歐盟cgmp片劑清潔驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)

【摘要】XXXX藥業(yè)驗(yàn)證文件編號(hào)：頁(yè)碼：1/50ValidationDocumentofXXXXpanyNo.:Page:1/50XXXX片（10mg規(guī)格）清潔驗(yàn)證方案CleaningValidationProtocolofXXXXTablets(10mg)

2024-11-26 05:17

潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)

【摘要】STP-VP-1026潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案第14頁(yè)共14頁(yè)目錄1概述…………………………………………………………………………………………32驗(yàn)證目的…………………………………………………………………………………33驗(yàn)證機(jī)構(gòu)及驗(yàn)證時(shí)間安排…………………………………………………………………3…………………………………………………………

2024-08-29 23:48

熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)箱清潔驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)

【摘要】類別：驗(yàn)證方案編號(hào)：YZ-2-004-00部門：動(dòng)力設(shè)備部頁(yè)碼：共9頁(yè)，第1頁(yè)熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔驗(yàn)證文件版次：□新訂□替代:制定人:

2025-05-11 03:10

凍干箱清潔驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)

【摘要】驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃表編號(hào)：VJ-L-40-00驗(yàn)證項(xiàng)目名稱：凍干箱手工清潔驗(yàn)證一、簡(jiǎn)介車間生產(chǎn)用三臺(tái)凍干機(jī)分別為GLZ-10型凍干機(jī)（2#、4#）和Lyofast-20型凍干機(jī)（5#），2#、4#為10m2，而5#為20m2，5#凍干機(jī)的裝載能力恰

2024-11-19 09:13

清潔分析方法(toc)驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)

【摘要】清潔驗(yàn)證分析方法(TOC)驗(yàn)證方案方案批準(zhǔn)審批公司/職務(wù)姓名簽名日期編寫人審核人批準(zhǔn)人版本日期修訂原因00新制訂目錄1. 介紹 42.

2025-06-22 04:00

清潔驗(yàn)證取樣方法及檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)

【摘要】清潔驗(yàn)證取樣方法及檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案EL-YZ54010-01X00，11/21 清潔驗(yàn)證取樣方法及檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案文件編碼：EL-YZ54010-01文件審定部門簽名日期起草人審核人審核人審核人審核人審核人批準(zhǔn)人

2025-06-15 18:18

生產(chǎn)設(shè)備清潔后驗(yàn)證分析方法驗(yàn)證方案樣板-閱讀頁(yè)

【摘要】生產(chǎn)設(shè)備清潔后取樣方法和檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案 14/14ATVPxxxxxx1．概述2．目的3．驗(yàn)證小組成員與職責(zé)驗(yàn)證小組成員驗(yàn)證小組職責(zé)4.驗(yàn)證正文驗(yàn)證前確認(rèn)驗(yàn)證方法描述驗(yàn)證內(nèi)容5.偏差總結(jié)6.再驗(yàn)證情況7.補(bǔ)充與修定8.評(píng)價(jià)與結(jié)論9.附錄1.概述生產(chǎn)過(guò)程中所用的生產(chǎn)設(shè)備均可能有

2025-06-22 03:01

工藝驗(yàn)證清潔驗(yàn)證檢驗(yàn)方法驗(yàn)證-閱讀頁(yè)

【摘要】工藝驗(yàn)證清潔驗(yàn)證檢驗(yàn)方法驗(yàn)證化學(xué)藥品的質(zhì)量研究和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄的技術(shù)要求江蘇省藥品檢驗(yàn)所周幗雄藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥，化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品，放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。由于藥品是防病治病保護(hù)

2025-06-21 23:34

無(wú)菌室清潔消毒驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)

【摘要】1目的確認(rèn)無(wú)菌室（陽(yáng)性對(duì)照室、微生物檢驗(yàn)室）清潔消毒后環(huán)境是否符合無(wú)菌檢驗(yàn)要求。2范圍無(wú)菌室（陽(yáng)性對(duì)照室、微生物檢驗(yàn)室）清潔消毒驗(yàn)證。3責(zé)任驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組、檢驗(yàn)項(xiàng)目小組。4方案概述：無(wú)菌檢驗(yàn)室、陽(yáng)性對(duì)照室、微生物檢驗(yàn)室等配套房間為萬(wàn)級(jí)環(huán)境，其清潔消毒采用75%乙醇或新潔爾滅，并兩種消毒劑輪換

2024-11-18 09:08

中藥提取系統(tǒng)在線清潔驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)

【摘要】GMP管理文件中藥提取系統(tǒng)在線清潔驗(yàn)證方案及報(bào)告文件編號(hào)：驗(yàn)證-清潔（提）-001-0701設(shè)備型號(hào)：DT-6m3多功能提取罐生產(chǎn)廠家：溫州市半球輕工業(yè)制藥機(jī)械有限公司安裝位置：提取車間******藥業(yè)有限公司2020

2024-11-25 04:07

全套固體車間設(shè)備清潔驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)

【摘要】——驗(yàn)證管理審核人日期頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部批準(zhǔn)人日期文件編碼：TS-VF-S-027生效日期頁(yè)號(hào)1/12文件標(biāo)題：口服固體生產(chǎn)線設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案分發(fā)部門：工程設(shè)備部、生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部變更記載：版本號(hào)批準(zhǔn)日期生效日期01變更摘要：

2024-11-11 18:33

膠囊車間設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)

【摘要】膠囊車間設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案及報(bào)告 第80頁(yè)共80頁(yè)膠囊車間設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案及報(bào)告目錄 3 3 3SOP 3 4 4 5 5 6 10 10 10附件1:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 11附件2:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 12附件3:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 13附件4:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 14附件5:

2024-08-30 06:59

潔凈服清潔滅菌效果驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)

【摘要】標(biāo)題潔凈服清洗滅菌效果驗(yàn)證方案SC頁(yè)碼6/61．概述本公司潔凈區(qū)劃分為10000級(jí)及10000級(jí)背景下的100級(jí)，潔凈服按其區(qū)域及用途使用不同顏色進(jìn)行了區(qū)分，100級(jí)、10000級(jí)區(qū)及質(zhì)量部生測(cè)區(qū)的潔凈服統(tǒng)一在10000級(jí)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行清洗滅菌。潔凈服清洗滅菌的效果直接會(huì)對(duì)潔凈區(qū)的凈化造成影響,因此必須對(duì)其清洗滅菌的操作程序進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)其效果。

2025-06-15 18:14

取樣器具清潔、滅菌驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)

【摘要】江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司取樣器具清潔、滅菌驗(yàn)證方案清潔驗(yàn)證小組年月目錄1、概述................................................................................

2024-08-29 23:33

gmp潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)

【摘要】 德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)GMP潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案1概述：地漏是生產(chǎn)廠房必要的排水設(shè)施，卻又是細(xì)菌容易繁殖的地方，潔凈區(qū)的地漏是環(huán)境主要污染源之一。為防止地漏對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的污染，本公司制定了嚴(yán)格的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，此驗(yàn)證是對(duì)地漏的清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證，按《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行清潔后，檢驗(yàn)清潔、消毒效果，證實(shí)按照《潔凈區(qū)水槽、地漏清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作后清潔消毒的結(jié)果

2025-06-14 18:05

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