【正文】 取樣頻率都必須可以保證分析結(jié)果可以盡可能的具有代表性。(4) 監(jiān)控消費(fèi)區(qū)和暫養(yǎng)區(qū)水域中產(chǎn)浮生物和活雙殼貝類軟體動(dòng)物中的生物素的取樣方案必須特別考慮到含有海洋生物素的浮生物存在的不同形式。在貝肉中素呈現(xiàn)一種累積的情況下必需要有一個(gè)加強(qiáng)取樣方案；(b) 周性素檢測(cè)使用從極有可能被污染的地區(qū)獲得的軟體動(dòng)物。在特定區(qū)域或者對(duì)于特定種類的軟體動(dòng)物假如素或浮生物出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估顯示在一個(gè)素發(fā)生的極低風(fēng)險(xiǎn)時(shí)可降低該頻率。應(yīng)定復(fù)查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以評(píng)價(jià)來(lái)源于這些地區(qū)的活雙殼貝類軟體動(dòng)物出現(xiàn)素的風(fēng)險(xiǎn)。假如種類中的素低于規(guī)定的限量那么允許對(duì)這一組中所有種類進(jìn)展采捕。(7) 對(duì)浮生物的監(jiān)控樣品應(yīng)具有該水域的代表性并能提供存在素的類種和數(shù)量信息。(8) 檢測(cè)化學(xué)污染物存在的取樣方案必須可以檢測(cè)到任何超過(guò)歐委會(huì)法規(guī)466/2001規(guī)定的程度。但是假如一個(gè)消費(fèi)區(qū)符合A部規(guī)定的相關(guān)準(zhǔn)那么且對(duì)人類安康未顯示出其他危害主機(jī)構(gòu)可將該消費(fèi)區(qū)重新劃分為B類或C類。假如一個(gè)消費(fèi)區(qū)是由于存在浮生物或軟體動(dòng)物素程度過(guò)高而被主機(jī)構(gòu)關(guān)閉在48小時(shí)內(nèi)至少有兩個(gè)連續(xù)低于法規(guī)限量的結(jié)果才可重新。假如有指定區(qū)域的素活性的動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)而且最近的數(shù)據(jù)顯示素有降低的主機(jī)構(gòu)可在單個(gè)樣品獲得的數(shù)據(jù)低于法規(guī)限量時(shí)重新該地區(qū)。(2) 除了對(duì)2部第一段中提到的暫養(yǎng)區(qū)和消費(fèi)區(qū)的監(jiān)控外必須建立包括實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的控制系統(tǒng)以保證食品企業(yè)經(jīng)營(yíng)者在最終的所有消費(fèi)、加工和銷售階段都符合要求。記錄和信息傳遞主機(jī)構(gòu)必須：(a) 建立并且保持的批準(zhǔn)消費(fèi)和暫養(yǎng)區(qū)的包括它們的位置、范圍以及該區(qū)域種類劃分等細(xì)節(jié)從這些地區(qū)獲得的雙殼貝類軟體動(dòng)物應(yīng)是符合本附錄要求的。食品加工企業(yè)的自我檢查在分類、或關(guān)閉消費(fèi)區(qū)時(shí)主機(jī)構(gòu)可以參考食品企業(yè)經(jīng)營(yíng)者或食品企業(yè)經(jīng)營(yíng)者的代表組織所執(zhí)行的控制結(jié)果。853/2004－ANⅡ－SⅦ－C21．采捕方只能在主機(jī)構(gòu)根據(jù)歐共體854/2004法規(guī)劃分了A,B,C等級(jí)〔這種劃分在適當(dāng)情況下可以與食品加工企業(yè)共同完成〕的有固定地點(diǎn)和邊界的消費(fèi)區(qū)內(nèi)采捕活的雙殼貝類軟體動(dòng)物。3．從B類消費(fèi)區(qū)采捕的活的雙殼貝類軟體動(dòng)物只有經(jīng)過(guò)在凈化中心或者暫養(yǎng)處理之后食品加工企業(yè)才能將其投入為人類食用。5．來(lái)自B類和C類消費(fèi)區(qū)的活的雙殼貝類軟體動(dòng)物在經(jīng)過(guò)凈化或暫養(yǎng)后必須到達(dá)853/2004 ANⅡSⅦC５的所有要求。允許的處理包括： 〔a〕在封容器里殺菌；〔b〕熱處理包括：〔i〕 將其浸泡在沸水當(dāng)中一段時(shí)間使貝肉的溫度升高至不低于90℃并保持這一最低溫度不少于90秒鐘；〔ii〕在溫度為120－160℃壓力為2－5kg/cm2的封空間中烹煮三至五分鐘然后去殼將貝肉冷凍至中心溫度為20℃；〔iii〕在和〔i〕中一樣的烹飪時(shí)間和到達(dá)一樣的貝肉溫度下進(jìn)展有壓力的汽蒸。必須采用HACCP原那么根底之上工序以保證熱分布的一致性。這些區(qū)域應(yīng)該用浮標(biāo)、旗桿或者其他固定物來(lái)劃定邊界。2．暫養(yǎng)的條件必須確保是最正確的凈化條件。除非主機(jī)構(gòu)根據(jù)食品加工企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)分析同意縮短時(shí)間這一時(shí)間段至少要有兩個(gè)月；〔d〕確保同一暫養(yǎng)區(qū)內(nèi)場(chǎng)所的別離以防止不同批次的活的雙殼貝類軟體動(dòng)物混合在一起；必須使用“全進(jìn)全出〞這樣在前一批次的活的雙殼貝類軟體動(dòng)物沒(méi)有全部轉(zhuǎn)出暫養(yǎng)區(qū)前新的批次不會(huì)進(jìn)入。(四)凈化中心及集散中心的衛(wèi)生要求　853/2004 ANⅡSⅦC4A. 對(duì)凈化中心的要求食品加工企業(yè)對(duì)活的雙殼貝類軟體動(dòng)物進(jìn)展凈化必須確保符合以下要求：1．在凈化之前, 活的雙殼貝類軟體動(dòng)物必須用干凈的水洗去淤泥和碎片。3．凈化活的雙殼貝類軟體動(dòng)物的數(shù)量不得超過(guò)凈化中心的承受才能。5．在凈化系統(tǒng)中用于裝活的雙殼貝類軟體動(dòng)物的容器必須有允許干凈海水流過(guò)的裝置。6．在活的雙殼貝類軟體動(dòng)物進(jìn)展凈化的容器中不能有甲殼類、魚(yú)類以及其他海洋物種。B．對(duì)集散中心的要求食品加工企業(yè)經(jīng)營(yíng)集散中心必須保證符合如下要求：1．對(duì)活的雙殼貝類軟體動(dòng)物進(jìn)展處理特別是改進(jìn)、校準(zhǔn)、內(nèi)包裝和外包裝都不可以對(duì)造成污染或者影響軟體動(dòng)物的生存才能。3．活的雙殼貝類軟體動(dòng)物必須來(lái)自：〔a〕A類消費(fèi)區(qū)；〔b〕暫養(yǎng)區(qū)；〔c〕凈化中心； 或者〔d〕另一個(gè)集散中心。 在這樣的中心中被處理的軟體動(dòng)物必須來(lái)自A類消費(fèi)區(qū)或者暫養(yǎng)區(qū)。1．它們必須符合鮮度和存活方面的感官包括外殼沒(méi)有淤泥對(duì)打擊的恰當(dāng)反響和正常數(shù)量的內(nèi)容液體。 (六)包裝及標(biāo)簽規(guī)定①853/2004 ANⅡSⅦC61．牡蠣必須凹?xì)は蛳聝?nèi)包裝或外包裝。②853/2004 ANⅡSⅦC71．標(biāo)簽包括證明標(biāo)記必須是防水的。通過(guò)廢除2000/13/EC指最少保存日可以被“時(shí)這些動(dòng)物必須是活的〞條款交換。三、有關(guān)養(yǎng)殖場(chǎng)特定衛(wèi)生要求〔一〕養(yǎng)殖場(chǎng)批準(zhǔn)條件①88/2006A51. 當(dāng)養(yǎng)殖企業(yè)理者或者被認(rèn)可的加工企業(yè)理者可以做到以下幾個(gè)方面成員國(guó)應(yīng)確保只有主部門可以審批通過(guò)這些企業(yè)。2. 當(dāng)一次正在討的審批程序有可能會(huì)給養(yǎng)殖場(chǎng)、軟體動(dòng)物養(yǎng)殖區(qū)域或者給這些養(yǎng)殖場(chǎng)或區(qū)域周圍的野生水生動(dòng)物群體帶來(lái)不可承受的傳播疾病的危險(xiǎn)時(shí)應(yīng)取消該次審批。3. 成員國(guó)應(yīng)確保養(yǎng)殖場(chǎng)理者或者被認(rèn)可的加工企業(yè)理者已提交了所有的相關(guān)信息從而使主部門可以評(píng)估審批條件是否被執(zhí)行。〔g〕更新安康狀況方面的信息〔假如該養(yǎng)殖場(chǎng)沒(méi)有疫情〔位于某一成員國(guó)經(jīng)濟(jì)區(qū)或隔離區(qū)〕為獲得無(wú)疫情地位在養(yǎng)殖場(chǎng)啟動(dòng)某工程或養(yǎng)殖場(chǎng)宣布已感染造血性壞疽、鯉春病血癥、白斑病等疾病情況〕。(二)官方監(jiān)88/2006A7除882/2004,854/2004規(guī)定的官方監(jiān)程序外針對(duì)每個(gè)水消費(fèi)企業(yè)官方控制措施應(yīng)至少包括常規(guī)檢驗(yàn)、下廠檢查、評(píng)審當(dāng)適用時(shí)要考慮養(yǎng)殖企業(yè)和被認(rèn)可的加工企業(yè)感染和傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展取樣。(三)可追溯性88/2006A81．成員國(guó)應(yīng)確保水消費(fèi)企業(yè)對(duì)以下情況進(jìn)展記錄：〔a〕養(yǎng)殖水生動(dòng)物及其制品進(jìn)出養(yǎng)殖場(chǎng)或者軟體動(dòng)物養(yǎng)殖區(qū)域的所有挪動(dòng)；(b)每次針對(duì)相關(guān)類型所進(jìn)展的流行病學(xué)調(diào)查的亡率； (c〕根據(jù)動(dòng)物安康監(jiān)控規(guī)定進(jìn)展的動(dòng)物安康風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)視調(diào)查安排結(jié)果。：(a)運(yùn)輸中的亡率這種亡率對(duì)于這種運(yùn)輸方式和所運(yùn)輸?shù)膭?dòng)物種類是可行的；(b)運(yùn)輸工具所到過(guò)的養(yǎng)殖場(chǎng)、軟體動(dòng)物養(yǎng)殖區(qū)域和加工企業(yè)；(c)運(yùn)輸中任何一次換水尤其是新水源以及排放污水的地方。成員國(guó)可要求進(jìn)展記錄并被輸入計(jì)算機(jī)保存。然而假如可能檢查和取樣應(yīng)該與第7和10條的檢查要求一致。易感染一種或多種附件IV所列疫病的物種I類據(jù)第49條(1)(a)或(b)或者第50條(1)(c)聲明感染疫病高主動(dòng)或有目的的被動(dòng)每年1次每年1次中每2年1次每2年1次低每4年1次每2年1次II類對(duì)有監(jiān)視方案的非疫病區(qū)據(jù)第44(1)執(zhí)行高有目的的每年1次每年1次按照第44條〔1〕的特殊要求中每2年1次每2年1次低每4年1次每2年1次III類未感染但無(wú)監(jiān)控方案的高主動(dòng)的每年1次每3年1次中每年1次每2年1次低每2年1次每年1次IV類已感染但無(wú)鏟除方案的參照第44條〔2〕執(zhí)行高有目的的每年1次每年1次參照第44條〔2〕的特殊要求中每2年1次每2年1次低每4年1次每2年1次V類已感染采取的最小控制措施的參照第V章執(zhí)行高被動(dòng)的每4年1次每年1次參照第V章的特殊要求中每4年1次每2年1次低每4年1次每4年1次四、水衛(wèi)生及檢測(cè)〔一〕微生物衛(wèi)生(2073/2005)企業(yè)責(zé)任官方驗(yàn)證1. ANNEX 1C1 水平安指標(biāo)食品種類微生物/素、代謝物取樣方案〔1〕限量〔2〕基準(zhǔn)檢驗(yàn)應(yīng)用階段ncmM沙門氏菌50陰性/25gEN/ISO6579投放的在其貨架內(nèi)的、棘皮類動(dòng)物、被囊動(dòng)物和腹足動(dòng)物沙門氏菌50陰性/25gEN/ISO6579投放的在其貨架內(nèi)的、棘皮動(dòng)物、被囊動(dòng)物和腹足動(dòng)物大腸桿菌〔15〕1〔16〕0230MPN/100g肉和殼瓣內(nèi)液體ISO TS 1693投放的在其貨架內(nèi)的(17)組胺92100mg/kg 200 mg/kgHPLC(19) 投放的在其貨架內(nèi)的、使用組氨酸含量高的魚(yú)類加工而成的水〔17〕組胺92200mg/kg 400 mg/kg HPLC(19) 投放的在其貨架內(nèi)的〔1〕n：樣品數(shù)c=m和M之間的樣品數(shù)。3. 沙門氏菌：如有檢出那么說(shuō)明“不滿意〞；4. 對(duì)于組氨酸含量較高的魚(yú)類：符合以下情況下視為“滿意〞：〔1〕平均值≤ m； 〔2〕最多不超過(guò)c/n比值的結(jié)果位于m和M之間；〔3〕任何值均≤ M 。2. ANNEX 1C2 水加工衛(wèi)生食品種類微生物取樣方案〔1〕限量基準(zhǔn)檢驗(yàn)適用階段對(duì)不滿意結(jié)果所采取的措施ncmM 去皮及去殼的熟制的甲殼類和雙殼貝類 大腸桿菌521/g10/gISO TS 1693加工過(guò)程完畢時(shí)改進(jìn)消費(fèi)衛(wèi)生狀況凝固酶性葡萄球菌52100cfu/g1000cfu/gEN/ISO68881或2加工過(guò)程完畢時(shí)改進(jìn)消費(fèi)衛(wèi)生狀況注：（1） n=樣品數(shù)；c=m和M之間的樣品數(shù)。凝固酶性葡萄球菌：—滿意假如所有檢驗(yàn)結(jié)果≤m； —可承受假如c/n的值在m和M之間并且其余檢驗(yàn)結(jié)果≤m；—不滿意假如一個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)結(jié)果M,或更多的c/n值在m和M之間?！捕臣纳x(chóng)的要求〔企業(yè)責(zé)任〕853/2004ANⅡSⅧC3D1．以下的水必需要在使每個(gè)部位都不高于20℃的溫度下冷凍不少于24小時(shí)；對(duì)于原料和最終都必須經(jīng)此處理。2．以下情況食品加工企業(yè)無(wú)須進(jìn)展第一段提及的處理：〔a〕流行病學(xué)數(shù)據(jù)已經(jīng)說(shuō)明來(lái)源的漁場(chǎng)不存在寄生蟲(chóng)的危害；〔b〕主機(jī)構(gòu)受權(quán)。 〔三〕水感官檢驗(yàn)要求〔企業(yè)責(zé)任〕2074/2005ANⅡS1C2感觀檢驗(yàn)〔1〕必須對(duì)具有代表性的樣品進(jìn)展感觀檢驗(yàn)。在消費(fèi)過(guò)程中有資格的人員必須對(duì)去臟魚(yú)類進(jìn)展感觀檢驗(yàn)檢驗(yàn)供人類食用的魚(yú)腹腔、肝臟和魚(yú)籽。(2)在修整過(guò)程中和切片后必須由有資格的人員對(duì)魚(yú)片進(jìn)展感觀檢驗(yàn)?！菜摹硴]發(fā)性鹽基氮〔TVBN〕的限量要求和分析〔官方的職責(zé)〕2074/2005 ANⅡS2C12〔1〕在對(duì)以下魚(yú)類經(jīng)過(guò)感觀檢驗(yàn)和化學(xué)檢測(cè)后認(rèn)為肉質(zhì)不新穎及不符合以下規(guī)定的TVBN限量的不能用于人類消費(fèi)食用： 海艫科〔Sebastes spp.〕巖魚(yú)〔Helicolenus dactyloperus〕〔Sebastithys capensis〕提到的種類：25mg 氮/100g 魚(yú)肉；鰈科(Pleuronectidaespp.)提到的種類：30mg 氮/100g 魚(yú)肉；鮭(Salmofamily)鱈亞屬(Gadidae(2)可以用來(lái)檢測(cè)TVBN限量的常規(guī)如下：—— 微滲法〔Conway and Byrne (1933)〕—— 直接蒸餾法〔Antonacopoulos (1968)〕——蒸餾用三氯醋酸脫蛋白的提取物(Codex Alimentarius mittee on Fish and Fishery Products (1968)(3)樣品必須包括大約100g的魚(yú)肉取自至少三個(gè)不同的點(diǎn)并且碾碎混合。假如結(jié)果可疑或者對(duì)使用常規(guī)檢測(cè)的結(jié)果有爭(zhēng)議只可以使用本法規(guī)第三章提供的基準(zhǔn)來(lái)檢驗(yàn)結(jié)果。 (Paralytic Shellfish Poisoning Toxins in Shellfish)的Lawrence 檢測(cè)也可作為備選。 健忘性貝類素〔〕檢測(cè)對(duì)軟體動(dòng)物可食部位〔整體或部的可食部〕必須使用高效液相色譜〔HPLC〕的或其它國(guó)際認(rèn)可的檢測(cè)健忘性貝類素〔〕的總量。假如結(jié)果有爭(zhēng)議基準(zhǔn)應(yīng)是HPLC。假如第853/2004規(guī)章附件III第VI部第V章規(guī)定的檢測(cè)素的基準(zhǔn)材料易于獲得、檢測(cè)已經(jīng)確認(rèn)以及本章已經(jīng)相應(yīng)地修訂必須盡快用其他的檢測(cè)代替生物學(xué)。2. 水中禁用物質(zhì)的執(zhí)行限量 〔2002/657/EC〕物質(zhì)與/或代謝物基質(zhì)MRPL氯霉素水 μg/kg呋喃—呋喃唑酮—呋喃它酮—呋喃妥英—呋喃西林水1 μg/kg孔雀石綠與隱性孔雀石綠〔總量〕水2 μg/kg五、與水相關(guān)的其他重要法規(guī)1. 人類飲用水水質(zhì)要求 98/83/EC該法規(guī)詳細(xì)規(guī)定了供人類飲用水水質(zhì)的百余種理化和微生物指標(biāo)采樣頻率檢測(cè)或檢測(cè)要求。C 排放對(duì)測(cè)定貝類水域影響不能使水溫升高超過(guò)未測(cè)試水域2度測(cè)溫法在取樣現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量每季度3著色〔過(guò)濾后〕mg Pt/l在過(guò)濾后電解對(duì)測(cè)試貝類水域的影響不能使水的顏色偏向超過(guò)未測(cè)試水域10 mg pt/l通過(guò)孔徑為鉑鈷標(biāo)度測(cè)光法每季度4固體懸浮物 mg/l放電〔排放〕對(duì)測(cè)試貝類水域影響不能使水中固體懸浮物含量超過(guò)未測(cè)試水域在105 176。然而當(dāng)疑心日均變化差異較大時(shí)每天所取的最少樣品為2只7石油碳?xì)浠衔镓愵愃蛑胁荒芎刑細(xì)浠衔镆苑?在水外表上產(chǎn)出一層可視膜或者在貝類中產(chǎn)生沉淀對(duì)貝類有不良影響可視檢查每季度8有機(jī)鹵代物貝類肉內(nèi)所含的各種物質(zhì)積聚必須非常有限以符合條款1所要求保證能產(chǎn)出高質(zhì)量的貝類各種物質(zhì)積聚不是在貝類水域中還是貝類肉中含量都不能超過(guò)可對(duì)貝類或幼蟲(chóng)產(chǎn)生不良影響的程度使用適宜溶劑和凈化手段進(jìn)展提取后使用氣相色譜每半年9重金屬銀