【正文】 規(guī)定范圍的。　　有下列情形之一的藥品按劣藥論處：　?、傥礃?biāo)明有效期或者更改有效期的；　　②不注明或者更改生產(chǎn)批號的；　?、鄢^有效期的；　?、苤苯咏佑|藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；　?、萆米蕴砑又珓⒎栏瘎?、香料、矯味劑及輔料的；　?、奁渌环纤幤窐?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的?！　∷幤飞a(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。　　為規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年3月發(fā)布實(shí)施《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，對該工作做了具體規(guī)定?！　?）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或其他利益的；　　2）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或其代理人給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、采購人員、醫(yī)師等人員財(cái)物或其他利益的。第二款為對醫(yī)療機(jī)構(gòu)與人員的規(guī)定：　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、采購人員、醫(yī)師等人員收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或其代理人給予的財(cái)物或其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或本單位給予處分、沒收非法所得；情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)師，吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任?！　?.（以下備選答案為共用題干）　　　　　　　　，依法追究刑事責(zé)任　　　　（1）對在藥品購銷活動(dòng)中給予、收受賄賂，情節(jié)嚴(yán)重的，衛(wèi)生行政管理部門　　[答疑編號911030202：針對該題提問]　　答案：E　　解析：見《藥品管理法》第91條第二款?！　。?）對在藥品購銷活動(dòng)中給予、收受賄賂，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門　　[答疑編號911030204：針對該題提問]　　答案： B　　解析：見《藥品管理法》第90條第一款?！　　八幤焚徲糜¤b卡”的條件：有相應(yīng)的管理人員；有獲得該類藥使用資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；有儲(chǔ)存保管條件與設(shè)施；有相應(yīng)管理規(guī)章制度。　　，定期上報(bào)設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門，并抄送同級藥監(jiān)部門?！　?、合理滿足患者對麻醉藥品和第一類精神藥品的需求；當(dāng)癌癥、危重患者或家屬主動(dòng)提出申請時(shí)，認(rèn)為合理的也應(yīng)及時(shí)提供。處方格式由衛(wèi)生部規(guī)定　　、核對人應(yīng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方認(rèn)真核對、登記、簽名備案。麻醉藥品處方至少保留三年，精神藥品處方處方至少保留二年。搶救完畢應(yīng)及時(shí)上報(bào)設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門及同級藥監(jiān)部門。　　【習(xí)題】　　“藥品購用印鑒卡”，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，批準(zhǔn)并發(fā)放該“藥品購用印鑒卡”的行政機(jī)關(guān)是：　　A. 省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門　　B. 省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門　　C. 省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和藥品監(jiān)督管理部門　　D. 設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政主管部門　　E. 設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和藥品監(jiān)督管理部門　　[答疑編號911030206：針對該題提問]　　答案：D　　　　　　　　　　　　　　[答疑編號911030207：針對該題提問]　　答案：C　　6.（共用備選答案）　　，使用麻醉藥品和精神藥品　　　　、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記　　，加強(qiáng)管理　　，并取得藥品購用印鑒卡　?。?）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)　　[答疑編號911030208：針對該題提問]　　答案：A　　解析：見《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第38條第三款?！　?.（共用備選答案）　　A. 藥品儲(chǔ)備制度　　B. 處方藥與非處方藥分類管理制度　　C. 制定和執(zhí)行藥品保管制度　　D. 符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)　　E. 實(shí)行特殊管理　　（1）國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品　　[答疑編號911030210：針對該題提問]　　答案：E　?。?）國家對藥品實(shí)行　　[答疑編號911030211：針對該題提問]　　答案：B　?。?）國家實(shí)行　　[答疑編號911030212：針對該題提問]　　答案：A　　　　四、《處方管理辦法》　　為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過了《處方管理辦法》，并自2007年5月1日起施行。醫(yī)生書寫處方應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：　　、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致?！　。坏猛扛?；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期?！　?，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重?！　　⒅谐伤?，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品?！　?，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。　　?！　⊥瑫r(shí)藥品劑量與數(shù)量應(yīng)用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫?！　。ǘ?處方權(quán)的獲得　　。　　，方可開具處方?！　?，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效?！　。ㄈ┨幏降拈_具　　、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方?！　　！　。患痹\處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由?！　?、新活性化　　合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱?！　?。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳??！　?。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外?！　。?）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)肅后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書?！　〉谒膯卧魅静》乐畏?、艾滋病防治條例 、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例　?。ㄒ唬┛倓t　?。侯A(yù)防、控制和消除傳染病 保障公共衛(wèi)生?！　。簜魅静〉牟》N很多，《傳染病防治法》將37種傳染病列為法定管理的傳染病，并根據(jù)其傳播方式、速度及其對人類危害程度的不同，分為甲類、乙類和丙類三類。　?。?）乙類：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾?！　∩鲜鲆?guī)定以外的其他傳染病，根據(jù)其暴發(fā)、流行情況和危害程度，需要列入乙類、丙類傳染病的，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定并予以公布?！　±}：　　《傳染病防治法》中新增加的乙類傳染病是：　　　　　　　　　　　　[答疑編號911040101：針對該題提問]　　答案：D　??；　　　　　　　　　　　　[答疑編號911040102：針對該題提問]　　答案：C　　　　、防治結(jié)合、統(tǒng)一管理　　、防治結(jié)合、分類管理　　、防治結(jié)合、分級管理　　、防治結(jié)合、分片管理　　、防治結(jié)合、層級管理　　[答疑編號911040103：針對該題提問]　　答案：B　　　　制定規(guī)劃并組織實(shí)施，建立健全傳染病防治的疾病預(yù)防控制、醫(yī)療救治和監(jiān)督管理體系?！　　　。?）承擔(dān)傳染病監(jiān)測、預(yù)測、流行病學(xué)調(diào)查、疫情報(bào)告以及其他預(yù)防、控制工作?！　。?）城市社區(qū)和農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下，承擔(dān)責(zé)任區(qū)內(nèi)的傳染病防治工作。居委會(huì)、村委會(huì)應(yīng)當(dāng)組織居民、村民參與傳染病預(yù)防與控制活動(dòng)；　　國家開展預(yù)防傳染病的健康教育?！　　　≡谥腥A人民共和國領(lǐng)域內(nèi)的一切單位和個(gè)人，必須接受疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)傳染病的調(diào)查、檢驗(yàn)、采集樣本、隔離治療等預(yù)防、控制措施，如實(shí)提供有關(guān)情況?！　。骸　?）預(yù)防接種制度；　　2）國家對兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度；　　3）傳染病監(jiān)測、預(yù)測、預(yù)警制度；　　4）傳染病疫情信息公布制度；　　5）傳染病疫情報(bào)告與通報(bào)制度?！　　　≈饕鞘占⒎治龊蛨?bào)告?zhèn)魅静”O(jiān)測信息，預(yù)測傳染病的發(fā)生、流行趨勢；開展流行病學(xué)調(diào)查、現(xiàn)場處理及其效果評價(jià)；進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測、診斷、病原學(xué)鑒定；實(shí)施免疫規(guī)劃；開展健康教育等?！　?）應(yīng)當(dāng)確定專門的部門或者人員，承擔(dān)傳染病疫情報(bào)告、本單位的傳染病預(yù)防、控制以及責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作；　　3）承擔(dān)醫(yī)療活動(dòng)中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險(xiǎn)因素監(jiān)測、安全防護(hù)、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作。　　　　采供血機(jī)構(gòu)、生物制品生產(chǎn)單位必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定，保證血液、血液制品的質(zhì)量。　　疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用血液和血液制品，必須遵守國家有關(guān)規(guī)定，防止因輸入血液、使用血液制品引起經(jīng)血液傳播疾病的發(fā)生?！　?）在國家確認(rèn)的自然疫源地計(jì)劃興建水利、交通、旅游、能源等大型建設(shè)項(xiàng)目的，必須進(jìn)行“三同時(shí)”審查?！　∩a(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。　　對外開放的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)現(xiàn)疫情時(shí)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定報(bào)告?！　?）港口、機(jī)場、鐵路專業(yè)機(jī)構(gòu)以及國境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人時(shí)，應(yīng)立即向國境口岸所在地的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或衛(wèi)生行政部門報(bào)告并互相通報(bào)。接到甲類、乙類傳染病疫情報(bào)告或者發(fā)現(xiàn)傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門立即報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾?，同時(shí)報(bào)告上級衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門?！　　　?）衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向轄區(qū)內(nèi)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)通報(bào)傳染病疫情以及監(jiān)測、預(yù)警的相關(guān)信息?！　?）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國務(wù)院其他有關(guān)部門和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門通報(bào)全國傳染病疫情以及監(jiān)測、預(yù)警的相關(guān)信息?！　?）中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通報(bào)。　　例題：　　6.《傳染病防治法》規(guī)定了傳染病疫情通報(bào)制度，下列不屬 通報(bào)規(guī)定的是：　　　　　　、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門　　　　　　[答疑編號911040110：針對該題提問]　　答案：B　　　　1）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門定期公布全國傳染病疫情信息?！　?）傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向社會(huì)公布傳染病疫情信息，并可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門向社會(huì)公布本行政區(qū)域的傳染病疫情信息。按照預(yù)防控制傳染病的三個(gè)重要環(huán)節(jié)：消滅傳染源、切斷傳播途徑、保護(hù)易感人群：可以想到，　　一、群眾有病首先到醫(yī)院，因而醫(yī)院是發(fā)現(xiàn)傳染病的前哨，進(jìn)而又規(guī)定醫(yī)院要預(yù)診、分診；　　二、分診、隔離切斷傳播途徑，為預(yù)防傳染病重要措施之一；　　三、治愈一個(gè)傳染病等于消滅一個(gè)傳染源，也是預(yù)防傳染病重要措施之一。具體規(guī)定為：　　1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取下列措施：　　（1）隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定；　　（2）對疑似病人，確診前在指定場所單獨(dú)隔離治療；　?。?）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施?！　?）對乙類或者丙類傳染病病人，應(yīng)當(dāng)根據(jù)病情采取必要的治療和控制傳播措施?！　±}：　　7. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)了疑似肺炭疽病病人在明確診斷前，應(yīng)　　　　　　　　　　　　[答疑編號911040201：針對該題提問]　　答案：C　　8. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品、醫(yī)療廢物應(yīng)依法　　　　　　　　　　　　[答疑編號911040202：針對該題提問]　　答案：C　　9.《傳染病防治法》規(guī)定，對某些傳染病可由公安部門協(xié)助采取強(qiáng)制隔離治療，下列傳染病中屬于此類的為：　　　　　　　　　　　　[答疑編號911040203：針對該題提問]　　答案：D　　2. 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的職責(zé)　　疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者接到疫情報(bào)告時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取下列措施：　　1）進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查，劃定疫點(diǎn)、疫區(qū)，對污染場所進(jìn)行衛(wèi)生處理，對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和預(yù)防措施，向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制方案；　　、流行時(shí)，對疫點(diǎn)、疫區(qū)進(jìn)行衛(wèi)生處理，向衛(wèi)生行政部門提出疫情控制方案，并按照衛(wèi)生行政部門的要求采取措施；　　　　1）對發(fā)生甲類傳染病病例的場所或人員，先行實(shí)施隔離措施，并同時(shí)向上一級人民政府報(bào)告；　　2）傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，應(yīng)首先采取防控措施?！　?）甲、乙類傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，下一級政府報(bào)上一級政府決定，可以宣布為疫區(qū)； 但跨省、的疫區(qū)封鎖大、中城市的疫區(qū)、影響交通干線疫區(qū)、邊境城市疫區(qū)，由國務(wù)院決定?！　?、疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的特別措施　　1）甲類傳染病、炭疽病死亡的，立即進(jìn)行消毒，就近火化?！　榱瞬檎覀魅静〔∫?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在必要時(shí)可以按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，對傳染病病人尸體或者疑似傳染病病人尸體進(jìn)行解剖查驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)告知死者家屬?！　?）發(fā)生疫情時(shí)，疾控機(jī)構(gòu)和省級以上衛(wèi)生行政部門指派的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，可以進(jìn)入傳染病疫點(diǎn)、疫區(qū)進(jìn)行調(diào)查、采集樣本、技術(shù)分析和檢驗(yàn)?！　　⒔ㄖO(shè)計(jì)和服務(wù)流程，應(yīng)當(dāng)符合預(yù)防傳染病醫(yī)院感染的要求?！　?，采取相應(yīng)措施，提高診斷治療能力和水平?！　　⒎衷\、初診?！　。┓韶?zé)任　　本章規(guī)定了政府、衛(wèi)生行政部門、其他行政部門、采供血機(jī)構(gòu)、國境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)、動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)、鐵路交通民用航空經(jīng)營單位、生物實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)、販賣野生動(dòng)物、建設(shè)單位及其他生產(chǎn)經(jīng)營單位的法律責(zé)任。　　　　疾控機(jī)構(gòu)不依法履行監(jiān)測、報(bào)告、調(diào)查、采取防控措施及泄漏患者隱私的，責(zé)令限期改正，通報(bào)批評，給予警告；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！　　秱魅静》乐畏ā愤€規(guī)定，單位和個(gè)人違反本法，導(dǎo)致傳染病傳播、流行，給他人人身、財(cái)產(chǎn)造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事