【正文】 b. 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；c. 使用適宜的設(shè)備；d. 獲得和使用計(jì)量器具；e. 對(duì)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；f. 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的各過(guò)程進(jìn)行有效的控制，確保產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客要求。 有關(guān)采購(gòu)過(guò)程的詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)《采購(gòu)控制程序》。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證按合同規(guī)定進(jìn)行。必要時(shí)提供相應(yīng)的技術(shù)文件，作為合同的附件。 采購(gòu)信息 采購(gòu)依據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，按照采購(gòu)物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購(gòu)。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)包括：a. 對(duì)供應(yīng)商以往供貨業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)定；b. 供應(yīng)商在同行業(yè)中的聲譽(yù)；c. 供應(yīng)商的質(zhì)量保證承諾。按要求進(jìn)行采購(gòu)，并選擇合格的供應(yīng)商使其具有滿(mǎn)足規(guī)定要求的能力。 采購(gòu)公司制定并實(shí)施《采購(gòu)控制程序》.對(duì)采購(gòu)作業(yè)進(jìn)行控制，確保采購(gòu)物資滿(mǎn)足生產(chǎn)的要求。 有關(guān)顧客要求的識(shí)別、產(chǎn)品要求的評(píng)審與顧客溝通的詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》。 公司與顧客聯(lián)絡(luò)的內(nèi)容：a. 產(chǎn)品介紹；b. 接受合同處理意見(jiàn)；c. 顧客抱怨、投訴處理的情況。產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并讓相關(guān)人員知道變更情況。 標(biāo)書(shū)、合同（包括口頭和書(shū)面）在投標(biāo)或接受合同前應(yīng)對(duì)顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)，連同公司識(shí)別的附加要求進(jìn)行評(píng)審以確保：a. 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b. 在顧客沒(méi)有以文件形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認(rèn)；c. 與以前表述不一致的合同已經(jīng)解決；d. 公司有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。 經(jīng)營(yíng)部識(shí)別和記錄顧客合同、標(biāo)書(shū)（包括口頭），確定顧客要求。 經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)調(diào)查顧客滿(mǎn)意程度，研究顧客的需求和期望，對(duì)有關(guān)法規(guī)的追蹤和收集、整理，形成文件。 公司通過(guò)以下要求明確顧客不斷變化的需求：a. 市場(chǎng)調(diào)查；b. 顧客回訪；c. 分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手；d. 調(diào)查顧客滿(mǎn)意程度；e. 研究顧客的需求和期望；f. 關(guān)注有關(guān)法規(guī)的發(fā)展；g. 公司確定的其他附加要求。 與顧客有關(guān)的過(guò)程公司制定并執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》。內(nèi)容如下：a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)要求；b. 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；c. 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d. 對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。 為滿(mǎn)足具體產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同規(guī)定的質(zhì)量要求，公司制定并執(zhí)行《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序》和《樣品制作控制程序》。 支持性文件： MY2005 《人力資源控制程序》 MY2006 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 公司對(duì)與生產(chǎn)的產(chǎn)品過(guò)程及影響質(zhì)量的內(nèi)部管理過(guò)程均要進(jìn)行識(shí)別和策劃，以確保：a. 產(chǎn)品過(guò)程明確并適當(dāng)文件化；b. 產(chǎn)品過(guò)程按規(guī)定的要求實(shí)施；c. 最終產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足預(yù)期的要求。 公司制定并執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。 工作環(huán)境 公司識(shí)別并規(guī)定實(shí)施滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所必須的工作環(huán)境。 經(jīng)營(yíng)部采購(gòu)所需的設(shè)施。 生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，提出所需基礎(chǔ)設(shè)施要求。各部門(mén)應(yīng)對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的設(shè)施進(jìn)行有效監(jiān)控，以確保設(shè)施符合本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。 確保培訓(xùn)有效,應(yīng)保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄并對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)估。 對(duì)重要崗位和特殊崗位作業(yè)人員進(jìn)行崗位知識(shí)和技能強(qiáng)化培訓(xùn)。 對(duì)新員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。 支持性文件： MY2003 《信息溝通控制程序》 MY2004 《管理評(píng)審控制程序》6 資源管理 資源提供 為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程，達(dá)到顧客滿(mǎn)意，總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供充分的、相應(yīng)工作所必備的人力和設(shè)施、工作環(huán)境等資源。 公司制定并執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》，確保管理評(píng)審活動(dòng)正常進(jìn)行。 管理評(píng)審的輸出應(yīng)反應(yīng)出對(duì)管理評(píng)審輸入進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果。如發(fā)生重大不符合事項(xiàng)或體系發(fā)生重大變化及其他情況時(shí)，可適當(dāng)增加評(píng)審的次數(shù)。 溝通的內(nèi)容至少應(yīng)包括：質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量要求、產(chǎn)品及服務(wù)適宜性和有效性等。 內(nèi)部溝通 公司制定并執(zhí)行《信息溝通控制程序》。 本質(zhì)量管理體系所涉及的相關(guān)崗位的職責(zé)規(guī)定詳見(jiàn)各部門(mén)《崗位機(jī)構(gòu)和崗位說(shuō)明書(shū)》。 。5 在質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。 不同的管理項(xiàng)目，根據(jù)合同進(jìn)行策劃，由品管部制定管理方案并負(fù)責(zé)實(shí)施。 公司總體的質(zhì)量管理體系的策劃形成公司的質(zhì)量管理體系文件。 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的要求a. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的；b. 與質(zhì)量方針（包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾）保持一致；c. 質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 公司的質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織策劃，并形成文件，分解下發(fā)至相關(guān)部門(mén)實(shí)施。 質(zhì)量方針是公司質(zhì)量管理體系內(nèi)一切質(zhì)量工作的宗旨和方向，各部門(mén)都應(yīng)嚴(yán)格遵守。同時(shí)應(yīng)確保質(zhì)量方針：a. 與公司的宗旨相適應(yīng)；b. 包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c. 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d. 在公司的各適當(dāng)層次上得到溝通和理解；e. 通過(guò)管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行定期評(píng)審，確保其持續(xù)適用。 公司執(zhí)行過(guò)程控制文件，實(shí)現(xiàn)顧客要求，使顧客滿(mǎn)意并爭(zhēng)取超越顧客期望。確保產(chǎn)品和顧客的需求和期望得到確定，轉(zhuǎn)化為要求，并在公司內(nèi)部各個(gè)層次進(jìn)行溝通，調(diào)配公司的整體資源予以滿(mǎn)足。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則。 本公司所有的質(zhì)量記錄以紙面表格為主，其它媒體的記錄參照以上規(guī)定進(jìn) 行控制。質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、存檔和保存應(yīng)方便存取和檢索。各部門(mén)應(yīng)編制本部門(mén)重要的質(zhì)量記錄清單。 各部門(mén)按規(guī)定要求對(duì)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制。 記錄控制 本公司制訂并執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。已作廢的文件應(yīng)及時(shí)從現(xiàn)場(chǎng)撤出，或進(jìn)行適宜的標(biāo)識(shí)防止誤用。 文件的更改應(yīng)注明更改原因，并以適宜的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)。修改與審批應(yīng)由原審批人或部門(mén)進(jìn)行。 文件的發(fā)放范圍、發(fā)放手續(xù)和保管要求均應(yīng)得到規(guī)定，以確保公司各個(gè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有效版本。 文件正式發(fā)布前，所有受控文件及其發(fā)放范圍均由有關(guān)授權(quán)人員審批，以確保文件是充分的、適宜的。 本公司質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容包括：a. 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；b. 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或引用；c. 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。 文件的詳略程度取決于本行業(yè)特點(diǎn)、過(guò)程的復(fù)雜程度和人員素質(zhì)。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是某項(xiàng)工作的進(jìn)一步細(xì)化，本公司的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包括操作規(guī)程、工作標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)定等。 程序文件是描述ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定要求的文件化的質(zhì)量工作程序，它具體規(guī)定了某項(xiàng)活動(dòng)的目的、范圍、職責(zé)、管理和控制該項(xiàng)活動(dòng)途徑及相關(guān)文件和記錄。 文件要求 總則 本公司編制的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b. 質(zhì)量手冊(cè)；c. 標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件；d. 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供的有效策劃、運(yùn)行和控制所要求的文件：程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量計(jì)劃；e. 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄。 本公司的成品生產(chǎn)無(wú)外包過(guò)程。 本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍為產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)和服務(wù)的提供。管理者代表經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)，負(fù)責(zé)本公司的質(zhì)量管理體系的建立和保持。 公司按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過(guò)程。，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視。 建立書(shū)面的質(zhì)量管理體系文件,以確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及服務(wù)提供各過(guò)程及影響其過(guò)程的內(nèi)部管理的順序和相互作用。公司按ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)生產(chǎn)及提供服務(wù)的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別和管理。 總經(jīng)理： 2004年 月 日 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表職能部門(mén)體系要求管理層辦公室經(jīng)營(yíng)部品管部生產(chǎn)部4質(zhì)量管理體系▲△△△△ 文件控制△▲△△△ 記錄控制△▲△△△ 管理承諾▲△△△△ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)▲△△△△ 質(zhì)量方針▲△△△△ 策劃▲△△△△ 職責(zé)、權(quán)限與溝通▲△△△△ 管理評(píng)審▲△△△△ 資源提供▲△△△△ 人力資源△▲△△△ 基礎(chǔ)設(shè)施△△△△▲ 工作環(huán)境△△△△▲ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃△△△▲▲ 與顧客有關(guān)的過(guò)程△△▲△△ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)不適用，刪減 采購(gòu)△△▲△△ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制△△△△▲ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)△△△△▲ 標(biāo)識(shí)和可追溯性△△△△▲ 顧客財(cái)產(chǎn)△△▲△△ 產(chǎn)品防護(hù)△△▲△▲ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制△△△▲△ 測(cè)量、分析和改進(jìn)△△△▲△ 顧客滿(mǎn)意△△▲△△ 內(nèi)部審核▲△△△△ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量△▲△△△ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量△△△▲△ 不合格品控制△△△▲△ 數(shù)據(jù)分析△△△▲△ 改進(jìn)▲△△▲▲注： ▲ 主要職能 △ 相關(guān)職能4 質(zhì)量管理體系 總則公司根據(jù)ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)考慮本公司產(chǎn)品