基層醫(yī)療機構藥品質量管理制度doc-閱讀頁
2025-08-02 01:26本頁面
【正文】 相關責任人的責任，責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。2．未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品入柜（架）。三、一般質量事故1．違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。四、質量事故的報告程序、時限1．發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果的，應在十二小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。3．一般質量事故應認真查清事故原因，及時處理。六、處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。十一、藥品陳列管理制度一、為加強藥品質量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。三、應經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。五、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應按國家有關規(guī)定存放。七、拆零藥品應集中存放拆零專柜，并保留原包裝的標簽。十二、處方及處方調配管理制度一、為加強處方的開具、調劑、使用、保存的規(guī)范管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機構管理條例》等有關法律法規(guī)制定本規(guī)定 。三、醫(yī)師開具處方、專業(yè)人員調劑處方均應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，并注意保護患者的隱私權。特殊情況下需延長有效期的，有開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不超過3天。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。六、處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關規(guī)定。二、首營企業(yè)和首營品種的審核必備資料：首營企業(yè)：對方必須提供其合法證照復印件并加蓋紅章，同時簽訂質量保證協(xié)議。首營藥品：必須要求廠方提供加蓋單位紅色印章的合法證照，藥品質量標準、藥品批準生產(chǎn)的批件（包括批準文號）、同一批次的檢驗報告單、包裝、說明書等資料。三、從首營企業(yè)購進藥品或從生產(chǎn)企業(yè)購進首營品種，必須嚴格執(zhí)行藥品購進的有關規(guī)定。首營品種——系指向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。二、質量信息包括以下內容：國家和行業(yè)有關質量政策、法令、法規(guī)等。經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質量有關的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，包括藥品質量，環(huán)境質量、服務質量、工作質量等各個方面。其他的藥品質量查詢、質量反映及質量投訴。四、建立完善的質量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質量信息應以書面形式24小時內迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門反饋，確保質量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。十五、藥品養(yǎng)護管理制度一、堅持預防為主的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結合倉儲實際情況，組織好藥品的分類，合理存放。三、做好夏防、冬防和霉雨季節(jié)的藥品養(yǎng)護工作，確保藥品質量。五、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停銷售。根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取干燥、除濕等相應的養(yǎng)護措施。八、做好養(yǎng)護檢查記錄。第二條 在庫藥品應按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。第三條 庫管人員發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨單上簽字，將貨交給復核員復核。復核項目應包括：品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨日期等項目，核對完畢后應填寫出庫復核記錄。第五條 下列藥品不得出庫：（一）過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；（二）內包裝破損的藥品；（三）瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；（四）懷疑有質量變化，未經(jīng)質量管理部門的明確質量狀況的品種；（五）有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品
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