【正文】 品。 ，并注明產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、理由、處理日期及最終處置方式。該紀(jì)錄宜定期統(tǒng)計(jì)檢討分送有關(guān) 部門參考改進(jìn)。 14 紀(jì)錄處理 ，應(yīng)填報(bào)衛(wèi)生管理日志，內(nèi)容包括當(dāng)日執(zhí)行的清洗消毒工作及人員之衛(wèi)生狀況，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結(jié)果應(yīng)確實(shí)記錄、檢討，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 ，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 ，應(yīng)以中文為原則。 ，每項(xiàng)紀(jì) 錄均應(yīng)由執(zhí)行人員及有關(guān)督導(dǎo)復(fù)核人員簽章，簽章以采用簽名方式為原則，如采用蓋章方式應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓芾磙k法。紀(jì)錄內(nèi)容如有修改，不得將原文完全涂銷以致無法辨識(shí)原文，且修改后應(yīng)由修改人在修改文字附近簽章。 所有制造和品管紀(jì)錄應(yīng)分別由制造和品管部門審核，以確定所有作業(yè)均符合規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)立刻處理。 工廠對本規(guī)范所規(guī)定有關(guān)之紀(jì)錄（包括出貨紀(jì)錄）至少應(yīng)保存至該批成品之有效期限后一個(gè)月。 15 管理制度之建立與稽核 GMP管理制度，對組織及推動(dòng)制度之設(shè)計(jì)及 管理應(yīng)具有整體性與協(xié)調(diào)性。 ，以定期或不定期之方式，藉由各級管理階層實(shí)施查核，以發(fā)掘工廠潛在之問題并加以合理之解決、矯正與追蹤。 ，須經(jīng)適當(dāng)之訓(xùn)練，并作成紀(jì)錄。 ，并詳訂稽核頻率（以三個(gè)月一次為原則），確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 、修正及廢止 工廠應(yīng)建立食品 GMP相關(guān)管理制度之訂定、修正及廢止之作業(yè)程序，以確保執(zhí)行品質(zhì)作業(yè)人員持有有效版本之作業(yè)文件，并確實(shí)據(jù)以執(zhí)行。 16 附則 ，應(yīng)依法令規(guī)定辦理。 ，修正時(shí)亦同。 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 14 頁 共 21 頁 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 15 頁 共 21 頁 精制糖工廠 GMP現(xiàn)場評核表 說明： 「次要缺點(diǎn)」相當(dāng)于一項(xiàng)「主要缺點(diǎn)」；三項(xiàng)主要缺點(diǎn)相當(dāng)于一項(xiàng)「嚴(yán)重缺點(diǎn)」；輕微缺失不計(jì)入缺點(diǎn)評分。 GMP現(xiàn)場評核時(shí)判定缺點(diǎn)條文之參考依據(jù)。 GMP 認(rèn)證工廠執(zhí)行追蹤查驗(yàn)時(shí)判定缺點(diǎn)條文之參考依據(jù)。 嚴(yán) 重 缺 點(diǎn) 主 要 缺 點(diǎn) 次 要 缺 點(diǎn) 輕 微 缺 失 評 核 項(xiàng) 目 備 注 1 廠區(qū)環(huán)境 □ □ □ □ 工廠不得設(shè)置于易遭受污染之區(qū)域，鄰近道路應(yīng)鋪設(shè)柏油等防塵土飛揚(yáng)，否則應(yīng)有有效的食品污染防止措施。 (),() □ □ □ 四周環(huán)境應(yīng)保持清潔，空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、柏油或綠化等，并保持良好維修，定期修剪草木。地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等，以避免成為污染源。 (),(),() □ □ □ （如廢棄物放置場所等）、有害（毒）氣體、煤煙或廢水、噪音等足以形成公害或有 礙衛(wèi)生之設(shè)施。(),(),() □ □ □ 、畜及其它寵物，惟警戒用犬除外，但應(yīng)適當(dāng)管理。廠區(qū)周界應(yīng)適當(dāng)防范外來污染源侵入之設(shè)計(jì)與構(gòu)筑。 (),() □ □ □ 、滲漏、淤泥、污穢、破損或孳長有害動(dòng)物而造成食品污染之虞者。 (),() □ □ □ □ ，應(yīng)與加工場所完全隔離。 () □ □ GMP目的者。 2 廠房及設(shè)施 □ □ □ □ 。 () □ □ □ 應(yīng)有足夠空間，以利安置設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施、食品貯存、物料貯存及人員作息等。 (),() □ □ □ 微生物檢驗(yàn)場所應(yīng)與其它場所適當(dāng)區(qū)隔，如未設(shè)置無菌操作箱者須有效隔離，惟易腐敗即食性成品工廠之微生物檢驗(yàn)室應(yīng)有效隔離。如有設(shè)置病原菌操作場所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。 () □ □ □ □ 。 () □ □ □ 建筑物應(yīng)堅(jiān)固、耐用、易于維修、維持干凈（屋頂、墻壁、地面及排水設(shè)施等有破損應(yīng)即修補(bǔ)）。 (),() □ □ 廠房應(yīng)依規(guī)定安裝火警警報(bào)系統(tǒng)及急救器材并加以嚴(yán)格管制。(),() □ □ 。 () □ □ □ 地面應(yīng)使用非吸收性、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢之材料鋪設(shè)，且須平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。 () 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 16 頁 共 21 頁 □ □ □ 制造作業(yè)場所于作業(yè)中有液體流至地 面作業(yè)環(huán)境經(jīng)常潮濕或以水洗方式清洗作業(yè)之區(qū)域，其地面應(yīng)有適當(dāng)之排水斜度（應(yīng)在1/100以上）。 () □ □ □ 。必要時(shí)廢水應(yīng)予適當(dāng)處理。 (),() □ □ □ ，且溝內(nèi)不得設(shè)置其它管路。排水溝之側(cè)面和底面接合處應(yīng)有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在 3公分以上）。且排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。 (),() □ □ □ □ 清潔區(qū)，且應(yīng)有防止逆流之設(shè)計(jì)。 () □ □ □ □ 、可防灰塵蓄積，減少結(jié)露、長霉或成片剝落等情形發(fā)生，必要時(shí)加設(shè)平滑易洗之天花板。應(yīng)使用白色或淺色防水材料構(gòu)筑。(),() □ □ □ 、水、電、空調(diào)風(fēng)管及照明設(shè)備等，不得設(shè)于食品暴露之上空（空調(diào)風(fēng)管宜設(shè)在天花板之上方）否則應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆婪堆b置或措施，燈具、配管等外表應(yīng)定期清掃或清洗。(),(),() □ □ □ □ ，并有安全設(shè)施。() □ □ □ 、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑，必要時(shí)，墻腳及柱腳應(yīng)具有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在 3公分以上），惟干燥作業(yè)場所除外。 () □ □ □ 功能之不生銹紗網(wǎng)，但清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)在作業(yè)中不得打開窗戶。管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺(tái)應(yīng)有適當(dāng)斜度 (≧ 45176。 )。 () □ □ □ 堅(jiān)固材料制作，保持關(guān)閉，應(yīng)設(shè)自動(dòng)關(guān)閉之紗門（或空氣簾等）及（或）清洗消毒鞋底設(shè)備（或換鞋設(shè)施）。 () □ □ □ 110米燭光以上，管制作業(yè)區(qū)作業(yè)面 220米燭光以上，而檢查作業(yè)臺(tái)面 540 米燭光以上，使用之光源應(yīng)不致于改變食品之顏色。 () □ □ □ 、包裝、貯存等場所應(yīng)通風(fēng)良好，防室溫過高、蒸汽凝結(jié)或異味等發(fā)生，并保持室內(nèi)空氣新鮮。易腐敗即食性成品或低溫成品之清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)裝設(shè)空氣調(diào)節(jié)設(shè)備。 () □ □ □ 體（包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產(chǎn)生而能污染食品時(shí)，應(yīng)有適當(dāng)排除、收集或控制裝置。 (),() □ □ □ （進(jìn)）氣口應(yīng)裝設(shè)防止有害動(dòng)物侵入裝置，易于拆卸清洗或換新，進(jìn)排氣或風(fēng)扇風(fēng)向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)。 (),() □ □ □ ，適當(dāng)水壓、水質(zhì)。必要時(shí)應(yīng)有儲(chǔ)水設(shè)備，其材質(zhì)應(yīng)無毒、不污染水質(zhì)，并應(yīng)有保護(hù)措施。 (),() □ □ □ □ ，非使用自來 水者應(yīng)設(shè)置 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 17 頁 共 21 頁 凈水或消毒設(shè)備。其水質(zhì)每年至少一次應(yīng)向政府公告認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請檢驗(yàn)。水源應(yīng)距污染源 15 公尺以上。(),(),() □ □ □ 非飲用水之管路 (如冷卻水等 )與制造用水管路應(yīng)以顏色區(qū)分，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。 () □ □ □ （如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調(diào)理場等）設(shè)置足夠數(shù)目之洗手及干手設(shè)備。并應(yīng)有簡明易懂之洗手方法標(biāo)示。 (),() □ □ □ 鋼或磁材等構(gòu)筑，經(jīng)常保持清潔，其排水應(yīng)具有防止逆流、有害動(dòng)物侵入、臭味產(chǎn)生之裝置。水龍頭開關(guān)應(yīng)采用能防止已清洗或消毒之手部再受污染之方式。(),(),() □ □ □ （必要時(shí)應(yīng)設(shè)置手不消毒設(shè)備）及干手設(shè)備（烘手器或擦手紙巾及易保持清潔之廢紙桶，若采用烘手器，應(yīng)定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染）。(),() □ □ □ □ 室。并宜設(shè)置鞋底潔凈設(shè)備（ 需保持干燥之作業(yè)場所得設(shè)置換鞋設(shè)施）。 (),() □ □ □ ，男女分開、大小適當(dāng)，有更衣鏡、潔塵設(shè)備、貯物柜等，適當(dāng)照明、通風(fēng)良好、清潔。 (),() □ □ □ ，必要時(shí)應(yīng)記錄濕度 ()。 □ □ □ ，足供員工使用，排氣良好、適當(dāng)照明。經(jīng)常保持清潔并應(yīng)有「如廁后應(yīng)洗手」警語標(biāo)示。(),(),() □ □ □ □ ，易清洗、消毒之材料構(gòu)筑，并應(yīng)符合 至 。 (),() □ □ □ ，且不得正面開向制造作業(yè)場所（但如有隔離設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限）。() □ □ □ ，堅(jiān)固，大小足供作業(yè)順暢，維持整潔并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。 () □ □ □ ，同一倉庫貯存 性質(zhì)不同物品時(shí)亦應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔，有造成污染之虞者禁止一起儲(chǔ)運(yùn)。(),() □ □ □ ，并使貯藏品距離墻壁、地面均在5公分以上，以利空氣流通及物品之搬運(yùn)。惟成品倉庫，其地板如有特殊處理且工作人員進(jìn)入成品倉庫及出貨月臺(tái)時(shí)，有換鞋措施或潔凈鞋底設(shè)備者，可斟酌不設(shè)棧板。 () □ □ □ 。() □ □ □ □ 、清洗和消毒等用具應(yīng)有專用場所，妥善保管，食 品處理 中國最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 18 頁 共 21 頁 區(qū)內(nèi)不得放置、貯存有毒物質(zhì)（但維護(hù)衛(wèi)生及檢驗(yàn)所