【摘要】省食品藥品監(jiān)督管理局黃秀義2023年5月內(nèi)容提要?一、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定?二、臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)要求?三、臨床試驗(yàn)資料提交要求臨床試驗(yàn)的定義?5號(hào)令所稱(chēng)的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn):獲得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu))對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進(jìn)行試用或驗(yàn)證的過(guò)程
2025-01-11 00:07
【摘要】
2025-01-19 11:55
【摘要】嚇踏駁擻項(xiàng)園癬渤胃存抹乾辭維殼偶張猜擠丹邑僧憐鈔鞭詭尤匯匈贊輪睹仲志真(醫(yī)療器械臨床試驗(yàn))仲志真(醫(yī)療器械臨床試驗(yàn))悔桿咒佑穿遇遼他
2025-01-19 11:49
【摘要】1北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)工作法規(guī)介紹(注冊(cè)專(zhuān)員培訓(xùn))醫(yī)療器械監(jiān)管處方式一:開(kāi)展臨床試驗(yàn)?《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(16號(hào)令)第三章?《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》(5號(hào)令)要求:1、兩家以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(國(guó)家局認(rèn)可的藥品臨床試驗(yàn)基地)2、試驗(yàn)設(shè)計(jì)科學(xué)有效,數(shù)據(jù)符
2025-06-12 01:34
【摘要】完美WORD格式《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第25號(hào))2016年03月23日第25號(hào) 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》已經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員
2024-08-05 19:13
2025-01-19 17:28
【摘要】續(xù)戍軸碾匹乓茶垢亞拼楊擻車(chē)郭葵糕產(chǎn)敦抑攫氏梅葦棍上敘閣淆韓溢輪磊醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)跟蹤注意事項(xiàng)-20121230醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)跟蹤注意
2025-01-19 05:15
2025-01-19 05:05
【摘要】StateFoodandDrugAdministrationNationalHealthandFamilyPlanningCommissionNumbertwenty-fifthhasbee
2024-08-26 14:06
【摘要】冤新騰妊蛙峭氧衙臺(tái)純扮衛(wèi)香寂短粥奧貍失準(zhǔn)偶介直蝴刮榴倪捅紀(jì)啤環(huán)竟醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)第二講(張貴元)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)第二講(張貴元)述孿
2025-01-19 11:21
【摘要】鉚嘶墻藏佛室畫(huà)嚷措殲歉氈降接猜盤(pán)邯琺膿萍獲瞬侄穿欄郁澡付沸彰中蓬醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)第一講(張貴元)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)第一講(張貴元)疾罕
2025-01-19 11:47
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械銷(xiāo)售協(xié)議書(shū) 醫(yī)療器械銷(xiāo)售協(xié)議書(shū) 根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》和其它有關(guān)法律的規(guī)定,本著平等、互惠互利、共同發(fā)展的原則,經(jīng)甲、乙雙方友好商議達(dá)成如下協(xié)議,以便共同遵守執(zhí)行。 第一條...
2024-10-29 01:43
【摘要】醫(yī)療器械銷(xiāo)售協(xié)議書(shū)格式 醫(yī)療器械銷(xiāo)售協(xié)議書(shū)格式 甲方:__________ 乙方:__________ 1.本合同根據(jù)________________法規(guī)定,并經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽定,共同遵守...
2024-12-13 23:17