急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合臨床路徑的構(gòu)建和評價研究-閱讀頁
2025-08-03 02:15本頁面
【正文】 中華人民共和國衛(wèi)生部《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》 (2022)明晰：后再灌注治療時代存在問題l 缺血再灌注損傷l 無復(fù)流、慢血流l 心肌微循環(huán)障礙l 心肌頓抑l 心室重構(gòu)當(dāng)代醫(yī)學(xué)缺乏有效干預(yù)手段近期 MACE事件心功能恢復(fù)延遲住院時間和費(fèi)用遠(yuǎn)期 MACE事件心力衰竭明確：中醫(yī)治療的優(yōu)勢和切入點(diǎn)l 缺血再灌注損傷l 心肌頓抑l 心室重構(gòu)l 無復(fù)流、慢血流l 心肌微循環(huán)障礙中醫(yī)藥干預(yù)具有較大優(yōu)勢益氣中藥活血中藥益氣活血通心絡(luò)防治 AMI介入后心肌無再流隨機(jī)雙盲安慰劑平行對照多中心臨床試驗(yàn)國家重點(diǎn)研究發(fā)展計劃 973課題 課題編號： 2022CB523303l組長單位：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院l參加單位：首都醫(yī)科大學(xué)附屬朝陽醫(yī)院 中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院 第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院 遼寧省人民醫(yī)院 山東省臨沂市人民醫(yī)院 同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院l統(tǒng)計單位： 衛(wèi)生部心血管病防治研究中心生物統(tǒng)計部N=219例 PCI術(shù)后 1h、 2h、 6h、 12h、 24h不同時間點(diǎn)心電圖顯示，兩組 ST段抬高幅度均逐漸降低。 vs 177。 vs 177。超聲心動圖兩組 16節(jié)段室壁運(yùn)動評分指數(shù)比較180d心臟超聲所示室壁運(yùn)動評分指數(shù)通心絡(luò)組顯著優(yōu)于安慰劑組（ 177。 P＝ ），表明通心絡(luò)可以顯著改善心臟收縮功能。– 180d心臟超聲顯示通心絡(luò)顯著改善 AMI后心臟收縮功能l 通心絡(luò)具有穩(wěn)定斑塊的作用：– 調(diào)節(jié)斑塊內(nèi)炎癥 膠原代謝網(wǎng)絡(luò)失衡，主要包括抗炎和維持斑塊內(nèi)膠原代謝平衡– 調(diào)脂作用– 抗氧化作用復(fù)方丹參滴丸美國 FDAII期臨床試驗(yàn)FDA Phase II Clinical Trials Resultsl 主要目的主要目的 本研究主要目的是為了探討慢性穩(wěn)定型心本研究主要目的是為了探討慢性穩(wěn)定型心絞痛患者使用復(fù)方丹參滴丸的抗心絞痛作用絞痛患者使用復(fù)方丹參滴丸的抗心絞痛作用和量效關(guān)系。l 次要目的次要目的 本研究次要目的是為了評價慢性穩(wěn)定型心絞本研究次要目的是為了評價慢性穩(wěn)定型心絞痛患者使用復(fù)方丹參滴丸的安全性和耐受性痛患者使用復(fù)方丹參滴丸的安全性和耐受性。l 內(nèi)容：在證候和文獻(xiàn)研究基礎(chǔ)上，針對 AMI的中醫(yī)基本證型、中醫(yī)辨證論治、中西醫(yī)結(jié)合治療及療效評價等方面內(nèi)容進(jìn)行專家咨詢 專家咨詢調(diào)查表咨詢結(jié)果 中醫(yī)干預(yù)優(yōu)勢l 中醫(yī)藥干預(yù)的特色和優(yōu)勢在于防治缺血再灌注損傷、改善心功能、抑制心室重構(gòu)、改善生活質(zhì)量 調(diào)研結(jié)果 — 辨證分型l 基本證候要素選擇頻次排列：血瘀＞氣虛＞痰濁＞陰虛＞陽虛 、寒凝＞氣滯。 組別 N Min Max M Z P治 療組 152 177。 2 41 8治療組 對照組（ d）? 治療組的平均住院時間較對照組少 2天，中位住院時間較對照組少 1天，兩組住院時間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。 對 照 組 66 177。治療組 對照組氣虛癥狀記分的重復(fù)測量方差分析l 療后第 1日與療前比較，氣虛癥記分均有輕度增高 l 療后第 7日，兩組記分較治療前均有減少，兩組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（ P＜ ） P=P=P=療效分析 — 主要心血管事件l 住院期間，兩組主要心血管事件發(fā)生比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（ P＞ ）；l 考慮樣本含量可能不足，需要進(jìn)一步隨訪。l 以益氣活血為主的 AMI中西結(jié)合優(yōu)化治療方案，能夠進(jìn)一步降低 AMI患者住院時間和住院費(fèi)用，有效改善患者的氣虛癥狀。 謝謝 謝！謝！
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