【正文】 收集、編目、貯存和處理進行控制。 各部門應具備足夠的記錄來證實產(chǎn)品和體系運行滿足規(guī)定的要求。 各部門指定專（兼）職文件管理員按規(guī)定要求對質(zhì)量記錄進行收集、編目、存檔和處理。 規(guī)定各類記錄應按規(guī)定的時間的要求予以保存，并提供足夠和適宜的貯存條件，防止質(zhì)量記錄的丟失或損壞。 支持性文件 MY2001 《文件控制程序》 MY2002 《質(zhì)量記錄控制程序》5 管理職責 管理承諾總經(jīng)理應通過以下活動,對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a. 不斷加強自身質(zhì)量意識，采取培訓、宣傳資料或會議的方式，向公司全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；b. 制定質(zhì)量方針和目標；c. 確保提供必要的資源，使質(zhì)量管理體系有效運行；d. 營造具有顧客意識、法律意識并持續(xù)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的環(huán)境；e. 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系；f. 將顧客要求、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標傳達給公司員工，不斷提高員工的質(zhì)量意識和為顧客提供合格產(chǎn)品服務的意識；g. 進行管理評審，保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適宜性、充分性。以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標。 公司應完全理解顧客和法律法規(guī)要求，與顧客保持信息溝通，公司內(nèi)部傳達顧客要求，保持信息暢通渠道。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則為基礎，針對公司的實際情況制定質(zhì)量方針并形成文件，傳達到全體員工。 制訂質(zhì)量方針是總經(jīng)理的職責。 必要時可在管理評審會上對質(zhì)量方針進行評審。 各部門對本部門的質(zhì)量目標負責，質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況將在每年的管理評審會議中做出評價。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理應確保對質(zhì)量管理體系進行策劃以滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及ISO9000：。 公司質(zhì)量管理體系策劃通常是指對各個具體的產(chǎn)品制訂的管理方案，質(zhì)量策劃，也包括對各項工作或質(zhì)量管理體系改進的策劃。 如遇特殊需要，則由總經(jīng)理或其指定的人員負責項目策劃。 職責、權限與溝通 職責和權限 為有效推動質(zhì)量管理，公司對各級管理者和各部門的相互關系職責和權限進行規(guī)定，并傳達到相關部門。 。 管理者代表 總經(jīng)理委托一名管理者擔任本公司管理者代表。 為確保質(zhì)量管理體系及其過程有效運行，各部門應按照《信息溝通控制程序》要求，建立并保持經(jīng)常性溝通。 管理評審 公司每年組織各部門至少進行一次管理評審，以評價公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性。 管理評審由總經(jīng)理主持，管理者代表負責組織； 管理評審內(nèi)容：a. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b. 顧客的要求；c. 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d. 預防和糾正措施的狀況；e. 以往管理評審的跟進措施；f. 有關影響質(zhì)量管理體系的因素；g. 改進的建議。包括以下方面有關的措施：a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；b. 與顧客要求有關產(chǎn)品的改進；c. 資源的要求。 管理評審記錄按《管理評審控制程序》的要求進行記錄和保存。 人力資源 公司制定并執(zhí)行《人力資源控制程序》，明確對各崗位員工招聘錄用、培訓或采取其他措施和考核的控制要求，以確保各崗位的員工是能夠勝任的。 對新上崗員工和轉崗員工進行基本崗位知識和技能的培訓。 對全體員工進行質(zhì)量意識教育。 基礎設施 公司制定并執(zhí)行《設施和工作環(huán)境控制程序》。 公司必須識別、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎設施。 總經(jīng)理批準設施和工作環(huán)境要求。 設施、設備包括硬件、軟件、工作場所、支持性服務。 這些環(huán)境因素包括：a. 衛(wèi)生和安全條件；b. 創(chuàng)造性工作方法和更多參與機會；c. 周圍的工作條件。各部門應對職責范圍內(nèi)的環(huán)境因素進行有效監(jiān)控，以確保工作環(huán)境符合本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。 公司產(chǎn)品生產(chǎn)實現(xiàn)主要過程：a. 對顧客要求的識別；b. 對承接的合同、訂單進行評審；c. 制訂質(zhì)量計劃；d. 產(chǎn)品的設計和開發(fā)；e. 物資的采購；f. 生產(chǎn)和服務的提供；g. 計量器具的控制。策劃的結果應以適于公司運作的方式形成文件，如質(zhì)量計劃。 策劃的輸出形式應適用于組織的運作方式。 產(chǎn)品要求的確定 公司為提供滿足顧客要求的產(chǎn)品，必須識別顧客的需求和期望，并轉化為產(chǎn)品要求。 經(jīng)營部負責市場調(diào)查，分析競爭對手，收集顧客需求，并進行分析，將需求轉化為新產(chǎn)品、項目的具體要求。 其他各部門根據(jù)各自的工作特性和工作對象，采取靈活的方式就某項活動調(diào)查顧客的反應，研究顧客的需求和期望。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 公司對顧客要求的評審，包括口頭訂單和書面訂單等。 評審結果及后續(xù)措施應進行記錄。 顧客溝通 公司建立與顧客的聯(lián)絡溝通渠道，并予以實施，滿足顧客的要求。 公司通過電話、傳真、通信、拜訪等多種方式與顧客溝通。 設計和開發(fā)本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品是傳統(tǒng)產(chǎn)品，其產(chǎn)品實現(xiàn)和服務過程不涉及設計和開發(fā)。 采購過程 公司對外采購物資及對產(chǎn)品服務質(zhì)量有重要影響的采購和服務供應商進行評價和控制。 公司制定并實施《采購控制程序》。 公司定期對供應商進行評審，以確定是否繼續(xù)保留其供貨資格。第一次向合格供應商采購物資時，可與其簽訂《采購合同》，明確質(zhì)量要求、技術標準、驗收條件、違約責任等相關內(nèi)容，以及對供應商的質(zhì)量保證能力進行考察。 采購人員按經(jīng)營部門負責人批準的采購申請進行采購。顧客或公司需要在供方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證時，應在《采購合同》上說明驗證的具體事項，以及產(chǎn)品放行的方式。 生產(chǎn)和服務提供公司制定并實施文件化程序《生產(chǎn)過程控制程序》對生產(chǎn)和服務提供過程進行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 各相關部門按公司制定的《生產(chǎn)過程控制程序》規(guī)定的途徑和程序?qū)Ξa(chǎn)品實現(xiàn)的全過程進行控制，確保整個過程處于受控狀態(tài)。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 特殊工序按以下原則設置：a. 產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序；b. 產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采用復雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序。 標識和可追溯性公司制定并實施《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》。同時使用標簽、標識牌、區(qū)域劃分等明確相應產(chǎn)品待檢、合格、不合格的檢驗狀態(tài)，以防止生產(chǎn)過程中不同產(chǎn)品和不合格品的誤用，并實現(xiàn)產(chǎn)品的追溯性要求。對顧客的財產(chǎn)應進行驗證或驗收。 在貯存、維護和使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客提供的財產(chǎn)有異?，F(xiàn)象時，未經(jīng)顧客同意，不得進行處理，應統(tǒng)一收集暫存，做相應標識。 對于顧客的知識產(chǎn)權，如核心技術、專利技術、管理技術或商業(yè)機密等，需要進行保密控制。 產(chǎn)品防護 公司制定并實施《產(chǎn)品防護控制程序》。這種防護應包括對標識、搬運、包裝、貯存、保護的方法進行控制。 品管部負責對公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程和監(jiān)視作業(yè)中的監(jiān)視、測量裝置進行控制管理。配合品管管部做好周期校驗和維護工作，及時反饋使用中的有關信息。 應按要求對監(jiān)視和測量裝置進行定期校驗。 在搬運、維護和貯存期間應防止損壞或失效。并對這些裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。必要時予以重新確認。 公司品管部及相關責任部門負責策劃和實施監(jiān)視和測量活動。 對監(jiān)視、測量活動類型、場所、時間、頻次以及對記錄的要求做出規(guī)定。 監(jiān)視、測量活動對包括統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法應用予以確定。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 公司制定并實施《顧客滿意程度測量程序》。 經(jīng)營部和各責任部門負責對以下顧客信息的監(jiān)控和收集：a. 顧客投訴信息；b. 與顧客直接交流的信息；c. 顧客座談會反映的信息；d. 發(fā)放調(diào)查表、對顧客滿意信息進行調(diào)查、分析信息。以驗證質(zhì)量管理體系是否符合標準要求，是否得到有效地實施、保持和改進。 管理者代表負責組織內(nèi)部審核，審核小組負責內(nèi)部審核的實施。 公司制定內(nèi)部審核控制程序，確保審核員的選擇和審核的實施的客觀性和公正性。 審核的策劃、實施、審核結果應進行記錄。 對已發(fā)現(xiàn)的不符合，各責任部門應及時進行糾正并消除產(chǎn)生不符合的原因。 審核組長負責編寫書面的內(nèi)部審核報告，管理者代表批準內(nèi)部審核報告。對產(chǎn)品實現(xiàn)的必須過程進行測量和監(jiān)控，以確保滿足顧客的要求。這些方法應能證實過程達到所策劃結果的能力。 過程監(jiān)視和測量如下內(nèi)容：a. 過程的有效性；b. 過程的效率；c. 顧客滿意程度；d. 法律、法規(guī)、標準的符合性；e. 保持、改進及跟蹤措施。當發(fā)現(xiàn)過程不合格時，應根據(jù)需要采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)控，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 公司品管部及相關責任部門負責對產(chǎn)品和采購物資進行監(jiān)視和測量。 符合接受準則的證據(jù)應予以記錄，記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員。 不合格品控制 公司制定并實施《不合格品控制程序》。 各部門對產(chǎn)品出現(xiàn)的不合格應及時糾正。c. 采取措施防止原預期的使用或應用。 數(shù)據(jù)分析 公司制定并實施《數(shù)據(jù)分析控制程序》。這應包括來自監(jiān)控和測量活動以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。 各職能部門負責收集本職能范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)，進行統(tǒng)計和分析，將統(tǒng)計和分析情況進行記錄，并進行內(nèi)部信息溝通。 改進公司制定并實施《改進控制程序》。 持續(xù)改進 公司策劃和管理持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所必需的過程，以促進質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進，穩(wěn)定地提供滿足顧客的產(chǎn)品。 糾正措施 公司針對現(xiàn)存的不合格采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 《改進控制程序》中規(guī)定以下方面的要求：a. 評審不合格（包括顧客投訴）；b. 確定不合格的原因；c. 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d. 確定和實施所需的措施；e. 記錄所采取措施的結果；f. 評審所采取的糾正措施。防止不合格發(fā)生所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 《改進控制程序》中應規(guī)定以下方面的要求：a. 確定潛在不合格及其原因；b. 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c. 確定和實施所需的措施；d. 記錄所采取措施的結果；e. 評審所采取的