【正文】 貨合同的有關規(guī)定對產品和工藝裝備進行檢驗和試驗，并作出合格與否的結論； D. 對工藝規(guī)程中的檢驗過程的合理性、可行性和可檢 查性進行評審，并根據需要編制檢驗技術文件； E. 負責組織不合格品的評審，正確執(zhí)行讓步接收產品的放行； F. 負責檢驗印章的管理及進行檢驗和試驗狀態(tài)的標識； G. 負責檢驗和試驗人員的培訓和教育，協(xié)助綜合部做好檢驗和試驗人員的資格考核認定工作； H. 負責對工廠的質量檢驗進行統(tǒng)計、分析，及時掌握質量變化的趨勢；負責歸口管理質量檢驗方面的質量信息和產品質量擋案。 B. 嚴格按質量管理文件和有關技術文件組織生產，采取糾正措施確保工序質量 得到控制，并按要求填寫質量記錄； B. 根據產品質量特性要求對操作人員在上崗前進行必要的技術交底和技能培訓，以確 保產品的質量。 管理者代表 總經理任命生產副總經理 xx 云海 先生為管理者代表，并授權其負責 公司質量 更多免費資料下載請進： 中國最大的免費課件資源庫 ２６ 管理體系運行工作。 內部溝通 綜合部負責在全公司范圍內建立適當的溝通渠道，確保各職能部門和 不同層次之間就質量管理體系的過程及其有效性，通過適當的方法及時進行溝通。計劃主要內容包括： A. 評審目的 xx 公司 質量手冊 章節(jié)號 5 頁 次 8/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 管理職責 B. 評審范圍和評審重點 C. 評審時間 D. 參加評審人員 E. 評審會議地點 F. 評審依據 G. 評審內容 管理評審輸入 管理評審的輸入應包括與以下方面有關的當前業(yè)績和改進的機會： A. 審核結果，包括第一方、第二方和第三方審核，自我評定等的結果； B. 顧客反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等； C. 過程的業(yè)績和 產品的符合性，包括過程，產品測量和監(jiān)控的結果等； D. 糾正和預防措施的狀況，包括對內審和日常發(fā)現的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果； E. 以往管理評審的跟蹤驗證措施的實施及有效性； F. 可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外部環(huán)境的變化，法律法規(guī)的變化等； G. 對于質量管理體系需改進的建議。 總經理按計劃規(guī)定的時間，主持召開管理評審會議，各部門負責人及有關人員對評審輸入做出評價，并對存在和潛在的不合格提出糾正或預防措施，確定責任部門，責任人和工作進度。 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面的措施： xx 公司 質量手冊 章節(jié)號 5 頁 次 9/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 管理職責 A. 對公司質量管理體系的適宜性、充分性和有效性的總體評價結論，質量管理體 系變更的需要、改進的機會，質量方針和質量目標改進的需求和體系運行情況的說明； B. 質量管理體系及其過程有效性的改進方面的決定和措施； C. 與顧客要求有關的產品改進決定和措施（這種改進包括針對顧客規(guī)定的明示和未明示的要求及法律法規(guī)要求對整機或零部件的特性的改進）； D. 針對公司內、外部環(huán)境的變化或潛在的變化考慮當前或未來的資源需求。 糾正、預防措施的實施和驗證 綜合部對《管理評審報告》中確定的各項糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證，并將跟蹤驗證措施的情況作為下一次管理評審的輸入。 管理評審產生的相關記錄由綜合部負責收集和歸檔。 資源可包括人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源。 能力、意識和培訓 綜合部按《人力資源管理辦法》組織實施對公司員工的培訓工作，以做到： a. 識別和確定從事影響產品質量工作的人員及對應崗位的能力要求； 更多免費資料下載請進： 中國最大的免費課件資源庫 ３０ b. 對這些人員提供培訓或采取其他措施以滿足該崗位人員的能力需求； c. 通過對與質量活動有關的所有崗位人員進行考試和考核，以及實際操作能力和 業(yè)績等方面的綜合檢查，評價培訓的有效性； d. 確保每一名員工都能意識到自己所從事的活動或工作，對質量管理體系的重要性和各種活動之間的相關性，以及如何為實現工廠質量目標做出貢獻； e. 綜合部保持員工的教育、培訓、技能和經歷以及崗位（或工種）資格認可的適當記錄。公司提供的設施或設備如下： xx 公司 質量手冊 章節(jié)號 6 頁 次 2/2 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 資源管理 a. 工作場所有： 工廠、車間的辦公和生產場所； b. 硬件、軟件有： 電腦、軟件； c. 工具和設 備有： 詳見三種臺帳，即《設備臺帳》、《工模夾具臺帳》、《監(jiān)視、 測量裝置臺帳》； d. 支持性服務有： 售后服務網點、產品交付提供的運輸、通訊設施，水、電、 氣的供應等； 工作環(huán)境： 生產技術部負責為實現產品符合性所處的生產或工作環(huán)境加以識別，并編寫《現場管理辦法》，對生產或工作環(huán)境中的人的因素和物的因素進行控制與管理，確保生產現場人流和物流有序，工作環(huán)境適宜。 在對產品實現過程的策劃中，生產 技術部負責確定以下內容： a. 確定 鍛壓機床 系列產品的質量目標，提出各項技術性能指標和其他技術要求； b. 針對鍛壓機床生產的特點，確定過程、文件和資源的需求，編制產品工藝過程卡和工序卡，明確各生產過程的操作技術，控制要求和所需的設備、工裝和量檢具； c. 根據產品的要求編制產品檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書等文件，明確產品形成過程的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及產品接受準則； 更多免費資料下載請進： 中國最大的免費課件資源庫 ３２ d. 根據過程活動的需要，編制記錄表格，作為各項活動記錄，為實現過程及產品滿足要求提供客觀證據。當顧客有要求時，《質量計劃》可發(fā)給顧客； e. 生技部負責監(jiān)督 各部門《質量計劃》的實施，根據要求協(xié)調相關部門 xx 公司 質量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 2/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產品實現 間的接口和資源配置，并將有關情況向總經理報告，采取相應措施，以確保質量計劃的落實。 與產品有關的要求的評審 責任 a. 經營公司負責識別顧客的需求與期望，組織有關部門對產品有關要求的評審，并負責與顧客溝通；并負責對所需物料的采購能力進行評審。 合同的分類 a. 常規(guī)合同：公司 定型產品所定的合同； b. 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，包括新產品開發(fā)或定型產品有改進要求的合同。 b. 對于無現貨的常規(guī)合同，由經營公司將顧客要求填寫在《產品要求評審表》中，交生技部、倉庫進行簽字評審。 協(xié)調合同評審 a. 對評審過程中，評審人員對產品要求中有關內容提出問題和修改建議時，由經營公司與顧客聯(lián)系，并征求其書面意見； b. 當產品要求由于某種原因需要變 更時，經營公司負責把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關部門，對相應的文件作出修改，必要時，對更改的內容作再評審。 經營公司負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，依據需要及時將 信息與顧客溝通。 質量記錄 《口頭、電話（傳真）定貨記錄》 《產品要求評審表》 《信息聯(lián)絡單》 7. 3 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 設計和開發(fā)項目的來源 a) 經營公司與顧客簽訂的新產品合同。 c) 綜合信息分析的結果。 e) 引進產品的轉化。生技部根據任務的要求，編制《項目設計開發(fā)計劃書》，其內容主要包括： a) 設計和開發(fā)全過程的階段安排； b) 適 合每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動，包括的時機，參與 更多免費資料下載請進： 中國最大的免費課件資源庫 ３６ 活動人員的活動要求； c) 設計和開發(fā)活動的人員安排及其職責和權限； d) 規(guī)定參與設計和開發(fā)活動的人員之間的接口關系，以確保有效溝通； e) 對設計和開發(fā)的資源配置。設計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設計開發(fā)的進展，在適當時予以修改，執(zhí)行文件控制條款的規(guī)定。 b) 適用的法律、法規(guī)要求。 d) 對確定產品安全性和適用性至關重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。 設計和開發(fā)輸出 設計開發(fā)人員根據設計開發(fā)任務要求和項目設計開發(fā)計劃等，開展設計開發(fā)工作，并編制相應的設計開發(fā)輸出文件，并以能夠針對設計和 xx 公司 質量手 冊 章節(jié)號 7 頁 次 6/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產品實現 開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，設計和開發(fā)輸出的文件一般有： a) 產品圖紙。 c) 電氣原理圖。 e) 產品說明書。 g) 各種明細表。 b) 為采購、生產和服務提供適當的信息。 d) 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。 設計和開發(fā)的評審 按《項目設計開發(fā)計劃書》的安排或根據設計開發(fā)工作的需要，由生技部組織相關部門人員開展評審： a) 評價設計和開發(fā)階段性結果滿足要求的能力。 生技部根據評審結果，填寫《設計開發(fā)評審報告》。 設計和開發(fā)驗證 根據評審通過的開發(fā)輸出文件制作樣機，質檢部負責對樣機進行形式試驗，或送權威檢測機構檢測，并出具檢測報告，對樣機的部分設計或功能、性能也可引用已證實的類似設計的有關證據，作為本次設計的驗證依據。 生技部綜合所有驗證結果，編制《設計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結果及跟蹤的措施，確保設計開發(fā)輸入中每一項性能，功能指標都有相應的驗證記錄，并報生產副總經理審核，總經理批準， 樣機驗證通過后，生技部組織各相關部門對小批生產的可行性進行評審，填寫《試產報告》，報總經理批準后，生技部組織安排進行小批試產。 設計和開發(fā)確認 為了確保產品能夠滿足規(guī)定的或已知預期使用或應用的要求，生技部按《項目設計和開發(fā)計劃》的安排，在產品交付之前或產品交付之后組織相關部門和有關單位對設計和開發(fā)進行確認，其方法： a) 將新產品送往國家授權的試驗室進行型式試驗并出具合格報告，即對設計開發(fā)予以確認。 通過設計和開發(fā)確認后，生技部負責將其結果和采取有效措施的情況，填寫在《設計開發(fā)確認報告》上，并對所有設計開發(fā)輸出文件進行整理，交綜合部存檔。 設計和開發(fā)更改的實施 a) 在設計開發(fā)的更改確認前，設計開發(fā)人員可在設計開發(fā)輸出文件上直接更改，在更改處簽名即可，或重新編制相應的輸出文件，執(zhí)行 (文件控制 )條款及《技術文件管理規(guī)定》。 c) 當更改涉及到主要技術參數和功能、性能指標的改變， 或人身安全及相關法律法規(guī)要求及認為必要時，應對更改進行適當的評審、驗證和確認，經總經理批準后才能實施更改。 經營公司根據采購物資 (包括外包項目 )技術標準和生產需 更多免費資料下載請進： 中國最大的免費課件資源庫 ４１ 要，通過對供方物資的質量，價格、供貨能力和服務等進行比較，選 xx 公司 質量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 10/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產品實現 擇合格的供方，予以記錄。 對第一次供應重要物資的供方，質檢部對其提供的樣品進行檢驗，并采用小批量試用，達到合格后，填寫 《供方評定記錄表》 由質檢部、生技部、經營公司共同認可作出評價結論。 《合格供方名錄》由經營公司編制、經營副總經理審核，經總經理批準，有效 期為一年。采購人員應在《合格供方名錄》批準的合格供方中實施采購。 對 A 類和 B 類物資供方，由質檢部對其供貨質量進行考核，每月填寫“合格供方業(yè)績記錄表”并報經營公司采購人員，若供貨質量不合格，質檢部立即把信息反饋供銷科，采購人員應立即通知供方改善，若連 更多免費資料下載請進： 中國最大的免費課件資源庫 ４２ 續(xù)發(fā)現三次供貨質量問題，則此供方從合格供方名單中予以刪除，取消其供貨資格。 對外協(xié)加工和服務供方的控制 ,也需執(zhí)行上述條款規(guī)定。 適當時還包括： A. 對供方的產品、程序、設備、人員提出有關批準或資格鑒定的要求。 公司 的采購文件主要是《采購物資分類明細表》、《圖紙》、《采購單》、《合格供方名錄》和其他附件，由經營公司保管和使用。 采購的實施 經營公司根據生技部的生產計劃安排及庫存情況，編制《采購單》，并在《合格供方名錄》中選擇供方實施采購活動。 驗證的活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。 顧客的驗證不能免除本公司提供合格產品的責任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 對 A、 B 類采購物資的合格分承包方和外購外協(xié)件的供方，每年應評定一次 ,執(zhí)行 條款。 支持性文件 a) 《采購物資分類明細表》 質量記錄 a) 《供方