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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核檢查表-閱讀頁

2024-08-17 19:45本頁面
  

【正文】 分量并作出合理評定,并確保結(jié)果的報(bào)告方式不會(huì)造成對不確定度的錯(cuò)覺?是否在方法特性的理解和測量范圍的基礎(chǔ)上,并利用諸如過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評定?抽查部分不確定度評定報(bào)告,是否包括利用必要的經(jīng)驗(yàn)方法進(jìn)行合理評定(B類評定)。數(shù)據(jù)控制是否對計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查?檢查是否有對計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)行檢查的記錄。查看是否有計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)程序,是否能保證數(shù)據(jù)的完整性和保密性,提問相關(guān)人員如何對數(shù)據(jù)進(jìn)行保密。實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備?如果需要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制以外的設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室是否保證滿足CNASCL01:2006的要求?對照申請認(rèn)可的項(xiàng)目,結(jié)合現(xiàn)場使用的設(shè)備檢查設(shè)備配置表(設(shè)備一覽表)是否配備足夠的設(shè)備。檢測、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測和/或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要求?是否制定對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)劃?投入服務(wù)前,是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備,以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范?使用前是否進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)?核查設(shè)備是否能達(dá)到相應(yīng)規(guī)范的要求。檢查設(shè)備一覽表(配置表)最近一次檢定日期,查設(shè)備檔案管理卡、檢定證書。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A適用時(shí),用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識(shí)?現(xiàn)場檢查設(shè)備(軟件)是否有唯一性標(biāo)識(shí)。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室是否有測量設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和計(jì)劃維護(hù)程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化?檢查有否制定儀器設(shè)備管理與維護(hù)程序,實(shí)施情況如何。并予以隔離以防誤用,或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記,直至修復(fù)且經(jīng)過校準(zhǔn)或測試表明能正常工作?實(shí)驗(yàn)室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢測和/或校準(zhǔn)的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序?檢查現(xiàn)場是否有停用設(shè)備,是否加貼停用標(biāo)簽。適用時(shí),實(shí)驗(yàn)室控制范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識(shí)方式來表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期?檢查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)綠、黃、紅顏色使用是否準(zhǔn)確,粘貼是否規(guī)范,標(biāo)識(shí)是否清晰,內(nèi)容是否包括必要的信息。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A如果需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),這些核查是否按照規(guī)定程序進(jìn)行?檢查是否編制設(shè)備運(yùn)行檢查(期間核查)作業(yè)文件。如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子,實(shí)驗(yàn)室是否有程序確保其所有備份(如在計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新?查看程序文件有否對此作出明確規(guī)定,通過查看記錄以了解其實(shí)施情況??倓t凡對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有檢測和/或校準(zhǔn)的設(shè)備(如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前是否進(jìn)行校準(zhǔn)?實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序?檢查主要儀器設(shè)備使用前是否進(jìn)行了檢定校準(zhǔn)。是否符合程序文件規(guī)定?特定要求校準(zhǔn)對于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施是否確保實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測量溯源到國際單位制(SI)?本實(shí)驗(yàn)室為檢測實(shí)驗(yàn)室。國家測量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn),它們是SI單位的原級實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達(dá)式,或是由其他國家計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級標(biāo)準(zhǔn)?使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),是否使用能證明其資格、測量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測量的溯源性?外部校準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)證書是否包含測量結(jié)果的不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明?本實(shí)驗(yàn)室為檢測實(shí)驗(yàn)室。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A是否使用規(guī)定的方法和/或有關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)?可能時(shí),是否參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對計(jì)劃?本實(shí)驗(yàn)室為檢測實(shí)驗(yàn)室。除非已經(jīng)證實(shí)校準(zhǔn)帶來的貢獻(xiàn)對檢測結(jié)果的不確定度的幾乎沒有影響,實(shí)驗(yàn)室是否確保所用的設(shè)備能夠提供所需的測量不確定度?檢查是否繪制量值溯源圖,說明設(shè)備(檢測結(jié)果)經(jīng)過一系列符合測量不確定度要求的連續(xù)比較鏈溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)。測量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時(shí),是否滿足與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室一樣的溯源要求?例如:是否能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))?是否為約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) ?是否已識(shí)別那些設(shè)備或檢測結(jié)果無法溯源,對其采用何種方法證明結(jié)果可信。參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))參考標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序??查看是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計(jì)劃和程序。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效,實(shí)驗(yàn)室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn),不用于其它目的?參考標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行任何調(diào)整前后,是否均予以校準(zhǔn)?檢查核實(shí)用于校驗(yàn)(核查)的參考標(biāo)準(zhǔn)(計(jì)量器具與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))是否妥善保管,保證不用于其他目的。檢查是否有對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查,查其記錄。運(yùn)輸和儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))的安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用程序,以防止污染或損壞,確保其完整性?是否制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序,其內(nèi)容是否對條款所述均有規(guī)定,實(shí)施情況如何。詢問相關(guān)人員在抽樣地點(diǎn)是否能得到相關(guān)的計(jì)劃或資料。`如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的抽樣程序時(shí),應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料,并記入包含檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中?這些變更是否通知相關(guān)人員?是否詳細(xì)記錄委托方對抽樣程序的偏離要求以及相關(guān)的抽樣數(shù)據(jù)資料,在檢測報(bào)告中是否作出反映。抽樣作為檢測或校準(zhǔn)的一部分時(shí),是否有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作?記錄是否包括所用抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、標(biāo)明抽樣位置的圖示或其它等效方式(必要時(shí))、抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法(適用時(shí))?檢查抽樣記錄內(nèi)容是否完備充分(包括抽樣程序、抽樣者識(shí)別、環(huán)境條件、抽樣位置識(shí)別、依據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)等)。實(shí)驗(yàn)室是否有標(biāo)識(shí)檢測和/或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)?該標(biāo)識(shí)是否在物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后的整個(gè)期間內(nèi)予以保留?該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保物品在實(shí)物中、在涉及的記錄和在其它文件中不會(huì)混淆?適用時(shí),該系統(tǒng)是否包含物品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和向外的傳遞?檢查樣品編號(hào)規(guī)則是否合理,且唯一性以保證樣品不會(huì)發(fā)生混淆。當(dāng)委托方對樣品狀態(tài)提出偏離要求,是否能確保偏離得到評審,確認(rèn)并保留委托方同意的共同證據(jù)。是否有維護(hù)特定環(huán)境條件的設(shè)施,是否監(jiān)控和記錄。實(shí)驗(yàn)室是否有質(zhì)量監(jiān)控檢測和/或校準(zhǔn)有效性的程序?是否所有數(shù)據(jù)記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢?只要可行,是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查?這種監(jiān)控是否有計(jì)劃并加以評審,包括但不限于以下內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制?檢查是否已制定相關(guān)的質(zhì)量保證程序,實(shí)施情況如何,查相應(yīng)記錄。檢查是否有制定質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃,計(jì)劃是否包括條款所列內(nèi)容(一項(xiàng)或多項(xiàng))實(shí)施情況如何,查相關(guān)記錄。是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)?在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí),是否采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果?檢查有否對質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析(如作質(zhì)量控制圖等),并對分析結(jié)果作出相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施。檢查有否簡化的結(jié)果報(bào)告。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測和校準(zhǔn),或與客戶有書面協(xié)議的情況下,結(jié)果的報(bào)告可以簡化。查存檔的檢測報(bào)告中各類人員的簽名標(biāo)識(shí)是否齊全。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A規(guī)范限度的符合性時(shí),檢測報(bào)告中是否要加入不確定度的信息?d)提出意見和解釋(適用和需要時(shí))?e)特定方法、客戶或客戶群體要求附加信息?查閱檢測報(bào)告是否符合條款要求。,是否通常還包括:審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/Aa)進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)影響結(jié)果的條件(如環(huán)境條件)?b)測量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范或條款的聲明?c)保證測量溯源的證據(jù)?查看有否出具過校準(zhǔn)證書。當(dāng)被校準(zhǔn)的儀器已被調(diào)整或維修后,校準(zhǔn)證書是否給出調(diào)整或維修前后的校準(zhǔn)結(jié)果(如果可獲得)?查看有否出具過校準(zhǔn)證書。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A意見和解釋如果在報(bào)告中包括意見和解釋時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否將意見和解釋的依據(jù)文件化,意見和解釋是否在測試報(bào)告中同樣被清晰標(biāo)注?抽查部分報(bào)告,查看有否意見和解釋內(nèi)容,若有,再查看有否相關(guān)的文件對意見和解釋進(jìn)行規(guī)定。查相應(yīng)的委托單。應(yīng)符合客戶保密原則。報(bào)告和證書的格式設(shè)計(jì)的格式是否適用所進(jìn)行的各類檢測或校準(zhǔn),并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性?查對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,監(jiān)測項(xiàng)目表達(dá)是否規(guī)范(一致)。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A對已發(fā)布的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書做實(shí)質(zhì)性修改時(shí),是否只采用追加文件或資料更換的形式,其中包括“對檢測報(bào)告(或校準(zhǔn)證書)的補(bǔ)充,序號(hào)……(或其他標(biāo)識(shí))”的聲明,或者采用其他等效的文字形式?檢查報(bào)告修改的程序,是否規(guī)定重新發(fā)文并注以不同于原始報(bào)告的唯一性編號(hào),并注明被代替的原報(bào)告。這份報(bào)告或證書是否進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí),并在其中注明所代替的原件?詢問有關(guān)人員,是否發(fā)生過報(bào)告修改案(上一次內(nèi)審至今),如有即查閱檢測報(bào)告檔案中相應(yīng)的修改報(bào)告與
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