【正文】 等的技術(shù)業(yè)績檔案。 在管理崗位上主崗位只能一人，一人可以多崗，但不能越級兼任，并不能減少本質(zhì)量手冊規(guī)定的二級監(jiān)督層次，監(jiān)督員的人數(shù)應能適應具體情況。 公司最高管理者（總 經(jīng)理）、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人及各部門主管 必須具有正式任命書（文件）。 技術(shù)負責人應具有工程師以上技術(shù)職稱，并熟悉 檢測 業(yè)務(wù)。 培訓 所有與 檢測 有關(guān)的人員都應經(jīng)過相應的培訓，并經(jīng)考核合格后持證上崗，以滿足承 擔項目的專業(yè)技能和相應的資格。 培訓、考核按照《人員培訓程序》進行。 相關(guān)文件 《 人員培訓程序 》（ MSTCX005 ）。 適用范圍 開展 檢測 活動所處的環(huán)境和保持環(huán)境所依賴的設(shè)施。 內(nèi)容 檢測 的設(shè)施、 實驗 場地以及能源、照明采暖和通風等應便于檢驗工作的正常運行。野外 檢測 應配備必要的安全用品。 進入和使 用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域有明確的限制和控制。 引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證 /審查認可（驗收）評審準則》 —— 設(shè)施和環(huán)境。 公司名稱 南京瑪斯特輻射技術(shù) 有限公司 文件編號 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質(zhì)量手冊：儀器設(shè)備 頁 數(shù) 共 25 頁 第 18 頁 生效日期 20xx1008 目 的 提供和維護使 檢測 工作滿足《評審準則》要求所需要的儀器設(shè)備。 職責 總經(jīng)理負責審批儀器設(shè)備購置計劃 ， 辦公室 負責 儀器設(shè)備的購置， 檢測 人員 負責 對儀器設(shè)備進行日常管理和維護。 對于某些使用頻次低和昂貴的儀器設(shè)備，可以租用或在實驗室外現(xiàn)場使用他人儀器設(shè)備，但必須對該租用單位的資質(zhì)和設(shè)備的計量證書進行認定。 公司所用的所有儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定或校準合格，并在有效期內(nèi)方可使用，未經(jīng)檢定或校準以及超過檢定或校準有效期的儀器設(shè)備，必須貼上“停用”標志。 實驗 室應做好儀器設(shè)備的日常維護，使其在使用中處于合格狀態(tài)。 當某一儀器在檢定 /校準中發(fā)現(xiàn)有缺陷或顯示的測量結(jié)果有可疑時，應立即貼“停用”標志，在可能的條件下移至規(guī)定的地方，以防誤用，停止使用，至修復 后經(jīng)檢定 /校準合格方準使用。具體按《 不符合 檢測工作控制程序》執(zhí)行。 公司 的儀器設(shè)備的檔案由 辦公 室統(tǒng)一保管，檔案中應至少包括以下幾個內(nèi)容： （ 1）儀器設(shè)備的名稱； （ 2）制造商名稱、型號、序號或其它唯一性標識； （ 3）接收日期和啟用日期； （ 4）目前放置地點； （ 5）接收 時的狀態(tài)及驗收記錄（如全新的、用過的、經(jīng)改裝的等）； （ 6）儀器設(shè)備的使用說明書（或復印件）； （ 7）校準 /檢定（驗證）的日期和結(jié)果以及下次校準 /檢定（驗證）的日期； （ 8）迄今所進行維護的記錄和今后維護的計劃； （ 9）損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。 公司名稱 南京瑪斯特輻射技 術(shù) 有限公司 文件編號 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質(zhì)量手冊：量值溯源 頁 數(shù) 共 25 頁 第 19 頁 生效日期 20xx1008 目的 確保公司所有在用的 檢測 儀器設(shè)備和標準物質(zhì)的量值符合計量法制規(guī)定的要求。 職責 實驗 室 負責對在用所有儀器設(shè)備進行周期性的檢定 /校準或驗證工作。量值溯源按《量值溯源程序》執(zhí)行。 量值溯源原則 本公司量器量值溯源關(guān)系如下圖 91： 中國計量科學研究院 江蘇省質(zhì)量技術(shù) 檢測 所 南京市計量所 南京瑪斯特輻射技術(shù)有限公司 圖 91：量值溯源圖 實驗 室對所有在用儀器設(shè)備制訂一個周期檢定 /校準或驗證的 總體計劃，并由技術(shù)負責人批準后實施。 校準證書應能證明溯源到國家計量基準，并應提供測量結(jié)果和有關(guān)測量不確定度和 /或符合經(jīng)批準的計量規(guī)范的說明。 如不可能溯源到國家計量基準，應提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)，例如參加一個適當?shù)膶嶒炇议g的比對或能力驗證計劃。 引用文件 《產(chǎn)品 質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證 /審查認可（驗收）評審準則》 —— 量值溯源和校準。 公司名稱 南京瑪斯特輻射技術(shù) 有限公司 文件編號 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質(zhì)量手冊：檢驗方法 頁 數(shù) 共 25 頁 第 20 頁 生效日期 20xx1008 目的 為公司所有 檢測 工作以及職責范圍內(nèi)的其它有關(guān)業(yè)務(wù)活動提供現(xiàn)行有效和便于使用的作業(yè) 指導書、標準、規(guī)范、手冊和參考數(shù)據(jù)等。 職責 各相關(guān)部門負責編寫程序文件和作業(yè)指導書； 總技術(shù)負責人負責編寫質(zhì)量手冊，收集工作所用的標準、規(guī)范等質(zhì)量體系文件； 總經(jīng)理對上述文件進行審批； 所有工作人員嚴格按公司制訂的質(zhì)量體系文件進行工作。公司的 檢測 參數(shù) 和相應的 檢測 標準詳見 附錄 三 “ 南京瑪斯特輻射技術(shù) 有限公司 檢測 參數(shù)及 檢測 標準一覽表”。 當所用的標準、方法對于在儀器設(shè)備操作使用、 檢測 工作程序等方面沒有詳細說明時，應編制操作規(guī)程來規(guī)范 檢測 工作。對已宣布作廢的標準、規(guī)范、規(guī)程和作業(yè)指導書等文件應組織收回，并蓋上作廢章。對雖已作廢，但在 檢測 工作上還有一定參考意義的文件，可 以在蓋上作廢章后存檔。 公司建立內(nèi)部質(zhì)量保證體系，使與 檢測 工作相關(guān)的各個環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)，確保 檢測 質(zhì)量符合有關(guān) 檢測 標準、規(guī)程所要求的準確度，不管哪個環(huán)節(jié)發(fā)生偏離或例外，都應按《不符合檢測 工作控制程序》執(zhí)行。但在檢驗結(jié)果和報告上應有明確的說明。但必須是在本公司計量認證批準的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)。 引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證 /審查認可（驗收）評審準則》 —— 檢驗方法。 適用 范圍 質(zhì)量體系運行中所產(chǎn)生的技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄。 工作程序 記錄是指公司在質(zhì)量體系運行中的質(zhì)量管理性記錄和在 檢測 過程中的技術(shù)性記錄。記錄應符合以下規(guī)定： （ 1）記錄是進行 檢測 行為的如實記載，不允許隨意涂改，更不允許刪除； （ 2）儀器設(shè)備購置和使用記錄、出入庫記錄、檔案資料的管理記錄等，應按預先設(shè)計的格式填寫，原始 檢測 記錄的格式應按規(guī)程和規(guī)范規(guī)定的 格式填寫。記錄如需更改，應在作廢 的數(shù)據(jù)上劃一條斜線，將正確的數(shù)據(jù)填寫在作廢的數(shù)據(jù)上方 簽字識別， 同時記錄的更改必須由原記錄者更改，其他任何人一律無權(quán)更改。 1 實驗室綜合業(yè)務(wù)部 負責技術(shù)性記錄的收集、整理。質(zhì)量記錄由各相關(guān)部門整理，并交 辦公 室保管。 對于管理類記錄，如內(nèi)審、反饋、糾正等，一般其保存期不少于五年。儀器設(shè)備檔案記錄應保存至該儀器設(shè)備報廢或注銷。具體按 《質(zhì)量記錄控制程序》 執(zhí)行。技術(shù)資料保密工作執(zhí)行 《保護委托方 機密信息和所有權(quán)程序》 引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證 /審查認可（驗收）評審準則》 —— 1記錄。 公司名稱 南京瑪斯特輻射技術(shù) 有限公司 文件編號 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質(zhì)量手 冊：證書和報告 頁 數(shù) 共 25 頁 第 22 頁 生效日期 20xx1008 目的 保證 檢測 報告的準確性、可靠性。 工作程序 檢測 報告是公司 檢測 的最終結(jié)果，對于 實驗 室完成的每一項或每一系列 檢測 的結(jié)果，均 應按照 檢測 方法中的規(guī)定，準確、清晰、明確、 客觀地在 檢測 報告中表述。 檢測 報告中應包括為說明 檢測 結(jié)果所必需的各種信息以及采用方法所要求的全部信息。 如果 檢測 報告中包含分包方所進行的 檢測 結(jié)果時，則應明確地標明，不能采用注解或備注等方式，必要時可以詳細說明 。 當已向委托方發(fā)出的 檢測 報告要作重大修改時，應另外頒發(fā)一份對編號 檢測 報告的修改報告或補充報告，將原報告收回銷毀，并辦理登記手續(xù)。 公司名稱 南京瑪斯特輻射技術(shù) 有限公司 文件編號 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質(zhì)量手冊：證書和報告 頁 數(shù) 共 25 頁 第 23 頁 生效日期 20xx1008 當發(fā)現(xiàn)諸如 檢測 儀器設(shè)備有缺陷等情況時， 辦公室 應對以往的 檢測 數(shù)據(jù)和 檢測 報告進行 追溯，如對已發(fā)出的 檢測 報告或 檢測 報告的修改單的有效性產(chǎn)生懷疑時，公司應立即以書面的形式通知委托方， 以防止委托方發(fā)生不必要的損失，通知委托方要留下委過方已得到相應通知的證明（不 論用什么方式）。不論采用什么方式發(fā)送，公司應保證發(fā)送內(nèi)容的保密。 引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量 檢驗機構(gòu)計量認證 /審查認可（驗收）評審準則》 —— 1證書和報告。 公司名稱 南京瑪斯特輻射技術(shù) 有限公司 文件編號 MSTZL20xx 版本 /版次 A / 0 文件名稱 質(zhì)量手冊：檢驗的分包 頁 數(shù) 共 25 頁 第 24 頁 生效日期 20xx1008 目的 控制 檢測 分包部分 檢測 數(shù)據(jù)的準確性、可靠性。 職責 檢測 分包由公司總經(jīng)理批準， 實驗 室負責核查分包方的技術(shù)能力和質(zhì)量保證措施。 檢測 分包由 實驗 室負責組織實施，且應先由 辦公室 將分包事項以書面形式征得委托方同 意后方可分包。 引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證 /審查認可（驗收）評審準則》 —— 1檢驗的分包 相關(guān)文件 《 檢測 分包程序》（ MSTCX011）。 適用范圍 檢測 活動中來自客戶和其它方面的抱怨。 工作程序 公司應重視 客戶和其它方面 的抱怨，認真處理 客戶和其它方面 的每一個抱怨，對 客戶和 其它方面 的抱怨按《外部報怨處理程序》（ MSTCX012）執(zhí)行。 公司對抱怨處理過程中的記錄予以歸檔保存，一般保存五年。 引用文件 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證 /審查認可（驗收）評審準則》 —— 1抱