【正文】 程）和資源作出規(guī)定的文件化信息可稱之為質(zhì)量計劃。 產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)策劃時要考慮風(fēng)險！ 8 運(yùn)行 ISO9001:2023 CD 變化說明 產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供的控制（ ） 組織應(yīng)確保由外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定要求。 條款拆分，邏輯更嚴(yán)謹(jǐn)；將產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供方取代了 08版本的外包方和供應(yīng)商，并明確采用統(tǒng)一的要素實施控制。 組織應(yīng)根據(jù)外部提供方按組織的要求提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力，制定和實施評價、選擇和重新評價的準(zhǔn)則。 + 2023版標(biāo)準(zhǔn) 于外包管控制部分。 8 運(yùn)行 ISO9001:2023 CD 變化說明 適當(dāng)時，提供給外部提供方的文件化信息應(yīng)描述： a）要提供的產(chǎn)品和服務(wù)或者要執(zhí)行的過程； b）批準(zhǔn)或放行產(chǎn)品和服務(wù)、程序、過程和設(shè)備的要求； c）個人能力要求，包括必要的資格； d）質(zhì)量管理體系的要求； e）由組織實施的外部提供方績效的控制和監(jiān)視，f）組織或其顧客擬在外部提供方的現(xiàn)場實施的任何驗證活動； g）提供給組織的外部提供方財產(chǎn)的處理要求。 組織應(yīng)監(jiān)控外部提供方的績效。 將組織內(nèi)采購產(chǎn)品的驗證調(diào)整到其它章節(jié)（ ，避免重復(fù)）； 外部提供方的表現(xiàn)統(tǒng)計分析的要求調(diào)整到此項內(nèi)容中。 8 運(yùn)行 ISO9001:2023 CD 變化說明 () 開發(fā)過程 組織應(yīng)按過程方法策劃，實施產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)過程。 f ) 為產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)內(nèi)外部資源需求， g）與參與開發(fā)過程的個人和各方的職責(zé)和權(quán)限明晰有關(guān)的需求； h）參與開發(fā)任務(wù)或機(jī)會的個人和各方之間的接口的管理需求， i）顧客群和用戶群參與開發(fā)過程的要求及他們與開發(fā)過程管理層接口的要求 j）與實施開發(fā)過程，輸出及其適宜性有關(guān)的必要的文件化信息。 （同前） 8 運(yùn)行 ISO9001:2023 CD 變化說明 對開發(fā)過程實施的控制應(yīng)確保 a）開發(fā)活動達(dá)成的結(jié)果得到明確定義， b）輸入得到充分定義能滿足開發(fā)活動要求，并且不產(chǎn)生歧義、矛盾或表達(dá)不清， c）輸出的形式適用于后續(xù)的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，以及相關(guān)的監(jiān)測和測量， d）在進(jìn)行下一步開發(fā)工作或者設(shè)定工作優(yōu)先級前，開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題和議題得到解決或其他方式的管控， e）已策劃的開發(fā)過程得到服從，輸出與輸入保持一致、達(dá)成開發(fā)活動的目標(biāo)， f）作為開發(fā)結(jié)果所生產(chǎn)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合目的，和 g）在產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程及其任何隨后的產(chǎn)品和服務(wù)變更中，保持適宜的變更控制和技術(shù)狀態(tài)管理。 對設(shè)計開發(fā)諸多內(nèi)容也實施了調(diào)整，更具有實際指導(dǎo)性。 增加了設(shè)計開發(fā)的轉(zhuǎn)移條件，標(biāo)準(zhǔn)更重視接口管理 8 運(yùn)行 ISO9001:2023 CD 變化說明 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供 () 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)在受控的條件下實施產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。 8 運(yùn)行 ISO9001:2023 CD 變化說明 h)產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動的實施；和 i)預(yù)防由于人為錯誤，諸如無意的錯誤和故意違反規(guī)則，產(chǎn)生的不合格。 （同前） 8 運(yùn)行 ISO9001:2023 CD 變化說明 標(biāo)識與可追溯性 適當(dāng)時，組織應(yīng)通過適宜的方法去識別過程輸出。 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制過程輸出的唯一性識別，并作為文件化信息保存它。他們可以包括產(chǎn)品，服務(wù)，中間件，元件等。組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客或外部提供方的財產(chǎn)。 注：顧客或外部提供方財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)、機(jī)密性或個人信息。防護(hù)也應(yīng)適用于過程輸出即產(chǎn)品的組成部分或服務(wù)提供所需的任何物理過程輸出。 基本無變化，更加強(qiáng)調(diào)全過程的產(chǎn)品防護(hù)。 所需的交付后活動的范圍應(yīng)考慮： a) 與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險； b) 顧客反饋；和 c) 法律和法規(guī)要求。 ） + 新版更加重視售后服務(wù)！服務(wù)行業(yè)更須重視。 描述變更評審結(jié)果、授權(quán)變更的人員和任何必要措施的文件化信息應(yīng)予以保留。應(yīng)保持符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。文件化信息應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品和服務(wù)以交付給顧客的人員。 組織應(yīng)采取與不合格性質(zhì)和其影響相適應(yīng)的措施（如需要，包括糾正）。 當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織還應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保達(dá)成顧客滿意。 將不合格品控制放到了產(chǎn)品實現(xiàn)階段，強(qiáng)調(diào)了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程應(yīng)隨時關(guān)注不合格品，尤其是對服務(wù)行業(yè)，并及時采取措施。 應(yīng)對糾正后的不合格產(chǎn)品和服務(wù)再次進(jìn)行驗證 ,以證實符合要求。 不合格品控制的具體方法明確了。 b)評價外部提供方的績效 (見 ) c)確定監(jiān)視 ,測量 ,分析和評價的方法 ,適當(dāng)時 ,以確保有效的結(jié)果 . 風(fēng)險管理在監(jiān)視和測量中也應(yīng)考慮；監(jiān)視測量的目的 /方法 /內(nèi)容更加清楚。 e)確定對監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析和評價的時機(jī) 。 組織應(yīng)建立過程，確保監(jiān)視和測量能夠被實施 ,并確保實施的方式同監(jiān)視和測量的要求是一致的。 組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。 適當(dāng)時 ,組織應(yīng)獲得以下相關(guān)數(shù)據(jù) : a) 顧客反饋 , b) 顧客對組織及其過程，產(chǎn)品和服務(wù)的意見和感受； 應(yīng)確定獲得和使用這些數(shù)據(jù)的方法 . 組織應(yīng)評價獲得的數(shù)據(jù)，以確定提高顧客滿意的機(jī)會 . 明確了獲取顧客滿意的內(nèi)涵是聽取顧客的聲音，并非滿意度調(diào)查，強(qiáng)調(diào)聽取顧客聲音的目的是要增強(qiáng)顧客滿意。 分析和評價的結(jié)果應(yīng)用于： a)確定質(zhì)量管理體系的適宜性 ,充分性和有效性 , b)保證產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求， c)確保過程的運(yùn)作和控制是有效的， d)識別質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會。 含 量 突出了數(shù)據(jù)分析應(yīng)關(guān)注體系的有效性，最高管理層應(yīng)重視數(shù)據(jù)分析和評價。 e)立即采取適當(dāng)?shù)拇胧?，? f) 保持文件化信息作為實施審核方案和審核結(jié)果的證據(jù) 注 :見 ISO19011的指南部分 . 同上 9 績效評價 ISO9001:2023 CD 變化說明 管理評審 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理評審應(yīng)考慮： a)以往管理評審措施的狀態(tài)， b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的外部和內(nèi)部議題的變化， c)質(zhì)量管理體系績效的信息 ,包括以下信息的趨勢和指標(biāo) : 1)不符合和糾正措施； 管理評審本身就是一種監(jiān)視和測量的手段，與EHS體系一致！ 管理評審非常關(guān)注內(nèi)部 /外部變化！ 更多的質(zhì)量管理體系績效信息 9 績效評價 ISO9001:2023 CD 變化說明 2)監(jiān)測和測量結(jié)果； 3)審核結(jié)果； 4)客戶反饋； 5)供方和外部提供方的議題； 6)過程績效和產(chǎn)品符合性 d)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。 組織應(yīng)保持文件化信息作為管理評審結(jié)果的證據(jù)，包括采取的措施。強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系應(yīng)不斷吸收糾正措施引起的更改。 組織應(yīng)保持文件化信息作為下面的證據(jù)： a) 不符合性質(zhì)和采取的任何后續(xù)措施，和 b) 任何糾正措施的結(jié)果。 組織應(yīng)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 , 過程，產(chǎn)品和服務(wù) ,適當(dāng)時 , 通過響應(yīng)以下方面 : a) 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果， b) 組織環(huán)境的變化， c) 已識別風(fēng)險的變化 (見 )，和 d) 新的機(jī)會。 強(qiáng)調(diào) QMS體系改進(jìn)時應(yīng)關(guān)注風(fēng)險，確定優(yōu)先順序！ 10 持續(xù)改進(jìn) 70 再次感謝您的參與和支持！ 歡迎咨詢到廠內(nèi)部培訓(xùn)！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH