【正文】 等多種因素相關(guān)。附：2014臨床各科室ADR上報(bào)數(shù)量明細(xì)表。二、適用范圍：本院經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告的管理。四、工作內(nèi)容：藥品不良反應(yīng)的有關(guān)概念（1）藥品不良反應(yīng)是指：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目地?zé)o關(guān)的或以外的有害反應(yīng)。（3）新的藥品不良反應(yīng)是指：藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)。②因服用藥品引起致癌、致畸的。④因服用藥品引起身體損害而導(dǎo)致住院治療的。藥劑科負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)情況的收集，報(bào)告和管理。(2)上市五年以上的藥品，報(bào)告它嚴(yán)重的或罕見的或新的不良反應(yīng)。藥劑科應(yīng)詳細(xì)記錄，調(diào)查確認(rèn)后，填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并向市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。(3)發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的其它可疑藥品不良反應(yīng)和已載明的所有藥品不良反應(yīng)病例，應(yīng)當(dāng)每季度向市藥品監(jiān)督管理部門集中報(bào)告。醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)、藥劑科長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，領(lǐng)導(dǎo)小組成員由臨床和藥劑人員組成。醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，各科室負(fù)責(zé)人作為本科室藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)信息掌握，及時(shí)督促和幫助臨床醫(yī)生認(rèn)真地填寫并上報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，保持與藥劑科的密切聯(lián)系。藥劑科內(nèi)設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析小組，臨床藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)，提出對(duì)藥品不良反應(yīng)的處理意見。醫(yī)務(wù)科和藥劑科負(fù)責(zé)提供對(duì)本院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反醫(yī)務(wù)科、藥劑科應(yīng)當(dāng)對(duì)本院收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。1在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過程中獲取的個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息等應(yīng)當(dāng)予以保密，醫(yī)院任何個(gè)人或科室無(wú)權(quán)私自對(duì)外發(fā)布藥品不良事件的情況或資料。1對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)事件，不按要求履行報(bào)告責(zé)任者，按情節(jié)輕重扣罰獎(jiǎng)金50200元；經(jīng)上級(jí)部門處理者，按上級(jí)部門處理意見。（二）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作。對(duì)全院有關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，及時(shí)收集報(bào)告表，按規(guī)定時(shí)間上報(bào)到上級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。第五篇：我院142例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析我院142例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析摘要：目的 分析藥品不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生情況、發(fā)生特點(diǎn)及相關(guān)因素。結(jié)果 142例ADR報(bào)告中，靜脈給藥引起ADR最多，%；涉及藥品52種；ADR主要是由抗感染藥物引起，%，其次是中藥制劑，%；ADR的臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害為主，%。關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；監(jiān)測(cè)；分析；合理用藥藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)?，F(xiàn)將我院2010～2012上報(bào)的142例ADR進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，降低我院ADR的發(fā)生率。 參照《新編藥物學(xué)》（17版）的藥物分類法，將ADR涉及的藥品進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。一般：指輕微的反應(yīng)或疾病，癥狀不發(fā)展，一般無(wú)須治療或不良反應(yīng)癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)有中度損害嚴(yán)重：重要器官或系統(tǒng)有嚴(yán)重?fù)p害，可致殘、致畸、致癌，縮短或危及生命。 142例ADR中，引起ADR的藥品共52種，其中抗感染藥引起的ADR最高，69例（%），其次是中藥制劑19例（%）。 ADR與不同給藥途徑 以靜脈給藥引發(fā)的ADR最高，%；其次是口服給藥，%；最少的是外用，%。常見的依次為皮膚及其附件損害（%）、消化系統(tǒng)（%）和循環(huán)系統(tǒng)損害（%）。、嚴(yán)重的ADR藥品 在142例報(bào)告中，新的ADR 9例，涉及14種藥品，以中藥制劑為主（6例，%）。 7種中藥制劑引起的19例ADR中，%（4種），%（2種）。討論 ADR報(bào)告總體情況 2010年～2012年我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量為142例，其中新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量35例，%。藥品不良反應(yīng)的報(bào)告總數(shù)逐年增多，并不能說明藥品安全問題大，而是意味著我們掌握的信息越來越全面，風(fēng)險(xiǎn)也更可控。并且不同性別對(duì)于不同種類藥物的ADR發(fā)生率也不同。此外，由于喹諾酮類不用皮試，使用方便而常被使用，所以ADR發(fā)生率比頭孢菌素類高。 ADR與給藥途徑的相關(guān)性 142例ADR中，以靜脈給藥引發(fā)的ADR最高（119例，%），這與多數(shù)文獻(xiàn)報(bào)道一致，其與藥物直接進(jìn)入體循環(huán)，無(wú)肝臟首過效應(yīng)，作用強(qiáng)烈且迅速有關(guān)；靜脈滴注時(shí)藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)，使得藥物的血藥濃度高，因此易引起較高的ADR。這可能因?yàn)槠つw在身體表面，易于識(shí)別與觀察，且不易與其他疾病相混淆；而對(duì)肝、腎等內(nèi)臟器官及血液系統(tǒng)的損害則需要一系列長(zhǎng)期的監(jiān)測(cè)才能發(fā)現(xiàn)有關(guān)，故皮膚及其附件損害上報(bào)ADR最多，因此，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)重視ADR的發(fā)現(xiàn)、控制等過程，加強(qiáng)臨床監(jiān)護(hù)，慎防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生[1～5]。藥學(xué)人員應(yīng)不斷加強(qiáng)臨床上ADR的報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，從檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)問題并針對(duì)不同藥物不良反應(yīng)及早向臨床提供不同的預(yù)防對(duì)策。建議臨床使用中藥注射劑時(shí)，仔細(xì)閱讀藥品說明書，了解藥物成份，避免超劑量、超療程以及不合理聯(lián)合用藥等情況；應(yīng)因病施治，因人而異地合理應(yīng)用。老年人由于器官功能減退，肝臟代謝及腎臟排泄功能降低，故藥物易在體內(nèi)蓄積，對(duì)藥物的敏感性增強(qiáng)。故臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)老年人及兒童藥物代謝動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)，制訂合理的給藥方案?？咕幈旧硪泊嬖趪?yán)重不良反應(yīng)，如過敏反應(yīng)、肝腎功能損害等，因此，減少抗生素濫用和嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生已是一項(xiàng)刻不容緩的工作。我們必須加強(qiáng)自身綜合素質(zhì)的提高，認(rèn)真做好ADR的分析、評(píng)價(jià)、報(bào)告工作，適當(dāng)?shù)挠?