眼鏡店管理手冊(cè)-閱讀頁(yè)
2025-06-03 04:22本頁(yè)面
【正文】 進(jìn)，出庫(kù)復(fù)核管理制度 醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)貫徹“先進(jìn)先出、先生產(chǎn)先出、效期接近先出” 的原則，并做好按批號(hào)發(fā)貨。 醫(yī)療器械出庫(kù)必須有出庫(kù)憑證，無(wú)出庫(kù)憑證禁止發(fā)貨。 商品出庫(kù)復(fù)核完畢，要按出庫(kù)憑證上品名，數(shù)量等確認(rèn)無(wú)誤后， 在出庫(kù)憑證或上站單上簽字，以備核查。 效期商品采購(gòu)，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷(xiāo)，供需平穩(wěn)，經(jīng)營(yíng)有序”的原則， 防止庫(kù)存積壓造成不必要的損失。 對(duì)所出售的產(chǎn)品銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)做好詳細(xì)記錄，做到產(chǎn)品銷(xiāo)售去向有 據(jù)可查。 建立用戶檔案，定期與用戶溝通聯(lián)系，了解產(chǎn)品使用情況，做好 產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和售后服務(wù)。 認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局制定的《醫(yī)療器械不良事 件監(jiān)測(cè)管理辦法》 ，遇患者使用所經(jīng)銷(xiāo)醫(yī)療器械產(chǎn)品有不良反應(yīng) 事件時(shí)應(yīng)及時(shí)登記，按規(guī)定認(rèn)真如實(shí)反應(yīng)上報(bào)。 不良反應(yīng)報(bào)告要實(shí)事求是，切忌弄虛作假，隱瞞實(shí)情及有關(guān)資料。 積極宣傳預(yù)防不良反應(yīng)知識(shí)，提高自我保護(hù)意識(shí)。 驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)將該商品移入封存在紅區(qū)內(nèi)，填寫(xiě)不 合格 商品登記表，并及時(shí)通知進(jìn)貨部門(mén)及有關(guān)人員退貨。 不合格商品需要報(bào)損時(shí)，應(yīng)由質(zhì)管部門(mén)、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)分別填寫(xiě)庫(kù)存 商品報(bào)損意見(jiàn)表，報(bào)經(jīng)理審查批準(zhǔn)后由質(zhì)量管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀， 銷(xiāo)毀的商品應(yīng)記錄備案。 購(gòu)進(jìn)的效期產(chǎn)品距失效期一般不得少于一年或六個(gè)月，特殊情況 需經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。 超過(guò)有效期的產(chǎn)品不得銷(xiāo)售。 用戶投訴處理制度 在接到用戶對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)提出投訴情況后，應(yīng)立即進(jìn)行登記。 投訴登記應(yīng)及時(shí)上交有關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導(dǎo)審閱，并立即做出處理意見(jiàn)。 對(duì)延誤解決客戶投訴和查詢所造成損失的，要追究當(dāng)事人責(zé)任。 加強(qiáng)售后服務(wù)，經(jīng)常與用戶溝通，了解產(chǎn)品使用信息。 加強(qiáng)對(duì)售出商品在使用過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)控，為用戶提供合格、可 靠的產(chǎn)品。 培訓(xùn)制度 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)參考資料 1． 《中華人民共和國(guó)行政許可法》 （中華人民共和國(guó)主席令第 7 號(hào)） 2．《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第 276 號(hào) 第二十四條） 3．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理 局令第 15 號(hào)第三條至第四條、第六條至第十六條） 4．北京市實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》暫行規(guī)定（京 藥監(jiān)發(fā) [2021]10 號(hào)） 5．《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（京藥監(jiān)市〔 2021〕 22 號(hào)） 6. 《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開(kāi)辦申請(qǐng) 程序的通知（國(guó)食藥監(jiān)市 [2021]299 號(hào)）》 7．《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》 衛(wèi)生管理制度 為了使本店具有良好的工作環(huán)境和形象，保證職工健康，特制定此制 度。 全體員工著裝整潔、干凈，有良好的精神面貌。 辦公區(qū)域保持明亮、清潔，辦公物品擺放整齊。各種設(shè)備和設(shè)施完好，商品擺放安全、整潔。
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