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安徽省池州市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法依據(jù)(已改無錯字)

2023-03-04 22:54:16 本頁面
  

【正文】 收 違法所得 、罰款 法律依據(jù): 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第四十二條 : “ 違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可 證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的 ,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得,違法所得 5000 元以上的,并處違法所得 2倍以上 5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足 5000 元的,并處5000元以上 2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 ” ,醫(yī)療機構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的,或者對應(yīng)當(dāng)銷毀未進行銷毀的 處罰種類: 警告 、罰款 法律依據(jù): 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第四十三條 : “ 違反本條例規(guī)定,醫(yī)療 機構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的,或者對應(yīng)當(dāng)銷毀未進行銷毀的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告 ,可以處 5000 元以上 3 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,可以對醫(yī)療機構(gòu)處 3萬元以上 5萬元以下的罰款,對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 ” ; 處罰種類: 警告 、罰款、取消種植 資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十六條:“麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān) 督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不 — 22— 改正的,處 5萬元以上 10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其種植資格: (一)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的;” 未依照規(guī)定報告種植情況的 處罰種類: 警告 、罰款、 撤銷該檢測機構(gòu)的檢測資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十六條:“麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處 5萬元以上 10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其種植資格: (二)未依照規(guī)定報告種 植情況的; ” 。 處罰種類: 警告 、罰款、 撤銷該檢測機構(gòu)的檢測資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十六條:“麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處 5萬元以上 10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其種植資格: (三)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的?!? 處罰種類: 警告 、沒收違法所得和違法銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)、罰款、取消定點生產(chǎn)資格 法律依 據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條: “定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處 5萬元以上 10 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點生產(chǎn)資格: (一)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的; ” 處罰種類: 警告 、沒收違法所得和違法銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)、罰款、取消定點生產(chǎn)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條: “ 定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法 — 23— 銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處 5萬元以上 10 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點生產(chǎn)資格: (二)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的;” ,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的 處罰種類: 警告 、沒收違法所得和違法銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)、罰款、取消定點生產(chǎn)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條: “定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定 ,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處 5萬元以上 10 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點生產(chǎn)資格: (三)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的;” 處罰種類: 警告 、沒收違法所得和違法銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)、罰款、取消定點生產(chǎn)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條: “定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處 5萬元以上 10 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點生產(chǎn)資格: (四)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的; ” 處罰種類: 警告 、沒收違法所得和違法銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)、罰款、取消定點生產(chǎn)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條: “定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé) 令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn),并處 5萬元以上 10 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點生產(chǎn)資格: (五)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的?!? ,或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉 — 24— 藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的 處罰種類: 警告 、沒收違法所得和違法銷售的藥品、罰款、責(zé)令停業(yè) 、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十八條: “定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品,或者違反本條例的 規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處違法銷售藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點批發(fā)資格?!? 處罰種類: 警告 、責(zé)令停業(yè)、罰款、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條: “定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 2萬元以 上 5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點批發(fā)資格: (一)未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的;” ; 處罰種類: 警告 、責(zé)令停業(yè)、罰款、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條: “定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點批發(fā)資格: (二)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神 藥品的供應(yīng)的;” 處罰種類: 警告 、責(zé)令停業(yè)、罰款、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條: “定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點批發(fā)資格: (三)未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的;” 、銷售、庫存數(shù)量以及流向的 — 25— 處罰種類: 警告 、責(zé)令停業(yè)、罰款、取消定點批發(fā)資格 法律 依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條: “定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點批發(fā)資格: (四)未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的;” ,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的 處罰種類: 警告 、責(zé)令停業(yè)、罰款、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條: “定點批發(fā)企業(yè)違反 本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點批發(fā)資格: (五)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品,或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的;” 處罰種類: 警告 、責(zé)令停業(yè)、罰款、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條: “定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè), 并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其定點批發(fā)資格: (六)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的;” ,或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的 處罰種類: 警告 、責(zé)令停業(yè)、罰款、取消定點批發(fā)資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條: “定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的, 取消其定點批發(fā)資格: (七)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品,或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的?!? 、銷售或者銷毀第二類精神藥品的 處罰種類: 警告 、沒收違法所得和違法銷售的藥品、責(zé)令停業(yè)、罰款、取消第二類精 — 26— 神藥品零售資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條: “第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,并沒收違法所 得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責(zé)令停業(yè),并處 5000 元以上 2萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其第二類精神藥品零售資格。” ,購買麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類: 警告 、沒收違法所得和違法銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動、罰款 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十一條: “本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定,購買麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動,并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款。” 處罰種類: 警告 、罰款 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十四條: “違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告,處 2萬元以上 5萬元以下的罰款?!? 、隱瞞有關(guān)情況,或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的 處罰種類: 撤銷其已取得的資格、五年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請、罰款、吊銷其許可證明文件 法律依 據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十五條: “提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況,或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的,由原審批部門撤銷其已取得的資格, 5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴(yán)重的,處 1 萬元以上 3 萬元以下的罰款,有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的,依法吊銷其許可證明文件。” ,產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥 — 27— 品和精神藥品,未依照本條例的規(guī)定報告的 處罰種類: 警告 、沒收違法藥品、責(zé)令 停止實驗研究和研制活動 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十六條: “藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中,產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品,未依照本條例的規(guī)定報告的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法藥品;拒不改正的,責(zé)令停止實驗研究和研制活動?!? 處罰種類: 警告 、取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十七條: “藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精 神藥品臨床試驗的受試對象的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。” 、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類: 取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十八條: “定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥 品的,由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格,并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。” 、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的 處罰種類: 警告 、沒收違法交易的藥品、罰款 法律依據(jù): 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十九條: “定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法交易的藥品,并處 5萬元以上 10 萬元以下的罰款?!? 、被搶 、丟失案件的單位,未采取必要的控制措施或
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