【正文】 擴(kuò)大使用范圍 國(guó)內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其他國(guó)家 、 國(guó)際組織允許使用的證明文件或資料 食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法及 3批食品中該種添加劑含量的檢驗(yàn)報(bào)告 ， 如不能提供須說(shuō)明情況 試驗(yàn)性使用效果報(bào)告 （ 營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑需提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告 ） 根據(jù)產(chǎn)品特性衛(wèi)生部認(rèn)為應(yīng)提交的其它資料 《衛(wèi)生部食品添加劑申報(bào)與受理規(guī)定》 申請(qǐng)表 申報(bào)資料要求 資料目錄 ? 申請(qǐng)書(shū) ? 法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明 ? 新建 、 改建 、 擴(kuò)建單位的 《 建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書(shū) 》 ? 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所場(chǎng)地使用證 ? 場(chǎng)所周圍 25m內(nèi)環(huán)境平面圖 、 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)備布局圖 《 江蘇省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法 （ 試行 ）》 申報(bào)資料要求 資料目錄 ? 消毒 、 防塵 、 防蠅 、 防鼠 、 垃圾處置及更衣 、 個(gè)人衛(wèi)生等衛(wèi)生設(shè)施的名稱 、 數(shù)量 、 材質(zhì) 、 規(guī)格及位置 ? 食品從業(yè)人員的衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)和健康合格證明 ? 內(nèi)部食品衛(wèi)生管理網(wǎng)絡(luò) 、 組織等 申報(bào)資料要求 資料目錄 ? 產(chǎn)品配方 ， 使用原料 、 食品添加劑等采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其索證情況 ? 生產(chǎn)工藝流程圖 、 生產(chǎn)用主要工具 、 設(shè)備 、容器 、 包裝材料的衛(wèi)生情況 ? 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 、 說(shuō)明書(shū)樣稿 ? 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)確定 、 具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告 申報(bào)資料要求 資料目錄 ? 生產(chǎn)用水水源 、 水質(zhì)情況等資料 ? 企業(yè)內(nèi)部檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu) 、 儀器 、 人員 、 項(xiàng)目以及采用標(biāo)準(zhǔn)等情況 ? 省衛(wèi)生行政部門(mén)依法要求提供的其他有關(guān)資料 具體資料要求 目錄格式 食品添加劑 XX申報(bào)資料目錄 單位詳細(xì)地址： 法定代表人： 聯(lián)系人： 聯(lián)系電話： 傳真電話： 序號(hào) 目 錄 份數(shù) 1 申請(qǐng)表 1 2 產(chǎn)品品種名單及配料 10 3 生產(chǎn)工藝及流程圖 1 4 5 6 7 8 9 10 其他相關(guān)資料 具體資料要求 申請(qǐng)表 ? 申請(qǐng)表所附資料： 產(chǎn)品配方 生產(chǎn)工藝及流程圖 生產(chǎn)場(chǎng)所 （ 車間 ） 布局平面圖 生產(chǎn)設(shè)備清單 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范 連續(xù)三批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告 生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告 標(biāo)簽 （ 含說(shuō)明書(shū) ） 質(zhì)量保證體系情況 （ 含內(nèi)部衛(wèi)生管理組織 、 制度和企業(yè)內(nèi)部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 、 儀器 、 人員等 ） 衛(wèi)生行政部門(mén)依法要求提供的其他有關(guān)資料 《 江蘇省食品添加劑衛(wèi)生許可申請(qǐng)表 》 資料一般要求 單位名稱 ? 已領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照的 ?申請(qǐng)單位名稱應(yīng)與在工商行政管理部門(mén)依法登記的營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致 ? 未領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照的 ?企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū) 資料一般要求 詳細(xì)地址 ? 依法登記注冊(cè)的地址； ? 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的地址； 如：銷售部、門(mén)市部、分廠、生產(chǎn)基地 ? 應(yīng)注明其所在市（縣）、區(qū)（鎮(zhèn)）、路（村）及門(mén)牌號(hào)碼； ? 如無(wú)門(mén)牌號(hào)碼，應(yīng)注明其所在地易辯認(rèn)的位置，如電視臺(tái)東側(cè)等。 資料一般要求 ? 法定代表人、負(fù)責(zé)人 ? 聯(lián)系人（法人代表） ? 聯(lián)系電話 ? 聯(lián)系人辦公室電話 ? 手機(jī)號(hào)碼 資料一般要求 申請(qǐng)產(chǎn)品名稱 ? 申報(bào)生產(chǎn)食品添加劑品種 ： ? 香精按類別： ? 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB1035589 ? 乳化香精 ? 輕工業(yè)部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) QB150592 ? 水溶性香精 ? 油溶性香精 ? 調(diào)味液體香精 ? 微膠囊粉末香精 ? 拌和型粉末香精 資料一般要求 配方 ? 同類別香精品種名單及其配料一覽表 ： 序號(hào) 類別 產(chǎn)品名稱 配料 名稱 FEMA 生產(chǎn)單位 1 2 3 4 資料一般要求 配方 每 1000Kg（ 每 1000L） 產(chǎn)品： 配料 用量 用量 質(zhì)量 生產(chǎn) 索證 ** 名稱 * 比列 標(biāo)準(zhǔn) 單位 XXX 10Kg 50% 行標(biāo) XX食品級(jí) XX公司 許可證 、 檢驗(yàn)報(bào)告 XXX 7Kg 35% 藥典 XX藥用級(jí) XXXX廠 許 可 證 、 檢測(cè)報(bào)告 XXX 3Kg 15% 國(guó)標(biāo)分析純 USA進(jìn)口商 衛(wèi)生證明 XXX 0% 企標(biāo) XX 自產(chǎn) 檢測(cè)報(bào)告 純水 （ 或賦形劑 ） % 其他食品添加劑 % 合 計(jì) 注： XXX （ 助劑 ） 資料一般要求 申請(qǐng)產(chǎn)品名稱 。 ，必須使用不使消費(fèi)者誤解或混淆的，帶適當(dāng)描述性術(shù)語(yǔ)，通用名稱或常用俗名。 性、物理狀態(tài)和制作方法，可以在食品名稱簽附加或在食品名稱后注明相應(yīng)的詞或短語(yǔ)。 《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》 申報(bào)資料要求 生產(chǎn)工藝 ? 生產(chǎn)工藝的每道工藝用方框圖表示，上、下工序用直線箭頭聯(lián)接，時(shí)間、溫度等生產(chǎn)條件標(biāo)注在方框圖或直線的上方（面）。不得遺漏。 申報(bào)資料要求 生產(chǎn)工藝 生產(chǎn)工藝： 取原料 XXX10kg,與原料 XXX5Kg在攪拌機(jī)內(nèi)混合 ， 加水 XXKg， 加溫 XX℃ XXhr， ?? 在潔凈區(qū)域進(jìn)行分裝 ， 經(jīng)檢驗(yàn)合格后入庫(kù) 。 ? 可能產(chǎn)生有害氣體 、 粉塵 、 噪聲和污水等污染源的生產(chǎn)場(chǎng)所必須單獨(dú)設(shè)置 ， 并與居民區(qū)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)距離和措施 。 ? 若為潔凈車間，應(yīng)劃分潔凈區(qū)的范圍和潔凈度。 ? 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：復(fù)印件，加蓋公章。 ?藥典 ?FCC（ 美國(guó)食品化學(xué)法典） 申報(bào)資料要求 衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告 ? 衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告： ? 連續(xù)三批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告 ?香精 ? 同類別的 3個(gè)不同品種產(chǎn)品 ? 同一品種的 3個(gè)批次產(chǎn)品 申報(bào)資料要求 生產(chǎn)環(huán)境檢驗(yàn)報(bào)告 ? 生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告： ? 采用自然通風(fēng)時(shí) ， 通風(fēng)面積與地面面積之比不應(yīng)小于 1:16；采用機(jī)械通風(fēng)時(shí)換氣量不得小于每小時(shí)換氣三次 。 需要避光生產(chǎn)的食品添加劑除外 。 食品添加劑有適用禁忌與安全注意事項(xiàng)的 ，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)識(shí)上給予警示性標(biāo)示 。 第二十條 食品添加劑的包裝標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) ， 不得有擴(kuò)大使用范圍或夸大使用效果的宣傳內(nèi)容 。 質(zhì)量保證體系 衛(wèi)生管理制度 ? XXX操作規(guī)程 ? ISOXXXX操作規(guī)程 ? 良好生產(chǎn)規(guī)范 （ GMP） 質(zhì)量保證體系 衛(wèi)生管理組織 ***廠衛(wèi)生管理人員名單 姓名 性別 年齡 職務(wù) 工種 專兼職 培訓(xùn)日期 考核情況 （ 公 章 ） 年 月 日 許可申請(qǐng) 其他有關(guān)資料 告知承諾書(shū) 我單位已認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》和國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，已清楚生產(chǎn)食品用香精所用的香料等配料必須符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定。 生產(chǎn)單位名稱（蓋章）：香精公司 法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽字： 年 月 日 許可申請(qǐng) 其他有關(guān)資料 提供相關(guān)資料： ? 申請(qǐng)人資料 ? 申請(qǐng)人的資格證明文件 及有關(guān)部門(mén)的審批文件 ? 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所資料 ? 場(chǎng)地使用證 、 租賃證明 ? 新建 、 改建 、 擴(kuò)建單位的 《 建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書(shū) 》 ? 場(chǎng)所周圍內(nèi)環(huán)境平面圖 、 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)備布局圖 《 江蘇省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法 （ 試行 ）》 許可申請(qǐng) 其他有關(guān)資料 ? 生產(chǎn)設(shè)備 、 衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施資料 ?消毒 、 防塵 、 防蠅 、 防鼠 、 垃圾處置及更衣 、 個(gè)人衛(wèi)生等衛(wèi)生設(shè)施的名稱 、數(shù)量 、 材質(zhì) 、 規(guī)格及位置 ?設(shè)備情況及性能資料 ? 自身管理資料 ? 從業(yè)人員的資格證明 ?衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn) ?健康合格證明 ? 組織、制度等 許可申請(qǐng) 其他有關(guān)資料 ? 產(chǎn)品資料 ? 產(chǎn)品原料、配方及使用原料等采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其索證情況 ? 產(chǎn)品包裝材料 ? 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū) ? 產(chǎn)品樣品及產(chǎn)品安全性、穩(wěn)定性評(píng)價(jià)資料和產(chǎn)品質(zhì)量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) ? 生產(chǎn)用水水源、水質(zhì)情況等資料 許可申請(qǐng) 其他有關(guān)資料 ? 企業(yè)內(nèi)部檢驗(yàn) 能力資料 ? 企業(yè)內(nèi)部檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)、儀器 設(shè)備 、 檢驗(yàn) 人員、檢驗(yàn) 項(xiàng)目以及采用標(biāo)準(zhǔn)等情況 ? 法律 、 法規(guī) 、 規(guī)章規(guī)定的或衛(wèi)生執(zhí)法機(jī)關(guān) 、 機(jī)構(gòu)要求提供的其他資料 ? 江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所 ? 許可受理處 ? 51988044，51988032 演講完畢，謝謝觀看！