raynerpmgroup首席技術(shù)執(zhí)行官xxxx417下載-閱讀頁
2025-04-16 13:43本頁面
【正文】 替代品或產(chǎn)品的中試研究 ? 根據(jù)技術(shù)和面對的應(yīng)用范圍，考慮這些設(shè)備對于市場來說的新穎性 – 大多書技術(shù)是相對新的 ? 例如生物反應(yīng)器的復(fù)雜項目，可能需要在初期進(jìn)行中試工作來確定參數(shù)和系統(tǒng)表現(xiàn) – 如果上述工作未完成，則考慮那些對成本和進(jìn)度存在影響的項目。該研究采用在極端溶解參數(shù)下（即極端溶解時間和溫度）的溶解系統(tǒng)來最大化地提取所有可能提取的成份，并用于確定其特性。 感謝 Elan制藥的大力協(xié)助，允許 PM Group公司編制并使用上述數(shù)據(jù)。 ? 避免管道在不同樓層間的傳遞 ? 適用于一次性（可拋棄型）設(shè)備和小規(guī)模的不銹鋼設(shè)施 公用工程培養(yǎng)基配制和暫存 細(xì)胞培養(yǎng)和回收 輔助部件公用工程緩沖液配制和儲存純化和批次灌裝空調(diào)系統(tǒng)輔助部件 倉庫多層建筑概念 垂直型 公用工程 培養(yǎng)基配制和儲存 細(xì)胞培養(yǎng)和回收 輔助部件 純化和批次灌裝 緩沖液配制和暫存 倉庫 空調(diào)系統(tǒng) 輔助部件 垂直型生產(chǎn)概念 2 空調(diào)系統(tǒng) 公用工程 培養(yǎng)基配制和儲存 細(xì)胞培養(yǎng)和回收 輔助部件 輔助部件 輔助部件 純化和批次灌裝 緩沖液配制和暫存 倉庫 垂直型生產(chǎn)概念 3 ? 不適合于一次性技術(shù)，更適合于大規(guī)模不銹鋼容器 空調(diào)系統(tǒng) 培養(yǎng)基配制和儲存 細(xì)胞培養(yǎng) 回收 公用工程 輔助部件 輔助部件 輔助部件 輔助部件 緩沖液配制和暫存 純化 純化和批次灌裝 倉庫 垂直型生產(chǎn)概念 1 公用工程培養(yǎng)基配制和儲存細(xì)胞培養(yǎng)和回收輔助部件純化和批次灌裝緩沖液配制和暫存?zhèn)}庫空調(diào)系統(tǒng)輔助部件單一層面包括全部生產(chǎn)操作 感謝 Elan制藥的大力協(xié)助，允許 PM Group公司編制并使用上述數(shù)據(jù)。 ? 沒有 CIP/SIP，那么是否還需要分配控制系統(tǒng)（ DCS ）來進(jìn)行控制？其遺留的問題是 : – 不同“自動化孤島”中產(chǎn)品傳遞 – 公用工程的產(chǎn)生和分布 – 廢物處理 ? 另外一種方法是采用生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)（ MES），而非 DCS。實際上專員們鼓勵采用更好的方法，因為這有利于消費(fèi)者的利益。 一次性使用設(shè)備的優(yōu)缺點(diǎn)總結(jié) Expanded from an original concept in a table by Johannes Roebers, Senior Vice President, Biologic Strategy, Planning and Operation in Elan Pharma International Limited, presented initially to a PDA meeting in Dublin, Ireland in a paper entitled “Future Trends in Biopharmaceutical Manufacturing” and dated 25th June 2023 技術(shù) 產(chǎn)品更換時間 變更的靈活度 生產(chǎn) 轉(zhuǎn)換時間 耗水量 /廢水量 固廢處理 可濾出性 /可提取性驗證 設(shè)備尺寸 CIP SIP 可持續(xù)性設(shè)計 投資成本和成品價格 設(shè)備成本 設(shè)施成本 成品價格 供應(yīng)鏈 傳統(tǒng)不銹鋼技術(shù) 一次性使用技術(shù) 較慢 較慢 困難 高 少 低 較大 復(fù)雜 復(fù)雜 低 較快 容易 較快 低 多 高 較小 簡單 簡單 高 美國 /歐洲 高 高 高 穩(wěn)定 亞洲 美國 /歐洲 亞洲 中 低 中 中 中 穩(wěn)定 中 中 低 存在 中 存在 謝謝 – 請?zhí)釂?? 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 00:10:4600:10:4600:104/17/2023 12:10:46 AM 1以我獨(dú)沈久，愧君相見頻。 00:10:4600:10:4600:10Monday, April 17, 2023 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 2023年 4月 17日星期一 上午 12時 10分 46秒 00:10: 1比不了得就不比，得不到的就不要。 2023年 4月 17日星期一 12時 10分 46秒 00:10:4617 April 2023 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 , April 17, 2023 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 :10:4600:10Apr2317Apr23 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 :10:4600:10:46April 17, 2023 1意志堅強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 4月 上午 12時 10分 :10April 17, 2023 1少年十五二十時，步行奪得胡馬騎。 上午 12時 10分 46秒 上午 12時 10分 00:10: 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 00:10:4600:10:4600:104/17/2023 12:10:46 AM 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 00:10:4600:10:4600:10Monday, April 17, 2023 1知人者智，自知者明。 :10:4600:10:46April 17, 2023 1意志堅強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 4月 上午 12時 10分 :10April 17, 2023 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 上午 12時 10分 46秒 上午 12時 10分 00:10: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blanditut cursus. 感謝您的下載觀看 專家告訴
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