【正文】 醫(yī)藥有限公司文件 制度名稱 ： 采購員質(zhì)量職責(zé) 編號： ATYYQD0913 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 修訂日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行 171。和 171。等法律法規(guī)； （ 2）、對企業(yè)依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔(dān)主要責(zé)任； （ 3）、堅持按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)； （ 4）、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)管部對其進(jìn)行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進(jìn)渠道的合法性； （ 5）、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案； （ 6）、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款； （ 7）、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文 、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料； （ 8）、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)管部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)； （ 9）、負(fù)責(zé)審核銷售客戶的合法資質(zhì)，建立有效的客戶信息檔案，確保銷售行為的合法性； 19 重慶 XX 醫(yī) 藥有限公司文件 制度名稱 ： 銷售員質(zhì)量職責(zé) 編號： ATYYQD0914 起草部門：質(zhì)管部 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 修訂日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 20xx01 變更記錄： 變更原因： （ 1）、負(fù)責(zé)收集客戶資料，交由銷售內(nèi)勤建立 銷 售檔案，檔案內(nèi)容 包括單位名稱、合法證照、單位地址、聯(lián)系人 等； （ 2）、負(fù)責(zé)銷售藥品的票、帳、貨相符； （ 3）、與目標(biāo)客戶保持經(jīng)常性聯(lián)系并開展多種形式推廣促銷活動； （ 4）、積極收集藥品不良反應(yīng)，并及時向質(zhì)管部報告； （ 5）、接到 藥品收回指令后，負(fù)責(zé)實施藥品的回收； （ 6）、辦理客戶退后藥品的有關(guān)手續(xù)； （ 7）、承接訂貨、履行銷售合同； （ 8）、貨款的清欠、回收。 （ 11）、掌握市場動態(tài)，做好藥品營銷預(yù) 測工作，在擴(kuò)大藥品銷售的同時，為企業(yè)發(fā)展新品種，提高企業(yè)應(yīng)變能力提供預(yù)見性。 （ 2）、職責(zé)： 藥品驗收員：嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行驗收 。 （ 3）、內(nèi)容： ① 、 負(fù)責(zé)按法定藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收，并有記錄。 ③ 、 驗收藥品時應(yīng)檢查的 內(nèi)容： A、產(chǎn)品合格證 每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證；產(chǎn)品合格證內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號、 有效期、生產(chǎn)日期、質(zhì)管部公章；注意檢驗依 據(jù) 是否為現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 21 C、進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。進(jìn) 口藥品注冊證 187。進(jìn)口藥品檢驗報告書 187。 D、進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有 171。復(fù)印件；以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。 F、 驗收首營品種時應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品質(zhì)量檢驗報告 書。 ④、驗收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，在封口處蓋質(zhì)量驗收章后方可入庫。拒收單 187。 ⑥、 證件不全或暫時不能確認(rèn)放待驗的及時通知采購部向供應(yīng)商索要證件、驗收確認(rèn)困難與質(zhì)管部的質(zhì)量 管 理組聯(lián)系送檢驗。 ⑦ 、來貨短缺及時通知采購部、由采購部與廠家聯(lián)系處理。由質(zhì)管部上報總經(jīng)理上級藥監(jiān)部門。進(jìn)口藥品檢驗報告書 187。進(jìn)口藥品注冊證 187。 ⑩ 、驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)管部。拒收單 187。藥品驗收流程圖 187。 （ 2）、職責(zé)： 養(yǎng)護(hù)員：負(fù)責(zé)嚴(yán)格按本規(guī)程養(yǎng)護(hù)藥品； 質(zhì)管員：負(fù)責(zé)嚴(yán)格按本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督管理。 ② 、主要劑型的養(yǎng)護(hù)檢查要求如下： 劑型 養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容 丸劑 外觀圓整均勻、色澤一致、光滑、無裂紋蜜丸細(xì)膩滋潤、軟硬適中 散劑 干燥、疏松、混合均勻、色澤一致 顆粒劑 干燥、顆粒均勻、色澤一致無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解 片劑 平整光潔、色澤均勻 錠劑 平整光滑、色澤一致 無皺縮、飛邊、裂隙、變形及空心 25 膠囊劑 無粘結(jié)、無變形、無破裂，并應(yīng)無異 臭 合劑口服液 澄清，無酸敗、異 臭 、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象 酒劑 澄清，允許少量輕搖易散的沉淀 酊劑 澄清 膏劑 應(yīng)烏黑油亮、油潤細(xì)膩 老 嫩適度，無紅斑、無飛邊缺口 橡膠膏劑 光潔、厚薄均勻、色澤一致、無脫膏、的黏現(xiàn)象平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象 露劑 澄清、無沉淀、異物 無酸敗、異 臭 、霉變等變質(zhì)現(xiàn)象 注射劑 澄明度符合要求 栓劑 完整光滑，無變形、發(fā)霉、變質(zhì) 滴眼劑 混懸型滴眼劑中的顆粒應(yīng)細(xì)膩，均勻分散，沉淀物經(jīng)振搖應(yīng)易分散 溶液型滴眼劑澄明度符合要求 軟膏劑 無酸敗、異臭、變色、變硬及油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象 滴鼻劑 溶液型滴鼻劑澄清，無沉淀與異物 混懸型滴鼻劑中的顆粒應(yīng)細(xì)膩，均勻分散，放置后其沉淀物不得結(jié)志塊，振搖后一般在數(shù)分鐘內(nèi)無 分層乳濁型滴鼻劑應(yīng)分布均勻 糖漿劑 澄清，無酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象，含有藥材提 26 取物的糖漿，允許少量輕搖易散的沉淀 氣霧劑 避免曝曬、受熱、敲打、撞擊 除以上要求外，均不得有蟲螨，無發(fā)霉、固體制劑不得有吸潮、潮解、軟化、結(jié)塊，液體制劑無滲漏、外溢，均應(yīng)包裝完整，清潔，需密閉、密封的劑型密閉、密封良好。 ④、取樣數(shù)量：一般按批隨機(jī)取樣， 50 件以下（含 50 件）抽取 2 件， 每增加 50 件抽樣增加 1 件，不足 50 件按 50 件計。在溫濕度異常季節(jié)應(yīng)增加。