iso9000族標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材之三-閱讀頁(yè)
2025-03-21 10:48本頁(yè)面
【正文】 合格 ﹐ 如發(fā)展 下去就有可能構(gòu)成為不合格的事項(xiàng) ﹔ 其它需要提醒注意的事項(xiàng) 。 符合項(xiàng)陳 述要 點(diǎn) : 不符合報(bào)告（內(nèi)容與格式 ） 第五章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) 不合格項(xiàng)報(bào)告三要素是 ﹕ ① 不合格現(xiàn)象的描述； ② 不合格現(xiàn)象結(jié)論； ③ 不合格項(xiàng)性質(zhì) 。 符合 的 內(nèi) 容 : 不符合報(bào)告（內(nèi)容與格式 ） 第五章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) ＊無(wú)統(tǒng)一規(guī)定 ﹐ 視各組織的工作習(xí)慣而定 ﹔ ＊無(wú)論何種格式 ﹐ 所必須有的內(nèi)容應(yīng)完善 。 符合項(xiàng) 的 經(jīng)驗(yàn) : 不符合報(bào)告（內(nèi)容與格式 ） 第五章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) ； ； 。 1)不合格項(xiàng)報(bào)告三要素 : 不符合報(bào)告（不合格報(bào)告的內(nèi)容） 第五章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) ﹔ ﹔ (應(yīng)指出不合格 ﹑ 缺陷 的客觀事實(shí) )﹔ (違反標(biāo)準(zhǔn) ﹑ 文件的條文 )﹔ 2)不合格報(bào)告的內(nèi)容 不符合報(bào)告（不合格報(bào)告的內(nèi)容） 第五章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) (按嚴(yán)重程度 )﹔ ﹔ 對(duì)不合格項(xiàng)的糾正要求 (糾正措施及完成時(shí)間 )﹔ ﹔ 。 2) 分發(fā)要求 不合格項(xiàng)報(bào)告分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存 ﹐ 以便后續(xù)的糾正措施跟蹤 ﹔ 不符合報(bào)告（不合格項(xiàng)報(bào)告的分發(fā)） 第五章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) ＊在末次會(huì)議前所有計(jì)劃審核工作完成后召開(kāi)﹔ ＊時(shí)間以一小時(shí)左右為宜 ﹔ ＊僅審核組成員參加 ﹔ ＊確定所有的不符合報(bào)告 ﹔ ＊總結(jié)整個(gè)審核過(guò)程 ﹔ ＊審核員準(zhǔn)備自己所審核區(qū)域的工作總結(jié) ﹔ ＊組長(zhǎng)準(zhǔn)備審核結(jié)論及總結(jié)性發(fā)言。 末次會(huì)議（ 目的 ） 第五章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) ＊保持審核風(fēng)格 ﹔ ＊準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始 ﹑ 結(jié)束 ﹐ 以不超過(guò)一小時(shí)為宜 ﹔ ＊使受審核部門了解審核結(jié)論 ﹔ ＊由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議 ﹔ ＊ 最 高管理者 ﹑ MR﹑ 審核員 ﹑ 各部門負(fù)責(zé)人參加 會(huì)議 。 末次會(huì)議（議程） 第五章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) ① 末次會(huì)議重點(diǎn)應(yīng)圍繞不合格項(xiàng)提出糾正措施及要求； ②審核結(jié)果涉及到的人員最好到會(huì) ﹐ 以便實(shí)施糾正； ③末次會(huì)議的召開(kāi)時(shí)間在審核計(jì)劃中確定 ﹐ 應(yīng)保持審核 風(fēng)格和良好的氛圍； ④末次會(huì)議應(yīng)有會(huì)議記錄 ﹐ 應(yīng)包括到會(huì)人員的簽到； ⑤末次會(huì)議應(yīng)適當(dāng)肯定受審核部門取得的成功經(jīng)驗(yàn)和好 的做法 ﹐ 不要一味談缺點(diǎn)； ⑥宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告或?qū)κ軐徍瞬块T不利結(jié)論時(shí) ﹐ 應(yīng)充 分準(zhǔn)備 ﹐ 選擇適當(dāng)措辭 ﹐ 防止陷入 “僵局 ”。 ) ⑥ 審核綜述 ﹑ 審核結(jié)論 ﹑ 提出糾正措施實(shí)施要求； 審核報(bào)告（主要內(nèi)容） 第五章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) ⑦ 審核報(bào)告的發(fā)放范圍 ﹔ ⑧ 審核報(bào)告的審批 (審核報(bào)告應(yīng)得到最高管理者或 管理者代表的批準(zhǔn) ） ﹔ ⑨ 審核報(bào)告附件 (審核計(jì)劃 ﹑ 不合格報(bào)告 ﹑ 不合格 項(xiàng)分析和其它認(rèn)為必須的審核結(jié)果的資料可作為 審核報(bào)告的附件 )﹔ ⑩ 其它內(nèi)容 (如報(bào)告編號(hào) ﹑ 審核編號(hào)等 )。 審核報(bào)告（分發(fā)范圍） 第五章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) ① 改進(jìn)措施的提出； ②措施的評(píng)審與實(shí)施； ③效果驗(yàn)證。 ＊措施的提出是審核組和受審核部門共同 的責(zé)任 。 改進(jìn)措施的提出 第五章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) 改進(jìn) 措施提出后 應(yīng)進(jìn) 行 評(píng)審 ﹐ 目的是 確 保措施 實(shí) 施的有效性 。 改進(jìn)措施的評(píng)審 第五章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) 改進(jìn)措施評(píng)審后還須進(jìn)行確認(rèn) ﹐ 目的是確保其能夠得到有效實(shí)施 。 改進(jìn)措施的確認(rèn) 第五章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) ① 受審核部門范圍內(nèi)的措施 ﹐ 由受審核部門領(lǐng)導(dǎo)確 認(rèn)批準(zhǔn)后﹐ 付諸實(shí)施 ﹔ ② 其它相關(guān)部門范圍的措施 ﹐ 由相關(guān)職能部門領(lǐng)導(dǎo) 確認(rèn)批準(zhǔn)后 ﹐ 付諸實(shí)施 ﹔ ③ 組織范圍的或影響重大的 ﹑ 牽涉面廣的 ﹐ 由最高管 理者或其代表確認(rèn)批準(zhǔn)后 ﹐ 付諸實(shí)施 。 ① 主要實(shí)施過(guò)程和結(jié)果符合措施要求 ﹔ ② 在實(shí)施過(guò)程中 ﹐ 能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 ﹐ 分析原因 ﹐ 采取新的措施加以克服解決 。 效果驗(yàn)證（驗(yàn)證的方式） 第五章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) 驗(yàn)證的對(duì)象 受審核方的糾正措施實(shí)施情況和結(jié)果 效果驗(yàn)證 驗(yàn)證的內(nèi)容 是否均已按期完成并形成記錄 ﹔ 是否涉及文件修改并依要求執(zhí)行 ﹔ 是否有效。 第五章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動(dòng) 驗(yàn)證報(bào)告 “ 驗(yàn) 證 ”欄中寫明 ﹔ ﹔ ﹔ ﹐ 跟蹤工作負(fù)責(zé)人 (如審 核組長(zhǎng) ﹑ 管理者代表等 )批準(zhǔn) ﹔ 。對(duì)跟蹤審核結(jié)果形成書面報(bào)告 ﹐ 報(bào)告中應(yīng)對(duì)所有不合格項(xiàng)的糾正結(jié)果進(jìn)行分析。報(bào)告由跟蹤審核員編制 ﹐ 由審核工作負(fù)責(zé)人 (如審核組長(zhǎng) ﹑MR 等 )批準(zhǔn) ﹐ 必要時(shí)提交管理評(píng)審。 ● 國(guó)家注冊(cè)審核員 (外審員 ) 具備資格并在中國(guó)認(rèn)證人員國(guó)家注冊(cè)委員會(huì) (CNAT)注冊(cè)的審核員。 第六章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員 從事三年以上工作經(jīng)歷和質(zhì)量工作經(jīng)歷。 接受過(guò)質(zhì)量管理技術(shù)與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與審核的培訓(xùn)。 組織的內(nèi)審員資格可按下述要求結(jié)合以上內(nèi)容自定 中?；蚋咧幸陨蠈W(xué)歷。 內(nèi)審員在組織內(nèi)的作用 第六章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員 ● 遵守有關(guān)的審核要求 ﹐ 并傳達(dá)和闡明審核要求 ● 參與制定審核活動(dòng)計(jì)劃 ﹐ 編制檢查表 ﹐ 并按計(jì)劃完成審核任務(wù) ● 將審核發(fā)現(xiàn)整理成書面資料 ﹐ 并報(bào)告審核結(jié)果 ● 驗(yàn)證由審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性 ● 整理 ﹑ 保存與審核有關(guān)的文件 ● 配合和支持審核組長(zhǎng)的工作 ● 協(xié)助受審核方制訂糾正措施 ﹐ 并實(shí)施跟蹤審核 ● 參加的第二方審核。 內(nèi)審組長(zhǎng)的職責(zé) 第六章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員 ● 規(guī)定對(duì)每一項(xiàng)審核任務(wù)的要求 ﹐ 包括所要求的審核員資格 ● 遵守相應(yīng)的審核要求和其它有關(guān)規(guī)定 ● 制定審核計(jì)劃 ﹐ 準(zhǔn)備工作文件 ﹐ 給審核組成員布置工作 ● 評(píng)審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系活動(dòng)的文件 ﹐ 以確定其適宜性 ● 及時(shí)向受審核方報(bào)告嚴(yán)重的不合格項(xiàng) ● 報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙 ● 清晰 ﹑ 明確地報(bào)告審核意見(jiàn) ﹐ 不無(wú)故拖延編制不合
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