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藥事管理-閱讀頁

2024-10-21 13:02本頁面
  

【正文】 用合格藥品,且藥品與事件有因果關系,不屬醫(yī)療糾紛;誤用、濫用、故意使用、使用不合格藥品等的后果因醫(yī)方導致,屬醫(yī)療糾紛并承擔相應責任第三篇:藥事管理學習心得藥事管理學學習心得葉幸學號武大的,別填錯了轉眼之間,這學期的藥事管理學課程就要結束了。課下,我認真的對這門課進行了學習,分析和研究了一些教師的“課堂案例分析”、“教學論文”、“教學設計”、“教學心得”“網上點評”,同時留意我國藥事管理方面的進展。藥事管理學是1984年以來在我國發(fā)展起來的一門新興邊緣學科,隨著社會和經濟的全面發(fā)展,它越來越成為現代藥學科學的重要組成部分。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、生產、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應該做的,哪些是不能做的,對我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國藥品市場的健康和諧發(fā)展。《藥品管理法》第1條即是對立法宗旨的概括:“為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法。同時規(guī)范在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。案例一:“蒙茸膠囊”案案情簡介:2002年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產品進行檢查,并當即送檢。經反復追查確認后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處?,F場查獲標稱為“內蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚。經查,非法經營者梁某,自2002年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售?,F已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標值16,461元。案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準而未經批準生產,進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(三)變質的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:銷售假藥的行為 《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定: 禁止生產(包括配制,下同),銷售假藥。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。是否屬于非法現貨銷售藥品行為 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定, 藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得進行藥品現貨銷售活動。辦事機構所為活動,由設立該辦事機構的企業(yè)承擔法律責任。處理結論: 《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產,銷售假藥的,沒收違法生產,銷售的藥品和違法所得,并處違法生產,銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。1;(兩倍);警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內容進行宣傳。經查,某內窺鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司,該公司負責某進口內窺鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜,腹鏡系統(tǒng)銷售金額83,000美元。據不完全統(tǒng)計,該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構共銷售26套內窺鏡系統(tǒng),銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1,700萬元),其中銷售未經注冊的醫(yī)療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1,200萬元)。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十一條規(guī)定: 首次進口的醫(yī)療器械,進口單位應當提供該醫(yī)療器械的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準生產、銷售的證明文件,經國務院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊,領取進口注冊證書后,方可向海關申請辦理進口手續(xù)。處理結論:某藥品監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,對某內窺鏡中國有限公司經營未經注冊的醫(yī)療器械的行為,給予了行政處罰。對于湖北地區(qū)21家醫(yī)療機構(包括武漢某大學附屬醫(yī)院),依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,應追究相應的法律責任。通過以上案例,我們應該看到藥事管理學對于藥學專業(yè)學習的重要性,應該建立它在藥學高等教育中的主干地位,從而提高醫(yī)藥從業(yè)者的專業(yè)素質和科學素養(yǎng),同時應逐步加強建立健全我國藥品管理的法制法規(guī),為我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展打下堅實的基礎和良好的發(fā)展環(huán)境。會上,院長充分肯定了藥事管理與藥物治療小組)所取得的成績,贊揚了藥事會在藥事管理中所發(fā)揮的作用,并對藥事管理工作作了重要指示:第一強調藥事小組的職責和任務;第二繼續(xù)按照衛(wèi)生部“三好一滿意”活動的要求,抓好抗菌藥物的規(guī)范化管理,加強督導檢查。會上院長強調:非基本藥物品種和醫(yī)保品種不得考慮;目前我原有的品種或類同的品種不考慮;價格高的非特效藥的品種謹慎考慮;此次7個新藥申請,根據臨床需要最多不超過3個品種; 委員們對臨床提出的新藥進行認真討論,以實名投票的方式進行了表決是否投入臨床應用,并對藥事管理工作提出建設性的意見和的建議。醫(yī)改工作涉及藥事方面很大的工作量,在經濟上有很大的影響如單病種用藥多少費用等,一定要領會好上級的文件精神;合理使用藥物。第五篇:藥事管理自查報告藥劑科持續(xù)改進自查報告依照《武威市中醫(yī)醫(yī)院關于開展以“以病人為中心,發(fā)揮中醫(yī)特色優(yōu)勢,提高中醫(yī)臨床療效”為主題的持續(xù)改進活動方案實施細則》,藥劑科及時開展了自查自糾工作,就存在的問題制定了持續(xù)改進整改措施并逐步予以落實。標準分值10分,實得分10分、%,大于30%,標準分值10分,實得分10分、有中藥飲片采購制度,采購中藥按規(guī)定編制采購計劃并逐級審批,供應商資質齊全。有評估結論檔案,檔案資料包括評估記錄、藥品檢驗報告書、配送公司資質。標準分值4分,實得分4分、建有中藥飲片驗收制度,驗收記錄完整,每批藥品均有入庫清單,有退貨記錄。標準分值6分,實得分6分、有295種小包裝中藥飲片,但沒有小包裝中藥飲片處方。三、整改措施積極與各配送公司溝通協(xié)調,盡快解決短缺品種配送問題,制定完善小包裝飲片采購目錄,爭取盡早落實小包裝飲片的
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