【正文】 ，主管職能部門是勞動人事部。 6． 2． 2． l 培訓的范圍 所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員都應進行培訓，通過培訓獲得所從事該項工作的能力和技能。 6． 2． 2． 2 培訓的實施 a）勞動人事部根據(jù)各類人員從事質(zhì)量工作的能力和技能制定年度培訓計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施； b）培訓的內(nèi)容包括能力、技能和意識（增強質(zhì)量和顧客意識 ）； C）培訓的方法可以采用多種方法，如內(nèi)培和外培，內(nèi)培包括講課、講座、技術交流、工作經(jīng)驗交流、技術競賽、技術表演等。外培可選擇人員外出培訓，包括參加專業(yè)培訓、參加短期培訓班等。 6． 2． 2． 3 培訓效果的測量 通過考試和對工作實際能力的考核來驗證、測量培訓的有效性及其效果，需持證上崗者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書。 6． 2． 2． 4 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 6． 2． 2． 5 本條詳見 Q／ 《人力資源管理程序》。 基礎設施 基礎設施是實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本條明確 了公司基礎設施的范圍，所需設施確定與提供和管理維護的責任部門。 6． 3． 1 基礎設施的范圍 a）建筑物、工作場所和相關的設施（如水、電、氣供應設施）； b）過程設備（如各類過程運行、控制和測試設備等）； C）支持性服務（如交付后的維修服務網(wǎng)點、配套用的運輸或通訊服務等）。 6． 3． 2 基礎設施的確定與提供 生產(chǎn)副總經(jīng)理為確保所提供產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品要求，應組織有關職能部門進行策劃，確定為實現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合所需的基礎設施，經(jīng)總經(jīng)理批準予以提供。 ． 3 基礎設施的管理和維護 為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的有效運行，應保 證基礎設施完好。機械動力部負責組織對基礎設施進行管理和維護。 6． 4 工作環(huán)境 必要的工作環(huán)境是公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。生產(chǎn)制造部根據(jù)產(chǎn)品對環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)境，組織對環(huán)境進行策劃并組織實現(xiàn)和保護。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括策劃、設計、生產(chǎn)或提供直到交付及售后的一系列過程。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達到質(zhì)量要求的重要的控制手段。 7． 1． 1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容 a）確定 恰當?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標（即公司質(zhì)量目標中有關產(chǎn)品目標的具體化）。包括識別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標值、質(zhì)量要求和約束條件。并應滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求； b）確定實現(xiàn)過程，即識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程；確定需建立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制；確定實現(xiàn)過程所需資源（人力資源和設施等），以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)； c) 確定所需要的檢查活動和接收準則。如產(chǎn)品設計開發(fā)和過程開發(fā)的評審、驗證和確認活動、生產(chǎn)和服務提供活動中的監(jiān)視和測量活動，產(chǎn)品交付前的檢驗和試驗活動等； d) 確定適當?shù)挠涗?。各項記錄?能證明過程運行和過程的結果（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）符合各項要求。應核查這些記錄提供證實的充分性。 7． 1． 2 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的要求 a）與公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致。產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來進行，而必須按已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、職責以及資源管理要求等來進行； b）應適應公司運作的方式形成文件，即通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，要形成文件，如質(zhì)量計劃、流程圖等。 7． 1． 3 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的實施 生產(chǎn)副總經(jīng)理對產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃負領導責任。 生產(chǎn)制造部組織對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，策劃應符合 7． 1． l和 7． l． 2的要求。 7． 2 與顧客有關的過程 與顧客有關的過程包括顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。公司的各相關職能部門應有效地實施這些過程，并得到控制，以增進顧客的滿意。 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關的要求的確定 只有充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產(chǎn)品及對產(chǎn)品的質(zhì)量要求，以達到顧客滿意，才能提出恰當?shù)漠a(chǎn)品要求。 7． 2． l． 1 與產(chǎn)品有關的要求范圍 a）產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如預期的使用性能、可靠性和美學要求等； b）產(chǎn)品的交付要求，如交貨期、交付后的售后服務等。 7． 2． 1． 2 與產(chǎn)品有關的要求需確定的內(nèi)容 a）顧客規(guī)定的要求； b）顧客未明示，但用途或預期用途已知； c）與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等； d) 確定采用公司內(nèi)控標準的程度。 7． 2． 1． 3 識別顧客要求的方法 投標、報價、合同洽談等活動，其他情況下，可以是市場調(diào)查、競爭對手分析、水平對比等過程，應隨時獲悉法律法規(guī)的規(guī)定。 7． 2． 1． 4 與產(chǎn)品有關的要求的確定和實施 a）總工程師對產(chǎn)品有關的要求負領導責任； b）技術部負責對產(chǎn)品要求的確定； c) 銷售部（銷售公司）負責及時提供顧客 要求、市場調(diào)查分析及競爭對手有關方面的信息。 7． 2． 2 與產(chǎn)品有關要求的評審 通過評審正確了解并規(guī)定產(chǎn)品要求，確定有能力實現(xiàn)這些要求。 7． 2． 2． 1 評審應達到的目的 a）確保準確理解顧客的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求，特別是供需雙方對合同或訂單理解木一致的要求已得到解決； b）對產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單、標志、開發(fā)計劃任務書等； C）公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務等各方面的要求。 7． 2． 2． 2 評審的時機、方法和實施 a）評審的時機，應在向顧客做出提供產(chǎn)品的 承諾前，包括投標前、接受每項合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前； b）評審的方法應適于公司的運作，以達到評審的目的為原則。通?？梢詴h評審、傳簽評審、電話訂貨、口頭訂貨的確認，網(wǎng)上銷售評審的方式可以對產(chǎn)品的目錄的內(nèi)容和產(chǎn)品廣告的內(nèi)容進行評審； C）評審由銷售部（銷售公司）負責實施。合同修訂應及時通報給有關部門，應保持合同評審的記錄。 7． 2． 2． 3 本條詳見 Q／ BYZT 07． 01 《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序》 7． 2． 3 顧客溝通 與顧客進行有效的溝通，才能充分并準確地了解顧客的要求，掌握顧客對公司產(chǎn)品 /服務滿意程度有關的信息，以此作為持續(xù)改進的輸入。 7． 2． 3． 1 與顧客溝通的時機 確保在產(chǎn)品提供以前、提供之中以及提供之后，與顧客進行溝通。 7． 2． 3． 2 與顧客溝通所需進行的活動和內(nèi)容 a）掌握顧客關于產(chǎn)品要求的信息； b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； C）了解在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨（含投訴和意見）。 7． 2． 3． 3 與顧客溝通的渠道或方法 a）公司形象宣傳?？梢酝ㄟ^多種手段如贊助公益活動，來提高公司的形象； b）產(chǎn)品現(xiàn)場展銷。通過產(chǎn)品現(xiàn)場演示，以 彌補產(chǎn)品說明的不足； c）顧客使用的培訓。使顧客掌握使用產(chǎn)品的技能； d）售后服務日活動。選擇合適的時間，舉辦如巡回修理、走訪、新產(chǎn)品展示等活動； e）定期回訪。對顧客定期回訪，以征求意見和建議，并幫助進行維修。 7． 2． 3． 4 與顧客溝通的實施 銷售部（銷售公司）負責組織與顧客溝通。為了能有效地進行與顧客溝通，應提出溝通的安排計劃，計劃經(jīng)銷售副總經(jīng)理批準后實施。 7． 3 設計和開發(fā) 本條要求中，設計和開發(fā)指的是產(chǎn)品的設計和開發(fā)。過程的設計和開發(fā)可參照本條要求進行控制。 a）本條明確了設計和開發(fā)的策劃、設計 和開發(fā)輸入、設計和開發(fā)輸出、設計和開發(fā)評審、設計和開發(fā)驗證、設計和開發(fā)確認以及設計和開發(fā)更改的控制的要求； b）本過程的主管領導是總工程師，主管職能部門是技術部。 7． 3． 1 設計和開發(fā)策劃 設計開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的關鍵環(huán)節(jié)，它將決定產(chǎn)品的固有特性。設計和開發(fā)策劃是確保設計達到預期目標和設計質(zhì)量的有效手段。 7． 3． 1． l 設計和開發(fā)策劃的內(nèi)容 設計和開發(fā)策劃的重點是對設計和開發(fā)過程的控制，因此設計開發(fā)策劃應包括以下內(nèi)容： a）應根據(jù)產(chǎn)品的特點、公司的能力和以往的經(jīng)驗等因素，明確劃分設計開發(fā)過程的階段， 規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求； b）應明確規(guī)定在每個設計件發(fā)階段需開展的適當?shù)脑u審、驗證和確認活動，包括活動的時機、參與人員和活動要求； c）應明確各有關部門和人員在參加設計開發(fā)活動中的職責和權限； d) 對參與設計開發(fā)活動的不同部門或小組之間的接口關系做出規(guī)定，確保既能各負其責，又能保持工作有效銜接與信息正確交流。 7． 3． 1． 2 設計和開發(fā)策劃的輸出 設計和開發(fā)策劃的輸出應形成丈件，其形式可以是設計開發(fā)計劃，也可以是設計開發(fā)過程網(wǎng)絡圖加適當文字說明。隨著設計開發(fā)的進展，可能發(fā)生設計要求的變更或情況的變化 ，因而應適時修改或更新輸出。 7． 3． 1． 3 設計和開發(fā)策劃的實施 設計和開發(fā)策劃的實施由技術部負責組織實施，策劃的輸出應經(jīng)技術部領導審定。生產(chǎn)過程的設計和開發(fā)由生產(chǎn)制造部組織實施，策劃的輸出應經(jīng)生產(chǎn)制造部領導審定。 7． 3． 2 設計和開發(fā)輸入 正確確定設計和開發(fā)輸入是保證設計和開發(fā)質(zhì)量的必要前提和驗證設計開發(fā)輸出的依據(jù)， 7． 3． 2． 1 設計和開發(fā)輸入的內(nèi)容 設計和開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容： a）產(chǎn)品功能和性能方面的要求； b）過去類似設計中證明是有效的和必要的要求，往往是對合同中顧客未明示要求的必 要補充； c）適用的法律法規(guī)要求，如安全性、健康等方面的要求； d）其他所必要的要求。 7． 3． 3 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)輸出是產(chǎn)品設計和開發(fā)的成果，提供了關于產(chǎn)品固有特性的全面信息，應得到控制。 7． 3． 3． 1 設計和開發(fā)輸出的內(nèi)容 a）為采購、生產(chǎn)和服務提供給出適當?shù)男畔?，主要是產(chǎn)品特性信息，以保證通過采購、生產(chǎn)和服務過程提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品； h）產(chǎn)品接收的準則，用以判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸出是否符合設計開發(fā)要求，這些準則包括在采購、生產(chǎn)和服務提供過程中所依據(jù)的檢驗和試驗要求； c）輸出規(guī)定的特性中 ，應確定哪些是對產(chǎn)品正常使用至關重要的特性和對產(chǎn)品安全性有影響的安全特性，以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程、產(chǎn)品驗收、交付直至使用中，對這些 “關鍵的少數(shù) ”實施重點控制。 7． 3． 3． 2 設計和開發(fā)輸出的形式 設計和開發(fā)的輸出通常采用產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品規(guī)范、關鍵重要件目錄、采購產(chǎn)品目錄等文件形式表達，各種形式的文件在發(fā)布前均應按規(guī)定由技術部領導或總工程師審查批準。 7． 3． 4 設計和開發(fā)評審 設計和開發(fā)評審，是評價設計開發(fā)的各階段成果滿足要求的能力（設計和開發(fā)的輸入），以確定是否能轉(zhuǎn)入設計開發(fā)的下一階段，并識別問題采取 改進措施。 7． 3． 4． 1 設計和開發(fā)評審的實施 a）應在適宜階段開展系統(tǒng)的設計和開發(fā)的評審。對不同產(chǎn)品、不同的設計類型，如新設計、改進設計、設計修改和不同的設計等一切階段，應明確評審的范圍、內(nèi)容要求、方式等； b）實施設計和開發(fā)評審時，應按設計開發(fā)策劃時對評審活動作出的安排進行，包括評審的方式、評審人員、評審準備、評審的要求和主要內(nèi)容、評審結果的形成及評審意見處理等。 7． 3． 4． 2 設計和開發(fā)評審應達到的目的 a）對本階段的設計成果滿足質(zhì)量要求的能力做出準確的評價； b）識別和發(fā)現(xiàn)設計中的問題和不足，并 提出必要措施，明確有效解決期限。 7． 3． 5 設計和開發(fā)驗證 設計和開發(fā)驗證是確定設計和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求。 7． 3． 5． 1 設計和開發(fā)驗證的實施 驗證應在設計和開發(fā)過程中進行，應根據(jù)設計和開發(fā)策劃中驗證點、驗證內(nèi)容和驗證方式的安排予以實施。 7． 3． 5． 2 設計和開發(fā)驗證的方式 驗證設計和開發(fā)輸出是否滿足輸人，其方式可以是： a）變換方法進行計算； b）與公司已證實的類似產(chǎn)品設計相比較； C）試驗和演示； d）設計文件發(fā)布前的評審； e）當驗證結果表明設計和開發(fā)輸出未能或部分沒有滿足輸入要求時，應 決定采取有效的措施（包括更改設計）來滿足要求，驗證結果和決定采取的措施應記錄并保持。 7． 3． 6 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)確認是確保所設計開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預期使用的要求。 7． 3． 6． l設計和開發(fā)確認的時機 設計和開發(fā)確認的時機應在設計開發(fā)完成后、批量產(chǎn)品正式投產(chǎn)前，對于單件產(chǎn)品則在正式交付前進行。 7． 3． 6． 2 設計和開發(fā)確認的方式 根據(jù)設計和開發(fā)策劃中確定的確認內(nèi)容、方式、條件和確認點進行確認，確認在預定的使用條件下進行，使用條件既可以是實際的（如專門的實驗場），也可以是應用各種技術手段模擬的 。 7． 3． 6． 3確認結果的處置 當確認結果表明設計和開發(fā)的產(chǎn)品不能全部或部分不能滿足預期使用要求時，應決定采取有效的措施（包括變更或重新設計）以滿足要求。確認結果和決定的措施必須予以記錄并保持。 7． 3． 7 設計和開發(fā)更改的控制 設計和開發(fā)的更改對產(chǎn)品是否滿足顧客要求有直接影響，從而必須予以控制。 7． 3． 7． 1 設計和開發(fā)更改的范圍 已經(jīng)評審、驗證或確認的設計結果泡括各階段成果）的更改。 7． 3． 7． 2 設計和開發(fā)更改的控制 a）設計和開發(fā)發(fā)生更改時應對更改做評審、驗證和確認。但應根據(jù)更改范圍的大小。重 要性的程度，確定是否采取評審、驗證和確認及其適當?shù)淖龇ǎ? b）設計和開發(fā)更改評審除適當按 7