【正文】 極限標(biāo)樣 證據(jù)： 調(diào)整計(jì)劃 裝置 極限標(biāo)樣 四、過程審核 ，并記錄調(diào) 整數(shù)據(jù)和偏差情況 生產(chǎn)認(rèn)可是針對每批生產(chǎn)任務(wù)開工時(shí)的認(rèn)可 (首次 / 再次認(rèn)可 )。 此外，在產(chǎn)品規(guī)劃 /過程規(guī)劃中及 /或在以前的批量 生產(chǎn)中所發(fā)現(xiàn)的問題必須已得到解決。 對此需要使用檢查清單。 返工返修件也要按照此認(rèn)可程序進(jìn)行 四、過程審核 ，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況 要點(diǎn) :有以下情況均要認(rèn)可 新的 、 更改過的產(chǎn)品 設(shè)備停機(jī) / 過程中斷 修理 ， 更換工裝模具 材料更換 (如更換爐 /批號 ) 更改生產(chǎn)參數(shù) 還要對以下內(nèi)容認(rèn)可 生產(chǎn)工位有序和清潔 包裝 首件檢驗(yàn) 、 記錄 工裝模具和檢驗(yàn)器具的認(rèn)可 四、過程審核 ，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和 偏差情況 證據(jù) : 生產(chǎn)認(rèn)可文件 首檢記錄 四、過程審核 / 搬運(yùn) / 貯存 / 包裝 /批次大小是否按需求而定，并有目的地運(yùn)往下一 道工序 要點(diǎn)： 足夠的、合適的運(yùn)輸器具 定置庫位 最小的 /無中間庫存 看板發(fā)運(yùn) 先進(jìn)先出 (FIFO) 倉庫管理 向下道工序只供給合格件 產(chǎn)量記錄 /分析 證據(jù)： 符合要求的現(xiàn)場 四、過程審核 /零件是否按要求存放，運(yùn)輸器具 /包裝設(shè)備是否 與產(chǎn)品 /零件的特點(diǎn)相適應(yīng) 要點(diǎn)： 貯存量 防損傷 零件定置 有序，清潔、不超裝 (倉庫庫位，周轉(zhuǎn)箱 ) 監(jiān)控貯存時(shí)間 環(huán)境影響，空氣調(diào)節(jié) 證據(jù)： 貯存、包裝要求 現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn) 四、過程審核 、返工返修件和調(diào)整零件以及車間里的余料是否 堅(jiān)持分開存放和標(biāo)識 要點(diǎn)： 隔離庫、隔離區(qū) 現(xiàn)場有標(biāo)識明顯的廢品箱，返工返修件箱和調(diào)整件箱 有缺陷的產(chǎn)品要分開存放 認(rèn)可狀態(tài) 生產(chǎn)區(qū)中規(guī)定明確的不合格品分選工位 /返修工位 證據(jù)： 現(xiàn)場區(qū)域標(biāo)識 廢品箱、返工返修件箱和調(diào)整件箱 四、過程審核 /不錯(cuò)料，并確保了可追溯性 要點(diǎn)： 零件標(biāo)識 加工狀態(tài)，檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識 爐（批）號標(biāo)識 失效日期 去除無效標(biāo)識 例：帶有零件 /生產(chǎn)數(shù)據(jù)的加工卡 證據(jù)： 現(xiàn)場標(biāo)識狀態(tài) 檢測記錄 出、入庫單據(jù) 四、過程審核 、設(shè)備和檢測設(shè)備是否合適地存放 不使用的和未認(rèn)可的工裝模具、設(shè)備和檢測設(shè)備也必須合適地 存放與管理。必須確?？? 評價(jià)性。 要點(diǎn)及證據(jù)： 使用原始數(shù)據(jù)記錄卡（以尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會） 使用缺陷收集卡 （實(shí)施糾正措施） 控制圖 數(shù)據(jù)采集 過程參數(shù)的記錄裝置 (如溫度、時(shí)間、壓力 ) 記錄設(shè)備停機(jī)情況 四、過程審核 /過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行了分析，并導(dǎo)出了改 進(jìn)計(jì)劃 了解到的情況和問題要由負(fù)責(zé)部門進(jìn)行整理，由此分析和總結(jié)出改進(jìn) 計(jì)劃并加以落實(shí)。 考慮要點(diǎn)： 通過對補(bǔ)充的尺寸、原材料的檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)和耐久試驗(yàn) 發(fā)現(xiàn)偏離 采用因果圖、 FMEA/缺陷分析、過程能力分析等方法分析原因 質(zhì)量小組活動，采用多方論證的方法 8D方法，解決主要問題 證據(jù)： 偏離描述 原因分析和糾正措施 8D報(bào)告 四、過程審核 糾正措施涉及了從原材料到顧客使用這一整個(gè)過程鏈。 要點(diǎn)： 過程 FMEA中的措施是否落實(shí) 審核報(bào)告提出的改進(jìn)計(jì)劃是否落實(shí) 是否已經(jīng)通知了缺陷責(zé)任人 內(nèi)部抱怨是否實(shí)施糾正措施，效果如何 顧客抱怨是否實(shí)施糾正措施，效果如何 顧客征詢是否實(shí)施糾正措施，效果如何 證據(jù)： 上述糾正措施項(xiàng)目及其效果驗(yàn)證結(jié)論（有效 /持續(xù)有效 /無 效） 四、過程審核 必須制訂產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過程的審核計(jì)劃 。 報(bào)告中應(yīng)考慮例如： 顧客要求重要特性 、功能、包 裝 、過程能力等的現(xiàn)狀與改進(jìn)建議 證據(jù)： 產(chǎn)品審核、過程審核記錄及報(bào)告 由審核結(jié)果引發(fā)的相關(guān)措施的證據(jù)（如：過程審核不打滿 分的過程改進(jìn)） 四、過程審核 （永恒主題） 持續(xù)改進(jìn)的概念 必須從至今積累的與質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務(wù)有關(guān)的知識中獲 取改進(jìn)機(jī)會。必要時(shí)要制定必需的特殊措施并加以落實(shí)。顧客關(guān)懷也是衡量積極合作的一個(gè)尺度。 要點(diǎn)： 顧客訪問的記錄，必要時(shí)制訂出措施 與顧客溝通產(chǎn)品使用的知識 收集產(chǎn)品故障的知識，運(yùn)輸方面的抱怨 落實(shí)顧客新的要求 向顧客通報(bào)改進(jìn)措施 向顧客通報(bào)產(chǎn)品和過程的更改 /易地生產(chǎn) (也包括分供方 ) 首批樣件送檢 /重新送檢 (試制樣品 /批量樣品 ) 關(guān)注出現(xiàn)偏差時(shí)的信息 (也包括包裝和運(yùn)輸方面的 ) 物流數(shù)據(jù)的質(zhì)量 (如顧客針對 周轉(zhuǎn)箱數(shù)量的通知單 ) 四、過程審核 ，是否收集和處理了 顧客抱怨 證據(jù)： 顧客訪問的記錄及措施 收集到的抱怨 識別的顧客新的要求 改進(jìn)措施 產(chǎn)品和過程的更改 顧客反饋其它問題的處理記錄 四、過程審核 ，確保了產(chǎn)品供貨 在過程策劃時(shí)就要對意外事件制定方案（應(yīng)急計(jì)劃），以確 保零件供貨。 要點(diǎn)： 緊急情況應(yīng)急計(jì)劃 (如可選擇的制造、分供方、包裝和運(yùn)輸 方面的可能性 ) 分選處理的能力和反應(yīng)時(shí)間 緊急情況時(shí)，對設(shè)備、特種生產(chǎn)設(shè)備以及工裝模具的改動可 能性 借用外部能力 證據(jù)： 應(yīng)急計(jì)劃 四、過程審核 ，是否進(jìn)行了缺陷分析并實(shí)施了改 進(jìn)措施 要點(diǎn)： 分析的可能性是否具備 (實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)施、人員 ) 實(shí)驗(yàn)室符合 ISO/IEC17025的要求 是否針對缺陷特性進(jìn)行排列圖 分析 (內(nèi)部 /外部 ) 各有關(guān)部門的介入 (內(nèi)部 /外部 ) 運(yùn)用解決問題的方法 (如 8D報(bào)告 ) 修訂技術(shù)規(guī)范 改進(jìn)措施有效性檢查 證據(jù)： 實(shí)驗(yàn)室資格 排列圖、 8D報(bào)告 改進(jìn)措施有效性檢查結(jié)果 四、過程審核 要點(diǎn)：以下崗位上的人員必須滿足要求 顧客服務(wù)人員 產(chǎn)品檢驗(yàn)人員 倉儲 /運(yùn)輸人員 物流人員 缺陷分析人員 必須具備業(yè)務(wù)知識，例如： 掌握產(chǎn)品 /技術(shù)規(guī)范 / 特別的顧客要求、 掌握標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī)要求、 熟悉產(chǎn)品加工處理 /使用方法、了解評價(jià)方法 (如審核、統(tǒng)計(jì)方法 ) 、能應(yīng)用質(zhì)量技術(shù) (如 8D方法、因果圖 ) 、熟練的外國語 證據(jù)： 人員素質(zhì)評價(jià) 培訓(xùn)記錄 四、過程審核 ，在審核時(shí)，必須涉及到所有重要 的特性，包括大眾集團(tuán)特別標(biāo) 注的特性。 ? ISO/TC176： 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 /質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 ? TS標(biāo)準(zhǔn)的制定者： 國際汽車特別工作組和日本汽車制造商協(xié)會（ JAMA）共同制定的。統(tǒng)一了 各國對供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評定準(zhǔn)則。 1994年發(fā)布 了 QS9000（第一版），后來又修訂兩次。 ISO9001： 2023實(shí)施后， IATF和日本汽車制造商協(xié)會修訂了 ISO/TS16949： 1999，制定了 ISO/TS16949:2023，由 ISO于 2023 年 3月 1日發(fā)布實(shí)