保健食品經(jīng)營企業(yè)審核辦理指南-閱讀頁
2024-11-15 23:46本頁面
【正文】 西北方向毗鄰的單位、工廠、建筑物、設(shè)施等），同時(shí)在圖的右上角要用坐標(biāo)標(biāo)出方向（東、南、西、北）。保健食品采購、貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中安全控制設(shè)備、措施資料衛(wèi)生設(shè)施設(shè)置情況，內(nèi)容包括防塵、防鼠等設(shè)施。從業(yè)人員健康檢查名單提供從業(yè)人員健康檢查名單，內(nèi)容包括姓名、年齡、性別、學(xué)歷、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、檢查時(shí)間、檢查結(jié)果合格與否。八、審批時(shí)限食品藥品監(jiān)督管理部門（衛(wèi)生行政部門）自收到申報(bào)材料之日起五個(gè)工作日內(nèi)做出是否受理或要求對(duì)申報(bào)材料補(bǔ)正的決定。第三篇：保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南的通知食藥監(jiān)辦?；痆2011]187號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：為加強(qiáng)保健食品原輔料管理，提高質(zhì)量安全控制水平，根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例等有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南》，現(xiàn)予印發(fā)。二、審核內(nèi)容（一）準(zhǔn)入審核：制定供應(yīng)商準(zhǔn)入要求，建立供應(yīng)商檔案。（二）過程審核：建立原輔料使用過程審核程序和溯源機(jī)制，保證供應(yīng)過程中持續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量安全。（三）評(píng)估管理：建立評(píng)估制度，對(duì)供應(yīng)商定期進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。（四）現(xiàn)場審核：對(duì)重點(diǎn)原輔料供應(yīng)商應(yīng)定期開展現(xiàn)場審核，包括對(duì)生產(chǎn)能力、生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制等方面進(jìn)行審核。（一）文件審核，包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合法的生產(chǎn)經(jīng)營證明文件等；；；、安全性評(píng)估材料、企業(yè)自檢報(bào)告或有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的有效檢驗(yàn)報(bào)告。（三）重點(diǎn)原輔料供應(yīng)商的現(xiàn)場審核生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立現(xiàn)場審核要點(diǎn)及審核原則，對(duì)重點(diǎn)原輔料供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程、生產(chǎn)過程、儲(chǔ)存條件、質(zhì)量管理等影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的因素進(jìn)行現(xiàn)場審核。四、申報(bào)材料（一）申辦衛(wèi)生條件審核證明保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申請表；福建省工商部門的企業(yè)名稱預(yù)審核通知書或工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（須出示原件）；授權(quán)委托書（法人代表或負(fù)責(zé)人本人來辦理可不必提供）；法定代表人或經(jīng)營負(fù)責(zé)人的資格證明（身份證復(fù)印件），須出示原件；受委托人的資格證明（身份證復(fù)印件），須出示原件；原許可項(xiàng)目的變化說明（原先沒有食品衛(wèi)生許可證的可不必提供）；經(jīng)營場所和倉庫總平面圖，包括擺放、存放區(qū)劃圖；經(jīng)營場所地址平面圖；保健食品質(zhì)量保證體系的情況（包括衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)和設(shè)施、人員一覽表及人員培訓(xùn)、體檢記錄、質(zhì)量管理規(guī)章制度等）；已通過藥品GSP認(rèn)證的須附上GSP證書復(fù)印件；食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為需要提供的其他資料（房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃合同等）。經(jīng)營保健食品的產(chǎn)品目錄資料。經(jīng)營保健食品的產(chǎn)品目錄資料。（2）保健食品須設(shè)立存放專區(qū)，應(yīng)在平面圖上標(biāo)注清晰并標(biāo)明面積及尺寸；經(jīng)營場所內(nèi)須設(shè)立待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)及不合格區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)。五、申請表格可在福州市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）的“在線下載”中下載。以上時(shí)限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。四、申報(bào)材料(一)辦理保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申報(bào)材料：《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申請表》；工商管理部門的企業(yè)名稱預(yù)審核通知書或工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，須出示原件；法定代表人或經(jīng)營負(fù)責(zé)人的資格證明(身份證、學(xué)歷復(fù)印件)；經(jīng)營場所和倉庫總平面圖，包括擺放、存放區(qū)劃圖；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售保健食品店（柜）的，必須具有獨(dú)立的擺放區(qū)域；保健食品質(zhì)量保證體系的情況（包括衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)和設(shè)施、人員一覽表及人員培訓(xùn)體檢記錄、質(zhì)量管理規(guī)章制度等）；已通過藥品GSP認(rèn)證的須附上GSP證書；經(jīng)營場所房屋使用證明（房產(chǎn)證或租賃合同復(fù)印件）。（1）經(jīng)營企業(yè)需提交以上資料一式二份，所附的資料均須采用A4紙打印，提供的有關(guān)證明材料復(fù)印件應(yīng)注明與原件一致。（2）申報(bào)企業(yè)名稱及注冊地址必須與實(shí)際相符；從業(yè)人員一覽表應(yīng)包括人員的姓名、性別、年齡、崗位及專業(yè)學(xué)歷等內(nèi)容；人員培訓(xùn)記錄可以是企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)或由相關(guān)部門培訓(xùn)的證明，人員體檢記錄為具體從業(yè)人員的體檢記錄或證明。需要提供的其他資料。經(jīng)營企業(yè)需提交以上資料一式二份，所附的資料均須采用A4紙打印，并逐頁加蓋公章。以上時(shí)限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。十、其他事項(xiàng)對(duì)于保健食品經(jīng)營者已經(jīng)取得《食品衛(wèi)生許可證》的，原許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)使用?？稍诟＝ㄊ∈称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站（）的“辦事指南”中下載。帶※的是關(guān)鍵項(xiàng)目。標(biāo)化分＝實(shí)得分除以核定分100。只要有1項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)目不符合要求，或標(biāo)化后得分＜60分的，評(píng)為不合格。
規(guī)章制度相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1