【正文】 采購過程 公司制定并實(shí)施《采購管理規(guī)程》對采購的產(chǎn)品進(jìn)行控制，以保證所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄?？梢圆捎迷u價認(rèn)可、實(shí)地檢驗(yàn)等方式進(jìn)行。3）公司應(yīng)制定《供應(yīng)商管理規(guī)定》對供應(yīng)商進(jìn)行評審及考核，將評審合格的供 方 納入《合格供應(yīng)商名錄》中，這些合 格供方作為提供原 材料和 服務(wù) 的來源。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品銷售/服務(wù)提供的 控制A) 公司對產(chǎn)品銷售和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的整個過程進(jìn)行控制，以保證產(chǎn)品 銷售/服務(wù)質(zhì)量符合規(guī)定的要求；B）公司制定相關(guān)程序或作業(yè)規(guī)程，并培訓(xùn)員工按規(guī)定從事有關(guān)的產(chǎn)品銷售和服務(wù)活動。 生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時，組織應(yīng)對任何這 樣的過程實(shí)施確認(rèn)。確認(rèn) 應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 標(biāo)識和可追溯性A) 公司在產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的全過程中采用適宜的方式進(jìn)行標(biāo)識，以實(shí)現(xiàn)可追溯性；B) 品管部負(fù)責(zé)標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)及倉儲、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識；C) 用于標(biāo)識的標(biāo)簽等應(yīng)字跡清楚，并符合規(guī)定的要求。D) 在有追溯要求的場合，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。顧 客財產(chǎn)依據(jù)《服務(wù)提供過程管理規(guī)程》進(jìn)行管理。對出入的產(chǎn)品按規(guī)定進(jìn)行收發(fā)和記錄；D) 在產(chǎn)品交付前，采取有效措施防護(hù)產(chǎn)品，防止產(chǎn)品在交付給客戶前損壞；E) 產(chǎn)品按與客戶協(xié)商的方式安全運(yùn)輸交付給客 戶，保證交付到客戶處的為合格產(chǎn) 品。測量監(jiān)視設(shè)備使用時，確保其測量準(zhǔn)確度和精密度已知，并與要求的 測量能力一致。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)校，內(nèi)校時應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)的依據(jù)，記錄測量監(jiān)視 設(shè)備的校準(zhǔn)過程；B) 當(dāng)測量監(jiān)視設(shè)備偏離出現(xiàn)問題時，應(yīng)及時進(jìn)行維修，維修回廠使用前應(yīng)予以再次校準(zhǔn)；C) 測量監(jiān)視設(shè)備應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)識，以表明其校準(zhǔn)狀態(tài)；D) 確保測量監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)有適宜的環(huán)境條件，防止測量監(jiān)視設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效；E) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止測量監(jiān)視設(shè)備損壞或使校準(zhǔn)失效。 總則第 8 章 測量、分析和改進(jìn)公司規(guī)定并實(shí)施必要的測量、分析和改進(jìn)過程，作為證實(shí)產(chǎn)質(zhì)量量符合顧客要求以及持續(xù)改善管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量 顧客滿意的評價顧客滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，公司建立相應(yīng)的過程和方法以評估顧客 對產(chǎn)質(zhì)量量及公司的滿意程度。調(diào)查完成后市場部要對相關(guān)的 資料進(jìn)行分析，并總結(jié)出《顧客滿意狀況調(diào)查報告》。具體依《服務(wù)提供過程管理規(guī)程》執(zhí)行。內(nèi)審中公司各成員的職責(zé)：1）總經(jīng)理 A）批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計劃和內(nèi)部審核計劃； B）批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量審核報告；2) 管理者代表 A）全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作； B）選定審核組長及審核員，并審核年度內(nèi)審計劃、每次的內(nèi)部審核計劃和內(nèi)部質(zhì)量審核報告。4)內(nèi)審員A) 實(shí)施內(nèi)部審核；提報審核結(jié)果；B) 填報《不符合項(xiàng)報告》，并跟進(jìn)報告提出的糾正預(yù)防措施的落實(shí)。 B) 與審核員合作,以便盡快達(dá)到審核目標(biāo)。具體內(nèi)部審核控制程序如下： 年度內(nèi)審計劃1) 根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由質(zhì)量部負(fù)責(zé)策劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)審計劃，確定審核的范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 審核前的準(zhǔn)備1） 管理者代表任命內(nèi)審組組長；內(nèi)審員不能審核所屬工作的部門。計劃的編 制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容包括：A）審核目的、范圍、方法、依據(jù)； B）內(nèi)審的工作安排； C）審核組成員； D）審核時間和地點(diǎn)； E）受審部門及審核要點(diǎn)； F）預(yù)定時間，持續(xù)時間； G）開會時間； H）審核報告發(fā)放范圍、日期。 內(nèi)審的實(shí)施1）首次會議A）參加會議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部負(fù)責(zé)人，與會者簽到，并由質(zhì)量部保留會議記錄。B）會議內(nèi)容：由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其它有關(guān)事項(xiàng)。內(nèi)審時內(nèi)審員要公正而又客觀地對待問題。4） 末次會議 參加人員：領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導(dǎo)。 會議內(nèi)容：內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀不合格報告；提出完成糾正措施的要求及日期；由領(lǐng)導(dǎo)講話。2）現(xiàn)場審核后一周內(nèi)，審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。本此審核結(jié)果作為管理評審的輸入之一。1） 通過內(nèi)審，內(nèi)部溝通、管理評審、職能監(jiān)視等手段，對質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 品管部通過檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才被投入使用、放行或交付。 不合格品控制公司制訂并實(shí)施《不合格品控制程序》以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。1） 品管人員在物料上貼“不合格”標(biāo)簽，放置于不合格品區(qū)，并在驗(yàn)收單上注名原因報品管部處理。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品對于已交付或開始使用后發(fā)生的不合格品，應(yīng)按重大質(zhì)量問題看待，經(jīng)指定維修站 確認(rèn)后，由維修站維修,并報告維修項(xiàng)目及費(fèi)用。 支持文件《采購管理規(guī)程》《糾正和預(yù)防措施控制程序》 質(zhì)量記錄《不合格品登記表》《不合格品報告》《讓步接收審批表》 數(shù)據(jù)分析對相關(guān)的記錄資料進(jìn)行分析，證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并作為確定質(zhì)量 管理體系需要在何處做出改進(jìn)的一種手段。 相關(guān)部 門至少應(yīng)對如下資料進(jìn)行分析，就以下情況提供信息：A. 分析顧客的滿意程度；B. 分析產(chǎn)質(zhì)量量與顧客需求的符合性；C. 分析產(chǎn)品合格率、以及產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，包括在此方面采取的預(yù)防措施的機(jī)會；D. 對供方進(jìn)行分析。 糾正措施公司編制《糾正和預(yù)防措施控制程序》，以消除不合格產(chǎn)生的原因和防止其再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。2） 日常的改進(jìn)活動對日常改進(jìn)的策劃和管理參見 、 條款執(zhí)行。4） 品管部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施的 實(shí)施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，確定需要改進(jìn)的方面（如技術(shù) 改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等）。2） 識別不合格 對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進(jìn)行識別： 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)大問題，或超過公司規(guī)定值時； 管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時；顧客對產(chǎn)質(zhì)量投訴時； 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時； 供應(yīng)商產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格；A） 其它不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。A) 對情況 A），B），G）人事部填寫《糾正和預(yù)防措施跟蹤記錄表》中“不合格現(xiàn)象”欄， 確認(rèn)責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施，人事部跟蹤驗(yàn) 證實(shí)施效果。C) 對情況 D），由審核組發(fā)出《不符合項(xiàng)報告》，執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。4) 每項(xiàng)糾正措施完成后，監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，該部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施效果的有效性進(jìn) 行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施跟蹤記錄表》上 簽名確認(rèn)。2) 識別潛在不合格 品管部及時重點(diǎn)分析如下記錄： A)供應(yīng)商供貨質(zhì)量統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、顧客滿意程度調(diào)查等；B)以往的內(nèi)審報告、管理評審報告；C)糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。3) 發(fā)生有潛在的不合格事實(shí)時，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由管理者代表召 集相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；品管部填寫《糾正和預(yù)防措施跟蹤記 錄表》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，品管部跟蹤 驗(yàn)證實(shí)施效果，并在《糾正和預(yù)防措施跟蹤記錄表》上簽名確認(rèn)。2) 由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 支持文件《不合格品控制程序》《文件和資料控制程序》《內(nèi)部審核控制程序》 質(zhì)量記錄《糾正和預(yù)防措施跟蹤記錄表》。附件二: 質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表要素序號標(biāo)準(zhǔn)條款名稱總 經(jīng) 理管理者代表品 管 部市 場 部采 購 部人 事 部總要求●○○○○○文件要求○○●○○●管理承諾●○○○○○以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)●○○○○○質(zhì)量方針●○○○○○策劃○●○○○○職責(zé)、權(quán)限和溝通●○○○○○管理評審●○○○○○資源提供●○○○○○人力資源○○○○○●基礎(chǔ)設(shè)施○○○○○●工作環(huán)境○○○○●○產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃○○●○○○與顧客有關(guān)的過程○○○●○○設(shè)計和開發(fā)不適用采購○○○○●○.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制○○●○●○要素序號標(biāo)準(zhǔn)條款名稱總 經(jīng) 理管理者代表品 管 部市 場 部采 購 部人 事 部.2過程的確認(rèn)○○○●○○監(jiān)視和測量裝置的控制○○○○○○總則○○○○○○監(jiān)視和測量●○●○○○不合格品的控制○○●○○○數(shù)據(jù)分析○○●○○○改進(jìn)○○●○○○●主要職能 ○相關(guān)職能