elisa試驗(yàn)的質(zhì)量保證(已改無錯(cuò)字)
2022-11-16 16:07:28 本頁面
【正文】 －－－－－－－－ ② Ｓ ? （３）將ＳＩ上限．ＳＩ下限與ＳＩ值表中的數(shù)字比較 60 ? 表４ : ＳＩ值表 n n3s n2s n n3s n2s 3 12 4 13 5 14 6 15 7 16 8 17 9 18 10 19 11 20 ? ＳＩ上下限值＜ n2s 在控 ? n2s＜ＳＩ上下限有一值＜ n3s 告警 ? ＳＩ上下限有一值＞ n3s 失控 ? 表中數(shù)值適用于吸光度． ELISA法的Ｐ／Ｎ值．濃度值（如Ｉ g類）滴定的對(duì)數(shù)值或細(xì)胞計(jì)數(shù)值等． 61 ? （４）對(duì)告警．失控的測(cè)定值均予剔除，并在以后的檢測(cè)計(jì)算時(shí)亦不再用． ? （５）查ＳＩ表時(shí)， n次數(shù)一定要與相對(duì)應(yīng)的 n界值比較，絕不能查錯(cuò)． ? 從以上實(shí)例可看出，通過＂即刻法＂統(tǒng)計(jì)計(jì)算的Ｘ和Ｓ值，與 RCV法測(cè)得的２０次獲得Ｘ，Ｓ是十分接近的．即刻法質(zhì)控的統(tǒng)計(jì)方法，適于免疫學(xué)測(cè)定的質(zhì)控． ? 如即刻法已達(dá)到 20次，就可以做 LeveyJennings質(zhì)控圖。 62 示例： 20次質(zhì)控血清 S/CO值 次數(shù) s/co值 次數(shù) s/co值 1 12 2 13 3 14 4 15 5 16 6 17 7 18 8 19 9 20 10 21 11 63 ? 在第三次測(cè)定后，按 “ 即刻法 ” 計(jì)算： n=3,三次 s/co值從大到小排列為： 求出 x=,s= 計(jì)算： SI下限 == SI上限 == 查 SI值表： n=3時(shí)， n2=,n3=。 SI下限、 SI上限 均小于 n2sn3s,因此該三次檢測(cè)數(shù)據(jù)在控制范圍內(nèi) 64 ? 在第四次測(cè)定后，按上法計(jì)算： n=4 測(cè)得 S /CO 值為 求出 x=,s= 計(jì)算： SI下限 == SI上限 == 查 SI值表： n=4時(shí)， n2=,n3=。 SI下限、 SI上限 均小于 n2sn3s,因此該三次檢測(cè)數(shù)據(jù)在控制范圍內(nèi) 65 ? 在第五次測(cè)定后，按上法計(jì)算： n=5 測(cè)得 S /CO 值為 求出 x=,s= 計(jì)算： SI下限 == SI上限 == 查 SI值表： n=5時(shí)， n2=,n3=。 SI下限、 SI上限 在 n2sn3s之間 , 因此本次檢測(cè)數(shù)據(jù)處于“警告”，棄去 。 66 ? 在第六次測(cè)定后，按上 5計(jì)算： n=5 測(cè)得 S /CO 值為 求出 x=,s= 計(jì)算： SI下限 == SI上限 == 查 SI值表： n2=,n3=。 SI下限、 SI上限 均小于 n2sn3s,因此該三次檢測(cè)數(shù)據(jù)在控制范圍內(nèi)，繼續(xù)檢測(cè)并計(jì)算。 67 ? 當(dāng)測(cè)定達(dá)到 21次時(shí)，因舍去一個(gè)數(shù)據(jù)（第 5個(gè)），n=20,排序如下： X=,s= SI下限 == SI上限 == 68 孔間差變異的控制 ? ELISA檢驗(yàn)孔與孔間的差異的調(diào)查，可以在同一塊板上獲取同一份質(zhì)控血清至少十孔并行試驗(yàn)的S/CO值的均值Ｘ和標(biāo)準(zhǔn)差Ｓ． ? 質(zhì)控血清 HBsAg 1 ng/ml作孔間變異Ａ值檢測(cè)，結(jié)果如下： Ｘ = S= CV=% ? 通過孔間的變異調(diào)查，可以了解不同試劑，不同批號(hào)，不同操作者的變異，以便于選擇，改進(jìn)， ? 了解孔間變異，就可以了解每個(gè)樣品測(cè)定值的可能變動(dòng)范圍，對(duì)于制定處于ＣＯ值上下的樣品的結(jié)果是十分有用的． 69 （板間差異）與批間變異的控制 ? 實(shí)驗(yàn)室一天需用數(shù)塊微孔板，這里就存在同一天檢測(cè)數(shù)塊板之間的變異（批內(nèi)變異）和不同天檢測(cè)之間的變異（批間 變異）的問題。如表： 70 某實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)表 日期序號(hào) 1 2 3 4 5 6 7 8 s/co值 日期序號(hào) 9 10 11 12 13 14 15 16 17 s/co值 日期序號(hào) 18 19 20 21 22 23 s/co值 71 ? 取表 20天的每天最大值（ x大 ）和最小值（ x小 ）列表，并計(jì)算其值差（ x差 ），求 20天值差的均值和標(biāo)準(zhǔn)差，此為批內(nèi)變異（以 x內(nèi) 、 s內(nèi) 表示）；取每天數(shù)值的均值 x，求 20天均值的均值和標(biāo)準(zhǔn)差，此為批間變異（以 x間 、 s間 ）表示，見表 72 表 某實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控批內(nèi)、批間 數(shù)值表（ S/CO值） 第 n天 最小值 最大值 值差 均值 第 n天 最小值 最大值 值差 均值 （ X小 ） （ X大 ） （ X差 ） （ X） （ X小 ） （ X大 ） （ X差 ） （ X） 1 11 2 12 3 13 4 14 5 15 6 16 7 17 8 18 9 19 10 20 73 ? 通過表 ，計(jì)算值差項(xiàng)得出： X內(nèi) =，S內(nèi) = ? 計(jì)算均值項(xiàng)得出 X間 =， S間 = ? 表 ， X內(nèi) （ ）， S內(nèi) （ ）為批內(nèi)變異， X間 （ ）， S間 （ ）為批間變異。 ? 從該數(shù)據(jù)反映該室批內(nèi)變異 S內(nèi) （ ）大于批間變異 S間 （ ）。 ? 一般認(rèn)為批間變異 批內(nèi)，而事實(shí)往往不一定。因必須重視精密度檢測(cè)水平。 74 利用表 X內(nèi) 和 S內(nèi) 做批內(nèi)變異質(zhì)控框架圖 將 X大 和 X小
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