20xx年醫(yī)學(xué)專題—甘肅省獸藥gsp檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)-閱讀頁
2024-11-19 05:02本頁面
【正文】 ）審核獸藥標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容是否符合規(guī)定。（五）進(jìn)口獸藥的應(yīng)當(dāng)核實(shí)進(jìn)口獸藥注冊證書、獸用生物制品進(jìn)口許可證、進(jìn)口獸藥通關(guān)單等內(nèi)容。內(nèi)容應(yīng)包括：供貨單位的委托書、銷售人員的身份證明。 325獸藥質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。（三）特殊管理藥品的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)當(dāng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。（四）進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)注的標(biāo)簽和說明書。每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。（六）必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對購進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。 345采購記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號、批號、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。有下列情形之一的獸藥，不得入庫：（一）與進(jìn)貨單不符的；（二）內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；（三）沒有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的；（四）質(zhì)量異常的；（五）其他不符合規(guī)定的。376陳列、儲(chǔ)存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲(chǔ)存要求，分類、分區(qū)或者專庫存放；（二）按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放；（三）與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距?！?8陳列與儲(chǔ)存6不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)。不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí)；合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫（區(qū)）；不合格獸藥由保管人員記錄后放入不合格藥品庫（區(qū)），不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄?！?16獸藥經(jīng)營企業(yè)每日應(yīng)當(dāng)定時(shí)對庫房溫、濕度進(jìn)行記錄?！?426獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期清查過期、失效獸藥和獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。 447獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵循先入先出和按批號出庫的原則。獸藥出庫記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容?！?77獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄。 487獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)開具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。獸用處方藥不得采用開架自選的銷售方式?！?17獸藥拆零銷售時(shí)，不得拆開最小銷售單元?！?27獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥?！?537獸用生物制品在運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)采取冷藏、保溫等有效的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄。 558獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù)，指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥?！?78獸藥經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出的不合格獸藥或者質(zhì)量有疑問的獸藥，應(yīng)及時(shí)追回，并做好記錄?！ ∩婕翱倵l款 條，其中涉及一般條款 條，結(jié)果屬于“Y” 條，屬于“N” 條。檢查組成員簽名：內(nèi)容總結(jié)
（1）附件2
獸藥GSP檢查驗(yàn)收評分表
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