【正文】 輸。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。這類藥物常用于大手術(shù)、嚴(yán)重感染等對機(jī)體嚴(yán)重?fù)p傷后的復(fù)原治療； 肽類激素 由氨基酸通過肽鍵聯(lián)接而成，作用是促進(jìn)人體的生長、發(fā)育。 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 二、常見品種 1. 丙酸睪酮注射液 1ml:25mg*10支 2. 注射用絨促性素 500U*10支 3. 注射用尿促性素 75U 4. 替勃龍片 *7s 5. 甲睪酮片 5mg*100s 6. 達(dá)那唑膠囊 *30s 7. 孕三烯酮膠囊 *8s 8. 十一酸睪酮膠丸 40mg*16s 9. 鹽酸克侖特羅片 40μg*100s 10. 重組人促紅素注射液 (CHO細(xì)胞 )2023IU 1 胰島素注射液 10ml:400u 1 中性胰島素注射液 10ml:400u 1精蛋白生物合成人胰島素注射液 3ml:300IU 1重組人胰島素注射液 3ml:300IU 常規(guī)型 1精蛋白鋅重組人胰島素注射液 3ml:300IU 1門冬胰島素注射液 3ml:300IU 1低精蛋白鋅胰島素注射液 10ml:400U 1生物合成人胰島素注射液 3ml:300IU 1注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素 10支 甘精胰島素注射液 3ml:300IU 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 《 反興奮劑條例 》 （國務(wù)院令第 398號）于 2023年 12月 31日國務(wù)院第 33次常務(wù)會議通過，自 2023年 3月 1日起施行。 專儲倉庫或者專儲藥柜 有專門的管理人員 有專門的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售、出入庫登記制度和記錄，且記錄應(yīng)保存至 超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期 2年 。 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 目 錄 四、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 一、有關(guān)概念 此類藥品包括 含麻黃堿類復(fù)方制劑、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片等 （以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑）。 三、購銷管理 含特殊藥品復(fù)方制劑只能銷售給合法的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療使用單位，嚴(yán)禁銷售給無藥品經(jīng)營、使用資格的單位或者個人，更不得銷售給掛靠單位或者個人。購買方應(yīng)查驗(yàn)貨物，無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字。 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 三、購銷管理 藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè) 禁止使用現(xiàn)金 進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易 。對個體診所、單體零售藥店不具有銀行賬戶，在購買此類藥品時不能實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)賬結(jié)算的，可以使用銀行卡進(jìn)行結(jié)算。 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 三、購銷管理 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)要求建立客戶檔案，核實(shí)并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等。 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 三、購銷管理 企業(yè)應(yīng)建立 藥品銷售異動報(bào)告制度 ，需對公司的進(jìn)銷存的流水賬、數(shù)量、超量銷售等情況進(jìn)行監(jiān)控。 企業(yè)應(yīng)建立藥品流弊責(zé)任追究制度 ，要強(qiáng)加人員的培訓(xùn)，對人員流弊事件要進(jìn)行查處追究。 采購、銷售、配送、等相關(guān)崗位人員進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑管理相關(guān)法律、法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度等崗前、繼續(xù)及轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)工作，培訓(xùn)考核合格后方可上崗。 開票限定 開票限定 開票限定 以上含特藥品復(fù)方制劑開票限定，批發(fā)、連鎖每月不得超過 5筆，終端藥店和診所不得超過 8筆，超過限定需提交申請審批后交由質(zhì)管部放行。對于送貨地址與單據(jù)不相符、業(yè)務(wù)部門、客戶要求更改送貨地址的等異常情況要上報(bào)給公司領(lǐng)導(dǎo)。 3 、配送客戶回執(zhí)單由配送人員審核當(dāng)日帶回后交配送部兼職管理崗進(jìn)行匯總，并核查含特殊藥品回執(zhí)單的是否有客戶的簽字蓋章，對于未收回的做好登記，并催促配送員將單據(jù)收回。 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 四、配送回執(zhí)管理 對于配送客戶回執(zhí)單當(dāng)場無法帶回的必須通知質(zhì)量管理部門，并由開票員、客戶、質(zhì)量管理部三方進(jìn)行確認(rèn)后再補(bǔ)帶回公司后上交。 6 、在上述規(guī)定時間之外，含特殊藥品復(fù)方制劑回執(zhí)單未收回的或者不符合要求的（南京區(qū)域三天內(nèi)未收回的；其他區(qū)域七天未收回的） 按照每筆 20元累計(jì)扣減配送部負(fù)責(zé)人及直接配送員 ，除月底匯總交企管部統(tǒng)一扣罰外，仍需補(bǔ)回單據(jù)。 撫州市局認(rèn)為案情重大，該批藥品極有可能流入非法渠道，立即將案件移交撫州市公安局立案偵查。抓獲主要犯罪嫌疑人 3人，查獲復(fù)方茶堿麻黃堿片和復(fù)方氨酚苯海拉明片等含麻黃堿類復(fù)方制劑 103萬瓶（盒），涉案金額700余萬元。 四川破獲全國最大用含麻黃堿復(fù)方制劑提取制毒特大案件 2023年初，四川省警方抓獲制毒人員閔小林等四人，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)冰毒 、冰毒水劑 一大批制毒工具和原材料。 截至 2023年 11月16日，本案共摧毀非法提煉麻黃素的窩點(diǎn) 4個，抓獲犯罪嫌疑人 68名，繳獲成品冰毒 、冰毒片劑、冰毒水劑 、制毒液體廢棄物1098千克、槍支 6支、子彈 127發(fā)、 麻黃堿復(fù)方制劑12噸（ 1900余件）， 扣押涉案車輛 20輛，查扣凍結(jié)現(xiàn)金 1120余萬元，房產(chǎn)價(jià)值約 5000萬元。 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 五、法規(guī)罰責(zé) 國家 最高人民法院、最高人民檢察院、公安部三部門 2023年 6月 28日下發(fā)了 《 關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見 》 。 其二：明知他人走私或者非法買賣麻黃堿類制毒物品，向其提供麻黃堿類復(fù)方制劑，為其利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品，或者為其獲取、利用麻黃堿類復(fù)方制劑提供其他幫助的，分別 以走私制毒物品罪、非法買賣制毒物品罪的共犯論處。所售藥品無法追回、情節(jié)嚴(yán)重的一律開除并追究部門負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，直至法務(wù)部及公安部門。 二、品種目錄 （一）米非司酮片（商品名：含珠停、息隱）； （二）米索前列醇片（商品名：喜克饋）； （三）乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗諾爾）； （四）催產(chǎn)素注射液（商品名：縮宮素）； （五）卡前列甲酯（商品名：卡波前列素甲酯）； （六）獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品。從具有合法資質(zhì)資格的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購，不得從任何其它渠道采購。 終止妊娠藥品的收貨與驗(yàn)收同一般藥品的收貨、驗(yàn)收操作；對終止妊娠藥品應(yīng)做好在庫管理，做到賬、票、貨相符 。 購用終止妊娠藥品的必須是具有 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 且經(jīng)市衛(wèi)生行政部門和市人口計(jì)生部門 認(rèn)定可以使用 該類藥品的 計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 。 禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。 藥品批發(fā)企業(yè)銷售終止妊娠藥品時，查驗(yàn)單位資質(zhì)，法人委托書和采購員身份證復(fù)印件存檔。 避孕類處方藥不得銷售給藥品零售企業(yè)。 1 （舉報(bào)） 任何人發(fā)現(xiàn)特殊管理藥品銷售異常的都可以通過集團(tuán)質(zhì)量信息舉報(bào)系統(tǒng)或者電話、傳真等任何方式向集團(tuán)各級法務(wù)監(jiān)察、質(zhì)量管理以及高層領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告有關(guān)情況，集團(tuán)根據(jù)有關(guān)政策進(jìn)行核實(shí)和獎勵。重大案件按規(guī)定報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和公安部門處理。 寄語 按照國家和公司相關(guān)規(guī)定 切實(shí)做好本職工作 合法經(jīng)營和銷售 維護(hù)公司的利益也 是保護(hù)自己 ! 公司對特管藥品規(guī)定 謝謝 ! 演講完畢，謝謝觀看！