專利法藥物版ppt課件(已改無錯字)
2023-02-08 04:01:53 本頁面
【正文】 等同保護范圍。 ? 二 .有關藥用化合物、組合物及其制造方法、用途專利的應有知識 ? (一）單一的合成藥用化合物的發(fā)明 單一的合成藥用化合物應是一種過去不存在的化學合成物質，并且已解明其藥用性質（或曰藥理作用），同時能提供至少一種制備方法和至少一種用途及其效果（需用實驗數據加以證明 )，這樣才能去申請專利。 （ 1）權利要求書 需要：一是明確主題 (即“ ?? 化合物” )；二是用化學名稱 (標準的名稱 )結合結構式 (含分子立體構型、官能基團等 )或者分子式表示其技術構成。必要時，采用方法特征或物化特性特征去表述其技術構成 (=以方法限定的產品權利要求 )。 ? (2)說明書 要求：記明發(fā)明目的；用技術特征 (化學名稱、結構式 或分子式 )確定 (即定義 )化合物，必要時借用方法、物化特性參數去定義化合物；說明化合物的性質和用途，并用實驗數據去證明發(fā)明效果。具體實施方式中，記載至少一種制備方法，和幾例具體用途上的實施例 (記載通式化合物范圍的至少一部分具體化合物的化學名稱、結構式及物化性能參數、使用有效量及使用方法 )并說明每一實施例的效果 (不能與發(fā)明效果相沖突。實驗數據應記載：所采用的具體化合物名稱、實驗步驟與條件、實驗結果，以及該實驗效果與發(fā)明效果的關系 )。 說明：容易授權，因為新穎性由權利要求定義的特征確定，而創(chuàng)造性由權利要求定義的特征 +說明書中記載的用途上的效果判斷。 （ 1）權利要求書 需要：一是明確主題 (即“制造 ?? 方法” )；二是原料、工藝步驟、工藝條件 (如溫度、壓力、時間、催化劑、介質、專用設備等 )技術特征表述其方法的技術構成 (即技術方案 ) 。注意：方案的多元擴張；用語準確，不用不確定的用語。 (2)說明書 要求：記明發(fā)明目的；用技術特征 (原料、工藝步驟、工藝條件 (如溫度、壓力、時間、溶劑或介質、催化劑、專用設備等 )技術特征表述其方法的技術構成；說明新化合物的名稱、結構式或分子式，以及用途和用實驗數據去證明發(fā)明效果。對于方法所采用的原料也應說明其成分、性能、制備方法或者來源，以便本領域技術人員能夠得到。 注：申請方法發(fā)明不如申請產品發(fā)明的保護范圍大。應有多個實施例 (特別是某些技術特征是用范圍表達或者用并列選擇的表達時 )。 附：特殊的藥用化合物：新的化合物晶型 發(fā)現同一藥用化合物的新晶型，且有明顯不同藥用價值，可以申請產品發(fā)明專利。要求： 能被確認 (名稱、結構式、分子的空間排列方式，包括晶胞參數、空間構體、晶胞內分子數等 )； 2.晶體能被制備，故應介紹至少一種制備方片； 3.晶體的用途及其效果。一般采用產品發(fā)明申請。 (二）含藥用化合物的組合物發(fā)明 含藥用化合物的組合物發(fā)明，是指利用已有藥用化合物及其已有藥用效果再與其他物質組成的新組合物發(fā)明。 （ 1）權利要求書 需要：一是明確主題 (即“一種用于治療 ?? 的組合物”或者“一種用于治療 ?? 的制劑” )；二是一般采用組分和含量表述其技術構成。必要時，采用方法特征或物化特性（性能參數）特征去表述其技術構成 (=以方法限定的產品權利要求 )。當發(fā)明點只在于組分選擇，而其含量是根據現有技術或簡單實驗就能得到的，則獨立權利要求可只用組分表示。 注意：第一，在組分有開放式與封閉式權利要求之劃分；第二，含量有百分比表示法 (含重量百分比、體積百分比或摩爾百分比 )、份數表示法 (重量份數比、體積份數比 )和 /或濃度、相圖表示等。第三，在組分上，需要劃分哪些實現發(fā)明目的的基本組分 (稱必不少的組分 )、哪些是出于某種目的的附加組分。第四，含量必須擴張。第四，必要的權利要求層次安排。第五，可用定性文字或功能文字作定語。 (2)說明書 要求：記明發(fā)明目的；用組分和含量表述其技術構成 。必要時，采用方法特征或物化特性（性能參數）特征去表述其技術構成。說明新組合物的性質和用途以及該用途上的發(fā)明效果，并用實驗數據去證明發(fā)明效果。 在實施例中應記載組合物的具體制備方法，有雜質的，說明其容許范圍。注意支持權利要求的多個實施例，并分別記載每一實施例的技術效果，以支持發(fā)明效果。 ：略 。 以申請產品發(fā)明為宜。 另外， (1） 使用改良的制備方法制備已有的組合物制劑，一般申請方法發(fā)明。（ 2）利用改良的制備方法制備具有不性質的組合物制劑（即：組合物本身具有創(chuàng)造性 )，可申請方法發(fā)明，也可申請以方法特征限定的產品發(fā)明。其它領城均同理。 (三 )藥用化合物的用途發(fā)明 藥用化合物的用途發(fā)明，是指發(fā)現了某藥用化合物固有的、但迄今為止未被認識的新用途，進而將該藥用化合物用于藥物開發(fā)的途徑中，并產生預料不到的技術效果。(注：新功能不能由化合物的結構、分子式、理化性質中導出。若是將某藥用化合物固有的、已明的功能或從結構、分子式、組成 (組合物時 )、物化性質中容易導出，并將其用于藥物制劑的開發(fā)中，則屬于組合物的發(fā)明 ) 寫法：如：“用化合物 Y作為 ? 殺蟲劑”，或“
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