凈化壓縮空氣驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)
2024-12-07 02:01本頁(yè)面
【正文】 檢查人： 日期： 壓縮空氣質(zhì)量的確認(rèn) 驗(yàn)證項(xiàng)目 可接受標(biāo)準(zhǔn) 化學(xué)指標(biāo) PH 值不變 菌檢（細(xì)菌總數(shù)） 10CFU/ml 油、水 不得檢出（潔凈濾紙測(cè)試） 驗(yàn)證操作步驟：將 400ml 滅菌水放入抽濾瓶（經(jīng)清洗滅菌）內(nèi)，按要求裝入系統(tǒng)，然后將待驗(yàn)證壓縮空氣在 壓力下通入抽濾瓶底部液面下，10 分鐘后結(jié)束通氣，塞上塞子用無(wú)菌無(wú)異物錫紙包好，備檢，如此重復(fù)取樣三次。 壓縮空氣系統(tǒng)無(wú)水、 無(wú)油檢查步驟： 在壓縮空氣管路的使用處對(duì)著潔凈的新分析濾紙吹 1 分鐘，查看濾紙，有無(wú)油水浸漬及濾紙變色跡象。 5 系統(tǒng)評(píng)價(jià)、再驗(yàn)證周期及結(jié)論 根據(jù)壓縮空氣的安裝確認(rèn)、運(yùn)行 確認(rèn)及性能確認(rèn)的結(jié)果及數(shù)據(jù)表明，凈化檢驗(yàn)項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果與記錄 第一次 第二次 第三次 化學(xué)指標(biāo)(PH 值 ) PH 值不變 通入前： 通入后： 通入前： 通入后： 通入前： 通入后： 菌檢 (菌落總數(shù) ) 10CFU/100ml 油、水 不得檢出（潔凈濾紙測(cè)試） 結(jié)論： 檢查人： 日期： 醫(yī) 療 器 械 有 限 公 司 凈化壓縮空氣驗(yàn)證報(bào)告 壓縮空氣系統(tǒng)符合設(shè)計(jì)及安裝要求，使用點(diǎn)的壓縮空氣符合生產(chǎn)工藝要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。 正常生產(chǎn)時(shí)，每?jī)赡陸?yīng)進(jìn)行一次再驗(yàn)證。并且相關(guān)的操作規(guī)程也符合要求，可達(dá)到運(yùn)行、維護(hù)保養(yǎng)等所預(yù)定的目標(biāo)。 批準(zhǔn)人： 日期：
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