微生物實驗室檢測規(guī)范-閱讀頁
2024-10-21 01:17本頁面
【正文】 菌種的接種量應該記錄，以防止過量接種增加表型變種。任何形式的接種都被當做是一次轉(zhuǎn)移傳代。另外還要求有定期的校驗（通常每年一次）。用于微生物實驗室儀器（如：pH計和分光光度計）應按規(guī)定的進度表進行定期的校驗和測試，以保證其性能。實驗室的布局和操作 實驗室的布局和設計應考慮良好的微生物操作和安全。一般情況下，實驗室應分成潔凈區(qū)、無菌區(qū)和陽性室。但是要將陽性和潔凈區(qū)完全分開是不可能的，那么有必要采取隔離和無菌操作來減少可能的意外污染。對于活的菌種引起的溢出和災禍的程序應放在現(xiàn)場，所有相關技術人員進行上述方法的培訓。當發(fā)現(xiàn)有菌生長，樣品應從潔凈區(qū)立即轉(zhuǎn)入陽性區(qū)。如果可能，發(fā)現(xiàn)有菌落生長的樣品在實驗室的潔凈區(qū)是不能被打開的。正在進行取樣操作活動的人員不能進入陽性室或在陽性室操作處理除非特別小心，包括穿防護服和手套，退出后仔細清凈手。同樣，所有微生物樣品都應采用無菌取樣技術，包括非無菌樣品的取樣。要重點考慮的是樣品的污染，它能導致假陽性的出現(xiàn)，除非在過程中特別注意無菌操作。對于公用系統(tǒng)的取樣，如水系統(tǒng)，在完全無菌的條件下是不太可能的；然而，當樣品未采用無菌技術取樣時應有記錄，其可靠性不可避免的下降。如果可能，在對取樣環(huán)境進行取樣時，取樣的設備應同時配備培養(yǎng)基。己在顯示，隔離技術比人為的潔凈區(qū)域具有更低的環(huán)境污染水平，因此，更能減少假陽性結(jié)果的產(chǎn)生。實驗室記錄的維護合適的數(shù)據(jù)記錄和研究對成功的微生物實驗室是重要的。實驗室書寫至少應包括以下內(nèi)容：日期；測試物料微生物測試人員名稱操作程序記錄測試偏差 參數(shù)的記管理員，的號碼 的結(jié)果錄（使用的設備，使用微生物菌種，培養(yǎng)基的批號）第二個復核人簽名每一臺關鍵儀器的使用都應在臺帳上記錄，所有都應根據(jù)SOP的要求記錄在校正進度表和維護記錄上。設備的溫度（水浴，培養(yǎng)箱，滅菌鍋）應有記錄并可以追蹤。數(shù)據(jù)的改變應用單錢劃去并簽上日期和縮寫。測試結(jié)果應包括初始記數(shù)，允許復核者根據(jù)最終結(jié)果重新計算。所有的實驗室記錄應存檔避免遺失，現(xiàn)場中應有正式的記錄保存和查閱程序。實驗室分析人員在樣品分析和操作中可能引入微生物污染。微生物的分析結(jié)果存在相當大的可變性。因為微生物分析的這些特性，實驗分析應非常小心以避免外來的污染，正如本章前面討論的。不僅包括假定污染的種類，而且包括藥物成分、輔料或測試環(huán)境中存在的有機物。當出現(xiàn)的結(jié)果與藥典正文或其它建立的質(zhì)量標準不一致時，就應該進行調(diào)查。另外一種情況，實驗室操作，在多數(shù)情況下，應立即通報。所有實驗條件和因應充分考慮，包括數(shù)據(jù)的漂移，與建立的限度和標準比較。實驗室環(huán)境，對現(xiàn)場取樣的保護裝置，測試條件下物料的歷史數(shù)據(jù)，物料的種類，特別注意物料中微生物的存活和繁殖在調(diào)查中應被考慮。來決定結(jié)果的可靠性和決定采取和措施。跟蹤正式批準和執(zhí)行的糾正措施，并進行仔細的檢查。實驗室應該有證實測試（再測試）的SOP規(guī)定，如果必要，再取樣。實驗室內(nèi)嚴禁喧嘩嬉鬧、追逐、抽煙及吃食等行為。，實驗時操作桌面應隨時保持乾淨。，並清點附件是否齊備，關閉電源後再拔掉插頭，並歸定位，發(fā)現(xiàn)有任何異狀，即報告指導老師處理，任何配件或裝置避免任意交換或拆卸。，故須以無菌操作且避免用手及口的動作，如咬手指或用舌頭舔濕標籤。（環(huán)）於接菌前後務必以酒精燈滅菌。；固體培養(yǎng)基則不得倒入水槽中。，應即報告助教及指導老師，亦應熟知其應變措施。微生物實驗室守則，並穿著長褲，若有長髮應予以適當束結(jié)，嚴禁穿著拖鞋或涼鞋。，實驗結(jié)束後，需加以清理，物品並應歸於原位。，配置及正確操作方法。，並隨時注意自己及他人之安全，酒精燈不用時應即熄滅。，應妥予加蓋，非必要時切勿任意打開。，應確實關閉所有不用之電源。，若有危及自身及他人安全之事件或違反實驗守則者，本實驗課成績一律
職業(yè)教育相關推薦
鄂ICP備17016276號-1