【正文】 算過程得到Q1，Q2 ，Q3 ，Q4 ，Q5 ，Q6 后，根據(jù)熱量平衡方程式求出設(shè)備的熱負(fù)荷Q2。 計算部分有關(guān)參數(shù)的確定設(shè)空氣出口溫度：t出=58℃ 空氣進(jìn)口溫度：t進(jìn)=100℃ 物料進(jìn)口溫度：tmin=20℃ 物料出口溫度：tmax=55℃ 含水量（片劑）進(jìn)：% x1=（）=含水量（片劑）出：% x2=（）=物料比熱容 Vs=℃ 水比熱容：C 水= kJ/kg.℃ Cg(絕干空氣的比熱容)= kJ/kg.℃Cg（水蒸氣的比熱容）= kJ/kg.℃ 干燥效率： h= 所需干燥的每批物料的干基質(zhì)量為： Q1=MVsTmin+MX1CH2OTmin=20+20=Q3=0Q4= MVsTmax+MX1CH2OTmax=55+55=Q2=∣Q1Q4∣/h=∣∣/=Q6= Q2(1h)=()=Q5= Q2Q6 =55802KJ第五章 設(shè)備的計算與選型制藥設(shè)備可分為機(jī)械設(shè)備和化工設(shè)備兩大類，一般說來，藥物制劑生產(chǎn)以機(jī) 械設(shè)備為主（大部分為專用設(shè)備），化工設(shè)備為輔。 先進(jìn)的工藝優(yōu)良的產(chǎn)品必須有精良的設(shè)備作保證，GMP 也要求使用符合其標(biāo) 準(zhǔn)的設(shè)備。一般情況下，所選設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)大于生產(chǎn)任務(wù)。主要是定型機(jī)械設(shè)備和制藥機(jī)械設(shè)備的選型，計算儲存容 器的計算，定型化工設(shè)備的選型，確定非定型設(shè)備的形式，工藝要求，臺數(shù)，主要尺寸。 粉碎 ： 根據(jù)生產(chǎn)能力和功率消耗選用了GFJ高效粉碎機(jī)產(chǎn)于昆山強(qiáng)威粉體設(shè)備有限公司 原理及特點：本機(jī)門上裝有固定齒盤，固定齒盤上裝有二圈帶鋼齒的固定圈?；顒育X盤上的活動牙齒與固定齒圈相互交錯排列。成品經(jīng)篩網(wǎng)過篩后，由粉碎室進(jìn)入收集袋，粗料繼續(xù)粉碎。用途：高效粉碎機(jī)適用于醫(yī)藥、化工、食品等行業(yè)。由于本機(jī)與粉碎物料相接觸的零件全部采用不銹鋼制造，具有良好的耐腐性，使藥品、食品生產(chǎn)能符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。我們本次選用壹比多有限公司生產(chǎn)的 XZQS1600 氣流篩分機(jī)，起工作原理是采用空氣作載體，動能作功的作業(yè)原理。該機(jī)適合 80350 目有網(wǎng)各種粉末裝物料篩分分級，其篩分效率高，產(chǎn)量大，自動進(jìn)料排料，連續(xù)作業(yè)，無污染，使以往各種震動篩難以進(jìn)行的高細(xì)度精密篩分作業(yè)成為易事，每平方米篩網(wǎng)面積每小時產(chǎn)量均在一千克左右，同時測得篩分效率在95%以上，空氣含塵量低于 10mg/ m 性能特點：篩分效率高：可達(dá) 95%以上，臺時產(chǎn)量是振動篩的 510 倍或更高，適應(yīng)細(xì)度范圍光：80350 目的粉狀物料均可高效篩分，產(chǎn)品細(xì)度精確。設(shè)備配制靈活，可以根據(jù)用戶要求選擇不同的上、下循環(huán)單元組合，還可以根 據(jù)用戶要求配制溫度自動控制系統(tǒng)、網(wǎng)帶沖洗系統(tǒng)及物料冷卻系統(tǒng)。④獨特的分風(fēng)裝置，使熱風(fēng)分布更加均勻，確保產(chǎn)品品質(zhì)的一致性。 用途與特點 帶式干燥機(jī)是常用的連續(xù)式干燥設(shè)備，可廣泛應(yīng)用在化工、食品、醫(yī)藥、建材、電子等行業(yè)，特別適合于透氣較好的片狀、條狀、顆粒狀物料的干燥，對濾餅類的膏狀物料，如鈦白粉等也可通過造粒機(jī)或擠條機(jī)制成型后進(jìn)行干燥?？偦斓木鶆蚨葲Q定各種藥物在片劑中的分布，總混的均勻度好有利于用藥的安全性和藥品質(zhì)量的提高。機(jī)器特點:該機(jī)對較細(xì)的粉粒，凝塊后或二種以上的粉狀體，含有一定水份的物料均能混合。需總混物料 900kg,生產(chǎn)能力為 200kg/h 小時，則每批生產(chǎn)時間是 900kg/200kg/h= GHJV500型高效混合機(jī)參數(shù)是生產(chǎn)能力200kg/h、外形尺寸（mm）250012202420. 壓片 壓片設(shè)備 本次設(shè)計壓片步驟我們選用常州市旺群藥化機(jī)械有限公司生產(chǎn)的 GZPT40 高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，該機(jī)具備工控微機(jī)（PLC）程序自動化控制，具有國際先進(jìn)水平的單片及批量自動剔廢功能，自動控制藥片重量，自動故障報警，彩色觸摸屏，人機(jī)界面，操作界面中文顯示等功能，具有主壓和預(yù)壓的液壓系統(tǒng)，具液壓系統(tǒng)連續(xù)自動保壓，具有稀油自動潤滑系統(tǒng)，流量以及間隔時間可調(diào)，潤滑油不足可自動報警。主要培植方面的優(yōu)點有：電氣控制柜主要元件采用國外先進(jìn)元件，PLC 采用人本歐姆龍公司 CJ1M 系列，人機(jī)界面采用臺灣 WENVIEW 系列彩色觸摸屏；液壓系統(tǒng)主要采用德國 HAVE 公司產(chǎn)品；干油潤滑和稀油潤滑系統(tǒng)全部采用貝奇爾公司產(chǎn)品；變頻器采用臺灣臺達(dá)公司產(chǎn)品；蝸輪箱采用先進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)的高精度 產(chǎn)品。GZPT40高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 沖模數(shù)最大壓片力最大壓片直徑（mm）最大填充深度（mm）生產(chǎn)力（P/H）電機(jī)功率（kw）外形尺寸（mm）主機(jī)重量（kg）4080KN1318260000112093019001650 拋光設(shè)備壓制好的素片需要拋光除塵，為此我們選用廣州康諾醫(yī)藥機(jī)械公司生產(chǎn)的CFQ380 型片劑除粉器。它具有高輸出效率，除粉率高、密封、低噪音、使用維護(hù)方便，可用吸塵或吹塵裝置與之配套使用，速度連續(xù)可調(diào)。其性能指標(biāo)達(dá)到了國外同類產(chǎn)品的水平。 批生產(chǎn)量為 760萬片，該機(jī)的工作能力為80WP/H，購買兩臺則需要5小時完成批生產(chǎn)本設(shè)計我們包薄膜衣硫酸阿托品片。其工作原理是片芯在包衣機(jī)潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)，不停地作復(fù)雜軌跡運動，翻轉(zhuǎn)流暢，交換頻繁，由恒溫攪拌桶攪拌的包衣介質(zhì)，經(jīng)過計量泵的作用，從進(jìn)口噴槍噴灑到片芯、同時在排風(fēng)和負(fù)壓作用下，由熱風(fēng)柜供給的 10 萬級潔凈熱風(fēng)穿過片芯從底部篩孔、再從風(fēng)門排出，使包衣介質(zhì)在片芯表面快速干燥，形成堅固、致密、光滑的表面薄膜、整個過程在 PLC 控制下自動完成。購置6臺則需要3小時完成批生產(chǎn)。 內(nèi)包裝 本次我們采用的是DPB250E平板式自動泡罩包裝機(jī)。適用于制藥、食品、保健品、醫(yī)療器械等行業(yè)的膠囊、片劑、蜜丸、糖果、一次性注射器及異形物的鋁塑、紙塑、鋁鋁復(fù)合密封包裝。本產(chǎn)品已通過省級技術(shù)成果鑒定。②機(jī)械手牽引，行程可調(diào)，自動送料，對版加熱，正壓成型，上下網(wǎng)紋，氣缸熱封，自動壓痕打批號，操作簡單，運行可靠。④主傳動部分采用平行軸斜齒輪減速箱，成型、熱封、壓痕等模具采用肖釘定位，壓板固緊，定位準(zhǔn)確，換模方便，節(jié)省包材?？砂从脩粢笤雠鋰娔虼a（字）裝置。、裝機(jī)重量為1600Kg. 包裝紙盒的印字機(jī)械 這里采用的是北京美同達(dá)公司生產(chǎn)的 MD300 型全自動高速打碼機(jī)），打碼內(nèi)容可以是生產(chǎn)日期，有效期，生產(chǎn)批號，保質(zhì)期，重量，數(shù)量，價格，尺寸等。MD300 型全自動高速打碼機(jī)為單獨使用機(jī)型，主要用于紙袋、紙標(biāo)簽、塑料袋、塑料標(biāo)簽及薄紙盒上印制生產(chǎn)日期、批號等標(biāo)識。本機(jī)采用先進(jìn)的固體墨輪，具有瞬印瞬干、不易控除之優(yōu)異性能，特別適用于塑料薄膜、金屬箔等非吸收性材料及紙質(zhì)包裝之押印。印字輪采用特殊鋅合金字，壽命長且更換容易。押印動作及計數(shù)采用光電開關(guān)控制，并可設(shè)定押印張數(shù)。根據(jù)我們的設(shè)計任務(wù)，批需求量是 萬個，該機(jī)器最大生產(chǎn)力是 9000 個/時，大約要機(jī)器運做 小時可完成一批，按每天三批，則需要 4 臺機(jī)器。具有自動升降功能，箱體高度誤差 10mm 以內(nèi)均可適用?？筛窖b自動折蓋機(jī)封箱平整、省工、費用低、操作簡易。根據(jù)我們的設(shè)計任務(wù)，批需求量是 7600000/（242400）=1583箱該機(jī)器最大生產(chǎn)能力是 20 箱/分，大約要機(jī)器運做 80分鐘可完成一批。車間布置設(shè)計是車間工藝設(shè)計的重要環(huán)節(jié)之一，也是工藝車間向其他非工藝專業(yè)提供開展車間設(shè)計的基礎(chǔ)資料。要生產(chǎn)高質(zhì)量、高效的片劑，除必須有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和具有安全意識的專業(yè)操作人員外，很大程度上還取決于合理、有效的生產(chǎn)車間的設(shè)計和布局，按照 GMP 的要求，生產(chǎn)固體制劑的理想車間必須具備下列條件： ①車間有一定的潔凈度要求，徹底消除粉塵污染。 ③把各種生產(chǎn)設(shè)備連成一個整體，消除陳舊的轉(zhuǎn)運和貯藏方法。 ⑤應(yīng)能適應(yīng)任何規(guī)模的生產(chǎn)。 ⑦應(yīng)盡量減少投資費和維護(hù)費的前提下，保證廠房的牢固性。 我們本次設(shè)計的片劑車間基本達(dá)到以上 GMP 的要求，是比較先進(jìn)的片劑生產(chǎn)車間，下是具體的布局。 ②在設(shè)計本次車間人流物流平面圖的時候，注意到了車間布置要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，要防止原材料、中間體、半成品的交叉污染和混雜。 ③車間應(yīng)該設(shè)有相應(yīng)的中間儲存區(qū)域和輔助房間。 ⑤車間內(nèi)應(yīng)有良好的采光、通風(fēng)，按照工藝要求可增加局部通風(fēng)，這些在車間空調(diào)管線布置圖中都有體現(xiàn)，每個房間都有進(jìn)風(fēng)口和回風(fēng)口，保證了空氣的流通，并設(shè)計了足夠的采光窗戶保證光線充足。生產(chǎn)部分包括一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈生產(chǎn)以及潔凈室。行政生活部分包括人員凈化用室，包括：雨具存放間，管理間，換鞋室。制劑車間從功能上分由倉儲區(qū)、稱量、前處理區(qū)和備料室、輔助區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、中儲區(qū)、質(zhì)檢、包裝區(qū)、公用工程及空調(diào)區(qū)及人物流凈化通道等幾個部分所組成。 . 各工序布局 1 設(shè)備及容器具清洗室300000 或 300000 級以上的清洗室放在本區(qū)域內(nèi)，并且離生產(chǎn)區(qū)域近以便于清洗或存放各工序設(shè)備及容器。，干燥室其潔凈級別可低于生產(chǎn)一級，無菌服裝的整理， 滅菌室易于生產(chǎn)區(qū)相同。 靠近原輔料庫，物料經(jīng)粉碎、篩粉后送到或直接由原輔料庫直接送入，其潔凈度要求與配料室。 7 某些區(qū)域的設(shè)置采用就近原則包糖衣的制衣工序靠近原輔料便于衣材的輸送，包裝距離分裝工序較近。 室內(nèi)裝修 應(yīng)選用氣密性良好、在溫度變化作用下變形很小的材料。 3控制區(qū)的內(nèi)墻應(yīng)平整光滑，無死角和縫隙，無顆粒性物質(zhì)脫落無霉斑墻，頂部易清洗，并有防塵，防蚊蠅，防蟲鼠，等措施；窗戶必須是固定窗，室內(nèi)墻面平齊，窗臺應(yīng)陡峭向外，便于清洗減少積塵。室內(nèi)不同的潔凈度房間的內(nèi)門，內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均要考慮到密封，門框不設(shè)置門檻。一般情況下，潔凈室的門窗宜用金屬材料，不宜用木質(zhì)品，有條件的內(nèi)門可以用金屬或金屬涂料制品為好。空氣凈化系統(tǒng)處理的整個工藝過程不利用回風(fēng)，以避免交叉污染。潔凈室的環(huán)境控制潔凈室內(nèi)的溫度和濕度，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜。 電氣照明 潔凈廠房大多采用高單層，大跨度和無窗的設(shè)計。 ②宜采用熒光燈，特殊時可用其它形式的光源。 此外，還應(yīng)有事故照明，處理方法有：設(shè)置各種電源，斷電時自動接通照明器，設(shè)置專用事故照明電源，同時，在安全出口和疏散轉(zhuǎn)角之處設(shè)置標(biāo)志燈，設(shè)置帶蓄電池的應(yīng)急燈。 ②潔凈室內(nèi)設(shè)報警裝置，當(dāng)發(fā)生火災(zāi)時能發(fā)出報警信號并切斷電源。第七章 環(huán)保、消防、安全和衛(wèi)生 環(huán)境污染，是人類社會現(xiàn)代化進(jìn)程中必然出現(xiàn)而有必須妥善解決的課題。制劑生產(chǎn)中的三廢主要是 ①廢氣，制劑生產(chǎn)中的廢氣主要是含塵廢氣。 ②廢水，制劑生產(chǎn)中的廢水，主要是生產(chǎn)設(shè)備和包裝容器的洗滌水，生產(chǎn)場地的 地面清潔廢水和冷卻水等。對于三廢的處理方法是，廢氣利用多孔過濾介質(zhì)分離捕集氣體中的粉塵；廢水經(jīng)清污分流后，污水排入專門污水處理統(tǒng)一處理，將可利用的冷卻水集中，循環(huán)使用；固體飛舞進(jìn)行分類處理，能回收綜合利用的盡量回收。在有火災(zāi)、爆炸危險的生產(chǎn)區(qū)域及倉庫區(qū)域內(nèi)，嚴(yán)格禁止吸煙和進(jìn)行可能引起火災(zāi)、爆炸作業(yè)。嚴(yán)禁員工在車間抽煙和攜帶火源帶進(jìn)車間。我們在設(shè)計中選擇了除粉器，有效的除去了壓片后產(chǎn)生的粉塵，提高了安全系數(shù)。如生產(chǎn)人員定期體檢建立保健檔案。生產(chǎn)人員應(yīng)具有良好的衛(wèi)生習(xí)慣，按規(guī)定要求洗手、洗澡、剪指甲、更衣，保持個人清潔衛(wèi)生，生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)禁吸煙、吃東西，除此還涉及到工業(yè)衛(wèi)生。 ②廠房按工業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置更衣室，為操作人員提供良好的衛(wèi)生環(huán)境，廠區(qū)公共場所、廁所、道路等應(yīng)有清掃制度。 ④潔凈工作服選用不易起毛的長纖維織物，減少控制區(qū)的發(fā)塵量。 企業(yè)根據(jù)對安全生產(chǎn)制度指定的政策、法規(guī)，結(jié)合企業(yè)的生產(chǎn)特點，制定出科學(xué)合理、適合企業(yè)的安全制度。 三級安全教育： 新職工對企業(yè)的生產(chǎn)實際、規(guī)章制度了解很少，容易出事故，必須對他們進(jìn)行三級安全教育。在職職工的日常教育：定期對在職職工進(jìn)行安全教育和培訓(xùn)。有關(guān)放火、防爆、防毒、防傷的基礎(chǔ)技術(shù)知識，安全專業(yè)知識等。 18 (9) : 101921021.致 謝 這是大學(xué)的最后一次設(shè)計，在這期間我們院系還特地為我們的畢業(yè)設(shè)計開了討論文，老師們就我們的文獻(xiàn)檢索、英文翻譯、文檔排版和設(shè)計中的諸多問題做了專門的講座。在設(shè)計的過程中十分感謝同學(xué)的相互幫助和資料的共享，很大的提高了我們設(shè)計的進(jìn)度。再次向設(shè)計過程中給予我指導(dǎo)的老師表示衷心的感謝！同時向給予我關(guān)心和幫助的其他老師和領(lǐng)導(dǎo)及同學(xué)一并表示 感謝！謝謝你們！ 附錄1