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正文內(nèi)容

iso9001內(nèi)部審核審核講義-閱讀頁

2025-02-06 02:08本頁面
  

【正文】 審核 不合格報告的內(nèi)容: 1)受審部門及負責(zé)人姓名。 3)審核依據(jù)。 5) 不合格類型。 7)糾正措施完成情況及驗證。 2)從發(fā)展的歷史和趨勢來分析。 4)總結(jié)部門工作的優(yōu)點。 46 三 內(nèi)部質(zhì)量 管理 體系審核 5 末次會議 1)會議出席人員。 3)目的和范圍。 5)審核局限。 7)事實確認。 9)結(jié)束會議。 6)質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見。 48 三 內(nèi)部質(zhì)量 管理 體系審核 四)糾正措施 1 糾正措施在內(nèi)審中是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 3 糾正措施建議的確認和批準。 5 糾正措施的跟蹤和驗證。 2 按問題的性質(zhì)將不合格分類。 4 匯總分析糾正措施計劃完成的情況。 內(nèi)審報告示例 (附件 5) 50 四 附錄 附錄 1: 審核計劃 附錄 2: 檢查表 附錄 3: 不合格項報告 附錄 4: 判標例題 附錄 5: 內(nèi)審報告 51 審 核 目 的 對目前 XX 電子公司的品質(zhì)體系運作的有效性作一次全面系統(tǒng)的審核。 審 核 依 據(jù) ISO9002 : 2023 國際標準及 XX 電子公司的質(zhì)量體系文件、相關(guān)法律法規(guī)、合同。 審 核 人 員 劉 X (兼審核組長)、張 X 、郭 X 、李 X 審 核 日 期 2023 年 5 月 30 日(星期一) 審 核 時 間 劉 X 、張 X (第一組) 郭 X 、李 X 第二組) 09 : 30 10 : 00 首次會議(與公司方各位主管見面,并 通報本次審核的時間安排等) 10 : 00 11 : 00 總經(jīng)理 / 管代 11 : 00 11 : 45 總務(wù)部 11 : 45 13 : 20 午 餐 13 : 20 14 : 20 營業(yè)部 14 : 20 15 : 20 生管部 制 造部 15 : 20 15 : 40 審核小組內(nèi)部會議 15 : 40 16 : 20 末次會議(向公司通報本次審核的不合格項并要求在兩個星期內(nèi)改善完畢 備注: 1. 要素 ,一并作以審核,其他單位不單獨列出。 3. 在審核各單位時,希各 單位主管在場予以陪同。詢問采購人員是否依據(jù)相關(guān)的程序文件要求建立“ 合格供應(yīng)商名錄”? 是否定期對供應(yīng)商進行評估,評估為不合格的供應(yīng)商,是否停止合作? 選擇 3 5 家供應(yīng)商查看是否皆有建立供應(yīng)商資料表。 采購對評估不合格之供應(yīng)商有無對其發(fā)出了改善報告。 3 3. 向采購部負責(zé)人了解如何確定采購產(chǎn)品的要求?其依據(jù)是什么? 從產(chǎn)品分類清單中各 選出 3 5 種產(chǎn)品,查閱其采購信息的內(nèi)容是否齊全,質(zhì)量要求是否明確?是否得到相關(guān)人員審批。 請采購部提供近 3 個月對采購產(chǎn)品的驗證記錄?!? 審核員:公孫策 8/18 責(zé)任部門主管:歐陽春 8/18 不合格類型:輕微不合格 違反章節(jié)(要素): ISO9001 之 6 .3 違反文件: QP08 之 5 . 要求完成期限: 2023 年 8 月 25 日 前 原因分析: 新進員工展昭為 8 月 15 日尚未進行培訓(xùn)。 責(zé)任主管:歐陽春 8/18 預(yù)防措施及完成時間: 責(zé)任部門主管: 糾正和預(yù)防措施執(zhí)行狀況驗證描述:( 1 )查生產(chǎn)一部 16 號車床從 8 月 19 日至今,保養(yǎng)工作做的完好,且展昭對保養(yǎng) 程序和保養(yǎng)手冊回答很好。 審核員 / 時間:公孫策 8/25 結(jié)案: 同意以上追蹤結(jié)果。 簽名:趙楨 8/28 附錄 3: 不合格項報告 54 附錄 4: 判標例題 1. 人事、銷售、行政及質(zhì)量部門均未進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核,而質(zhì)量手冊之十七條規(guī)定最少每六個月要對所有部門進行一次審核。一位重貼標簽的人說不了解這個要求,而且他說的又與指導(dǎo)書不符 。 4. 車間主任正在使用一份編號為 WI016的制造工單副本,該副本上印有 “ 非受控文件 ” ,而該文件與公司產(chǎn)品 “ 還童營養(yǎng)液 ” 的制造有關(guān)。 6. 在生產(chǎn)線上 , 昨天的記錄顯示上午 08: 0012: 00之間 , 平均每 小時檢查了20個產(chǎn)品 , 而規(guī)定是每小時檢查 30個產(chǎn)品 。 8. 在最終測試記錄中 , 偶爾手寫的更改 , 這些更改缺少批準的簽字及日期 。 ” 后來 ,小王向品管部主管詢問這件事 , 品管部主管說: “ 鋼板入庫前 , 須由倉管員點收后 , 加貼 “ 標識單 ” 再由進料檢驗員驗證其材質(zhì) 、 尺寸后 , 在 “ 標識單 ” 標示其相關(guān)狀態(tài)并簽名 , 合格品方可入庫 。 2℃ , 而此時冷藏箱的實際溫度是 15℃ 。 ” 而問其設(shè)備工程師時 , 他說: “ 該設(shè)備的制冷能力可能不夠 。 審核范圍:本公司與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門。 不合格項的觀 察結(jié)果: 本次審核共發(fā)現(xiàn) 33 個不合格項(嚴重 0 項,輕微 26 項,建議項 18 項,具體見附件),其中缺點數(shù)來看生產(chǎn)部門 12 項,品管部門 9 項,總經(jīng)理 1 項,倉庫 5 項,工程部 3 項,文控 3 項;從章節(jié)來看 \ 共分布了 19 個缺點(不合格項);總體來講,本次審核表明本公司的質(zhì)量體系是有效的。 質(zhì)量管理體系運行有效性的結(jié)論性意見: 本次審核表明本公司的質(zhì)量體系
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