【正文】 導(dǎo)書(shū)； d)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、 檢驗(yàn) 和試驗(yàn)活動(dòng)，以 及 產(chǎn)品接 收準(zhǔn)則； e)證明產(chǎn)品和過(guò)程符合性所必需的質(zhì)量記錄，如工藝參數(shù)監(jiān)控 和檢驗(yàn)記錄。 f)保留為證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品滿足要求所需的記錄。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與 產(chǎn)品 有關(guān)的 要求的確定 銷售部應(yīng)對(duì)顧客的有關(guān)產(chǎn)品要求予以識(shí)別，并評(píng)審這些要求。 產(chǎn)品要求包括： a)顧客在合同、訂單、技術(shù)協(xié)議上或以其他方式表達(dá)的要求； b)顧客未明示的，但是產(chǎn)品規(guī)定用途 或已知預(yù)期用途 所必 需 的要求； c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d)其他 任何 附加要求 ； e)交付及交付后活動(dòng)的要求。交付后活動(dòng)包括諸如擔(dān)保條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等。 與 產(chǎn)品 有關(guān)的 要求的評(píng)審 銷售部負(fù)責(zé)組織 產(chǎn)品要求的 評(píng)審。評(píng)審應(yīng)在 銷售 合同簽訂之前或在 銷售 合同 形成過(guò)程中進(jìn)行。 本公司銷售合同分為 “ 特殊合同 ” 、 “ 常規(guī)合同 ” 和 “ 口頭合 同”三類，以不同的評(píng)審方法進(jìn)行評(píng)審。 對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審應(yīng)確保： a)有關(guān)產(chǎn)品的要求得到確定； b)雙方不一致的表述得到統(tǒng)一； c)公司有能力滿足顧客的要求 ； 杭州越西客車制造有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :YXK/QM0012020 第 2 頁(yè) 共 7 頁(yè) 第 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 B/0 版 d)若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，應(yīng)在接 受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 當(dāng)合同要求發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)對(duì)原合同在協(xié)商一致的基礎(chǔ)上予 以修訂。并由銷售部下達(dá)“合同更改通知單”，通知相關(guān)部門作為生產(chǎn)安排的變動(dòng)依據(jù)。 網(wǎng)上銷售時(shí)，應(yīng)對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審， 確保顧客的要求得到滿足。 與顧客有關(guān)的過(guò)程詳見(jiàn) 《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》 。 顧客溝通 銷售部采用展銷會(huì)、發(fā)布廣告、用戶訪問(wèn)等形式，主動(dòng)向顧 客介紹本公司產(chǎn)品，提供宣傳資料。 銷售部對(duì)顧客信件 、電話、電傳等方式的問(wèn)詢、訂單或合同 及對(duì)其的修改，都應(yīng)認(rèn)真解答與記錄，并予妥善解決。 對(duì)顧客的反饋、抱怨或投訴，按公司相關(guān)程序處理。有關(guān)顧 客溝通的詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn) 《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 公司編制有 《設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā) 控制 程 序》，規(guī)定了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)及其更改的基本程序 和控制要求，確定開(kāi)發(fā)的或者按顧客特定要求開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品的控制活動(dòng)。包括：策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和其更改的活動(dòng)，確保開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品符合顧客和法律、法規(guī)要求，并適合于產(chǎn)品的批量生產(chǎn) 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃應(yīng)明確以下內(nèi)容： a)設(shè)計(jì)輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； b)各階段人員分工、責(zé)任人、進(jìn)度要求和配合單位； c)需要增加或調(diào)整的資源（如新增或調(diào)配的儀器、人員、設(shè)備等）； d)“設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)”將隨著設(shè)計(jì)進(jìn)展及時(shí)進(jìn)行修改，重新審批、發(fā)放； e)技術(shù)部對(duì)參與設(shè)計(jì)的不同人員之間的接口進(jìn)行管理，確保有效溝通，并明確職責(zé)分工。 設(shè)計(jì) 和 開(kāi)發(fā) 輸入 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)明確： a)產(chǎn)品 名稱、 功能 描述、 性能指標(biāo)、主要技術(shù)參數(shù)； b)適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及社會(huì)的需求； c)以前類似設(shè)計(jì)提供的信息及其他要求 ，如安全、防護(hù)、環(huán)境等方面要求 。 杭州越西客車制造有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :YXK/QM0012020 第 3 頁(yè) 共 7 頁(yè) 第 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 B/0 版 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)輸入評(píng)審，以確保其充分性和適宜 性，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 各設(shè)計(jì)人員根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)活動(dòng)，編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件，經(jīng)技術(shù)部部長(zhǎng)批準(zhǔn)后予以發(fā)放，確保與產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存、搬運(yùn) 、驗(yàn)收、防護(hù)、使用、維修、處置和安全性相關(guān)的重大設(shè)計(jì)特性已經(jīng)明確或做出相應(yīng)的標(biāo)識(shí)且滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求。 最終可以形成下列文件： a)整套產(chǎn)品圖樣及產(chǎn)品技術(shù)要求； b)產(chǎn)品設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)及使用說(shuō)明書(shū)； c)有關(guān)設(shè)計(jì)計(jì)算書(shū)； d)外購(gòu) （協(xié)） 件清單及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 技術(shù)部依據(jù)策劃的安排，在適宜的階段對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 評(píng)審結(jié)果及任何必要措施都應(yīng)記錄在案。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)策劃的 安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法有： a)由專業(yè)設(shè)計(jì)人員用不同計(jì)算方法進(jìn)行校核和審查； b)與已核實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較； c)對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行試驗(yàn)； d)對(duì)設(shè)計(jì)文件進(jìn)行評(píng)審。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的 要求，根據(jù)設(shè)計(jì)策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?，由技術(shù)部組織產(chǎn)品確認(rèn) 。必要時(shí)采取相應(yīng)的 糾正或改進(jìn)措施，跟蹤執(zhí)行并予以記錄在案。 確認(rèn)的方式一般通過(guò)用戶試用。 杭州越西客車制造有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :YXK/QM0012020 第 4 頁(yè) 共 7 頁(yè) 第 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 B/0 版 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 需設(shè)計(jì)更改時(shí)，由設(shè)計(jì)人員提出更改理由，經(jīng)批準(zhǔn)后 實(shí)施更改。 對(duì) 設(shè)計(jì)更改，應(yīng)經(jīng)過(guò) 適當(dāng)?shù)?評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得 到批準(zhǔn)，以確保更改的正確性。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。正確評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材 料使用、生產(chǎn)過(guò)程、使用性能、安全性、可靠性、日后處置等方面的影響。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施記錄在案。 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 公司對(duì)構(gòu)成外供產(chǎn)品一部份或直接影響本公司產(chǎn)品質(zhì)量的 采購(gòu)產(chǎn)品供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇 ,確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求。供方的評(píng)定由采購(gòu)部制定選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則并組織品質(zhì)部、技術(shù)部等部門人員參加評(píng)定，依據(jù)供方的質(zhì)量保證能力，選擇評(píng)定合格的供方。 經(jīng)評(píng)定合格的供方 經(jīng)批準(zhǔn)后 列入合格供方名錄。公司對(duì)所有合格供方 ，根據(jù)其產(chǎn)品質(zhì)量狀況、交貨期、服務(wù)等因素依據(jù)再評(píng)價(jià)準(zhǔn) 則，每年進(jìn)行一次重新評(píng)定，并對(duì)評(píng)定結(jié)果采取相應(yīng)措施。 關(guān)于采購(gòu) 過(guò)程 控制及供方評(píng)定的具體內(nèi)容見(jiàn) 《采購(gòu)控制程序》。 采購(gòu)信息 采購(gòu)部根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃及合格供方名錄與供方簽訂采購(gòu)合同。 采購(gòu)合同應(yīng)明確采購(gòu)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求以及數(shù)量、價(jià)格、交貨期、合同爭(zhēng)端處理等。適當(dāng)時(shí)，合同還應(yīng)包括對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品加工過(guò)程、設(shè)備及人員資格的要求和對(duì)質(zhì)量管理體系的要求。 采購(gòu)文件應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)，以確保采購(gòu)要求是充分和適宜的 。 有關(guān) 采購(gòu)信息的詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn) 《采購(gòu)控制程序》。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 由 品質(zhì) 部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確 保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 需要在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，由采購(gòu)部、技術(shù)部和 品質(zhì)部協(xié)商。 當(dāng)顧客要求在供方處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，采購(gòu)部與供方 協(xié)商具體驗(yàn)證事宜（包括放行），并在采購(gòu)合同中注明。但顧客的驗(yàn)證不能減輕本公司保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 杭州越西客車制造有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :YXK/QM0012020 第 5 頁(yè) 共 7 頁(yè) 第 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 B/0 版 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供進(jìn)行策劃，并使其在受控條件下進(jìn)行。 受控條件包括如下內(nèi)容： a)公司通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的輸出、設(shè)計(jì)輸出和顧客要求評(píng) 審的輸出，明確相關(guān)產(chǎn)品的特性； b)為保證生產(chǎn)和服務(wù)的 運(yùn) 作質(zhì)量，編制各類管理及作業(yè) 文件； c)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備并進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)； d)根據(jù)檢測(cè)需要，配備和使用檢測(cè)器具及測(cè)量和監(jiān)控 設(shè)備 ，并 對(duì)其進(jìn)行控制； e)對(duì)運(yùn)作中涉及的產(chǎn)品和過(guò)程 (包括關(guān)鍵和特殊過(guò)程 )實(shí)施監(jiān)控； f)規(guī)定產(chǎn)品放 行方法、交付方式和交付后開(kāi)展的活動(dòng)。 生產(chǎn) 和服務(wù)提供 過(guò)程 的 確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，使問(wèn)題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。為此生產(chǎn)操作中，焊接和油漆過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響比較隱蔽和關(guān)鍵，因此確定為本公司的特殊過(guò)程。 應(yīng)對(duì)上述焊接和油漆過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程達(dá)到所策劃結(jié)果的能力。 對(duì)這些過(guò)程作出的安排，適用時(shí)可包括： a)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定（ 操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格 后持證上崗 ）； b)使用特定的方法和程序； c)記錄的要求； d)根據(jù)特殊過(guò)程的變更情況如設(shè)備人員調(diào)整異地生產(chǎn)等及 出現(xiàn)異常情況時(shí)對(duì)特殊工序重新確認(rèn)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 當(dāng)原、輔材料、產(chǎn)品配套件、外協(xié)件、半成品和成品容易混淆而導(dǎo)致誤用時(shí)，本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過(guò)程中采取適當(dāng)方式對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，如標(biāo)識(shí)牌、標(biāo)簽、記號(hào)、文字等。 當(dāng)原、輔材料、產(chǎn)品配套件、外協(xié)件、半成品和成品的檢驗(yàn)狀態(tài)容易弄錯(cuò)而導(dǎo)致非預(yù)期使用時(shí)，本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過(guò)程中采取適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，如標(biāo) 識(shí)牌、標(biāo)簽、記號(hào)、劃分區(qū)域、檢驗(yàn)記錄等。通常情況下，產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)可分為三種：①合格品；②不合格品，包括報(bào)廢品；③待檢。 當(dāng)合同要求或出于質(zhì)量控制的需要，提出可追溯性要求時(shí)，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品 杭州越西客車制造有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :YXK/QM0012020 第 6 頁(yè) 共 7 頁(yè) 第 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 B/0 版 的唯一性標(biāo)識(shí)，以追溯該產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、操作工、加工設(shè)備、所用原、輔材料等各種情況。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)，全公司員工都有義務(wù)保護(hù)標(biāo)識(shí)不受損壞 和遺失。 顧客財(cái)產(chǎn) 公司對(duì)顧客提供的用于成品的零部件、總成件進(jìn)行必要的檢 查與驗(yàn)證，出具檢驗(yàn)報(bào)告并予記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的產(chǎn)品在標(biāo)識(shí)后分別存放于庫(kù)房?jī)?nèi)。 顧客財(cái)產(chǎn)在貯存期間，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)做好管理和維護(hù)工作，在發(fā)現(xiàn) 丟失、損壞或其他不適用等情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客，并保持記錄。 對(duì)顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密等應(yīng)進(jìn)行保密控 制 。 同時(shí)對(duì)顧客的個(gè)人信息，如家庭信息、身份證、電話、手機(jī)等也應(yīng)進(jìn)行保密控制。 產(chǎn)品防護(hù) 采購(gòu)產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品在內(nèi)部處理及外 供產(chǎn)品在交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，公司各有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，包括對(duì)標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù)的方法進(jìn)行控制。 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的控制 公司根據(jù)產(chǎn)品檢測(cè)的需要，在工藝文件或檢驗(yàn)文件上明確所需 的計(jì)量器具和監(jiān)控設(shè)備 (包括檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備和儀器儀表 )及其準(zhǔn)確 度、精密度。 品質(zhì) 部建立 計(jì) 量器具和監(jiān)控 設(shè)備 臺(tái)帳，實(shí)行統(tǒng)一管理。對(duì) 照 能溯 源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的計(jì) 量器具 ，按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，按經(jīng)批準(zhǔn)的自校規(guī)程進(jìn)行檢定。 所有 計(jì) 量器具和監(jiān)控 設(shè)備 均應(yīng)在 校準(zhǔn)合格并標(biāo)識(shí)后才能使用， 在使用時(shí)應(yīng)確保其校準(zhǔn)有效期內(nèi)。必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整，并保持校準(zhǔn)或調(diào)整記錄。 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的校準(zhǔn)或檢定應(yīng)按規(guī)程進(jìn)行，計(jì)量人員應(yīng)經(jīng)過(guò) 培訓(xùn)、考核合格后持證上崗，以防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 應(yīng)在適宜的環(huán)境下使用，做好日常維護(hù)和保養(yǎng) 工作。在搬運(yùn)和貯存期間，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施，以防止損壞或失效。 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 偏離 校準(zhǔn) 狀態(tài)時(shí)，由檢驗(yàn)人員評(píng)定已檢驗(yàn)或試 驗(yàn)結(jié)果的有效性，并對(duì)該設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 。 用于本公司監(jiān)視和測(cè)量的軟件在進(jìn)行測(cè)試前應(yīng)進(jìn)行核準(zhǔn)并確認(rèn)配置管理狀態(tài)。 關(guān)于監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 控制的具體內(nèi)容見(jiàn) 《監(jiān)視 和 測(cè)量 設(shè)備 管理 程序》。 杭州越西客車制造有限公司 文件