眼鏡店管理手冊-預覽頁
【正文】 《管理手冊》解釋權利屬于本店質量負責人。 經(jīng)理 質量管理人 與質量，服務的相關人員 檢驗人員能獨立行使權限 A、對產品質量檢驗負責質量方面責任。 服務運行的業(yè)績，包括改進需要。 。 。 、無效的產品。 ，驗收記錄要簽字，按規(guī)定保存。 、出庫手續(xù)。 購進進口醫(yī)療器械必須具有《中華人民共和國進口醫(yī)療器械產品 注冊證》《醫(yī)療器械產品注冊登記表》 。 效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的 原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。 質檢員對產品外包裝箱進行檢查，內容包括：外觀無破損、中包 裝和單支包裝無破損。 質檢員要認真填寫驗收記錄，做到字跡規(guī)范工整，本人簽字，記 錄按規(guī)定保存（效期商品一般要求保存到效期期滿后兩年以備 查） 。 入庫商品必須要有檢驗員簽字才能入庫，對標識模糊和包裝破損 等不符合規(guī)定的要及時與質檢員聯(lián)系，符合規(guī)定后方可入庫。 進，出庫復核管理制度 醫(yī)療器械出庫應貫徹“先進先出、先生產先出、效期接近先出” 的原則，并做好按批號發(fā)貨。 商品出庫復核完畢，要按出庫憑證上品名，數(shù)量等確認無誤后， 在出庫憑證或上站單上簽字，以備核查。 對所出售的產品銷售部門應做好詳細記錄，做到產品銷售去向有 據(jù)可查。 認真執(zhí)行國家食品藥品質量監(jiān)督管理局制定的《醫(yī)療器械不良事 件監(jiān)測管理辦法》 ，遇患者使用所經(jīng)銷醫(yī)療器械產品有不良反應 事件時應及時登記，按規(guī)定認真如實反應上報。 積極宣傳預防不良反應知識，提高自我保護意識。 不合格商品需要報損時，應由質管部門、倉儲部門分別填寫庫存 商品報損意見表，報經(jīng)理審查批準后由質量管理部門監(jiān)督銷毀， 銷毀的商品應記錄備案。 超過有效期的產品不得銷售。 投訴登記應及時上交有關部門和領導審閱，并立即做出處理意見。 加強售后服務，經(jīng)常與用戶溝通，了解產品使用信息。 培訓制度 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)內部專項培訓參考資料 1． 《中華人民共和國行政許可法》 （中華人民共和國主席令第 7 號） 2．《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（中華人民共和國國務院令第 276 號 第二十四條） 3．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理 局令第 15 號第三條至第四條、第六條至第十六條） 4．北京市實施《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》暫行規(guī)定（京 藥監(jiān)發(fā) [2021]10 號） 5．《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》（京藥監(jiān)市〔 2021〕 22 號） 6. 《關于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準和開辦申請 程序的通知（國食藥監(jiān)市 [2021]299 號）》 7．《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》 衛(wèi)生管理制度 為了使本店具有良好的工作環(huán)境和形象，保證職工健康，特制定此制 度。 辦公區(qū)域保持明亮、清潔，辦公物品擺放整齊。
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