【正文】 政府控制辦法 國別 控制報(bào)銷處方藥價(jià) 法國、瑞典、意大利、西班牙、奧地利、比利時(shí) 控制銷售利潤(rùn)率 英國、希臘、西班牙、澳大利亞 控制促銷費(fèi)用 英國、法國、西班牙 控制流通差率 歐洲大多數(shù)國家、澳大利亞、加拿大、日本 制定參考價(jià)格 德國、荷蘭、瑞典、瑞士、丹麥、愛爾蘭、葡萄牙 控制報(bào)銷藥物目錄 法國、荷蘭、瑞典、愛爾蘭、希臘、西班牙、意大利、比利時(shí) 控制不可報(bào)銷藥物目錄 英國、德國、法國、荷蘭、瑞典、意大利、西班牙 強(qiáng)制性藥物經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù) 瑞典 世界主要國家控制藥品價(jià)格辦法 二、藥品價(jià)格管理 我國 《 價(jià)格法 》 有關(guān)規(guī)定 價(jià)格法是調(diào)整價(jià)格關(guān)系得法律規(guī)范得總稱，價(jià)格關(guān)系是指因價(jià)格行為發(fā)生得各種社會(huì)關(guān)系。 (1) 國家實(shí)行價(jià)格宏觀調(diào)控的方法 (2) 價(jià)格主管部門： 價(jià)格法規(guī)定由國務(wù)院價(jià)格主管部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)全國的價(jià)格工作。 (5) 價(jià)格監(jiān)督檢查 二、藥品價(jià)格管理 (6) 有關(guān)法律責(zé)任 經(jīng)營(yíng)者違反價(jià)格法應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，其中須強(qiáng)調(diào)的有以下幾點(diǎn)：①經(jīng)營(yíng)者不執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)、政府定價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的，責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得 5倍以下的罰款；沒有違法所得的，可以處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓。③經(jīng)營(yíng)者有前述不正當(dāng)價(jià)格行為時(shí)，責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處違法所得 5倍以下罰款；沒有違法所得的，予以警告，可以并處罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，或吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。詳見本書第五章。 《 藥品管理法 》 對(duì)藥品價(jià)格管理作了原則性規(guī)定。 2022年又先后下達(dá)了 《 關(guān)于改革藥品價(jià)格管理的意見 》 、藥品定價(jià)辦法和目錄以及藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)的管理辦法。 二、藥品價(jià)格管理 （ 1）藥品價(jià)格管理的基本原則 適應(yīng)建立社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的要求，促進(jìn)藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，降低醫(yī)藥費(fèi)用，讓患者享受到質(zhì)量?jī)?yōu)良價(jià)格合理的藥品。實(shí)行政府定價(jià)的和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，僅限于 ①列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品； ②壟斷經(jīng)營(yíng)的特殊藥品； ③預(yù)防用藥； ④必要的兒科用藥。 二、藥品價(jià)格管理 （ 2）由政府定價(jià)的藥品目錄 由國務(wù)院發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門定價(jià)的藥品目錄： ①列入 《 國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄 》 （簡(jiǎn)稱 《 藥品目錄 》 ）的甲類藥品，包括化學(xué)藥品和生物制品 283種，中成藥 134種。 二、藥品價(jià)格管理 在中央定價(jià)原則指導(dǎo)下由省級(jí)價(jià)格主管部門定價(jià)的藥品： ①列入 《 藥品目錄 》 乙類藥品； ②列入 《 藥品目錄 》 中的民族藥價(jià)格； ③中藥飲片、醫(yī)院制劑由省級(jí)物價(jià)主管部門確定 管理形式。藥品零售單位（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)）在不突破政府制定的最高零售價(jià)格的前提下，制定實(shí)際銷售價(jià)格。 二、藥品價(jià)格管理 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品的定價(jià) 實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品，由生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求制定零售價(jià)。 二、藥品價(jià)格管理 加強(qiáng)藥品市場(chǎng)價(jià)格的監(jiān)督和檢查 藥品經(jīng)營(yíng)者要遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則制定藥品價(jià)格，不得虛列成本、虛定價(jià)格，不得低價(jià)傾銷藥品。 二、藥品價(jià)格管理 藥品銷售實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在與患者結(jié)算費(fèi)用時(shí)，有義務(wù)向患者提供藥品使用品種、數(shù)量、價(jià)格等情況的查詢服務(wù)。價(jià)格主管部門確定的部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的重點(diǎn)單位（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)），要按期向價(jià)格主管部門提供藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本、實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料。 價(jià)格主管部門依據(jù) 《 中華人民共和國價(jià)格法 》 和《 價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定 》 等法律、法規(guī)，對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)督檢查，并對(duì)違法行為實(shí)施行政處罰。電子商務(wù)在我國藥品交易中也開始發(fā)展。為了規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為，加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動(dòng)的監(jiān)督管理，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定公布了規(guī)范性文件 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 》 (2022年 )。 ? 傳統(tǒng)商務(wù)活動(dòng)中，商品從廠商向最終消費(fèi)者轉(zhuǎn)移是以商流形式進(jìn)行的，分別通過物流、信息流、資金流、所有權(quán)流來完成 (參看本章圖 11－ 1)。所以，電子商務(wù)提高了商流的效率，降低了商流的成本。由于信息滯后，使價(jià)格和供求市場(chǎng)的調(diào)節(jié)機(jī)制運(yùn)轉(zhuǎn)不靈，資源浪費(fèi)往往成為不可避免。 一、電子商務(wù)簡(jiǎn)述 電子商務(wù)是商務(wù)活動(dòng)的新生產(chǎn)力，它的生產(chǎn)力特征反映在： ①生產(chǎn)工具是系統(tǒng)化、現(xiàn)代化的電子工具，充分利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)， Inter、 Intra、 Extra，等高效低成本生產(chǎn)工具。 ③勞動(dòng)對(duì)象與傳統(tǒng)商務(wù)實(shí)物、紙質(zhì)文檔不同，是虛構(gòu)化的商品信息，計(jì)算機(jī)化的各種數(shù)據(jù)的采集、存儲(chǔ)、加工和傳輸?shù)取? 一、電子商務(wù)簡(jiǎn)述 電子商務(wù)的特征 電子商務(wù)本身具有以下特點(diǎn)：超越時(shí)空的特點(diǎn)，突破傳統(tǒng)商務(wù)受時(shí)間、空間限制，交易的地域和時(shí)段局限的缺點(diǎn)。電子商務(wù)不僅具有動(dòng)態(tài)特征，而且具有交互性，通俗地說就像餐廳的“小炒”，客戶即點(diǎn)即炒。 一、電子商務(wù)簡(jiǎn)述 電子商務(wù)的基本模式 （ 1）企業(yè)與企業(yè)之間的電子商務(wù) 即 B to B （ 2）企業(yè)與消費(fèi)者之間的電子商務(wù) 即 B to C （ 3）企業(yè)、消費(fèi)者與政府之間的電子商務(wù) 即Bamp。國家食品藥品監(jiān)督管理局制定公布了 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 》 （以下簡(jiǎn)稱 《 規(guī)定 》 ）（ 2022年）。 二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 定義、類別和審批部門 （ 1）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的定義 “互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)。藥品范圍不僅包括人用醫(yī)藥，還包括醫(yī)療器械和直接接觸藥品的包材?！币陨?3種類型實(shí)質(zhì)屬于兩種模式，一是“ B to B” ,即企業(yè)與企業(yè)之間的藥品電子商務(wù)；另一種是“ B to C” ，即企業(yè)與消費(fèi)者之間藥品電子商務(wù)，根據(jù)消費(fèi)者是個(gè)人或醫(yī)療機(jī)構(gòu)又分成兩類。另一類是醫(yī)藥企業(yè)與個(gè)人消費(fèi)者之間進(jìn)行藥品交易的電子商務(wù)。 二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 各類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備條件 （ 1）各類型互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)必備條件 不論從事哪類型藥品電子商務(wù)活動(dòng)的企業(yè)都應(yīng)當(dāng)具備的條件有：①已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；②擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力；③具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；⑤具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能；⑥具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施。具有相應(yīng)的計(jì)算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員。 ②是依法設(shè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立的藥品連鎖零售企業(yè)。從事醫(yī)療器械交易的應(yīng)配備有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，熟悉法規(guī)的專職人員。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和資格證書由 SFDA統(tǒng)一制定。 （ 2）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)，由 SFDA審批；其他兩類由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批。 （ 2）通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)生產(chǎn)、或本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。 二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 （ 4）參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。 （ 6）各級(jí)藥監(jiān)部門及所管理的單位及醫(yī)療單位開辦的網(wǎng)站不得從事任何類型、形式的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動(dòng)?？梢猿霈F(xiàn)“電子商務(wù)”“藥品招標(biāo)”。零售藥店網(wǎng)上售藥應(yīng)有完整的配送記錄；記錄保存至產(chǎn)品有效期滿一年后，不得少于 3年。 （ 2）有下列情況的限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品電子商務(wù)資格，注銷資格證書。變更未經(jīng)審批的。 二、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 （ 3）為藥品招標(biāo)服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品交易的，按藥品管理法 77條處理，并撤銷資格、注銷資格證書。凡是撤銷其資格，注銷證書并且情節(jié)嚴(yán)重的，移送信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處理。藥品促銷的任務(wù)是將企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息向醫(yī)生、患者及家屬傳播，使認(rèn)識(shí)到購買的需要，促進(jìn)購買行動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)將潛在市場(chǎng)變?yōu)檎嬲氖袌?chǎng)，完成交易，實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)。 一、加強(qiáng)藥品促銷管理的重要性 為什么要加強(qiáng)對(duì)藥品促銷的制約 藥品促銷是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)促進(jìn)銷售的行為，在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中，盈利是企業(yè)生存發(fā)展的基礎(chǔ)。這些促銷的手段方法，本身并沒有損害藥品質(zhì)量和合理用藥。藥品回扣、給醫(yī)生藥品樣品，已發(fā)展為重要的促銷手段，它對(duì)合理用藥產(chǎn)生了極其不良后果，并嚴(yán)重影響醫(yī)生和藥師、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的形象和威信。 二、藥品促銷的道德準(zhǔn)則 1988年 5月 13日第 41屆世界衛(wèi)生大會(huì)通過了 《 藥品促銷的道德準(zhǔn)則 (Ethical Standards for Medicines Promotion)》 （以下簡(jiǎn)稱準(zhǔn)則）。 第一部分，“前言”。 第二部分，“目的”。 二、藥品促銷的道德準(zhǔn)則 第三部分，“道德準(zhǔn)則”。 第四部分，“準(zhǔn)則的適用性和實(shí)施”。 “促銷”是指制造者和銷售者的一切信息和宣傳活動(dòng)，其結(jié)果是促進(jìn)藥品的開方、供應(yīng)、購買和使用。促銷要符合國家的衛(wèi)生政策、國家法規(guī)和自發(fā)的道德標(biāo)準(zhǔn)。促銷宣傳不得故意掩蓋事實(shí)真相?？茖W(xué)和教育活動(dòng)不得蓄意以促銷為目的。 第七部分，“醫(yī)藥代表”。醫(yī)藥代表應(yīng)向處方醫(yī)生、配方藥師提供每種藥品完整的無偏見的信息。 第九部分，“以促銷為目的的非處方藥免費(fèi)樣品”。 第十一部分，“上市后的科學(xué)研究、監(jiān)督和信息交流”。 第十三部分，“針對(duì)患者的資料、仿單、傳單和小冊(cè)子”。 三、建立藥品促銷的國際倫理標(biāo)準(zhǔn) 要求建立藥品促銷倫理標(biāo)準(zhǔn) （ 1）背景 醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展迅速，為社會(huì)人群用藥提供了物質(zhì)保證。已有醫(yī)德與藥德規(guī)范指導(dǎo)醫(yī)學(xué)與藥學(xué)人員的行為，但是還需要有倫理標(biāo)準(zhǔn)約束藥品制造商與銷售商的行為，才能保證藥品產(chǎn)、供、銷的正常運(yùn)作。 三、建立藥品促銷的國際倫理標(biāo)準(zhǔn) （ 2） 《 阻止不道德的藥品促銷和加強(qiáng)確保獲得安全、有效、經(jīng)濟(jì)藥品的努力 》 的決議 藥害流行以及廣大民眾仍有缺醫(yī)少藥的困苦，期望藥品促銷的道德規(guī)范早日出臺(tái)及行之有效。 三、建立藥品促銷的國際倫理標(biāo)準(zhǔn) 《 決議 》 強(qiáng)調(diào)管理法規(guī)不僅需要保證藥品安全、有效、優(yōu)質(zhì)，還要保證藥品信息準(zhǔn)確無誤。 《 決議 》 提出以 1988年 WHO的“醫(yī)藥品促銷道德標(biāo)準(zhǔn)”指導(dǎo)原則作為基礎(chǔ)，制定 《 準(zhǔn)則 》 或法規(guī)監(jiān)測(cè)藥品促銷，由國家組織實(shí)施管理的步驟方案。促銷行為的倫理準(zhǔn)則是始終以誠實(shí)和公正為基礎(chǔ)。醫(yī)藥企業(yè)的明智領(lǐng)導(dǎo)者亦應(yīng)以之規(guī)范自身經(jīng)營(yíng)行為，使企業(yè)正常發(fā)展。明確經(jīng)營(yíng)者不得違反 《 反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法 》 ，采用商業(yè)賄賂手段銷售或者購買商品。前款所稱財(cái)物，是指現(xiàn)金和實(shí)物，包括經(jīng)營(yíng)者為銷售或者購買商品，假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，或者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物。 四、禁止商業(yè)賄賂行為 禁止商業(yè)賄賂的規(guī)定 （ 1）任何單位或者個(gè)人在銷售或者購買商品時(shí)不得收受或者索取賄賂。本規(guī)定所稱回扣，是指經(jīng)營(yíng)者銷售商品時(shí)在帳外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或者其他方式退給對(duì)方單位或者個(gè)人的一定比例的商品價(jià)款。 四、禁止商業(yè)賄賂行為 （ 3）經(jīng)營(yíng)者在商品交易中不得向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金或者物品。違反前款規(guī)定的，視為商業(yè)賄賂行為。有關(guān)單位或者個(gè)人購買或者銷售商品時(shí)收受賄賂的，由工商行政管理機(jī)關(guān)按照前款的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。