【正文】 貯存： 遮光、密閉容器， 陰涼干燥處， 溫度不宜過(guò)高或過(guò)低， 30℃ 。 乳劑型 ,水溶性基質(zhì)軟膏 ,冬季防凍 . 要 求 ?掌握軟膏劑的處方組成及制備方法； ?掌握軟膏劑中藥物透皮吸收的影響因素； ?熟悉常用基質(zhì)原料的種類(lèi)及品種和用途； ?了解硬膏劑、膜劑的常用材料、制備方法。 練習(xí)題 ?有一水溶性軟膏基質(zhì)的處方是由400gPEG4000和 600gPEG400組成，現(xiàn)因氣溫變化，需要增加稠度，可以采用下列哪一方法： A 增加 PEG400的用量； B 增加PEG4000的用量； C 加入適量的凡士林； D 加入少量的硬脂醇 ?分析處方中各組分的作用，判別本軟膏基質(zhì)屬何種類(lèi)型，寫(xiě)出制備方法。 練習(xí)題 醋酸膚輕松 二甲基亞砜 15g 十八醇 90g 白凡士林 100g 液狀石蠟 60g 月桂醇硫酸鈉 10g 尼泊金乙酯 1g 甘油 50g 蒸餾水加至 1000g 第三節(jié) 膏 藥 ：膏藥 (鉛硬膏 ): 以鉛硬膏為基質(zhì) +藥物或藥物提取物 ， 攤于裱背材料上制成的外用制劑 ， 貼敷用 。 : 外用 :消腫 ,撥毒 ,無(wú)腐生肌 ,用于癰疽瘡等癥 . 內(nèi)用：馳風(fēng)寒 ,和氣血消痰痞 ,壯筋骨 ,通絡(luò)止痛 ,主治跌打損傷 ,風(fēng)濕痹痛等 : ?黑膏藥：植物油 +黃丹 （ Pb3O4 四氧化三鋁 ） P311 ?白膏藥：植物油 +宮粉 ?（ (OH)2堿式碳酸鉛 ） ?松香膏藥 松香 +藥物提取物。 一 ． 黑膏藥： 以植物油與黃丹經(jīng)高溫?zé)捴贫傻你U硬膏 ，一般呈黑褐色 ， 性堅(jiān)韌 。 (一 )基質(zhì)原料： ， 麻油 ， 菜油棉子油 ， 豆油 ， 花生油 。 （ Pb3O4）又名鉛丹 .章丹 .紅丹 .陶丹 .東丹 (二 )制備方法 : 工藝流程 （ 改進(jìn) ， 改變 200℃ 炸藥 ） : 提取藥料 200220℃ 去藥渣 煉油 270320℃ 至滴水成珠 下丹成膏 入冷水中 去火毒 加入藥物提取物水浴熔融 膏料 裱背材料 攤涂 黑膏藥 . (三 )生產(chǎn)中注意的問(wèn)題 : . 油溫控制在 300320℃ 左右 ,過(guò)高膏體過(guò)脆 ,過(guò)低稠度不夠 ,以滴水成珠為準(zhǔn) . 下丹成膏 油 +金屬氧化物 高溫生成脂肪酸鉛 . 此反應(yīng)在高溫下進(jìn)行 ,一般控制在320℃ . +150210g丹 . : 可除去下丹成膏時(shí) ,高溫產(chǎn)生的氧化分解產(chǎn)物 ,及可溶性鉛鹽 ,水洗后可減少刺激性 ,反復(fù)揉 ， 搓 ， 控 ， 洗 ，浸泡數(shù)日 ， 每日換水 ， 使火毒除盡 。 4．舉例： P315 二 ． 白膏藥： 植物油 +宮粉 (堿式碳酸鉛 )煉制而成 . 工藝同黑膏藥 ,只是 下丹 時(shí)油溫要冷卻到 100℃ 時(shí) ,緩緩加入宮粉成膏 ,油溫高 ,宮粉分解為氧化鉛 . 2PbCO3Pb(OH)2 PbO+CO2+H2O 四、黑膏藥的質(zhì)量檢查 （ 1）外觀 烏黑光亮，油潤(rùn)細(xì)膩 ,老嫩適宜，攤涂均勻 ,無(wú)紅斑 ,無(wú)飛邊缺口。 （ 2）對(duì)皮膚無(wú)刺激性，加溫后能粘貼于皮膚上，不脫落也不移動(dòng) （ 3）重量差異 檢查法 取供試品 5張，分別稱(chēng)定出總重量。剪取單位面積（ cm2）的裱背 ,折算出裱背重量。膏藥總重量減去裱背重量即為藥膏重量，與標(biāo)示量相比較不得超出表中規(guī)定。 （ 4）軟化點(diǎn)測(cè)定：用軟化點(diǎn)測(cè)定儀，測(cè)膏藥受熱下墜 25cm時(shí)的溫度 補(bǔ)充：貼膏劑 05版藥典定義： 貼膏劑系指藥材提取物、藥材或和化學(xué)藥物與適宜的 基質(zhì)和基材 制成的供皮膚 .貼敷，可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類(lèi)片狀外用制劑。 包括橡膠膏劑、巴布膏劑和貼劑等。 貼膏劑常用的 背襯材料 有棉布、無(wú)紡布、紙等 。 常用的 防粘材料 有防粘紙、塑料薄膜、鋁箔一聚乙烯復(fù)合膜、硬質(zhì)紗布等。 第四節(jié) 橡膠膏劑 一 、 橡膠膏定義： P316 指藥物與橡膠等基質(zhì)混合后涂于裱背材料上的外用劑型 二 ． 特點(diǎn)： ① 使用時(shí)無(wú)須加熱軟化 。 ② 粘性強(qiáng) 。 不污染衣物 。 ③ 攜帶使用方便 。 ④ 橡膠性質(zhì)穩(wěn)定不與藥物發(fā)生作用 。 ⑤ 但膏層薄維持時(shí)間短 。 三 ． 分類(lèi)： ① 氧化鋅 （ ZnO） 膠布 。 ② 含藥 傷濕止痛膏等 。 四 ． 組成： 1． 裱被材料 :漂白細(xì)布 。 2． 膏藥層 ： 基質(zhì)與藥物 （ 提取制成浸膏或流浸膏 ） 。 3． 膏面復(fù)蓋物 ：硬質(zhì)紗布 ， 玻璃紙 ，塑料薄膜 ， 防止相互粘著與揮發(fā)性藥物揮散 。 五 ． 基質(zhì)原料 基質(zhì)。 溶劑。 — 增粘劑，增加粘性。國(guó)外多用其衍生物 — 填充劑，具緩和，收斂，消毒作用。 ，羊毛脂，液體石蠟 — 軟化劑，使生膠軟化，增加可塑性，粘性，耐寒性。 苯二甲酸二丁酯與苯二甲酸二辛酯 ：合成增塑劑 ， 軟化劑 ， 耐熱 ， 耐寒性能好 六 、 制備方法： 1． 基質(zhì)原料的制備工藝流程： 生橡膠 壓膠 薄片或條狀 汽油浸泡 24小時(shí) 溶脹凝膠狀 攪拌 34小時(shí) 溶解 凡士林、羊毛脂、液體石蠟 攪拌 2小時(shí) 松香、氧化鋅 攪拌 2小時(shí)過(guò)濾 80目 基質(zhì)漿料。 2． 橡膠膏劑制備工藝流程： 藥物 （ 浸膏或流浸膏 ） +基質(zhì)漿料 攪拌 4小時(shí) 打膏 膏料 涂膏機(jī) 涂膏 回收溶媒 含藥膠布 切割加襯 （ 膏面復(fù)蓋物 ） 橡膠膏劑 。 3．舉例： P318 圖 116 橡膠膏涂料機(jī)的涂布部分 圖 117 橡膠膏涂料機(jī)的溶劑回收裝置與拉布部分 圖 118 橡膠膏紗布卷筒裝置示意圖 七 ． 橡膠膏劑的質(zhì)量檢查： （ P319） 1． 外觀： 2． 含膏量檢查：藥典附錄 。 《 中國(guó)藥典 》2020年版一部附錄 ⅠⅠ 含膏量檢查方法一（ 橡膠膏劑 ） 3． 粘著強(qiáng)度測(cè)定： 橡膠膏劑照黏附力測(cè)定法第二法 （ 持粘力測(cè)定 ） 4．耐熱（ 60℃,2h ） 試驗(yàn) ,除去襯蓋進(jìn)行 第五節(jié) 巴布劑 （ 附：糊劑 、 涂膜劑 ） 一 ． 巴布劑定義： 指藥材提取物 、 藥材或和化學(xué)藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后 ， 涂布于背襯材料上制成的貼膏劑 。 二 、 特點(diǎn) 載藥量大 與皮膚生物相容性好 藥物釋放性能好 使用方便無(wú)污染 三 、 巴布劑的組成： 1． 裱背材料：無(wú)紡布 。 2． 保護(hù)層或防粘層 （ 膏面復(fù)蓋物 ） ：聚乙烯薄膜 。 3． 膏料：藥物 +基質(zhì) （ 1） 藥物：中藥提取物 、 藥物細(xì)粉 。 （ 2） 基質(zhì) （ 粘合劑 ） ： 聚丙烯酸類(lèi) ， 聚乙烯吡咯烷酮 （ PVP） ， 明膠 ， 阿拉伯膠 ，聚乙二醇 ， CMCNa等 。 （ 3） ． 填充劑 ：微粉硅膠 ， 碳酸鈣 ， 鈦白粉等 。 （ 4） 透皮促進(jìn)劑 ：二甲基亞砜 ， 氮酮 。 （ 5） 保濕劑 ：甘油 ， 丙二醇 （ 有促透作用 ） 四 、 巴布劑的制備： 工藝流程：基質(zhì) +藥物 混勻 涂布 壓合 防粘層 巴布劑 五 、 質(zhì)量檢查： 1． 外觀：厚薄均勻 。 色澤一致 。 無(wú)膏體粘連現(xiàn)象 ，布面平整 ， 清潔無(wú)漏膏 。 2． 粘著力：方法 P320。 藥典： 除去巴布膏的包裝材料 ， 使互不重疊在室溫放置 2小時(shí)以上 ， 然后按 《 中國(guó)藥典 》 2020年版一部附錄 XⅡ E黏附力測(cè)定第一法 （ 初黏力測(cè)定 ） ， 應(yīng)符合該品種的規(guī)定 。 3． 賦形性試驗(yàn)：檢查基質(zhì)的凝固性 ?試驗(yàn)方法 取供試品 1片， 置 37℃ 、相對(duì)濕度64%的恒溫 恒濕箱中 30分鐘 ，取出，用夾子將供試品固定在一平整鋼板上，鋼板與水平面的傾斜角為 60176。 ，放置 24小時(shí) ， 膏面應(yīng)無(wú)流淌現(xiàn)象 ?4．含膏量測(cè)定： 取巴布膏 1片，除去蓋襯，精密稱(chēng)定，按 《 中國(guó)藥典 》 2020年版一部附錄 Ⅱ含膏量第二法檢查，應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。 附一 、 糊劑： 含多量粉末的軟