【正文】 此類藥品較為方便。 中藥療效有新發(fā)現(xiàn) 目前，國(guó)內(nèi)每年都有一些新的治療冠心病中藥應(yīng)用于臨床。對(duì)于療效的可靠性評(píng)價(jià)，客觀的病理學(xué)、形態(tài)學(xué)證據(jù)最具說服力。倪幼方認(rèn)為，應(yīng)病證結(jié)合，在病的基礎(chǔ)上，建立客觀規(guī)范的 “證 ”的標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用中醫(yī)傳統(tǒng)理論去認(rèn)識(shí)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)先進(jìn)科學(xué)方法觀察到的病理生理現(xiàn)象，反復(fù)驗(yàn)證總結(jié)，以形成中醫(yī)中藥 自身的較為完善的科學(xué)評(píng)價(jià)體系。倪幼方說， 20 世紀(jì) 70 年代以來有關(guān)冠心病中醫(yī)藥治療研究證明，中藥有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、抗血小板粘聚、防止血栓形成等作用，而中藥若想走向國(guó)際市場(chǎng)，還需要通過大樣本、多中心的雙盲隨機(jī)對(duì)比試驗(yàn)去客觀評(píng)價(jià)。對(duì)于一些不適宜做搭橋手術(shù)的老年患者來說，中藥被證實(shí)具有這樣的功效，確實(shí)是一大福音，因此該方法被親切地比擬為 “天然藥物支架 ”。在 20xx 年全球 10 大暢銷藥物中，心腦血管類藥物占到了 4 個(gè)。 在第 55 屆全國(guó)藥品交易會(huì)上，多位心腦血管專家紛紛指出，作為目前公認(rèn)的投資回報(bào)率最高的制藥領(lǐng)域，心腦血管藥物的前景顯然已經(jīng)被各廠家看好，在各大藥廠的產(chǎn)品線上，幾乎都有心腦血管的主打產(chǎn)品。 阿托伐他汀的中國(guó)表現(xiàn) 今天，當(dāng)業(yè)內(nèi)一致將 Lipitor（立普妥）封為 “ 全球最賺錢的一種專利藥 ” 時(shí)，相信其制造商輝瑞早已從銷售數(shù)字上體會(huì)到了實(shí)至名歸的成就感 —— 20xx 年， Lipitor 全球銷售收入達(dá)到 億美元，成為全球首個(gè)銷售額突破百 億美元的藥品，單品收入占輝瑞公司全球總銷售收入的 19%。 目前，阿托伐他汀仍是專利保護(hù)期內(nèi)的產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)醫(yī)院的處方藥市場(chǎng)由進(jìn)口藥、國(guó)產(chǎn)藥兩部分構(gòu)成，分別是原研發(fā)企業(yè)美國(guó)輝瑞制藥公司的立普妥、國(guó)內(nèi)首仿企業(yè)北京嘉林藥業(yè)股份有限公司的阿樂 —— 1999 年，原北京紅惠制藥公司（現(xiàn)更名為北京嘉林藥業(yè)股份有限公 司）獨(dú)家開發(fā)的二類新藥阿樂首先在國(guó)內(nèi)上市，被列入科技部火炬計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目和國(guó)家五部委的重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃項(xiàng)目。 嘉林藥業(yè)一位高級(jí)工程師指出，盡管已經(jīng)是國(guó)際上頂級(jí)的調(diào)脂藥物，但相較于上世紀(jì) 90 年代初就進(jìn)入國(guó)內(nèi)的辛伐他汀，晚 10 年進(jìn)入的阿托伐他汀目前在國(guó)內(nèi)的認(rèn)知度還有待更進(jìn)一步的提高。 阿樂和立普妥眼下在中國(guó)共同遇到的問題來由復(fù)雜，除去進(jìn)入市場(chǎng)較晚的劣勢(shì)，產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣力度薄弱、醫(yī)生對(duì)患者的有關(guān)調(diào)血脂教育欠缺、國(guó)家醫(yī)保政策等因素都在不同程度上影響了阿托伐他汀的臨床應(yīng)用，如阿托伐他汀鈣在 20xx 年 10 月才進(jìn)入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》， “ 而事實(shí)上，到了 20xx 年第二季度，阿樂才真正進(jìn)入到各省市的醫(yī)保目錄，對(duì)銷量的影響非常大。 但毫無疑問的是，國(guó)際市場(chǎng)的 一路高歌猛進(jìn)必然會(huì)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)引起變化。從去年下半年開始，輝瑞上市了20 毫克的片劑，我們現(xiàn)在也在積極開發(fā)。 ” 嘉林藥業(yè)那位高級(jí)工程師用 10 毫克的標(biāo)準(zhǔn)片劑給記者舉例， “ 我們 46 元的售價(jià)比 輝瑞 62 元的售價(jià)低了 25％，而這種價(jià)格上的優(yōu)勢(shì)未來也很可能延續(xù)到 20毫 克的片劑中 ” 。來自健康網(wǎng)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示： 20xx 年第四季度，浙江 原料藥 企業(yè)的報(bào)價(jià)為 14000 元 /公斤，而到 20xx年 2 月 13 日，浙江企業(yè)的報(bào)價(jià)已下降到 11500 元 /公斤。天津藥物研究院中藥現(xiàn)代化研究部主任張鐵軍認(rèn)為，目前國(guó)內(nèi)的中藥心血管藥物已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)準(zhǔn)高速成長(zhǎng)期。 20xx 年，天士力的復(fù)方丹參滴丸以 億元的年銷量成為該類中成藥物中的第一名，并以 ％的增幅持續(xù)保持強(qiáng)勁勢(shì)頭。這些品種年銷售額均在 5 億元以上。金陵藥業(yè)的脈絡(luò)寧注射液具有自主 知識(shí)產(chǎn)權(quán) ，自 1986 年推向市場(chǎng)以來一直都是 “ 常勝將軍 ” 。該研究所主任干榮富向記者介紹，大輸液是 醫(yī)院該類產(chǎn)品的主要?jiǎng)┬椭唬?“ 目前使用頻率較高的品種包括丹參注射液、川芎嗪注射液、生脈注射液、燈盞花素注射液、 黃芪 注射液、參脈注射液、參附注射液、葛根素注射液等等， 20xx 年輸液同比增長(zhǎng)了 20％，目前全國(guó)輸液生產(chǎn)規(guī)模估計(jì)達(dá)到 100 億瓶 ” 。 張鐵軍分析指出，中成藥之所以能夠取得今天的強(qiáng)勢(shì)地位，很大程度上得益于心腦血管疾病多組分、多靶點(diǎn)、多層次的整體醫(yī)學(xué)模式與中藥治療非常契合，他說， “ 我們有清晰的活血化淤的藥理模式，還有 55 個(gè)民族醫(yī)藥、 12807 種天然藥物的醫(yī)學(xué)遺存，具備產(chǎn)生大量理論創(chuàng)新的空間 ” 。這也是張鐵軍和他的同事們現(xiàn)在致力研究的問題， “ 無論是最佳劑量還是給藥途徑，或是藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、體內(nèi)過程，目前的研究還不能給出最具說服力的解釋 ” 。由于對(duì)心腦血管疾病具有確切療效，銀杏葉制劑多年來一直在歐美天然藥物制劑的銷售排行榜中保持首位。 市場(chǎng)開拓的路徑選擇 雖然近年來零售市場(chǎng)的份額在不斷增加，企業(yè)關(guān)注度越來越高，但從統(tǒng)計(jì)資料來看，醫(yī)院市場(chǎng)目前仍是心腦血管藥物的主導(dǎo)市場(chǎng)，占總體市場(chǎng)的 %，零售市場(chǎng)只占到 %的份額。 企業(yè)對(duì)醫(yī)生進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣尤為重要。但是另一方面，有分析人士認(rèn)為，立普妥在中國(guó)市場(chǎng)的表現(xiàn)似乎換了個(gè)角度證明了專業(yè)推廣的重要性。 在國(guó)內(nèi)企業(yè)中，步長(zhǎng)以其扎實(shí)的學(xué)術(shù)推廣模式聞名，其每年在全國(guó)各地與中國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)及下屬各分會(huì)聯(lián)合召開的大大小小學(xué)術(shù)推廣會(huì)不下 500 場(chǎng)，臨床學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍達(dá)到 1000 人，且均具備一定的專業(yè)素質(zhì)和活動(dòng)能力，快速鎖定醫(yī)院陣地。 “ 我們下一步還是會(huì)以學(xué)術(shù)推廣為先導(dǎo) ” ，嘉林藥業(yè)阿樂的產(chǎn)品經(jīng)理說， “ 醫(yī)患教育要同時(shí)進(jìn)行，把治病的關(guān)口前移，這會(huì)是個(gè)艱苦的過程，但是為了市場(chǎng)，我們必須要做。一方面可以針對(duì)中老年患者本身，傳遞行業(yè)及產(chǎn)品信息；另一方面，可以針對(duì)潛在消費(fèi)群進(jìn)行教育傳播，讓產(chǎn)品信息成為行業(yè)信息。 與此同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心孫忠實(shí)教授提醒國(guó)內(nèi)企業(yè)注意，目前國(guó)內(nèi)廣泛使用的10 毫克辛伐他汀在英國(guó)已經(jīng)作為 OTC 使用 —— 對(duì)于未來的市場(chǎng)而言，專業(yè)的醫(yī)院市場(chǎng)將成為眾多經(jīng)濟(jì)實(shí)力雄厚、市場(chǎng)根基穩(wěn)固的企業(yè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的循環(huán)地。 速效心痛滴丸簡(jiǎn)介 速效心痛滴丸是根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3610（ Z062） 20xx（ Z））仿制的 9類中藥。因其具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流量、鎮(zhèn)靜等作用在臨床上被廣泛應(yīng)用于治療冠性病、心絞痛。對(duì)其中三批樣品分別進(jìn)行了長(zhǎng)期 12 個(gè)月和加速 6 個(gè)月的穩(wěn)定性考察， 研究結(jié)果表明，本品制備工藝合理、穩(wěn)定。另取聚乙二醇－ 6000 ，加熱待全部熔融后，加入上述稠膏，川芎揮發(fā)油及冰片，攪拌均勻，由上往下，滴入液體石蠟中，將成型滴丸瀝盡，除去液體石蠟，制成 1000 丸，即得。 ⑶ 含量測(cè)定：用氣相色譜法測(cè)定速效心痛滴丸中丹皮酚及冰片含量。 ⑵ 質(zhì)量研究與標(biāo)準(zhǔn)：按照速效心痛滴丸國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)鑒別項(xiàng)下（ 1）、（ 2）、（ 3）方法，采用丹皮酚對(duì)照、阿魏酸對(duì)照、冰片對(duì)照對(duì)本品進(jìn)行了鑒別，并測(cè)定了本品中丹皮酚和冰片的含量，使本品質(zhì)量得到了較好的控制。采用市售包裝，對(duì)本品三批樣品分別分別室溫存放 12個(gè)月和恒溫恒濕加速 6 個(gè)月的穩(wěn)定性考察，并定期取樣檢測(cè)。 ⑷ 藥效學(xué)、毒理學(xué)研究及 臨床方案制定 按《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，本品屬于已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制劑的仿制，在工藝和制法上無改變，可免作藥理、毒理和臨床?？尚行匝芯繄?bào)告適用于政府、企業(yè)、個(gè)人等各類投資主體所投資的工業(yè)、交通運(yùn)輸、農(nóng)林水利、城市基礎(chǔ)設(shè)施以及技術(shù)改造等項(xiàng)目的可行性研究工作，以滿足我國(guó)各類投融資主體進(jìn)行科學(xué)決 策的需要。 可行性報(bào)告咨詢服務(wù)分為政府審批核準(zhǔn)用可行性研究報(bào)告和融資用可行性研究報(bào)告。具體概括為：政府立項(xiàng) 審批，產(chǎn)業(yè)扶持，銀行貸款，融資投資、投資建設(shè)、境外投資、上市融資、中外合作，股份合作、組建公司、征用土地、申請(qǐng)高新技術(shù)企業(yè)等各類可行性報(bào)