gmp產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理規(guī)程-閱讀頁

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理規(guī)程1目的：規(guī)定各種產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理職能、管理內(nèi)容和要求，使產(chǎn)品質(zhì)量及有關(guān)情況有據(jù)可查。2適用范圍：適用于產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作程序。3責(zé)任者：質(zhì)量部檔案管理員，質(zhì)量管理中心負(fù)責(zé)人4內(nèi)容1產(chǎn)品質(zhì)量檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品簡況產(chǎn)品質(zhì)

2024-09-25 01:34

新版gmp狀態(tài)標(biāo)志牌管理規(guī)程匯總-閱讀頁

【摘要】......狀態(tài)標(biāo)識管理規(guī)程編制部門：質(zhì)量部編號：執(zhí)行日期：年月日起草人審核人QA審閱批準(zhǔn)人起草原因：新訂修訂說明:

2025-07-08 20:23

新版gmp文件文件編碼管理規(guī)程word版-閱讀頁

【摘要】題目文件編碼管理規(guī)程第1頁共4頁編碼SMP-WJ-008版次01起草部門審核QA審核批準(zhǔn)起草日期審核日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門總經(jīng)辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位生產(chǎn)供應(yīng)部、質(zhì)量部、銷售部、后勤保障部目

2024-08-26 22:23

gmp產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程(含表格-閱讀頁

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程建立一個產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程，使能在產(chǎn)品有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問題，并確定藥品能夠在標(biāo)示的貯存條件下，符合質(zhì)量的各項要求。已獲準(zhǔn)上市的市售包裝藥品。QC部負(fù)責(zé)執(zhí)行本規(guī)程。由夠資

2024-09-25 07:47

gmp培訓(xùn)管理規(guī)程-閱讀頁

【摘要】**公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題GMP培訓(xùn)管理規(guī)程文件編號SMP-OP-011起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共5頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門辦公室頒

2025-06-03 01:04

重新包裝管理規(guī)程-閱讀頁

【摘要】評估內(nèi)容評估結(jié)果備注是否涉及變更控制，是否需要開啟或已開啟變更來評估制修訂產(chǎn)生的影響?！跏????■否■NA□其他（如變更號）：是否符合法規(guī)及注冊標(biāo)準(zhǔn)要求?！鯣MP□藥典□國標(biāo)□ISO□其他標(biāo)準(zhǔn)■是????□否■NA□其他：

2025-04-27 08:58

新版gmp(物料與產(chǎn)品)-閱讀頁

【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2023年版）第六章物料與產(chǎn)品順勢藥業(yè)1?本章節(jié)修訂的目的?藥品生產(chǎn)的過程是通過生產(chǎn)起始物料的輸入、按照規(guī)定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行加工、輸出符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。?企業(yè)必須建立規(guī)范的物料管理系統(tǒng)，使物料流向清晰，并具有可追溯性。?企業(yè)應(yīng)制訂物料管理的相關(guān)流程，物料管理應(yīng)做到規(guī)范購入、

2025-02-01 05:53

gmp變更控制管理規(guī)程-閱讀頁

【摘要】 中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站變更控制管理規(guī)程1定義：變更是指為改進(jìn)之目的而提出的對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理全過程中某一項內(nèi)容的變更。2本規(guī)程適用于下列方面的變更控制：；；；、設(shè)備與設(shè)施的變更；；；。3職責(zé)：對生產(chǎn)工藝變更的提出，包括相關(guān)SOP、產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝布局、工藝用水系統(tǒng)的變更申請；相關(guān)變更的審核；?動力設(shè)備部：對

2024-08-28 22:25

gmp驗證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-閱讀頁

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)驗證標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：規(guī)范、指導(dǎo)公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施、設(shè)備、原輔材料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制方法以及其它有關(guān)過程的各項驗證工作，使本規(guī)程所指定的驗證目標(biāo)能按規(guī)定的要求進(jìn)行實施，并達(dá)到預(yù)期的效果，從而保證藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP的要求。范圍：適用于各項驗證的實施與管理。

2025-02-09 20:29

產(chǎn)品返工處理流程-閱讀頁

【摘要】產(chǎn)品返工流程責(zé)任人:張川日期:2002-3-21版本: 流程描述根據(jù)生產(chǎn)副總及質(zhì)保部審批確認(rèn)的書面文件，生產(chǎn)計劃人員確認(rèn)返工包裝材料，制定返工生產(chǎn)計劃生產(chǎn)入庫。相關(guān)崗位職責(zé)分工南山生產(chǎn)中心：生產(chǎn)副總審批產(chǎn)成品返工質(zhì)保部：經(jīng)理進(jìn)行返工前質(zhì)量審核，QA進(jìn)行返工實物確認(rèn)生

2025-04-22 12:01

gmp物料管理作業(yè)規(guī)程-閱讀頁

【摘要】目錄物料采購標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—001……………………………………1原輔、包材庫前清包、理批標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—002………………5中藥材接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—003…………………………………6原輔料驗收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—004…………………………9包裝材料驗收、貯存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SX—JS—WL—005…………………

2025-04-27 00:17

gmp藥品召回管理規(guī)程-閱讀頁

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP藥品召回管理規(guī)程?目的：建立產(chǎn)品召回管理規(guī)程，避免或最大程度降低產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生。?范圍：有重大質(zhì)量疑問的已銷售產(chǎn)品。?職責(zé)：質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)編制；質(zhì)量管理部部長審核；質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)；相關(guān)部門及人員執(zhí)行。?內(nèi)容：1召回已上市銷售

2024-11-28 16:16

gmp標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程-閱讀頁

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程1.目的：建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編制管理規(guī)程，規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、一般格式和編寫方法。2.范圍：適用于本公司所有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編寫管理。3.職責(zé)：各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制或指導(dǎo)編制本部門相應(yīng)的SOP，并且負(fù)責(zé)培訓(xùn)。

2025-01-04 16:46

新版gmp驗證方案編寫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-閱讀頁

【摘要】2020版GMP驗證方案編寫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目的：為使驗證方案編制、實施科學(xué)、規(guī)范化，使驗證工作具有更強(qiáng)的操作性，制訂本規(guī)程。范圍：本規(guī)范適用于設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品工藝等各種驗證。職責(zé)：由驗證小組有資格的專業(yè)技術(shù)人員制訂；質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審核；總經(jīng)理批準(zhǔn)；質(zhì)量管理部、產(chǎn)品開發(fā)部、制造部、質(zhì)量控制部、供

2024-11-07 16:53

最新gmp設(shè)備管理規(guī)程-閱讀頁

【摘要】螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆螈膅薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肄芁芄蒈羀芀莆蚃袆艿薈蒆袂艿羋螂螈羋莀薄肆芇蒃螀羂芆薅薃袈蒞芅螈螄莄莇薁肅莃葿螆聿莃螞蕿羅莂莁裊袁羈蒄蚈螇羇薆袃肅羇芆蚆羈肆莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂蕆膂肅莂螞肈肂蒄薅羄肁薇螁袀肁芆薄螆肀荿蝿肅腿蒁薂羈膈薃螇袇膇芃薀螃膆蒅螆螈膅薈蚈肇膅芇襖羃膄莀蚇衿膃

2024-10-26 22:22

新版gmp產(chǎn)品返工、重新加工管理規(guī)程(專業(yè)版)

新版gmp產(chǎn)品返工、重新加工管理規(guī)程(留存版)

新版gmp產(chǎn)品返工、重新加工管理規(guī)程-文庫吧

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