【摘要】藥品零售企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位人員測試試題一、單項(xiàng)選擇題(共95題)1、藥品的法定范圍不包括【】A.中藥材B.人體血液C.疫苗D.血清2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是【】A該企業(yè)質(zhì)
2025-04-10 03:38
【摘要】附件1行政許可申請材料真實(shí)性保證聲明申請事項(xiàng)申請人企業(yè)名稱(或姓名):身份證號:IDnumber:ID
2024-08-21 22:35
【摘要】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證一、事項(xiàng)名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證申請二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書(零售);(二)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)情況的自查報(bào)告
2025-04-27 08:24
【摘要】 藥品零售經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管問題調(diào)研報(bào)告 藥品零售經(jīng)營企業(yè)是藥品流通中重要環(huán)節(jié),點(diǎn)多面廣,處在藥品經(jīng)營的前沿,加強(qiáng)對零售藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管尤為重要,我結(jié)合對本轄區(qū)內(nèi)的藥品零售經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管掌握的情況...
2024-09-26 22:14
【摘要】藥品零售的質(zhì)量管理任慧2022年10月28日GSP實(shí)施定位零售企業(yè)主要改造內(nèi)容零售企業(yè)重點(diǎn)實(shí)施內(nèi)容零售企業(yè)檢查項(xiàng)目共180項(xiàng):-嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目(**)
2024-08-20 14:01
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)分級管理標(biāo)準(zhǔn) 藥品零售企業(yè)分級管理設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)(試行) 1、為了做好藥品零售企業(yè)(含零售連鎖門店)的分級管理試點(diǎn)工作,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管...
2024-11-15 22:58
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)籌建許可程序 藥品零售企業(yè)籌建許可程序 許可事項(xiàng):藥品零售企業(yè)籌建許可許可對象:擬籌建藥品零售企業(yè)的申請人許可依據(jù): 1、《中華人民共和國藥品管理法》第十四條、第十五條 2...
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查總結(jié) 藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查總結(jié) 根據(jù)國家食藥監(jiān)局、江蘇省局、蘇州市局及吳江市人民政府關(guān)于創(chuàng)建國家級藥品安全示范縣的相關(guān)文件精神要求,我局在2011年4月至5月間,由藥械...
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè) 藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請指南 一、申請人向市局窗口提出認(rèn)證申請,應(yīng)按照以下規(guī)定提交申請材料: 1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請表》點(diǎn)擊下載,《GSP認(rèn)...
2024-11-19 03:28
【摘要】海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)說明一、為規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第號)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔〕號),制定《海南省藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡稱評定標(biāo)準(zhǔn))。二、本評定標(biāo)準(zhǔn)包含《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查項(xiàng)目和所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)
2025-04-27 03:50
【摘要】第三章?藥品零售的質(zhì)量管理?第一節(jié)?質(zhì)量管理與職責(zé)?第一百二十三條?企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求制定質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動(dòng),確保藥品質(zhì)量?!炯?xì)則】12301?企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求制定質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動(dòng),確保藥品質(zhì)量。1.應(yīng)按照GSP規(guī)范(2013年)第三章第三節(jié)的
2025-07-30 06:53
【摘要】質(zhì)量管理制度藥品零售企業(yè) 48/49批準(zhǔn)頁本質(zhì)量管理制度(以下簡稱制度)是為了藥店能夠持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,滿足顧客的需求而制定的。本制度是依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》
【摘要】 第1頁共10頁 新辦藥品零售企業(yè)申辦程序、材料及要求 新辦藥品零售企業(yè) 一、總程序 選址籌建(30個(gè)工作日)——驗(yàn)收(經(jīng)營許可證核發(fā)15個(gè) 工作日)——gsp認(rèn)證(65個(gè)工作日),以上期...
2024-09-19 19:59
【摘要】第一篇:開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn) 《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》 2007-01-31 第一章 機(jī)構(gòu)與人員 第一條 企業(yè)應(yīng)設(shè)臵專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員,與申請企業(yè)...
2024-11-19 01:22
【摘要】質(zhì)量管理制度百色市彤靈大藥房 46/47批準(zhǔn)頁本質(zhì)量管理制度(以下簡稱制度)是為了藥店能夠持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,滿足顧客的需求而制定的。本制度是依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)
2025-04-27 13:42