；說(shuō)明化合物的性質(zhì)和用途，并用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)去證明發(fā)明效果。具體實(shí)施方式中，記載至少一種制備方法，和幾例具體用途上的實(shí)施例 (記載通式化合物范圍的至少一部分具體化合物的化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式及物化性能參數(shù)、使用有效量及使用方法 )并說(shuō)明每一實(shí)施例的效果 (不能與發(fā)明效果相沖突。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)記載：所采用的具體化合物名稱、實(shí)驗(yàn)步驟與條件、實(shí)驗(yàn)結(jié)果，以及該實(shí)驗(yàn)效果與發(fā)明效果的關(guān)系 )。 說(shuō)明：容易授權(quán)，因?yàn)樾路f性由權(quán)利要求定義的特征確定，而創(chuàng)造性由權(quán)利要求定義的特征 +說(shuō)明書中記載的用途上的效果判斷。 （ 1）權(quán)利要求書 需要：一是明確主題 (即“制造 ?? 方法” )；二是原料、工藝步驟、工藝條件 (如溫度、壓力、時(shí)間、催化劑、介質(zhì)、專用設(shè)備等 )技術(shù)特征表述其方法的技術(shù)構(gòu)成 (即技術(shù)方案 ) 。注意：方案的多元擴(kuò)張；用語(yǔ)準(zhǔn)確，不用不確定的用語(yǔ)。 (2)說(shuō)明書 要求：記明發(fā)明目的；用技術(shù)特征 (原料、工藝步驟、工藝條件 (如溫度、壓力、時(shí)間、溶劑或介質(zhì)、催化劑、專用設(shè)備等 )技術(shù)特征表述其方法的技術(shù)構(gòu)成；說(shuō)明新化合物的名稱、結(jié)構(gòu)式或分子式，以及用途和用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)去證明發(fā)明效果。對(duì)于方法所采用的原料也應(yīng)說(shuō)明其成分、性能、制備方法或者來(lái)源，以便本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠得到。 注：申請(qǐng)方法發(fā)明不如申請(qǐng)產(chǎn)品發(fā)明的保護(hù)范圍大。應(yīng)有多個(gè)實(shí)施例 (特別是某些技術(shù)特征是用范圍表達(dá)或者用并列選擇的表達(dá)時(shí) )。 附：特殊的藥用化合物：新的化合物晶型 發(fā)現(xiàn)同一藥用化合物的新晶型，且有明顯不同藥用價(jià)值，可以申請(qǐng)產(chǎn)品發(fā)明專利。要求： 能被確認(rèn) (名稱、結(jié)構(gòu)式、分子的空間排列方式，包括晶胞參數(shù)、空間構(gòu)體、晶胞內(nèi)分子數(shù)等 )； 2.晶體能被制備，故應(yīng)介紹至少一種制備方片； 3.晶體的用途及其效果。一般采用產(chǎn)品發(fā)明申請(qǐng)。 (二）含藥用化合物的組合物發(fā)明 含藥用化合物的組合物發(fā)明，是指利用已有藥用化合物及其已有藥用效果再與其他物質(zhì)組成的新組合物發(fā)明。 （ 1）權(quán)利要求書 需要：一是明確主題 (即“一種用于治療 ?? 的組合物”或者“一種用于治療 ?? 的制劑” )；二是一般采用組分和含量表述其技術(shù)構(gòu)成。必要時(shí)，采用方法特征或物化特性（性能參數(shù)）特征去表述其技術(shù)構(gòu)成 (=以方法限定的產(chǎn)品權(quán)利要求 )。當(dāng)發(fā)明點(diǎn)只在于組分選擇，而其含量是根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)或簡(jiǎn)單實(shí)驗(yàn)就能得到的，則獨(dú)立權(quán)利要求可只用組分表示。 注意：第一，在組分有開(kāi)放式與封閉式權(quán)利要求之劃分；第二，含量有百分比表示法 (含重量百分比、體積百分比或摩爾百分比 )、份數(shù)表示法 (重量份數(shù)比、體積份數(shù)比 )和 /或濃度、相圖表示等。第三，在組分上，需要?jiǎng)澐帜男?shí)現(xiàn)發(fā)明目的的基本組分 (稱必不少的組分 )、哪些是出于某種目的的附加組分。第四，含量必須擴(kuò)張。第四，必要的權(quán)利要求層次安排。第五，可用定性文字或功能文字作定語(yǔ)。 (2)說(shuō)明書 要求：記明發(fā)明目的；用組分和含量表述其技術(shù)構(gòu)成 。必要時(shí)，采用方法特征或物化特性（性能參數(shù)）特征去表述其技術(shù)構(gòu)成。說(shuō)明新組合物的性質(zhì)和用途以及該用途上的發(fā)明效果，并用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)去證明發(fā)明效果。 在實(shí)施例中應(yīng)記載組合物的具體制備方法，有雜質(zhì)的，說(shuō)明其容許范圍。注意支持權(quán)利要求的多個(gè)實(shí)施例，并分別記載每一實(shí)施例的技術(shù)效果，以支持發(fā)明效果。 ：略 。 以申請(qǐng)產(chǎn)品發(fā)明為宜。 另外， (1） 使用改良的制備方法制備已有的組合物制劑，一般申請(qǐng)方法發(fā)明。（ 2）利用改良的制備方法制備具有不性質(zhì)的組合物制劑（即：組合物本身具有創(chuàng)造性 )，可申請(qǐng)方法發(fā)明，也可申請(qǐng)以方法特征限定的產(chǎn)品發(fā)明。其它領(lǐng)城均同理。 (三 )藥用化合物的用途發(fā)明 藥用化合物的用途發(fā)明，是指發(fā)現(xiàn)了某藥用化合物固有的、但迄今為止未被認(rèn)識(shí)的新用途，進(jìn)而將該藥用化合物用于藥物開(kāi)發(fā)的途徑中，并產(chǎn)生預(yù)料不到的技術(shù)效果。(注：新功能不能由化合物的結(jié)構(gòu)、分子式、理化性質(zhì)中導(dǎo)出。若是將某藥用化合物固有的、已明的功能或從結(jié)構(gòu)、分子式、組成 (組合物時(shí) )、物化性質(zhì)中容易導(dǎo)出，并將其用于藥物制劑的開(kāi)發(fā)中，則屬于組合物的發(fā)明 ) 寫法：如：“用化合物 Y作為 ? 殺蟲劑”，或“
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