glp規(guī)范及實施(ppt42)-品質(zhì)管理(已改無錯字)
2022-09-30 08:53:24 本頁面
【正文】 來自 中國最大的資料庫下載 4． 原始記錄： 1） 原始記錄是實際操作當時的觀察和工作記 錄 ， 所以是最準確的 ， 應很好歸檔 ， 也應 包括記錄表格 、 儀器制作出的圖片 、 軟 盤 、 打印結(jié)果 、 口述的觀察及錄音等 。 2） 特點：及時 、 真實 、 詳實 、 字跡清晰 ， 每 一頁記錄人的簽字 、 日期 。 被修改好后原字跡應清晰可見 ， 并簽姓名 及日期 ， 只能用簽字筆 。 來自 中國最大的資料庫下載 5．獨立的質(zhì)量控制部門： ?保證各項工作均符合 GLP規(guī)范 來自 中國最大的資料庫下載 主要職責： 1） 保存全部實施方案 、 實驗 SOP 2） 檢查每一個正在進行的項目 a． 要知道目前項目進展狀況 b． 在檢驗期間要隨時檢查質(zhì)量及資料完整性 c．檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時報告項目負責人 和技術(shù)負責人（必要時） 3）做質(zhì)量控制報告：檢查日期、項目、結(jié)果、問 題報告，報告項目負責人日期及解決辦法 來自 中國最大的資料庫下載 4） 檢驗項目： a． 實驗室條件 、 人員條件及儀器狀況 、 校 正 、 儀器索引 b． 符合實施方案中的設計 ？ c ． 方法符合 SOP d． 樣品鑒定 、 發(fā)放 、 存檔及銷毀情況 e． 對照 、 參照物及銷毀情況 f． 原始記錄 、 存檔及日期 5） 應保存質(zhì)量控制檢查 SOP 6） 審閱報告 7） 應有質(zhì)控部門及負責人 （ 見各類人員職責 ） 來自 中國最大的資料庫下載 6． 質(zhì)量控制檢查報告及評語 （ 附件 3） 來自 中國最大的資料庫下載 附件 3： 質(zhì)量控制檢查報告及評語 項目名稱： 檢查項目及結(jié)果： a． 實驗室條件 、 人員條件及儀器狀況 、 校正 、 儀器索引 b． 符合實施方案中的設計情況 c． 方法符合 SOP情況 d． 樣品鑒定 、 發(fā)放 、 存檔及銷毀情況 e． 對照 、 參照物及銷毀情況 f． 原始記錄 、 存檔及日期 日期： 年 月 日 報告日期： 年 月 日 項目負責人： 問題解決辦法： 日期： 年 月 日 原始資料歸檔： 日期： 年 月 日 質(zhì)控評語： 質(zhì)量檢查員簽名： 日期： 年 月 日 來自 中國最大的資料庫下載 7．檢驗報告（附件 4） 來自 中國最大的資料庫下載 附件 4： (98)量認 (國 )字 (S1801) 中國疾病預防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所 檢 驗 報 告
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