醫(yī)療器械指令及認(rèn)證程序-閱讀頁

【摘要】醫(yī)療器械指令、CE標(biāo)志、認(rèn)證程序內(nèi)容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令：定義、范圍、適用對象、基本框架、CE標(biāo)志?醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類（路徑的選擇、分類舉例）?根據(jù)產(chǎn)品的分類選擇合格評定程序?技術(shù)文檔的準(zhǔn)備和質(zhì)量體系的完成?公告機構(gòu)的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合（符合性申明、CE標(biāo)志、指定授權(quán)代表

2025-07-06 08:05

醫(yī)療器械指令及認(rèn)證程序-閱讀頁

【摘要】醫(yī)療器械指令、CE標(biāo)志、認(rèn)證程序內(nèi)容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令：定義、范圍、適用對象、基本框架、CE標(biāo)志?醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類（路徑的選擇、分類舉例）?根據(jù)產(chǎn)品的分類選擇合格評定程序?技術(shù)文檔的準(zhǔn)備和質(zhì)量體系的完成?公告機構(gòu)的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合（符合性申明、CE標(biāo)志、指定授權(quán)代表

2025-01-23 06:24

某通過ce認(rèn)證醫(yī)療器械公司程序文件匯編-閱讀頁

【摘要】----程序文件文件編號：YH/QP生效日期：受控編號：密級：秘密版次：A版修改狀態(tài)：0總頁數(shù)正文附錄編制：審核：批準(zhǔn)：*****醫(yī)療器械有限公司-

2025-08-02 15:54

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序-閱讀頁

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序a、目的：建立一個醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序：（一）、采購計劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。2

2024-09-09 13:15

醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定-閱讀頁

【摘要】《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識》湖南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處本《規(guī)定》共二十三條。目的和依據(jù)：為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。

2025-01-10 00:34

醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定-閱讀頁

【摘要】【法規(guī)名稱】醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定【發(fā)布日期】2022年7月8日【生效日期】2022年7月8日【發(fā)布部門】國家食品藥品監(jiān)督管理局【文號】國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號【正文】第一條為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)

2025-01-30 22:09

醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)-閱讀頁

【摘要】醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識培訓(xùn),醫(yī)療器械科二OO八年十月十四日,三部分內(nèi)容,一、醫(yī)療器械相關(guān)的小知識二、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件介紹三、審核資質(zhì)應(yīng)注意的要點,,,什么是醫(yī)療器械?,(...

2024-11-22 01:10

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫復(fù)核程序-閱讀頁

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負(fù)責(zé)人對實施本程序負(fù)責(zé)。（四）、程序：1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗區(qū)，立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、

2024-08-30 15:41

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和醫(yī)療器械運送程序-閱讀頁

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對實施程序負(fù)責(zé)。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在其外箱無標(biāo)識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識后歸原貨垛；拆零

2024-09-09 21:01

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序-閱讀頁

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護規(guī)定的執(zhí)行。（二）、范圍：所有在庫醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對實施本程序負(fù)責(zé)。（四）、流程圖：實物與醫(yī)療器械入庫單

2024-09-09 21:01

俞西萍醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定-閱讀頁

【摘要】醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定（征求意見稿）2022-5-19總體結(jié)構(gòu)?本《規(guī)定》共分二十六條，規(guī)范了作為特殊商品的醫(yī)療器械使用說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的內(nèi)容，對避免廣告和其他商業(yè)宣傳的虛假性，確保向使用者傳遞正確、可靠的安全操作和產(chǎn)品性能信息，對監(jiān)督管理的有效性將起到中藥的作用。?以目的、范圍、原則性要

2025-01-21 00:54

醫(yī)療器械知識ppt課件-閱讀頁

【摘要】醫(yī)療器械知識簡介兩點說明?1、祝賀北京富盛榮實業(yè)有限責(zé)任公司召開本次全國經(jīng)營商大會！?2、本次知識簡介不代表政府官方！遠(yuǎn)紅外按摩理療床?講課的原因：“風(fēng)波”；?遠(yuǎn)紅外按摩理療床經(jīng)營商以免費體驗為名，通過虛假宣傳銷售產(chǎn)品的行為在新聞媒體報光；?至今在網(wǎng)上仍有大量的信息！

2025-01-23 04:40

奧非特醫(yī)療器械--企業(yè)文化專業(yè)醫(yī)療器械制造商-閱讀頁

【摘要】企業(yè)文化手冊奧非特目錄第一部分公司簡介第二部分文化戰(zhàn)略第三部分企業(yè)文化第四部分企業(yè)目標(biāo)第五部分企業(yè)遠(yuǎn)景第六部分

2025-01-23 06:52

某醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系-閱讀頁

【摘要】擁有龐大的管理資料庫ISO13485：2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多，本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個以ISO9

2025-01-31 05:15

醫(yī)療器械進入歐盟醫(yī)療器械市場要求docdoc-閱讀頁

【摘要】入歐盟的相關(guān)知識一、歐盟國家（共31家）1、2004年5月1日前：法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典；2、2004年5月1日加入：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他；3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA：挪威、列支敦士登、冰島、瑞士；4、新入歐盟：羅馬利亞、保加利

2025-08-01 19:30

醫(yī)療器械標(biāo)簽及ce標(biāo)志(專業(yè)版)

醫(yī)療器械標(biāo)簽及ce標(biāo)志(留存版)

醫(yī)療器械標(biāo)簽及ce標(biāo)志-文庫吧

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